ІБУПРОФЕН ТАРБІС 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис : інформація для користувача

Ібупрофен Тарбіс 600 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Ібупрофен Тарбіс і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед початком прийому Ібупрофену Тарбіс.
3. Як приймати Ібупрофен Тарбіс.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Ібупрофену Тарбіс.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Ібупрофен Тарбіс і для чого він використовується

Ібупрофен Тарбіс належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП).

Цей препарат призначений для лікування лихоманки, лікування болю середньої інтенсивності, включаючи мігрень, лікування артриту (запалення суглобів, включаючи звичайно суглоби рук і ніг, що призводить до набухання і болю), ювенільного ревматоїдного артриту, остеоартрозу (хронічного захворювання, яке пошкоджує хрящі), анкілозуючого спондиліту (запалення, яке впливає на суглоби хребта), не ревматоїдного запалення та первинної дисменореї (болючої менструації).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Ібупрофену Тарбіс

Не приймайте Ібупрофен Тарбіс

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до ібупрофену, інших лікарських засобів групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), аспірину або будь-якого іншого компонента цього препарату (включаючи розділ 6). Реакції, які вказують на алергію, можуть бути: висип на шкірі з свербінням, набухання обличчя, губ або язика, виділення з носа, труднощі з диханням або астма.

• Якщо ви маєте тяжке захворювання печінки або нирок.
• Якщо ви мали виразку або кровотечу в шлунку або дванадцятипалійній кишці або мали перфорцію травної системи.
• Якщо ви блюєте кров'ю.
• Якщо ви маєте чорний кал або діарею з кров'ю.
• Якщо ви маєте кровотечі або порушення згортання крові, або приймаєте антикоагулянти (лікарські засоби, які використовуються для "рідіння" крові). Якщо необхідно використовувати антикоагулянти одночасно, лікар проведе тести на згортання крові.
• Якщо ви маєте тяжку серцеву недостатність.

• Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ібупрофену Тарбіс.

Лікарські засоби групи нестероїдних протизапальних препаратів/анальгетиків, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при використанні в високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Ви повинні обговорити своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ібупрофену Тарбіс, якщо:

• у вас є проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, ангіну (боль у грудях) або якщо ви мали серцевий напад, операцію на шунтуванні, периферичну артеріопатію (проблеми з циркуляцією крові в ногах або ступнях через звуження або блокування артерій), або будь-який інсульт (включаючи "міні-інсульт" або транзиторну ішемічну атаку "ТІА").
• у вас є високий кров'яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте сімейну історію серцевих захворювань або інсульту, або якщо ви курите.
• якщо у вас є інфекція; див. розділ "Інфекції" нижче.

При використанні ібупрофену були повідомлення про ознаки алергічної реакції на цей препарат, такі як респіраторні проблеми, набухання обличчя та шиї (ангіоневротичний набухання), та біль у грудях. Натисніть на використання Ібупрофену Тарбіс негайно та зверніться до лікаря або служби швидкої медичної допомоги, якщо ви спостерігатимете будь-які з цих ознак.

Кутаневі реакції

Були повідомлення про тяжкі кутаневі реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра генералізована пустулозна екзантема (ПЕГА), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Перервайте лікування Ібупрофеном Тарбіс та зверніться до лікаря негайно, якщо ви спостерігатимете будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими тяжкими кутаневими реакціями, описаними в розділі 4.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати цей препарат у дітей та підлітків молодших 14 років, оскільки доза ібупрофену, який містить цей препарат, не підходить для рекомендуємої посології у цій групі пацієнтів.

Будьте особливо обережні з Ібупрофеном Тарбіс:

• Якщо у вас є набухання (затримка рідини).
• Якщо ви маєте захворювання серця або високий кров'яний тиск.
• Якщо ви маєте бронхіальну астму або будь-яке інше респіраторне захворювання.
• Якщо ви приймаєте лікування ібупрофеном, оскільки це може маскувати лихоманку, яка є важливим симптомом інфекції, що ускладнює її діагностику.
• Якщо у вас є захворювання нирок або печінки, ви старші 60 років або вам потрібно приймати препарат тривалий час (більше 1-2 тижнів), можливо, ваш лікар буде проводити регулярні перевірки. Ваш лікар призначить частоту цих перевірок.
• Якщо ви маєте симптоми дефіциту рідини, наприклад, сильну діарею або блювання, прийміть багато рідини та зверніться до лікаря негайно, оскільки ібупрофен у цьому випадку може спричинити ниркову недостатність через дефіцит рідини.
• Якщо у вас була виразка, кровотеча або перфорія шлунку або дванадцятипалійної кишки, що може проявлятися сильним болем у животі або без попередніх симптомів.
• Цей ризик є вищим, коли використовуються високі дози та тривале лікування, у пацієнтів з виразкою шлунку та у пацієнтів похилого віку. У цих випадках лікар буде考虑 можливість призначення лікарського засобу, який захищає шлунок.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які змінюють згортання крові, такі як антикоагулянти, також потрібно обговорити використання інших лікарських засобів, які можуть збільшити ризик кровотеч.
• Якщо у вас є хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, яке зазвичай призводить до діареї з кров'ю) або виразкова коліт, оскільки лікарські засоби типу ібупрофену можуть погіршити ці захворювання.
• Якщо ви приймаєте діуретики (лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі), оскільки ваш лікар повинен контролювати функцію нирок.
• Якщо у вас є системний червоний лупус (хронічне захворювання, яке впливає на імунну систему та може вплинути на різні життєво важливі органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру та суглоби), оскільки може виникнути асептичний менінгіт (запалення оболонок, які захищають мозок та спинний мозок, не викликаний бактеріями).
• Якщо у вас є гостра інтермітуюча порфірія (метаболічне захворювання, яке впливає на вашу кров та може викликати симптоми, такі як червоний колір сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар оцінив доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо ви відчуваєте головний біль після тривалого лікування, не приймайте вищу дозу препарату.
• Можливі алергічні реакції на цей препарат.
• Лікар буде проводити більш ретельний контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великої операції.
• Не рекомендується приймати цей препарат, якщо у вас є вітрянка.

Важливо використовувати мінімальну ефективну дозу для полегшення болю та не приймати препарат триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Також ці лікарські засоби можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або високим кров'яним тиском (гіпертонією).

Інфекції: Ібупрофен може маскувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому ібупрофен може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при пневмонії, викликаній бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, зверніться до лікаря негайно.

Прийом Ібупрофену Тарбіс з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Ібупрофен Тарбіс може впливати або бути під впливом інших лікарських засобів. Наприклад:

• Інші нестероїдні протизапальні препарати, такі як аспірин.
• Лікарські засоби, які змінюють згортання крові (наприклад, для лікування проблем з згортанням/запобігання згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін)
• Лікарські засоби, які знижують високий кров'яний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та антагоністи рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан)
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування депресії). Можливо, ваш лікар буде коригувати дозу цього лікарського засобу.
• Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, ваш лікар буде коригувати дозу цього лікарського засобу.
• Міфепристон (індуктор абортів).
• Дигоксин та глікозиди, які використовуються для лікування серцевих захворювань.
• Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії).
• Сульфаміди, такі як сульфаметоксазол та котримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
• Діуретики (лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі).
• Пентоксифілін (для лікування інтермітуючої клAUDикації).
• Пробенецид (використовується у пацієнтів з подагрою або разом з пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
• Сульфінпіразон (для лікування подагри).
• Сульфонілурея, такі як толбутамід (для лікування цукрового діабету).
• Такролімус або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгненню).
• Зідовудин (лікарський засіб проти ВІЛ).
• Антігіпертензивні засоби: для зниження високого кров'яного тиску.
• Тромболітичні засоби (лікарські засоби, які розчиняють тромби).
• Антибіотики аміноглюкозиди, такі як нейоміцин.
• Екстракти трав: з дерева Гінкго білоба.

Інші лікарські засоби також можуть впливати або бути під впливом лікування Ібупрофеном Тарбіс. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ібупрофену Тарбіс з іншими лікарськими засобами.

Прийом Ібупрофену Тарбіс з їжею та напоями

Ібупрофен Тарбіс - це таблетки для перорального прийому. Ви повинні проковтнути таблетку цілою з допомогою трохи води.

Якщо у вас чутливий шлунок, прийміть препарат з їжею.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Не приймайте ібупрофен під час вагітності, особливо під час третього триместру (див. розділ "Попередження під час вагітності та у жінок фертильного віку").

Хоча лише невеликі кількості препарату переходять до грудного молока, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього препарату, не повинні водити транспортні засоби та використовувати небезпечні машини. Якщо ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену або протягом короткого періоду, не потрібно приймати особливих заходів.

Попередження під час вагітності та у жінок фертильного віку

Не приймайте ібупрофен, якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати ниркові та серцеві проблеми у вашого дитини. Це також може вплинути на вашу та дитину здатність до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Через те, що прийом препаратів типу ібупрофену був пов'язаний з підвищенням ризику вроджених дефектів/абортів, не приймайте ібупрофен під час перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та за вказівками лікаря. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроб завагітніти, ви повинні приймати мінімальну ефективну дозу протягом мінімального часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, ібупрофен може викликати ниркові проблеми у вашого дитини, якщо приймати його більше декількох днів, що може призвести до низького рівня околоплідних вод (олігогідрамніоз) або звуження судини (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом тривалого періоду, лікар може рекомендувати додаткові перевірки.

Для жінок фертильного віку потрібно враховувати, що препарати типу ібупрофену були пов'язані з зниженням здатності до запліднення.

Інтерференція з лабораторними тестами

Прийом ібупрофену може змінювати результати наступних лабораторних тестів:

• Час кровотечі (може бути подовжено протягом 1 дня після припинення лікування)
• Концентрація глюкози в крові (може бути знижена)
• Кліренс креатиніну (може бути знижено)
• Гематокрит або гемоглобін (може бути знижено)
• Концентрації сечовини, креатиніну та потасію в крові (може бути підвищено)
• З тестами функції печінки: збільшення рівня трансаміназ

Повідомте вашому лікареві, якщо ви будете проходити клінічне обстеження та приймаєте або недавно приймали ібупрофен.

Важлива інформація про деякі компоненти Ібупрофену Тарбіс:

Ібупрофен Тарбіс містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Ібупрофен Тарбіс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Ваш лікар призначить тривалість лікування ібупрофеном. Не припиняйте лікування раніше, оскільки тоді не будуть досягнуті очікувані результати. Так само не приймайте ібупрофен триваліше, ніж вказано вашим лікарем.

Ви повинні використовувати мінімальну ефективну дозу протягом мінімального часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо симптоми (такі як лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Цей препарат приймається перорально. Ви повинні проковтнути таблетку цілою з допомогою трохи води. Пацієнти з проблемами шлунку повинні приймати препарат з молоком або під час їжі.

Рекомендована доза:

Дорослі:

У дорослих та підлітків від 14 до 18 років приймають одну таблетку (600 мг) кожні 6-8 годин, залежно від інтенсивності захворювання та реакції на лікування.

У деяких випадках можуть бути необхідні вищі дози, але в будь-якому випадку не рекомендується перевищувати максимальну добову дозу 2400 мг у дорослих та 1600 мг у підлітків від 12 до 18 років.

Використання у дітей та підлітках

Не рекомендується використовувати цей препарат у дітей та підлітках молодших 14 років, оскільки доза ібупрофену, який містить цей препарат, не підходить для рекомендуємої посології у цій групі пацієнтів.

Популяція похилого віку:

Якщо вам більше 60 років, можливо, ваш лікар призначить нижчу дозу, ніж зазвичай. Якщо це так, дозу можна збільшити лише після того, як лікар перевірить, як ви переносите препарат.

Пацієнти з захворюваннями нирок та/або печінки:

Якщо у вас є захворювання нирок та/або печінки, можливо, ваш лікар призначить нижчу дозу, ніж зазвичай. Якщо це так, прийміть точно ту дозу, яку призначив лікар.

Якщо ви вважаєте, що дія препарату є надто сильною або слабкою, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Тарбіс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше ібупрофену, ніж потрібно, або якщо дитина прийняла препарат випадково, проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик та поради щодо заходів, які потрібно вжити.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювання (яке може містити кров), головний біль, звук у вухах, сплутаність свідомості та рухові порушення очей. При високих дозах були повідомлення про симптоми, такі як сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, конвульсії (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, озноб та проблеми з диханням.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Тарбіс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її як тільки ви згадаєте. Однак, якщо час наступної дози вже близький, пропустіть дозу, яку ви забули, та прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Ібупрофен Тарбіс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти ліків, таких як ібупрофен, частіше зустрічаються у людей старше 65 років.

Частота побічних ефектів менша при короткостроковому лікуванні та якщо добова доза нижча за максимально допустиму.

Було спостережено наступні побічні ефекти:

Шлунково-кишкові:

Найбільш часті побічні ефекти, що трапляються з ліками, такими як ібупрофен, - це шлунково-кишкові: виразкова хвороба шлунка, кровотеча з шлунка, перфорації (в деяких випадках смертельні), особливо у пацієнтів похилого віку. Також спостерігалися нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, печія в епігастрії, біль в животі, кров у фекаліях, афти в роті, загострення виразкової коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігалося виникнення гастриту.

Інші побічні ефекти: Нечасто: запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок. Рідко: запалення стравоходу, звуження стравоходу (стеноз стравоходу), загострення захворювання дивертикулів товстої кишки, геморагічна коліт (гastroenteritis, що супроводжується діареєю з кров'ю). Дуже рідко: панкреатит.

Серцево-судинні:

Ліки, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з помірним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.

Також спостерігалися набряк (затримка рідини), артеріальна гіпертензія та серцева недостатність у зв'язку з лікуванням ліками типу ібупрофену.

Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно важкої алергічної реакції, званої синдромом Куніса.

Шкірні:

Перервіть лікування ібупрофеном і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів:

• червоні плями, не підвищені над рівнем шкіри, у формі мішені або круглі на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні висипання можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу [ексфоліативний дерматит, поліформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз].
• Шкірний висип, підвищена температура тіла та гіпертрофія лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
• Широкий висип, червоний та лущений, з підшкірними пухирями та водянкою, супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гострий пустулозний висип).

Інші побічні ефекти:

Часто: шкірний висип.

Нечасто: червоність шкіри, свербіж або набряк шкіри, пурпура (фіолетові плями на шкірі).

Дуже рідко: випадання волосся, еритема мультиформна (ураження шкіри), реакції на шкірі під впливом світла, запалення судин шкіри. Виключно можуть виникнути важкі інфекції шкіри та ускладнення в м'яких тканинах під час вітряної віспи.

Імунна система:

Нечасто: тимчасовий набряк шкіри, слизових оболонок або іноді внутрішніх органів (ангіоневротичний набряк), запалення слизової оболонки носа, бронхоспазм (спазм бронхів, який перешкоджає проходженню повітря до легень). Рідко: важкі алергічні реакції (анafilактичний шок). У разі важкої загальної гіперчутливості може виникнути набряк обличчя, язика та гортані, бронхоспазм, астма, тахікардія, гіпотонія та шок. Дуже рідко: біль у суглобах та лихоманка (системний червоний вовчак).

Центральна нервова система:

Часто: втома або сонливість, головний біль та головокружіння або відчуття нестабільності. Рідко: парестезія (чуття оніміння, поколювання, припікання тощо, частіше в руках, ногах, руках або ногах). Дуже рідко: асептичний менінгіт. У більшості випадків, коли повідомлялося про асептичний менінгіт з ібупрофеном, пацієнт мав певну форму автоімунного захворювання (таке як системний червоний вовчак або інші захворювання колагену), що було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включали жорсткість шиї, головний біль, нудоту, блювання, лихоманку або дезорієнтацію.

Психічні:

Нечасто: безсоння, тривога, неспокій. Рідко: дезорієнтація або сплутаність, нервозність, раздражливість, депресія, психотична реакція.

Слухові:

Часто: вертіго. Нечасто: звук або дзвін у вухах. Рідко: труднощі зі слухом.

Очні:

Нечасто: порушення зору. Рідко: аномальна або розмита зір.

Кровотворна система:

Рідко: зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості лейкоцитів (може проявлятися появою частих інфекцій з лихоманкою, ознобом або больовими відчуттями в горлі), зниження кількості еритроцитів (може проявлятися труднощами з диханням та блідістю шкіри), зниження кількості гранулоцитів (тип лейкоцитів, який може спонукати до інфекцій), панцитопенія (дéfект еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів у крові), агранулоцитоз (значне зниження гранулоцитів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку для виробництва різних типів клітин) або гемолітична анемія (передчасне руйнування еритроцитів). Перші симптоми: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, псевдогрипозні симптоми, надмірна втома, носова та шкірна кровотеча. Дуже рідко: продовження часу кровотечі.

Ниркова система:

На підставі досвіду з НПВП загалом, не можна виключити випадки інтерстіціального нефриту (розладу нирок), нефротичного синдрому (розладу, характеризованого наявністю білка в сечі та набряком тіла) та ниркової недостатності (раптової втрати функціональності нирок).

Печінкова система:

Ліки, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з рідкими випадками ушкодження печінки. Інші рідкі побічні ефекти: гепатит (запалення печінки), аномалії функції печінки та жовтяниця (жовтізація шкіри та очей). Невідома частота: печінкова недостатність (важке пошкодження печінки).

Загальні:

Загострення запальних процесів під час інфекційних захворювань.

Станом на сьогодні не було повідомлено про важкі алергічні реакції з ібупрофеном, хоча вони не можуть бути виключені. Маніфестації цього типу реакцій могли б бути лихоманкою, шкірним висипом, больовими відчуттями в животі, сильним та тривалим головним болем, нудотою, блюванням, набряком обличчя, язика та гортані, труднощами з диханням, астмою, серцебиттям, гіпотонією або шоком.

Якщо ви помітите будь-який з наступних побічних ефектів, перервіть лікування та зверніться за медичною допомогою негайно:

Алергічні реакції, такі як шкірний висип, набряк обличчя, свистіння в грудній клітці або труднощі з диханням.

• Блювання крові або речовини, подібної до осаду кави.
• Кров у фекаліях або діарея з кров'ю.
• Найсильніший біль у животі.
• Пухирі або важке лущення шкіри.
• Найсильніший головний біль або тривалий.
• Жовтізація шкіри (жовтяниця).
• Ознаки важкої гіперчутливості (алергії) (див. вище в цьому ж розділі).
• Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.

Інші:

Невідома частота: шкіра стає чутливою до світла.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену Тарбіс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Помістіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Тарбіс:

Активний інгредієнт - ібупрофен. Кожна таблетка містить 600 мг ібупрофену.

Інші складові частини (експіцієнти):

• Ядро: кроскармелоза натрію, гіпромелоза, лактоза, мікрокристалічна целюлоза (Е-460(і)), кукурудзяний крохмаль, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію
• Покриття: гіпромелоза, діоксид титану (Е-171), тальк очищений та пропіленгліколь.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ібупрофен Тарбіс 600 мг таблетки випускаються у вигляді покритих плівкою таблеток, овальних, двовигнутих та білого кольору. Кожна упаковка містить 40 таблеток, розміщених у алюмінієвому блістері PVC/PVDC.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник:

Тарбіс Фарма, С.Л.

Гран-Вія Карлоса III, 94

08028 Барселона (Іспанія)

Відповідальні за виробництво:

Амарокс Фарма Б.В.

Роубослаан 32

Ворсхотен, 2252 ТР

Нідерланди

Цей листок затверджено в січні 2024 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/