ІБУПРОФЕН ТЕВА 400 мг М'ЯКІ ЖЕЛАТИНОВІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ібупрофен Тева 400 мг М'які капсули

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо біль погіршується або не покращується після 5 днів або температура не покращується після 3 днів.

Зміст опису

1. Що таке Ібупрофен Тева і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ібупрофену Тева
3. Як приймати Ібупрофен Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібупрофену Тева
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Тева і для чого він використовується

Ібупрофен, активна речовина цього препарату, діє шляхом зменшення болю та температури.

Він використовується для симптоматичного полегшення легкого або помірного болю, такого як головний біль, зубний біль, менструальний біль, м'язовий біль (спазми) або біль у спині (люмбаго), а також у випадках лихоманки.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ібупрофену Тева

Не приймайте Ібупрофен Тева, якщо:

• ви алергічні на ібупрофен або на будь-який інший компонент цього препарату (наведений у розділі 6)
• у вас була виразка або кровотеча в шлунку чи дванадцятипалійній кишці або ви мали перфорацію травного тракту.
• ви мали алергічні реакції типу астми при прийомі протизапальних засобів, ацетилсаліцилової кислоти або інших знеболюючих засобів
• у вас є астма, риніт або кропив'янка
• у вас є важка хвороба печінки, нирок або серця (серцева недостатність)
• у вас є кровотечі або порушення згортання крові
• ви блюєте кров'ю, маєте чорний кал або діарею з кров'ю
• ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ібупрофену Тева.

• Не приймайте більше 3 м'яких капсул (1200 мг ібупрофену) на добу, щоб уникнути можливого розвитку проблем з серцем чи кровообігом.
• Якщо ви мали захворювання шлунку чи кишечника (наприклад, виразка), у цьому випадку не слід приймати цей препарат без медичного нагляду. Біль у шлунку чи кишечнику не повинен бути лікований цим препаратом.
• Якщо під час прийому препарату ви відчуваєте печію або біль у шлунку, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Якщо у вас є інша хвороба або ви маєте алергію, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
• Якщо у вас є хвороба Крона або виразкова коліт, оскільки препарати з ібупрофеном можуть погіршувати ці захворювання.
• Якщо лікар призначив вам протизапальний препарат(для запобігання утворення тромбів у крові), який містить ацетилсаліцилову кислоту, і ви приймаєте Ібупрофен Тева, слід розділити прийом цих препаратів. Для цього можна слідувати однієї з наступних інструкцій:
• • Прійміть дозу ацетилсаліцилової кислоти та зачекайте не меншепівгодинидля прийому дози ібупрофену.
  • Прійміть дозу ібупрофену не менше 8 годиндо прийому ацетилсаліцилової кислоти.
• Якщо у вас є артеріальна гіпертензія або ви маєте порушення ниркової, серцевої чи печінкової функції, якщо у вас є порушення згортання крові або ви приймаєте антикоагулянти, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.
• Не слід перевищувати рекомендовану дозу у розділі 3. Як приймати Ібупрофен Тева
• Якщо у вас є вітрянка (інфекційна хвороба, властива для дітей), не слід приймати ібупрофен.
• У разі сильної діареї або блювоти, особливо у дітей, слід прийняти багато рідини та негайно звернутися до лікаря.
• Якщо у вас є гостра інтермітуюча порфірія (рідке захворювання, при якому видаляється велика кількість порфірину з сечею та калом).
• Якщо у вас є інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче.
• З ібупрофеном були повідомлені ознаки алергічної реакції на цей препарат, такі як респіраторні проблеми, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), та біль у грудній клітці. Припиніть використання ібупрофену негайно та зверніться до лікаря або служби швидкої медичної допомоги, якщо ви спостерігатимете будь-які з цих ознак.

Протизапальні та знеболюючі препарати, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при прийомі у високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Вам слід обговорити своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом ібупрофену, якщо:

• У вас є проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, ангіну (біль у грудній клітці) або якщо ви мали інфаркт міокарда, операцію на шунтуванні, периферичну артеріопатію (проблеми з кровообігом у ногах чи руках через звуження або блокування артерій) або будь-який інсульт (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку «ТІА»).
• У вас є артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте сімейну історію хвороб серця чи інсульту, або якщо ви курите.

Шкірні реакції

Були повідомлені важкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, еритема мультиформе, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакція на препарат з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра генералізована пустулозна екзантема (ГПЕ), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування ібупрофеном та зверніться до лікаря негайно, якщо ви спостерігатимете будь-які з цих симптомів важких шкірних реакцій, описаних у розділі 4.

Інфекції

Ібупрофен може маскувати ознаки інфекції, такі як температура та біль. Тому цей препарат може затримати належне лікування інфекції, що може підвищити ризик ускладнень. Це було спостережено при пневмонії, викликаній бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, зверніться до лікаря без затримки.

Перешкоди діагностичним тестам:

Якщо вам призначені діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінити результати цих тестів.

Інші препарати та Ібупрофен Тева

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Особливо якщо ви приймаєте деякі з наступних препаратів, може бути необхідним змінити дозу одного з них або припинити лікування:

• Баклофен (використовується для лікування інволюційних та тривалих скорочень м'язів)
• Циклоспорин та такролімус (використовуються для запобігання відторгненню трансплантатів органів)
• Дігоксин (використовується для серця)
• Фенітоїн (при лікуванні епілепсії)
• Фуросемід та інші тіазидні діуретики (використовуються для виділення сечі)
• Інсулін та пероральні гіпоглюкемічні засоби (використовуються для зниження рівня глюкози у крові)
• Літій (використовується для лікування депресії)
• Метотрексат (використовується при лікуванні раку та ревматоїдного артриту)
• Міфепристон (індуктор абортів)
• Пентоксифілін (використовується при порушеннях кровообігу)
• Пробенецид (використовується у пацієнтів з подагрою або разом з пеніциліном при інфекціях)
• Хінолони (використовуються при інфекціях)
• Резини іонного обміну, такі як коlestyramin (використовується для зниження рівня холестерину у крові)
• Сульфаміди (використовуються при інфекціях)
• Сульфінпіразон (при лікуванні подагри)
• Такрин (використовується при лікуванні хвороби Альцгеймера)
• Тромболітичні засоби (препарати, які розчиняють або розпускають тромби у крові)
• Зидовудин (використовується при лікуванні пацієнтів, інфікованих вірусом імунодефіциту людини, який викликає СНІД)
• Не слід використовувати з іншими знеболюючими та протизапальними препаратами (протизапальні нестероїдні засоби та кортикостероїди), які знижують біль та запалення, без консультації з лікарем.

Ібупрофен може впливати на інші препарати або бути під впливом інших препаратів. Наприклад:

• Протизапальні препарати (наприклад, для лікування проблем з коагуляцією/запобігання коагуляції, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін)
• Препарати, які знижують артеріальну гіпертензію (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як препарати з атенололом, та антагоністи ангіотензину II, такі як лозартан)

Інші препарати також можуть впливати на лікування ібупрофеном. Тому слід завжди консультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату з іншими препаратами.

Прийом Ібупрофену Тева з їжею та напоями

Прийом цього препарату слід здійснювати під час їжі або з молоком.

Не слід приймати ібупрофен з алкоголем, щоб уникнути пошкодження шлунку.

Вживання ібупрофену пацієнтами, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на добу), може призвести до кровотечі у шлунку.

Використання у дітей

Не слід приймати цей препарат дітям молодшим 18 років без консультації з лікарем.

Використання у осіб старших 65 років

Особи похилого віку часто більш схильні до дії препарату, тому іноді слід знижувати дозу. Проконсультуйтеся з лікарем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Не приймайте ібупрофен, якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності, оскільки це може загрожувати плоду або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у вашого дитини. Це також може вплинути на вашу схильність та схильність вашої дитини до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати ібупрофен протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та якщо це не вказано вашим лікарем. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроби завагітніти, слід приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, ібупрофен може викликати проблеми з нирками у вашої дитини, якщо приймати його протягом більше ніж декількох днів, що може призвести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує вашу дитину (олігогідрамніоз). Якщо вам потрібно лікування протягом періоду більше ніж декількох днів, ваш лікар може порекомендувати додаткові kontroлі.

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНОК:

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату. Вживання препаратів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона чи плода та повинно бути під контролем вашого лікаря.

Ібупрофен належить до групи препаратів, які можуть знижувати фертильність (здатність завагітніти) у жінок. Цей ефект є оборотнім, коли припиняється прийом препарату.

Лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого препарату.

Жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Хоча не очікується вплив на це, слід використовувати з обережністю, якщо ви відчуваєте сонливість або головокружіння.

Ібупрофен Тева містить сорбітол

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар вказав вам (або вашій дитині), що ви маєте непереносимість певних цукрів, або якщо в вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідке генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Ібупрофен Тева

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього препарату, наведеним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом знову.

Рекомендована доза становить:

• Дорослі: приймають одну м'яку капсулу (400 мг ібупрофену) кожні 6 або 8 годин, якщо це необхідно.

Не слід приймати більше 3 м'яких капсул (1200 мг ібупрофену) протягом 24 годин.

• Особи старші 65 років: доза повинна бути встановлена лікарем, оскільки можливо буде необхідним зниження звичайної дози.

• Хворі на нирки чи з важкою недостатністю печінки: не слід приймати цей препарат (див. розділ 2, Не приймайте).
• Діти та підлітки: слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату в підлітків (старших 12 років).

Через дозу ібупрофену цей препарат не слід використовувати у дітей чи підлітків з масою тіла нижче 40 кг.

Слід використовувати найефективнішу мінімальну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, зверніться до лікаря без затримки, якщо симптоми (такі як температура та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Цей препарат приймається перорально.

Прійміть м'які капсули цілими з великою кількістю рідини.

Прийом препарату слід здійснювати під час їжі або з молоком, особливо якщо ви відчуваєте проблеми з травленням.

Прийом цього препарату залежить від появи болю чи температури. По мірі зникнення цих симптомів слід припинити лікування.

Якщо симптоми погіршуються, якщо температура триває більше 3 днів або біль більше 5 днів, слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Тева, ніж слід

Якщо ви прийняли більше ібупрофену, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла препарат, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту, або негайно зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик та поради щодо заходів, які слід вжити.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити кров'яні маси), головний біль, звук у вухах, сплутаність свідомості та рухові порушення очей. При високих дозах були повідомлені симптоми сонливості, болю у грудній клітці, серцебиття, втрати свідомості, судом (головним чином у дітей), слабкості та головокружіння, крові у сечі, низького рівня калію у крові, ознобу та проблем з диханням.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10): втома, головний біль, порушення травлення та кишечника (печія у шлунку, діарея, нудота, блювота), порушення шкіри (виразки, свербіж) та звук у вухах.

Нечасті(можуть впливати до 1 особи з 100): алергічні реакції, астма, риніт та кропив'янка, кровотечі та виразки шлунку та кишечника, порушення сну та легка тривога, розмита зір, зниження гостроти зору чи зміни сприйняття кольору та порушення слуху.

Рідкі(можуть впливати до 1 особи з 1000): набряк (збереження рідини), порушення крові (лейкопенія), перфорація шлунку та кишечника, порушення печінки (включаючи жовтяницю), порушення нирок, що складаються з: гострого інтерстиціального нефриту з гематурією (кров у сечі), протеїнурії (виділення білків з сечею) та іноді нефротичного синдрому; депресія, порушення зору (затемнення зору), жорсткість шиї та бронхоспазм (раптова відчуття задухи), короткість дыхання та ангіоневротичний набряк (алергічна реакція, що впливає на глибокі шари шкіри з запаленням та набряком).

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 особи з 10000), можуть виникнути: асеептичний менінгіт (запалення мозкових оболон, не викликані бактеріями), порушення крові (апластична анемія та гемолітична анемія) та згортання, артеріальна гіпертензія та серцева недостатність, важкі порушення шкіри, очей та слизових оболонок, такі як синдром Стівенса-Джонсона (важкий еритема мультиформе) та токсичний епідермальний некроліз (ураження шкіри та слизових оболонок, що призводять до відшарування шкіри) та еритема мультиформе.

Частота невідома:

Шкіра стає чутливою до світла.

Фіксована медикаментозна ерупція.

Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно важкої алергічної реакції, званої синдромом Куніса.

Припиніть лікування ібупрофеном та зверніться до лікаря негайно, якщо ви спостерігатимете будь-які з наступних симптомів:

• червоні плями, не підвищені, у формі мішені або кругові на тулубі, часто з пухирями у центрі, лущення шкіри, виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні ерупції можуть бути передувані температурою та симптомами, подібними до грипу [екзфоліативний дерматит, еритема мультиформе, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз].
• Ерупція шкіри, температура та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).

Ерупція шкіри, загальна, червона та лущена, з підшкірними пухирями та виразками, супроводжувана температурою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостра генералізована пустулозна екзантема).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку препарату.

5. Зберігання Ібупрофену Тева

Тримати цей лікарський засіб поза зором і поза доступом дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи у сміття. Відкладати упаковки та лікарські засоби, які не потрібні, у спеціальному пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які не потрібні.

Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Тева

Кожна м'яка капсула містить 400 мг ібупрофену як активну речовину.

Інші компоненти: макрогол 600, гідроксид потасію, колоїдна безводна силіка, очищена вода, желатина та сорбітол (Е-420).

Вигляд Ібупрофену Тевата зміст упаковки

М'які желатинові капсули прозорі, з овальною формою, та гладким та рівним виглядом.

Випускається в упаковці, яка містить 10 або 20 м'яких капсул у блистерній упаковці з алюмінію/PVC + PVDC.

Уповноважений на видачу дозволу на продаж

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1-я поверх.

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Laboratorios Liconsa S.A.

Pol. Ind. Miralcampo, Avenida Miralcampo nº7

19200, Azuqueca de Henares (Гвадалахара), Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: Червень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es