ІБУПРОФЕН ВІНАДОЛ 200 мг ОРАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ібупрофен Вінадол 200 мг суспензія для перорального прийому

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо лихоманка погіршується або не покращується після 3 днів чи біль не покращується після 5 днів (3 дні у дітей та підлітків).

Зміст опису:

1. Що таке Ібупрофен Вінадол і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ібупрофену Вінадол
3. Як приймати Ібупрофен Вінадол
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ібупрофену Вінадол
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Вінадол і для чого він використовується

Ібупрофен, активний інгредієнт цього препарату, діє шляхом зменшення болю та лихоманки.

Цей препарат використовується у дорослих та дітей від 7 років для симптоматичного полегшення легких або помірних болів, а також стану лихоманки.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ібупрофену Вінадол

Не приймайте Ібупрофен Вінадол:

якщо ви алергічні на ібупрофен або будь-який інший компонент цього препарату (наведений у розділі 6) чи на інші препарати групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) чи на аспірин. Реакції, які свідчать про алергію, можуть бути: висип на шкірі з свербінням, набряк обличчя, губ чи язика, виділення з носа, труднощі з диханням чи астма. - якщо ви раніше мали виразку чи кровотечу в шлунку чи дванадцятипалійній кишці чи мали перфорацію травного тракту.

• Якщо ви блюєте кров'ю.
• Якщо у вас є чорний кал або діарея з кров'ю.
  • якщо ви маєте важку серцеву недостатність
  • якщо ви маєте важку хворобу печінки чи нирок.
  • якщо ви маєте кровотечі чи порушення згортання крові, чи приймаєте антикоагулянти (препарати, які використовуються для "рідіння" крові). Якщо потрібно приймати антикоагулянти одночасно, лікар проведе тести на згортання крові.
  • якщо ви знаходитеся на третьому триместрі вагітності
  • якщо ви маєте важку дегідратацию (внаслідок блювоти, діареї чи недостатнього прийому рідини)

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом перед початком прийому цього препарату.

Повідомте лікаря:

• якщо у вас є набряки (затримка рідини).
• Якщо ви маєте захворювання серця чи високий тиск.
• якщо ви маєте астму чи іншу респіраторну хворобу.Якщо ви маєте захворювання нирок чи печінки, вам більше 60 років чи вам потрібно приймати препарат тривалий час (більше 1-2 тижнів), лікар може призначити регулярні тести. Лікар покаже вам частоту цих тестів.Якщо у вас є симптоми дегідратації, наприклад діарея чи блювота, прийміть багато рідини та негайно зверніться до лікаря, оскільки ібупрофен у цьому випадку може викликати ниркову недостатність унаслідок дегідратації.
• якщо ви мали виразку, кровотечу чи перфорацію в шлунку чи дванадцятипалійній кишці, що може проявлятися сильним або тривалим більом у животі та/або чорним калом, або навіть без попередніх симптомів. Це ризик вищий, коли використовуються високі дози та тривалий прийом, у пацієнтів з виразковою хворобою та у пацієнтів похилого віку. У цих випадках лікар розгляне можливість призначення препарату, який захищає шлунок.
• якщо ви приймаєте препарати, які змінюють згортання крові, наприклад антикоагулянти чи антиагреганти. Також повідомте лікаря про використання інших препаратів, які можуть збільшити ризик кровотечі, наприклад кортикостероїди та антидепресанти.
• якщо ви маєте хворобу Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, яке зазвичай призводить до діареї з кров'ю) чи виразкову коліт, оскільки препарати типу ібупрофену можуть погіршити ці захворювання.
• Якщо ви приймаєте діуретики (препарати, які збільшують виділення сечі), оскільки лікар повинен контролювати функцію нирок.
• Якщо ви маєте системний червоний вовчак (хронічне захворювання, яке впливає на імунну систему та може вплинути на різні життєво важливі органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру та суглоби), оскільки може виникнути асептичний менінгіт.
• Якщо ви маєте міжперистозяну порфірію (метаболічне захворювання, яке впливає на кров та може викликати симптоми, такі як червоний колір сечі, кров у сечі чи захворювання печінки), щоб лікар міг оцінити доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо ви відчуваєте головний біль після тривалого лікування, не приймайте вищу дозу препарату.
• Можливі алергічні реакції на цей препарат.
• Лікар буде проводити суворіший контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великої операції.
• Не рекомендується приймати цей препарат, якщо у вас є вітрянка.
• Важливо використовувати мінімальну дозу, яка полегшує біль, і не приймати препарат триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.
• якщо у вас є інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче.

Інфекції

Ібупрофен Вінадол може маскувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому Ібупрофен Вінадол може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Серцево-судинні застереження

Протизапальні/анальгетичні препарати, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу чи інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу чи тривалість лікування. Проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом перед прийняттям цього препарату, якщо:

• у вас є проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, ангіну (біль у грудях) чи якщо ви мали серцевий напад, операцію на шунтування чи периферичну артеріальну хворобу (проблеми з циркуляцією крові в ногах чи ступнях через звуження чи блокування артерій), або будь-який інсульт (включаючи «міні-інсульт» чи транзиторну ішемічну атаку).
• у вас є високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте сімейну історію серцевих захворювань чи інсульту, або ви курите.

Також ці препарати можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або високим тиском.

Шкірні реакції

Було повідомлено про важкі шкірні реакції, пов'язані з лікуванням Ібупрофеном Вінадол. Припиніть приймати Ібупрофен Вінадол та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникла будь-яка шкірна реакція, ушкодження слизових оболонок, пухирі чи інші ознаки алергії, оскільки ці можуть бути першими ознаками важкої шкірної реакції. Див. розділ 4.

Діти та підлітки

Існує ризик пошкодження нирок у дітей та підлітків, які страждають дегідратacíєю.

Прийом Ібупрофену Вінадол з іншими препаратами

Повідомте лікаря чи фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати інші препарати, включаючи ті, які можна купити без рецепта.

Наступні препарати можуть взаємодіяти з ібупрофеном та не повинні прийматися одночасно без консультації з лікарем:

• Не приймайте цей препарат, якщо ви приймаєте інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), наприклад аспірин, оскільки це може збільшити ризик виразки та кровотечі в шлунку.
• Антиагреганти (препарати, які запобігають утворенню тромбів у кровоносних судинах), наприклад тиклопідін.Протизапальні препарати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин).
• Препарати, які знижують високий тиск (інгібітори ЕКА, наприклад каптоприл, бета-блокатори,例如 атенолол, та антагоністи рецепторів ангіотензину II, наприклад лозартан).
• Баклофен (препарат, який використовується для лікування спазмів м'язів).
• Літій (препарат, який використовується для лікування депресії). Можливо, лікар скоригує дозу цього препарату.
• Метотрексат (препарат, який використовується для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, лікар скоригує дозу цього препарату.
• Міфепристон (препарат, який використовується для медикаментозного аборту).
• Дигоксин (препарат, який використовується для лікування серцевих захворювань).
• Гідантоїни, наприклад фенітоїн (препарат, який використовується для лікування епілепсії).
• Сульфаміди, наприклад сульфаметоксазол та котримоксазол (препарати, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій).
• Діуретики (препарати, які збільшують виділення сечі). Кортикостероїди, наприклад кортизон та преднізолон, які використовуються для лікування запальних захворювань.
• Інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС), які використовуються для лікування депресії.
• Пентоксифілін (препарат, який використовується для лікування клAUDикації).
• Пробенецид (препарат, який використовується для лікування подагри чи разом з пеніциліном для лікування інфекцій).
• Антибіотики групи хінолонів, наприклад норфлоксацин.
• Резини для обміну іонів, наприклад коlestирамін (препарат, який використовується для зниження рівня холестерину в крові).
• Сульфінпіразон (препарат, який використовується для лікування подагри).
• Сульфонілурей,例如 толбутамід (препарат, який використовується для лікування цукрового діабету).
• Такрин (препарат, який використовується для лікування хвороби Альцгеймера).
• Такролімус чи циклоспорин (препарати, які використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів).
• Зідовудин (препарат, який використовується для лікування СНІДу).
• Тромболітичні препарати (препарати, які розчиняють тромби).
• Антибіотики аміноглікозиди,例如 неоміцин.
• Інгібітори CYP2C9 (фермент, який відповідає за метаболізм багатьох препаратів у печінці), наприклад вориконазол та флуконазол (препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій).
• Екстракти трав, наприклад Гінкго білоба.

Інші препарати також можуть взаємодіяти з ібупрофеном. Тому завжди консультуйтеся з лікарем чи фармацевтом перед прийняттям ібупрофену з іншими препаратами.

Взаємодія з аналітичними тестами

Якщо вам призначені діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з алергенами тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінити результати тестів.

Прийом Ібупрофену Вінадол з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати препарат самостійно чи з їжею. Зазвичай рекомендується приймати препарат перед їжею, щоб зменшити можливість появи незручних відчуттів у шлунку.

Якщо ви приймаєте алкоголь під час лікування цим препаратом, ви можете бути більш схильні до появи побічних ефектів.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Не приймайте ібупрофен, якщо ви знаходитеся на третьому триместрі вагітності, оскільки це може пошкодити плід чи викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у плода. Це також може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотечі та затримати чи подовжити пологи. Не приймайте ібупрофен під час перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та якщо лікар не призначить інакше. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду чи під час спроби завагітніти, ви повинні приймати мінімальну дозу протягом мінімального часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, Ібупрофен Вінадол може викликати проблеми з нирками у плода, якщо приймати його протягом більше ніж декільох днів, що може призвести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз). Якщо вам потрібно лікування протягом більшого періоду, лікар може призначити додаткові тести.

Застереження під час вагітності та у жінок фертильного віку

Вагітність

Через те, що прийом препаратів цього типу асоціюється з підвищенням ризику вроджених аномалій/викликаних абортів, не рекомендується приймати їх під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не абсолютно необхідно. У цих випадках доза та тривалість лікування будуть обмежені мінімально можливими.

У третьому триместрі прийом препарату протипоказаний

Фертильність

Для жінок фертильного віку потрібно враховувати, що препарати типу ібупрофену асоціюються з зниженням здатності до запліднення.

Годування грудьми

Хоча рівні препарату в грудному молоці незначні, рекомендується проконсультуватися з лікарем при тривалому лікуванні чи високих дозах під час годування грудьми.

Водіння та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору чи інші симптоми під час прийому цього препарату, не повинні водити транспортні засоби чи використовувати машини. Якщо ви приймаєте тільки одну дозу ібупрофену чи протягом короткого періоду, не потрібно приймати спеціальних заходів.

Ібупрофен Вінадол містить натрій та мальтитол (Е-965)

Пацієнти з дієтою з низьким вмістом натрію повинні враховувати, що цей препарат містить 35,84 мг (1,6 ммоль) натрію на кожну порцію.

Цей препарат містить мальтитол (Е-965). Якщо лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати Ібупрофен Вінадол

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку чи вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Важливо завжди приймати найменшу дозу, яка полегшує біль, і не слід приймати лікарський засіб триваліше, ніж це необхідно для контролю симптомів.

Слід використовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, зверніться до лікаря без затримки, якщо симптоми (такі як лихоманка і біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Посологія

Педіатричне населення

Доза ібупрофену, яку слід приймати, залежить від віку та ваги дитини. Зазвичай рекомендується добова доза 20-30 мг/кг ваги, розділена на три-чотири окремі дози.

Загалом рекомендується наступна схема посології:

• Діти вагою 25-40 кг (приблизно 7-12 років): добова доза становить 600-800 мг ібупрофену, розділена на 3-4 прийоми (1 раз на 3-4 прийоми на день), максимальна добова доза становить 800 мг.
• Діти вагою понад 40 кг та підлітки (старші 12 років): добова доза становить 800-1200 мг ібупрофену, розділена на 3-4 прийоми (1-2 пакети на 3-4 прийоми на день), максимальна добова доза становить 1200 мг.

Інтервал між прийомами залежить від перебігу симптомів, але ніколи не повинен бути менше 4 годин.

Не рекомендується застосування цього лікарського засобу у дітей з вагою нижче 25 кг (приблизно 7 років), оскільки доза (200 мг ібупрофену) не відповідає рекомендуємій посології для цих пацієнтів.

Дорослі:

Рекомендована доза становить 1-2 пакети (200-400 мг ібупрофену) кожні 4-8 годин, залежно від інтенсивності симптомів та реакції на лікування. Не слід приймати більше 6 пакетів (1200 мг) протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки чи серця:

У пацієнтів з легкою або середньою тяжкістю захворювання слід зменшити початкову дозу. Не слід застосовувати ібупрофен у пацієнтів з важкою нирковою, печінковою чи серцевою недостатністю.

Якщо симптоми погіршуються, якщо лихоманка триває більше 3 днів або біль більше 5 днів (3 дні у дітей та підлітків), слід звернутися до лікаря.

Застосування цього лікарського засобу залежить від появи болю чи лихоманки. Коли вони зникають, слід припинити прийом ліків.

Форма застосування

Цей лікарський засіб є суспензією, яку приймають перорально.

Необхідно гомогенізувати суспензію перед прийомом, як показано на наступній схемі:

1 – Натисніть пальцями на верхню та нижню частини пакету кілька разів

2 – Натисніть зверху та знизу і навпаки протягом мінімум 30 секунд

Лікарський засіб можна приймати безпосередньо з пакету або розбавляти водою.

У разі проблем з травленням рекомендується приймати лікарський засіб під час їжі.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Вінадол, ніж слід

Якщо ви прийняли більше ібупрофену, ніж слід, або випадково прийняли вміст пакету, зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта чи служби токсикологічної інформації, телефон: 91 5620420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою пакет та листок лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Вінадол, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик та поради щодо заходів, які слід вжити.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (яка може містити кров'яні виділення), головний біль, звук у вухах, запаморочення та рухові порушення очей. При високих дозах були зареєстровані симптоми сонливості, болю в грудній клітці, серцебиття, втрати свідомості, судом (головним чином у дітей), слабкості та головокружіння, крові в сечі, низьких концентрацій калію в крові, ознобу та проблем з диханням

Рідко можуть виникати більш серйозні симптоми, такі як кишкова кровотеча, зниження артеріального тиску, зниження температури тіла, метаболічний ацидоз, судоми, порушення функції нирок, кома, дихальна недостатність у дорослих та тимчасова зупинка дихання у дітей (після прийому великих кількостей).

Якщо відбулася важка інтоксикація, лікар прийме необхідні заходи.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Вінадол

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Однак, якщо час наступної дози вже близький, пропустіть дозу, яку ви забули, та прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота побічних ефектів нижча при короткостроковому застосуванні та при добовій дозі нижче максимально допустимої.

Частоти, наведені нижче, стосуються короткострокового застосування максимально допустимої добової дози ібупрофену до 1200 мг:

• Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 10): кишкова кровотеча, особливо у пацієнтів похилого віку. Також були зареєстровані нудота, блювота, діарея, метеоризм, диспепсія (розлад секреції чи рухової функції шлунково-кишкового тракту), запор, печія в животі, біль у животі, кров у фекаліях, блювота з кров'ю, головокружіння або відчуття нестабільності, втома.

• Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 100): були зареєстровані гастрит, виразкова хвороба дванадцятипалої кишки, виразкова хвороба шлунка, червоність шкіри, свербіж або поколювання на шкірі, кропив'янка, пурпура (фіолетові плями на шкірі), реакції на шкірі під впливом світла, гіперчутливість, парестезія (чуття оніміння, поколювання, тощо, частіше в руках, ногах, руках або ногах), головний біль та сонливість, безсоння, тривога, порушення слуху, порушення зору, риніт (запалення слизової оболонки носа), запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок (афти), кишкові перфорації, гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовтушність шкіри та очей)), астма, бронхоспазм (затруднення дихання).

• Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 1000):

Дезорієнтація або запаморочення, депресія, вертIGO, звук або шум у вухах (тинітус), амбліопія, токсична зворотна, пошкодження печінки, набряк (збільшення об'єму тканин через накопичення рідини), нейрит оптичного нерва.

• Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 10 000):

Панкреатит, реакції на шкірі дуже важкого ступеня, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (ерозивні висипання, що уражають шкіру та дві або більше слизових оболонок та ураження кольору пурпури, переважно на тулубі) та токсичну епідермальну некроліз (ерозивні висипання на слизових оболонках та ураження з некрозом та відшаруванням епідермісу), еритема мультиформна (ураження шкіри),. У разі важкої гіперчутливості можуть виникнути симптоми, такі як набряк обличчя, язика та гортані, задишка, тахікардія, гіпотонія (анafilаксія, ангіоневротичний набряк або важка гіпотонія), асептичний менінгіт (запалення мозкових оболонок, які не спричинені бактеріями). У більшості випадків, коли був зареєстрований асептичний менінгіт з ібупрофеном, пацієнт мав певну форму автоімунного захворювання (таке як системний червоний вовчак та інші захворювання колагену), яке було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включали жорсткість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, лихоманку або дезорієнтацію. Інші дуже рідкісні побічні ефекти включають зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості лейкоцитів (може проявлятися у вигляді частих інфекцій з лихоманкою, ознобом або болем у горлі), зниження кількості еритроцитів (може проявлятися у вигляді труднощів з диханням та блідості шкіри), нейтропенія (зниження нейтрофілів) та агранулоцитоз (значне зниження нейтрофілів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку для виробництва різних типів клітин), гемолітична анемія (передчасне руйнування еритроцитів). Перші симптоми включають лихоманку, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, псевдогрипальні симптоми, надмірну втому, кровотечу та гематоми невідомої причини. Недостатність функції печінки, недостатність функції серця, інфаркт міокарда, гіпертонія. Нефрит, синдром нефротичної хвороби (розлад, характеризований наявністю білка в сечі та набряком тіла) та недостатність функції нирок (втрата здатності функціонувати нирок), гостра недостатність нирок та некроз папілярного апарату (особливо при тривалому застосуванні) у поєднанні з підвищенням рівня сечовини.

Було зареєстровано посилення запальних реакцій, пов'язаних з інфекціями, під час застосування нестероїдних протизапальних лікарських засобів. Якщо існують ознаки інфекції або вони погіршуються під час застосування ібупрофену, рекомендується звернутися до лікаря якнайшвидше.

• Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

Коліт та хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишку, викликаючи запалення, яке зазвичай супроводжується діареєю з кров'ю).

Ерупція загальна червоно-луската, з бульбусами під шкірою та пухирями, розташована переважно в складках шкіри, тулубі та верхніх кінцівках, яка супроводжується лихоманкою на початку лікування (пустулозна ексантема загальна гостра). Припиніть приймати Ібупрофен Вінадол, якщо ви маєте ці симптоми, та зверніться до лікаря негайно. Див. також розділ 2.

Шкіра стає чутливою до світла.

Може виникнути важка реакція на шкірі, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: висипання на шкірі, запалення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (тип білих клітин).

Якщо виникає будь-який з наведених нижче побічних ефектів, припиніть лікування та зверніться до лікаря негайно:

• Алергічні реакції, такі як висипання на шкірі, набряк обличчя, свист у грудній клітці або труднощі з диханням.
• Блювота з кров'ю або з видом, подібним до осаду кави.
• Кров у фекаліях або діарея з кров'ю.
• Важкий біль у животі.
• Пухирі або важка екзфоліація шкіри.
• Важкий головний біль або тривалий головний біль.
• Жовтушність шкіри (жовтяниця).
• Ознаки важкої гіперчутливості (алергії) (див. вище в цьому ж розділі).
• Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини, www.notificaRAM.es.

5. Зберігання Ібупрофену Вінадол

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Вінадол

• Активний інгредієнт – ібупрофен. Кожен пакет містить 200 мг ібупрофену.
• Інші компоненти (експіцієнти) – бензоат натрію (Е-211), гліцерол 99,5% (Е-422), мальтітол рідкий (Е-965), камедь ксантанової, сакарин натрію (Е-954), цитринова кислота безводна, цитрат натрію (Е-331), хлорид натрію, гіпромелоза 15 cps, аромат клубники та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ібупрофен Вінадол – це пероральна суспензія білого кольору з запахом клубники, яка міститься у пакетах-монодозах об'ємом 10 мл, виготовлених з комплексу поліестеру, алюмінію, поліестеру та поліетилену.

Продукція випускається в упаковках по 12 або 20 одиниць.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

NUTRA ESSENTIAL OTC, S.L.

C/ La Granja 1, 3ºB

28108 Alcobendas (Мадрид)

Відповідальна особа за виробництво

ALCALA FARMA, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Мадрид)

“або”

ZINEREO PHARMA, S.L.U.

A Relva, s/n, O Porriño,

36410 Pontevedra

“або”

FARMALIDER, S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Мадрид)

“або”

EDEFARM S.L.

Полігон промисловий Enchilagar del Rullo, 117

46191 Villamarchante (Валенсія)

Дата останньої ревізії цього листка: листопад 2024

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”