ІБУПРОФЕН СТАДАФАРМ 400 МГ ОРАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ібупрофен Стадафарм 400 мг суспензія для перорального прийому

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідувати точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо температура підвищується або не покращується після 3 днів або біль не покращується після 5 днів (3 дні у підлітків).

Зміст опису

1. Що таке Ібупрофен Стадафарм і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ібупрофен Стадафарм
3. Як приймати Ібупрофен Стадафарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібупрофену Стадафарму
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Стадафарм і для чого він використовується

Ібупрофен, активний інгредієнт цього лікарського засобу, діє шляхом зменшення болю та температури.

Цей лікарський засіб використовується у дорослих та підлітках від 12 років і з масою тіла понад 40 кг для симптоматичного полегшення легкого або помірного болю, такого як головний біль, зубний біль, менструальний біль, м'язовий біль (спазми) або біль у спині (люмбаго), а також у випадках гарячки.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ібупрофен Стадафарм

Не приймайте Ібупрофен Стадафарм:

• Якщо ви алергічні на ібупрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені у розділі 6) або на інші лікарські засоби групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) або на аспірин. Реакції, які свідчать про алергію, можуть бути: висип на шкірі з свербінням, набряк обличчя, губ або язика, виділення з носа, труднощі з диханням або астма.
• Якщо ви раніше мали виразку або кровотечу в шлунку або дванадцятипалійній кишці або мали перфорацію травної системи.
• Якщо ви блюєте кров'ю.
• Якщо ви маєте чорний кал або діарею з кров'ю.
• Якщо ви маєте важку серцеву недостатність.
• Якщо ви маєте важку хворобу печінки або нирок.
• Якщо ви маєте кровотечі або порушення згортання крові, або приймаєте антикоагулянти (лікарські засоби, які використовуються для "рідіння" крові). Якщо необхідно приймати антикоагулянти одночасно, лікар проведе тести на згортання крові.
• Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.
• Якщо ви маєте важку дегідратацію (внаслідок блювоти, діареї або недостатнього споживання рідини).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

Повідомте лікаря:

• Якщо ви маєте набряк (затримку рідини)
• Якщо ви маєте або мали порушення серцевої діяльності або високий тиск.
• Якщо ви маєте астму або будь-яке інше дихальне захворювання.
• Якщо ви приймаєте лікування цим лікарським засобом, оскільки він може маскувати температуру, яка є важливим симптомом інфекції, що ускладнює діагноз.
• Якщо ви маєте захворювання нирок або печінки, вам понад 60 років або вам потрібно приймати лікарський засіб тривалий час (більше 1-2 тижнів), лікар може призначити регулярні перевірки. Лікар покаже вам частоту цих перевірок.
• Якщо ви маєте симптоми дегідратації, наприклад, важку діарею або блювоту, прийміть багато рідини та негайно зверніться до лікаря, оскільки ібупрофен у цьому випадку може викликати ниркову недостатність унаслідок дегідратації.
• Якщо ви мали виразку, кровотечу або перфорацію в шлунку або дванадцятипалійній кишці, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі та/або чорним калом, або навіть без попередніх симптомів. Це ризик вищий, коли використовуються високі дози та тривалий прийом, у пацієнтів з виразкою шлунка та у пацієнтів похилого віку. У цих випадках лікар розгляне можливість призначення лікарського засобу, який захищає шлунок.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які змінюють згортання крові, наприклад, антикоагулянти, також слід обговорити використання інших лікарських засобів, які можуть збільшити ризик кровотечі, наприклад, кортикостероїди та антидепресанти.
• Якщо ви маєте хворобу Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, яке зазвичай призводить до діареї з кров'ю) або виразковий коліт, оскільки лікарські засоби типу ібупрофену можуть погіршити ці захворювання.
• Якщо ви приймаєте діуретики (лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі), оскільки лікар повинен контролювати функцію нирок.
• Якщо ви маєте системний червоний вовчак (хронічне захворювання, яке впливає на імунну систему та може вплинути на різні життєво важливі органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру та суглоби), оскільки може виникнути асептичний менінгіт.
• Якщо ви маєте гостру періодичну порфірію (метаболічне захворювання, яке впливає на кров та може викликати симптоми, такі як червоний колір сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар міг визначити доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо ви відчуваєте головний біль після тривалого лікування, не слід збільшувати дозу лікарського засобу.
• Можливі алергічні реакції на цей лікарський засіб.
• Лікар буде проводити більш ретельний контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великої операції.
• Не рекомендується приймати цей лікарський засіб, якщо у вас є вітрянка.
• Якщо ви маєте інфекцію; див. розділ «Інфекції» нижче.
• З ібупрофеном були повідомлені ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, такі як дихальні проблеми, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), та біль у грудній клітці. Натисніть на цей лікарський засіб негайно та зверніться до лікаря або служби швидкої медичної допомоги, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак.

Важливо використовувати мінімальну дозу, яка полегшує/контролює біль, і не слід приймати цей лікарський засіб триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Інфекції

Ібупрофен Стадафарм може маскувати ознаки інфекції, такі як температура та біль. Тому можливо, що Ібупрофен Стадафарм затримає адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, зверніться до лікаря без затримки.

Серцево-судинні застереження

Лікарські засоби проти запалення/болю, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу чи тривалість лікування. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб, якщо:

• у вас є серцеві проблеми, включаючи серцеву недостатність, ангіну (біль у грудній клітці) або якщо ви мали серцевий напад, операцію на шунтування, периферичну артеріальну хворобу (проблеми з циркуляцією крові в ногах або ступнях через звуження або блокування артерій) або будь-який інсульт (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку).
• у вас є високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте родинну історію серцевих захворювань або інсульту, або ви курите.

Також ці лікарські засоби можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або високим тиском.

Шкірні реакції

Були повідомлені важкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра генералізована пустулозна екзантема (PEG), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Перервіть лікування Ібупрофеном Стадафармом та зверніться до лікаря негайно, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими шкірними реакціями, описаних у розділі 4.

Діти та підлітки

Існує ризик пошкодження нирок у дітей та підлітків, які перебувають у стані дегідратації.

Прийом Ібупрофену Стадафарму з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Лікарські засоби, наведені нижче, можуть взаємодіяти та, отже, не слід приймати разом з ібупрофеном без попередньої консультації з лікарем:

• Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви приймаєте інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як аспірин, оскільки це може збільшити ризик виразки та кровотечі в шлунку.
• Антиагреганти (засоби, які запобігають утворенню тромбів або згустків у кровоносних судинах), такі як тиклопідін.
• Лікарські засоби, які змінюють згортання крові (наприклад, для лікування проблем з коагуляцією/запобігання коагуляції, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин).
• Лікарські засоби, які знижують високий тиск (інгібітори ЕКА, такі як каптопріл, бета-блокатори, такі як атенолол, та антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).
• Баклофен (засіб, який використовується для лікування спазмів м'язів).
• Літій (засіб, який використовується для лікування депресії). Можливо, лікар коригуватиме дозу цього лікарського засобу.
• Метотрексат (засіб, який використовується для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, лікар коригуватиме дозу цього лікарського засобу.
• Міфепристон (засіб, який використовується для проведення аборту).
• Дигоксин (серцевий глікозид) (засіб, який використовується для лікування серцевих захворювань).
• Гідантоїни, такі як фенітоїн (засіб, який використовується для лікування епілепсії).
• Сульфаміди, такі як сульфаметоксазол та котримоксазол (засоби, які використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Діуретики (засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі).
• Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон, які використовуються при запальних захворюваннях.
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), які використовуються для лікування депресії.
• Пентоксифілін (засіб, який використовується для лікування клaudicação).
• Пробенецид (засіб, який використовується для лікування подагри або разом з пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
• Іонно-обмінні смоли, такі як холестирамін (засіб, який використовується для зниження рівня холестерину в крові).
• Сульфінпіразон (засіб, який використовується для лікування подагри).
• Сульфонілмочевини, такі як толбутамід (засіб, який використовується для лікування цукрового діабету).
• Такрін (засіб, який використовується для лікування хвороби Альцгеймера).
• Такролімус або циклоспорин (засоби, які використовуються для трансплантації органів для запобігання відторгненню).
• Зідовудин (засіб, який використовується для лікування СНІДу).
• Тромболітичні засоби (засоби, які розчиняють тромби).
• Антибіотики аміноглюкозиди, такі як нейоміцин.
• Інгібітори CYP2C9 (засоби, які відповідають за метаболізм багатьох лікарських засобів у печінці), наприклад, вориконазол або флуконазол, які використовуються для лікування грибкових інфекцій.
• Екстракти трав, наприклад, з дерева Гінкго білоба.

Інші лікарські засоби також можуть впливати на лікування ібупрофеном або бути під впливом цього лікування. Тому слід завжди консультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати ібупрофен з іншими лікарськими засобами.

Вплив на аналітичні тести

Якщо вам мають провести діагностичний тест (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести, які використовують алергени тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінювати результати.

Прийом Ібупрофену Стадафарму з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати його самостійно або з їжею. Зазвичай рекомендується приймати його до їжі, щоб зменшити можливість появи незручних відчуттів у шлунку.

Якщо ви приймаєте алкоголь під час лікування цим лікарським засобом, ви можете бути більш схильні до появи побічних ефектів.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не приймайте ібупрофен, якщо ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у вашої дитини. Це також може впливати на вашу та дитячу схильність до кровотечі та затримувати або подовжувати пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати ібупрофен під час перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та якщо лікар не призначить інакше. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроб вагітності, ви повинні приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого часу. Починаючи з 20-го тижня вагітності, ібупрофен може викликати проблеми з нирками у вашої дитини, якщо приймати його більше декількох днів, що може призвести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (дуктус артеріозус) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом довшого періоду, лікар може призначити додаткові перевірки.

Фертильність

Для жінок фертильного віку слід враховувати, що лікарські засоби типу ібупрофену можуть бути пов'язані з зниженням здатності до запліднення.

Лактація

Хоча рівні лікарського засобу в грудному молоці незначні, рекомендується проконсультуватися з лікарем при тривалому лікуванні або високих дозах під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього лікарського засобу, не слід водити транспортні засоби чи використовувати машини. Якщо ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену або протягом короткого періоду, не потрібно приймати спеціальних заходів.

Ібупрофен Стадафарм містить натрій та ліквідний мальтітол (Е-965)

Пацієнти з дієтою з низьким вмістом натрію повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 57,94 мг (2,5 ммоль) натрію на кожен пакет.

Цей лікарський засіб містить ліквідний мальтітол (Е-965). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Ібупрофен Стадафарм

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, вказаним у цьому листку, які призначив ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Важливо завжди приймати найменшу дозу, яка полегшує біль, і не приймати препарат триваліше, ніж це необхідно для контролю симптомів.

Необхідно використовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, зверніться до лікаря без затримки, якщо симптоми (наприклад, температура і біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Дозування

Дорослі та підлітки (із масою тіла понад 40 кг) від 12 років:

Рекомендована доза становить одну сумку (400 мг ібупрофену) кожні 4-8 годин, залежно від інтенсивності симптомів та реакції на лікування. Не приймати більше 3 сумок (1200 мг) протягом 24 годин.

Пацієнти похилого віку:

Дозування повинно бути встановлено лікарем, оскільки можлива необхідність зниження звичайної дози. Люди похилого віку частіше мають побічні ефекти.

Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки або серця:

Зниження дози та консультація з лікарем. Не слід використовувати ібупрофен у пацієнтів з тяжкою нирковою, печінковою або серцевою недостатністю.

Якщо симптоми погіршуються, якщо температура триває понад 3 дні або біль понад 5 днів (3 дні у підлітків), слід звернутися до лікаря.

Застосування цього препарату залежить від появи болю або температури. Коли ці симптоми зникають, слід припинити приймати препарат.

Застосування у дітей та підлітків:

Не рекомендується застосування цього препарату у дітей та підлітків з масою тіла менше 40 кг.

Форма застосування

Цей препарат є суспензією, яку приймають перорально.

Необхідно гомогенізувати суспензію перед прийняттям, як показано на наступній схемі:

1 – Натисніть пальцями на верхню та нижню частини сумки кілька разів

2 – Натисніть зверху та знизу і навпаки протягом мінімум 30 секунд

Препарат можна приймати безпосередньо з сумки або розбавляти водою.

У разі проблем з травленням рекомендується приймати препарат під час їжі.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Стадафарму, ніж слід

Якщо ви прийняли більше суспензії, ніж слід, або випадково прийняли вміст упаковки, зверніться негайно до лікаря або фармацевта або до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 5620420, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та листок препарату до медичного працівника.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Стадафарму, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла препарат, зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик та поради щодо заходів, які слід вжити.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (яка може містити кров'яні виділення), головний біль, звук у вухах, сплутаність свідомості та рухові порушення очей. При високих дозах повідомлялося про сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб та проблеми з диханням

Рідко можуть виникати більш серйозні симптоми, такі як внутрішня кровотеча, зниження артеріального тиску, зниження температури тіла, метаболічний ацидоз, судоми, порушення функції нирок, кома, дихальна недостатність у дорослих та тимчасова зупинка дихання у дітей (після прийняття великих кількостей).

Якщо відбулося тяжке отруєння, лікар прийме необхідні заходи.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Стадафарм

Не приймати подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Однак, якщо час наступної дози вже близький, пропустіть дозу, яку ви забули, та прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота побічних ефектів нижча при короткостроковому застосуванні та при добовій дозі нижче максимально рекомендованої.

Частоти, наведені нижче, стосуються короткострокового застосування максимальних добових доз до 1200 мг ібупрофену перорально:

• Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 10): Гastrointestinal кровотеча, особливо у пацієнтів похилого віку. Також спостерігалися нудота, блювота, діарея, метеоризм, диспепсія (розлад секреції або моторики шлунково-кишкового тракту), запор, печія в животі, біль у животі, кров у фекаліях, блювота з кров'ю, головокружіння або відчуття нестабільності, втома.

• Побічні ефекти незначної частоти(можуть впливати до 1 особи з 100): Спостерігалося виникнення гастриту, виразкової хвороби дванадцятипалої кишки, виразкової хвороби шлунка, червоного висипу на шкірі, свербежу або оніміння шкіри, кропив'янки, пурпури (фіолетові плями на шкірі), реакцій на шкірі під впливом світла, гіперчутливості, парестезії (чуття оніміння, свербежу, поколювання тощо, частіше в руках, ногах, руках або ногах), головний біль та сонливість, безсоння, тривога, порушення слуху, порушення зору, риніт (запалення слизової оболонки носа), запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок (афти), перфоративні ураження шлунково-кишкового тракту, гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей), бронхоспазм (затруднення дихання).

• Побічні ефекти низької частоти(можуть впливати до 1 особи з 1000):

Дезорієнтація або сплутаність свідомості, депресія, вертіго, звук або шум у вухах (тинітус), амбліопія, токсична реверсивна, ураження печінки, набряк (збільшення об'єму тканин через накопичення рідини), нейрит оптичного нерва.

• Побічні ефекти дуже низької частоти(можуть впливати до 1 особи з 10 000):

Панкреатит, реакції бульбусного типу дуже важкого ступеня, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (ерозивні ураження шкіри та двох або більше слизових оболонок і ураження кольору пурпури, переважно на тулубі) та токсичну епідермальну некроліз (ерозивні ураження слизових оболонок і болісні ураження з некрозом та відшаруванням епідермісу), еритема мультиформна (ураження шкіри). У разі реакції гіперчутливості загального ступеня можуть бути ознаки набряку обличчя, язика та гортані, задишки, тахікардії, гіпотонії (анafilаксія, ангіоневротичний набряк або важка гіпотонія), асеептичний менінгіт (запалення оболонок мозку та спинного мозку, які не спричинені бактеріями). У більшості випадків, коли повідомлялося про асеептичний менінгіт з ібупрофеном, пацієнт мав певну форму аутоімунного захворювання (наприклад, системний червоний вовчак та інші захворювання колагену), що було фактором ризику. Симптоми асеептичного менінгіту включали жорсткість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, температуру або дезорієнтацію. Інші побічні ефекти дуже низької частоти включають зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості лейкоцитів (може проявлятися у вигляді частих інфекцій з температурою, ознобом або больовими відчуттями в горлі), зниження кількості еритроцитів (може проявлятися у вигляді труднощів з диханням та блідості шкіри), нейтропенія (зниження нейтрофілів) та агранулоцитоз (значне зниження нейтрофілів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку для виробництва різних типів клітин), гемолітична анемія (передчасне руйнування еритроцитів). Перші симптоми включають температуру, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, псевдогрипозні симптоми, надзвичайну втому, кровотечі та синяки невідомої причини. Недостатність функції печінки, недостатність серця, інфаркт міокарда, гіпертонія. Нефрит, нефротичний синдром (розлад, характеризований наявністю білка в сечі та набряком тіла) та недостатність нирок (раптова втрата функції нирок), гостра ниркова недостатність та некроз папілярного апарату (особливо при тривалому застосуванні) у поєднанні з підвищенням рівня сечовини.

• Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

Коліт та хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишківник, спричинюючи запалення, яке зазвичай викликає діарею з кров'ю).

Ерупція загального червоного висипу, з бугорками під шкірою та пухирями, супроводжувана температурою на початку лікування (пустулезний ексантематоз). Припиніть приймати Ібупрофен Стадафарм, якщо ви маєте ці симптоми, та зверніться до лікаря негайно. Див. також розділ 2.

Шкіра стає чутливою до світла.

Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Може виникнути важка реакція шкіри, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: висип на шкірі, запалення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (тип білих клітин).

Якщо виникає будь-який із наступних побічних ефектів, припиніть лікування та зверніться до лікаря негайно:

• Алергічні реакції, такі як висип на шкірі, набряк обличчя, свист у грудній клітці або труднощі з диханням.
• Блювота з кров'ю або з видом кави.
• Кров у фекаліях або діарея з кров'ю.
• Важкий біль у животі.
• Пухирі або важке лущення шкіри.
• Важкий головний біль або тривалий головний біль.
• Жовте забарвлення шкіри (жовтяниця).
• Ознаки важкої гіперчутливості (алергії) (див. вище в цьому ж розділі).
• Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.
• Червоні плями, не підвищені, у вигляді цілі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі висипи на шкірі можуть передуватися температурі та симптомами, подібним до грипу [дерматит екзфоліативний, еритема поліформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз].
• Висип на шкірі загального характеру, підвищена температура тіла та гіпертрофія лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
• Висип на шкірі загального червоного кольору, з бугорками під шкірою та пухирями, супроводжувана температурою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (пустулезний ексантематоз).

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини, www.notificaRAM.es.

5. Зберігання Ібупрофену Стадафарму

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів зверніться до фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Стадафарму

• Активний інгредієнт – ібупрофен. Кожна сумка з 10 мл суспензії містить 400 мг ібупрофену.
• Інші компоненти (експіцієнти) – бензоат натрію (Е-211), гліцерол 99,5% (Е-422), мальтітол рідкий (Е-965), камедь ксантанової, сакарин натрію (Е-954), цитринова кислота безводна, цитрат натрію (Е-331), хлорид натрію, гіпромелоза 15 cps, ароматизатор фруктовий та вода очищена.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ібупрофен Стадафарм – це пероральна суспензія білого кольору з фруктовим смаком, яка міститься у сумках-монодозах об'ємом 10 мл, виготовлених з комплексу поліестеру, алюмінію, поліестеру та поліетилену.

Випускається в упаковках по 12 або 20 одиниць.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник авторизації на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення продукції на ринку

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

АЛКАЛА ФАРМА, С.Л.

Авеніда де Мадрид, 82

28802 Алькала-де-Енарес (Мадрид)

“або”

ЗІНЕРЕО ФАРМА, С.Л.У.

А Рельва, с/н, О Порріньйо,

36410 Понтеведра

“або”

ФАРМАЛІДЕР, С.А.

К/Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

“або”

ЕДЕФАРМ С.Л.

Полігоно Індустріаль Енчілагар дель Рулло, 117

46191 Вільямарчанте (Валенсія)

Дата останньої ревізії цього листка:жовтень 2024

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”