ІБУПРОФЕН 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Ібупрофен Вір 600 мг таблетки, покриті оболонкою

Вважно прочитати увесь опис детально перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису

1. Що таке Ібупрофен Вір і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ібупрофен Вір
3. Як приймати Ібупрофен Вір
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібупрофену Вір
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Вір і для чого він використовується

Ібупрофен Вір належить до групи препаратів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).

Цей препарат призначений для лікування лихоманки, лікування болю середньої інтенсивності, включаючи мігрень, лікування артриту (запалення суглобів, включаючи звичайно суглоби рук і ніг, що призводить до набухання і болю), ювенільного ревматоїдного артриту, остеоартрозу (хронічного захворювання, яке пошкоджує хрящі), анкілозуючого спондилоартриту (запалення, яке впливає на суглоби хребта), не ревматоїдного запалення і первинної дисменореї (болючої менструації).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ібупрофен Вір

Важливо використовувати найменшу дозу, яка полегшує/контролює біль, і не слід приймати цей препарат триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Не приймайте Ібупрофен Вір

• Якщо ви алергічні на ібупрофен або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).
• Якщо ви маєте виразку шлунка або дванадцятипалої кишки.
• Якщо у вас була виразка або кровотеча шлунка або дванадцятипалої кишки або ви мали перфорацію травного тракту.
• Якщо ви маєте важку серцеву недостатність.
• Якщо ви маєте важке захворювання печінки або нирок.
• Якщо ви блюєте кров'ю.
• Якщо у вас є чорний кал або діарея з кров'ю.
• Якщо ви маєте кровотечі або порушення згортання крові, або приймаєте антикоагулянти (препарати, які використовуються для "рідіння" крові). Якщо необхідно використовувати антикоагулянти одночасно, лікар проведе дослідження згортання крові.
• Якщо ви маєте виразку коліту або хворобу Крона.
• Якщо ви алергічні на ацетилсаліцилову кислоту або інші НПЗЗ. Такі реакції могли б бути: висип, свербіж, набухання обличчя, губ або язика, риніт, труднощі з диханням або астма.
• Якщо ви знаходитеся на третьому триместрі вагітності (див. розділ "Вагітність, лактація та фертильність").

Попередження та застереження

З ібупрофеном були повідомлені ознаки алергічної реакції на цей препарат, такі як проблеми з диханням, набухання обличчя і шиї (ангіоневротичний едем), і біль у грудній клітці. Натисніть на лікаря або служби швидкої медичної допомоги негайно, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак.

Були повідомлені важкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, еритема мультиформе, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра генералізована пустулозна екзантема (PEGA), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Перервіть лікування цим препаратом і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ібупрофен Вір:

• Якщо ви мали виразку шлунка або дванадцятипалої кишки.
• Якщо у вас була виразка, кровотеча або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки, що може проявлятися як сильний або тривалий біль у животі та/або чорний кал, або навіть без попередніх симптомів.
• Цей ризик є більшим, коли використовуються високі дози і у осіб похилого віку. У цих випадках лікар розгляне можливість призначення препарату, який захищає шлунок
• Якщо ви мали захворювання нирок або печінки.
• Якщо у вас є набухання (затримка рідини).
• Якщо ви маєте захворювання серця або артеріальну гіпертензію.
• Якщо ви маєте астму або будь-яке інше захворювання дихальної системи.
• Якщо ви відвідуєте лікаря, повідомте йому про своє лікування ібупрофеном, оскільки ібупрофен може маскувати лихоманку, яка є важливим симптомом інфекції, що ускладнює її діагностику.
• Якщо ви маєте захворювання серця, нирок або печінки, вам більше 60 років або вам потрібно приймати препарат тривалий час (більше 1-2 тижнів), лікар може призначити регулярні перевірки. Лікаркаже вам, з якою частотою потрібно проводити ці перевірки.
• Якщо ви приймаєте одночасно лікарські засоби, які впливають на згортання крові, такі як антикоагулянти, також повідомте лікаря про використання інших препаратів, які можуть збільшити ризик кровотеч.
• Якщо ви маєте хворобу Крона або виразку коліту, оскільки препарати типу ібупрофену можуть погіршити ці захворювання.
• Якщо у вас є інфекція; див. розділ "Інфекції" нижче.

Інфекції: Ібупрофен Вір може маскувати симптоми інфекції, такі як лихоманка і біль. Тому Ібупрофен Вір може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при пневмонії, викликаній бактеріями, і при бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції і симптоми інфекції тривають або погіршуються, зверніться до лікаря негайно.

Застереження щодо серцево-судинних захворювань

Протизапальні/анальгетичні препарати, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу чи тривалість лікування.

Повідомте лікаря або фармацевта про своє лікування перед тим, як прийняти Ібупрофен Вір:

• Якщо у вас є захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, ангіну (біль у грудній клітці) або якщо ви мали серцевий напад, операцію на коронарних артеріях, захворювання периферичних артерій (проблеми з циркуляцією крові в ногах або ступнях через звуження або блокування артерій) або будь-який інсульт (включно з "міні-інсультом" або транзиторним ішемічним нападом "ТІА").

• Якщо у вас є артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейна історія серцево-судинних захворювань або інсульту, або якщо ви курите.

Також ці препарати можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або артеріальною гіпертензією

Інші препарати та Ібупрофен Вір

Прийом Ібупрофену Вір з іншими препаратами. Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ібупрофен Вір може впливати на інші препарати або бути під впливом інших препаратів. Наприклад:

• Інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ)
• Літій (препарат, який використовується для лікування депресії). Можливо, лікар коригуватиме дозу цього препарату.
• Метотрексат. Можливо, лікар коригуватиме дозу цього препарату.
• Міфепристон.
• Дігоксин і серцеві глікозиди (використовуються для лікування серцевої недостатності).
• Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії).
• Сульфаміди, такі як сульфаметоксазол і котримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Кортикостероїди, такі як кортизон і преднізолон.
• Діуретики.
• Флуконазол.
• Пентоксифілін.
• Пробенецид.
• Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
• Сульфінпіразон.
• Сульфонілурети, такі як толбутамід.
• Такролімус.
• Зідовудин.
• Протизапальні препарати (наприклад, для лікування проблем з згортанням крові/запобігання згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін)
• Препарати, які знижують артеріальну гіпертензію (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, і антагоністи ангіотензину II, такі як лозартан)

Інші препарати також можуть впливати на лікування Ібупрофеном Вір або бути під впливом цього лікування. Тому завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Ібупрофен Вір з іншими препаратами.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Він може викликати проблеми з нирками і серцем у вашого плода. Він також може впливати на вашу схильність і схильність вашої дитини до кровотечі та затримувати або продовжувати пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати ібупрофен під час перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно і якщо лікар не призначить інакше. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроб завагітніти, вам потрібно приймати мінімальну дозу протягом мінімального часу. Починаючи з 20-го тижня вагітності, ібупрофен може викликати проблеми з нирками у вашого плода, якщо приймати його протягом більше ніж декількох днів, що може призвести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом періоду, довшого за декілька днів, лікар може призначити додаткові перевірки.

Для жінок фертильного віку слід враховувати, що препарати типу ібупрофену можуть бути пов'язані з зниженням здатності до зачаття.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього препарату, не слід водити транспортні засоби чи використовувати небезпечні машини.

Якщо ви приймаєте тільки одну дозу ібупрофену або приймаєте його протягом короткого періоду, не потрібно приймати спеціальних заходів.

Ібупрофен Вір містить лактозу, якщо лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

3. Як використовувати Ібупрофен Вір

Слід використовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо симптоми (такі як лихоманка і біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Пам'ятайте про прийом препарату.

Лікар призначить тривалість лікування ібупрофеном. Не припиняйте лікування раніше, оскільки тоді не буде досягнуто очікуваних результатів. Так само не приймаючи препарат триваліше, ніж призначено лікарем.

Цей препарат приймається перорально. Слід ковтати таблетку цілу з допомогою невеликої кількості води.

Якщо у вас чутливий шлунок, приймаючи препарат з їжею.

Дорослі

Дозування слід коригувати залежно від тяжкості захворювання і незручностей пацієнта.

Загалом рекомендується добова доза 1200 мг ібупрофену (2 таблетки), розділені на 2 прийоми.

У деяких випадках можуть бути необхідні вищі дози, але в будь-якому випадку не слід перевищувати максимальну добову дозу 2400 мг ібупрофену (4 таблетки).

Використання у дітей та підлітків

Не рекомендується використання цього препарату у дітей молодших 14 років, оскільки доза ібупрофену, яку він містить, не підходить для рекомендуєної посології у цих пацієнтів.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам більше 60 років, лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай. Якщо це так, то дозу можна збільшити тільки після того, як лікар перевірить, чи ви добре переносите препарат.

Пацієнти з захворюваннями нирок та/або печінки

Якщо у вас є захворювання нирок та/або печінки, лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай. Якщо це так, то приймаючи точно призначену дозу.

Якщо ви вважаєте, що дія препарату надто сильна або слабка, повідомте лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Вір, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше ібупрофену, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла препарат, негайно проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик і поради щодо заходів, які потрібно вжити, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до медичного працівника.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити кров), кровотечу з шлунка або дванадцятипалої кишки (див. також розділ 4), діарею, головний біль, звук у вухах, запаморочення та рухові порушення очей. Також можуть виникнути агітація, сонливість, дезорієнтація або кома. Іноді пацієнти розвивають судоми. При високих дозах були повідомлені симптоми сонливості, болю у грудній клітці, серцебиття, втрати свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкості та головокружіння, крові у сечі, низького рівня калію у крові, ознобу та проблеми з диханням. Крім того, час протромбіна/МНВ може збільшитися, ймовірно, через вплив на дії циркулюючих факторів згортання. Можливо виникнення гострої ниркової недостатності та пошкодження печінки. Також можуть виникнути зниження артеріального тиску та порушення дихання.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Вір

Не приймаючи подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, приймаючи її як тільки ви згадаєте. Однак, якщо час наступної дози дуже близький, пропустіть дозу, яку ви забули, і приймаючи наступну дозу в звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти ліків типу ібупрофену частіше зустрічаються у людей старше 65 років.

Частота побічних ефектів менша при короткочасному лікуванні та якщо добова доза нижча за максимально допустиму.

Перервіть лікування ібупрофеном і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів:

• Червоні плями, не підняті над шкірою, у формі мішені або круглі на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками рота, горла, носа, геніталій та очей. Ці важкі шкірні висипання можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу [ексфоліативний дерматит, поліформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз].
• Шкірний висип, підвищена температура тіла та гіпертрофовані лімфатичні вузли (синдром DRESS).

Висипання по всьому тілу, червоне та лущене, з підшкірними пухирями та виразками, супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гострий екзантематозний пустулоз).

Частота побічних ефектів встановлюється згідно з наступною класифікацією: дуже часті (можуть впливати на понад 1 з 10 пацієнтів); часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів); нечасті (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів); рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів); дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів); частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

Було спостережено наступні побічні ефекти:

Захворювання шлунково-кишкового тракту

Найбільш часті побічні ефекти, які трапляються з ліками типу ібупрофену, це шлунково-кишкові: виразки шлунка, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, перфорації (в деяких випадках смертельні), особливо у людей похилого віку. Також були спостережені нудота, блювота, діарея, метеоризм, запор, печія в шлунку, біль у животі, кров у калових масах, афти у роті, погіршення виразкової коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігалося появлення гастриту

Захворювання шкіри та підшкірної клітковини

Часті: висипання на шкірі.

Нечасті: червоність шкіри, свербіж або набряк шкіри, набряк губ, обличчя або язика, збільшення виділення слизу з носа та труднощі з диханням.

Рідкісні: важкі алергічні реакції (анafilактичний шок).

Дуже рідкісні: інтенсивний свербіж шкіри, який з'являється раптово, або пухирі на шкірі, біль у суглобах та лихоманка (системний червоний лупус), випадіння волосся, реакції шкіри на вплив світла. Лікарські засоби типу ібупрофену можуть бути пов'язані з дуже рідкісними випадками важких пухирних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз.

Частота невідома: шкіра стає чутливою до світла.

Захворювання нервової системи

Часті: втома або сонливість, головний біль та головокружіння або відчуття нестабільності.

Нечасті: безсоння, тривога, неспокій, порушення зору, звук у вухах.

Рідкісні: дезорієнтація або сплутаність, агітація, ірритабільність або депресія, порушення зору та слуху.

Дуже рідкісні: асептичний менінгіт.

Захворювання крові та лімфатичної системи

Дуже рідкісні: тривале кровотеча, зниження кількості лейкоцитів (може проявлятися у вигляді частих інфекцій з лихоманкою, ознобом або больовими відчуттями в горлі), зниження кількості еритроцитів (може проявлятися у вигляді труднощів з диханням та блідості шкіри).

Може виникнути важка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірний висип, запалення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозінофілів (тип білих кров'яних тіл).

Захворювання серцево-судинної системи

Лікарські засоби типу ібупрофену можуть бути пов'язані з помірним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту

Також були спостережені набряк (затримка рідини), артеріальна гіпертензія та серцева недостатність у зв'язку з лікуванням препаратами типу ібупрофену.

Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Захворювання нирок та сечовидільної системи

Порушення функції нирок або ниркова недостатність.

Захворювання печінки та жовчних шляхів

Лікарські засоби типу ібупрофену можуть бути пов'язані з рідкісними випадками ушкодження печінки

Інші

Погіршення запальних процесів під час інфекційних захворювань.

На даний момент не було повідомлено про важкі алергічні реакції з ібупрофеном, хоча вони не можуть бути виключені. Маніфестація цих реакцій могла б бути лихоманкою, висипанням на шкірі, больовими відчуттями в животі, інтенсивним головним болем, нудотою, блювотою, набряком обличчя, язика та горла, труднощами з диханням, астмою, палпітацією, гіпотензією або шоком.

Якщо ви помітите будь-який з наступних побічних ефектів, перервіть лікування та зверніться до лікаря негайно:

• Алергічні реакції, такі як висипання на шкірі, набряк обличчя, свист у грудній клітці або труднощі з диханням.
• Кровотеча з шлунка або блювота з кров'ю.
• Кров у калових масах або кровотеча з діареєю.
• Інтенсивний біль у животі.
• Пухирі або лущення шкіри.
• Інтенсивний головний біль.
• Жовтяниця шкіри.
• Ознаки важкої гіперчутливості (див. вище в цьому розділі).
• Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливо побічний ефект, який не вказаний у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Зберігання Ібупрофену Вір 600 мг таблеток

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте блистер у зовнішній упаковці для захисту від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті у водопровідні труби або сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Вір

• Активний інгредієнт - Ібупрофен.
• Інші допоміжні речовини:

Компоненти ядра: гіпромелоза, кроскармелоза натрію, лактоза, мікрокристалічна целюлоза, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію.

Компоненти плівкової оболонки: гіпромелоза, діоксид титану (E-171), тальк, пропіленгліколь.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ібупрофен Вір випускається у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою. Таблетки мають овальну форму, двовигнуту та білого кольору. Кожна упаковка містить 40 таблеток, розміщених у блистері з PVC-PVDC/алюмінію.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

ІНДУСТРІЯ ХІМІЧНА І ФАРМАЦЕВТИЧНА ВІР, С.А.

Лагуна, 66-70. Промислова зона Уртінса II

28923 Алькоркон (Мадрид), Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/