ІБУПРОФЕН ФАРМЕКС 20 мг/мл ОРАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ібупрофен Pharmex 20 мг/мл суспензія для перорального прийому

Ібупрофен

Зміст опису:

1. Що таке Ібупрофен Pharmex 20 мг/мл суспензія для перорального прийому і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ібупрофен Pharmex 20 мг/мл суспензію для перорального прийому
3. Як приймати Ібупрофен Pharmex 20 мг/мл суспензію для перорального прийому
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Ібупрофену Pharmex 20 мг/мл суспензії для перорального прийому
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Ібупрофен Pharmex 20 мг/мл суспензія для перорального прийому і для чого він використовується

Ібупрофен Pharmex 20 мг/мл суспензія для перорального прийому містить ібупрофен як активну речовину і належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ).

Цей препарат використовується у немовлят старше 3 місяців і дітей до 12 років для симптоматичного полегшення легких або помірних болів, а також у випадках гарячки.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ібупрофен Pharmex 20 мг/мл суспензію для перорального прийому

Не приймайте Ібупрофен Pharmex 20 мг/мл суспензію для перорального прийому:

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до ібупрофену або будь-якої іншої речовини цього препарату (вказані в розділі 6) або інших лікарських засобів групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗ) або аспірину. Реакції, які вказують на алергію, можуть бути: висип на шкірі з свербінням, набряк обличчя, губ або язика, виділення з носа, труднощі з диханням або астма.
• Якщо ви маєте важку хворобу печінки або нирок.
• Якщо ви мали виразку або кровотечу в шлунку або дванадцятипалійній кишці або мали перфорацію травного тракту.
• Якщо ви блюєте кров'ю.
• Якщо ви маєте чорний кал або діарею з кров'ю.
• Якщо ви маєте кровотечі або порушення згортання крові, або приймаєте антикоагулянти (лікарські засоби, які використовуються для "рідіння" крові). Якщо необхідно використовувати антикоагулянти одночасно, лікар проведе дослідження згортання крові.
• Якщо ви маєте важку дегідратацию (внаслідок блювоти, діареї або недостатнього прийому рідини)
• Якщо ви маєте важку серцеву недостатність.
• Якщо ви знаходитеся на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Повідомте свого лікаря:

• Якщо ви маєте набряк (затримку рідини).
• Якщо ви маєте або мали будь-які серцево-судинні захворювання або високий тиск.
• Якщо ви маєте астму або будь-які інші захворювання дихальної системи.
• Якщо ви приймаєте цей препарат, оскільки він може маскувати гарячку, яка є важливим симптомом інфекції, що ускладнює її діагностику.
• Якщо ви маєте захворювання нирок або печінки, вам більше 60 років або вам потрібно приймати препарат тривалий час (більше 1-2 тижнів),可能, що ваш лікар призначить регулярні kontroлі. Ваш лікар вказівки щодо частоти цих контролів.
• Якщо ви мали виразку, кровотечу або перфорацію в шлунку або дванадцятипалійній кишці, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі та/або чорним калом, або навіть без попередніх симптомів.
• Цей ризик є більшим, коли використовуються високі дози і тривалий прийом препарату, у пацієнтів з анамнезом виразкової хвороби та у пацієнтів похилого віку. У цих випадках лікар розгляне можливість призначення лікарського засобу, який захищає шлунок.
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти або інші лікарські засоби, які можуть збільшити ризик кровотечі, наприклад, кортикостероїди та антидепресанти.
• Якщо ви маєте хворобу Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, яке зазвичай призводить до діареї з кров'ю) або виразковий коліт, оскільки препарати типу Ібупрофену можуть погіршувати ці захворювання.
• Якщо ви приймаєте діуретики (лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі), оскільки ваш лікар повинен контролювати функцію нирок.
• Якщо ви маєте системний червоний вовчак (хронічне захворювання, яке впливає на імунну систему та може вплинути на різні життєво важливі органи, нервову систему, судини, шкіру та суглоби), оскільки можливо виникнення асептичного менінгіту (запалення оболонок мозку та спинного мозку, не викликаного бактеріями).
• Якщо ви маєте міжперистNALну порфірію (метаболічне захворювання, яке впливає на кров та може викликати симптоми, такі як червоний колір сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар міг оцінити доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо ви відчуваєте головні болі після тривалого прийому препарату, не приймайте вищу дозу препарату.
• Можливі алергічні реакції на цей препарат.
• Лікар буде здійснювати більш ретельний контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великої операції.
• Не рекомендується приймати цей препарат, якщо у вас є вітрянка.
• Якщо у вас є інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче.

Важливо використовувати найменшу дозу, яка полегшує/контролює біль, і не приймати цей препарат триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Серцево-судинні застереження

Протизапальні/анальгетики, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат, якщо:

• У вас є серцеві захворювання, включаючи серцеву недостатність, ангіну (боль у грудях) або якщо ви мали серцевий напад, операцію на коронарних судинах, захворювання периферичних судин (проблеми з циркуляцією крові в ногах або ступнях через звуження або блокування судин), або будь-який інсульт (включаючи "міні-інсульт" або транзиторну ішемічну атаку).
• У вас є високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейна історія серцевих захворювань або інсульту, або якщо ви курите.

Також ці лікарські засоби можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або високим тиском.

Діти та підлітки

Існує ризик пошкодження нирок у дітей та підлітків, які мають дегідратацию.

Застереження під час вагітності та у жінок фертильного віку

Через те, що застосування препаратів типу ібупрофену було пов'язано з підвищенням ризику вроджених аномалій/абортів, не рекомендується застосування цього препарату під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не вважається абсолютно необхідним. У цих випадках доза та тривалість лікування будуть обмежені мінімально можливими.

У третьому триместрі застосування цього препарату протипоказано.

Для жінок фертильного віку потрібно враховувати, що препарати типу ібупрофену були пов'язані з зниженням здатності до запліднення.

Інші лікарські засоби та Ібупрофен Pharmex 20 мг/мл суспензія для перорального прийому

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Ібупрофен може впливати на інші лікарські засоби або бути під впливом інших лікарських засобів. Наприклад:

• Інші нестероїдні протизапальні засоби, такі як аспірин, оскільки це може збільшити ризик виразки та кровотечі в шлунку.
• Антиагреганти (засоби, які запобігають утворенню тромбів або згустків у судинах), такі як тиклопідін.
• Антикоагулянти, наприклад, для лікування проблем з згортанням крові/запобігання згортанню, (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін)
• Холестирамін (лікарський засіб, який використовується для лікування високого рівня холестерину)
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (засоби, які використовуються для лікування депресії).
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування депресії). Можливо, ваш лікар коригуватиме дозу цього препарату.
• Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, ваш лікар коригуватиме дозу цього препарату.
• Міфепристон (засіб, який використовується для проведення абортів).
• Дігоксин та глікозиди серця (засоби, які використовуються для лікування серцевих захворювань).
• Гідантоїни, такі як фенітоїн (засоби, які використовуються для лікування епілепсії).
• Сульфаміди, такі як сульфаметоксазол та котримоксазол (засоби, які використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
• Діуретики (лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі), оскільки це може збільшити ризик ниркової токсичності.
• Пентоксифілін (для лікування інтермітентної клAUDикації).
• Пробенецид (засіб, який використовується для лікування подагри або разом з пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
• Сульфінпіразон (для лікування подагри).
• Сульфонілурети, такі як толбутамід (для лікування цукрового діабету), оскільки це може викликати гіпоглікемію.
• Такролімус або циклоспорин (засоби, які використовуються для трансплантації органів для запобігання відторгненню).
• Зідовудин (лікарський засіб проти ВІЛ-інфекції).
• Лікарські засоби, які знижують високий тиск, інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл), бета-блокатори (наприклад, атенолол) та антагоністи рецепторів ангіотензину II (наприклад, лозартан).
• Тромболітичні засоби (засоби, які розчиняють тромби).
• Антибіотики аміноглікозиди, такі як неоміцин.
• Екстракти трав, наприклад, з дерева Гінкго білоба
• Інгібітори CYP2C9 (засоби, які відповідають за метаболізм багатьох лікарських засобів у печінці), наприклад, вориконазол та флуконазол (засоби, які використовуються для лікування грибкових інфекцій).

Інші лікарські засоби також можуть впливати на лікування ібупрофеном або бути під впливом цього препарату. Тому завжди проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Ібупрофен Pharmex 20 мг/мл суспензію для перорального прийому з іншими лікарськими засобами.

Прийом ібупрофену може змінювати результати наступних лабораторних тестів:

• Час кровотечі (може тривати до 1 дня після припинення лікування)
• Концентрація глюкози в крові (може знижуватися)
• Кліренс креатиніну (може знижуватися)
• Гематокрит або гемоглобін (може знижуватися)
• Концентрації сечовини, креатиніну та потасію в крові (може збільшуватися)
• З результатами функції печінки: збільшення рівня трансаміназ

Повідомте свого лікаря, якщо ви маєте намір пройти клінічне обстеження та приймаєте або нещодавно приймали ібупрофен.

Прийом Ібупрофену Pharmex 20 мг/мл суспензії для перорального прийому з їжею, напоями та алкоголем

Рекомендується приймати цей препарат з молоком або з їжею, або негайно після їжі, щоб зменшити можливість появи незручних відчуттів у шлунку. Не приймайте алкоголь, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів на рівні шлунку.

Вагітність, лактація та фертильність

Не рекомендується приймати цей препарат жінкам, які намагаються завагітніти.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат. Не приймайте ібупрофен під час вагітності, особливо у третьому триместрі (див. розділ «Застереження під час вагітності та у жінок фертильного віку»).

Хоча тільки невелика кількість препарату потрапляє до молока, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього препарату, не повинні водити транспортні засоби та використовувати небезпечні машини. Якщо ви приймаєте тільки одну дозу ібупрофену або протягом короткого періоду, не потрібно приймати спеціальних заходів.

Ібупрофен може сповільнювати вашу реакцію, що повинно бути враховано перед виконанням дій, які вимагають підвищеної уваги, таких як водіння та використання машин.

Це стосується особливо поєднання з алкоголем.

Ібупрофен Pharmex 20 мг/мл суспензія для перорального прийому містить бензоат натрію (Е-211),мальтітол рідкий (Е-965)та натрій.Якщо ваш лікар вказав, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат може мати легкий лаксативний ефект, оскільки містить 0,25 г мальтітолу на мл суспензії. Енергетична цінність: 0,575 ккал на мл суспензії.

Містить 1,84 мг (0,8 ммоль) натрію на мл, що повинно бути враховано при лікуванні пацієнтів з дієтою з низьким вмістом натрію.

Цей препарат містить 200 мг бензоату натрію на мл суспензії. Бензоат натрію може збільшити ризик жовтяниці (колірної зміни шкіри та очей) у новонароджених (до 4 тижнів життя).

Інфекції

Ібупрофен Pharmex 20 мг/мл суспензія для перорального прийому може маскувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. Тому можливе, що лікування ібупрофеном може затримати адекватне лікування інфекції, що збільшує ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

3. Як приймати Ібупрофен Pharmex 20 мг/мл суспензію для перорального прийому

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, викладених у цій брошурі або вказаних вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі сумнівів зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

Лише для періодичного застосування та протягом обмежених періодів.

Небажані ефекти можна мінімізувати, використовуючи найменшу дозу, яка полегшує симптоми протягом найкоротшого необхідного часу.

Слід використовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, зверніться до лікаря без затримки, якщо симптоми (як температура і біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Діти від 3 місяців до 12 років:

Рекомендована доза ібупрофену залежить від віку та ваги дитини.

Загалом для дітей від 3 місяців до 12 років добова рекомендована доза становить 20-30 мг на кг ваги, залежно від інтенсивності симптомів, і розділяється на три прийоми.

Використання цього лікарського засобу в дітей молодших 2 років повинно здійснюватися лише за призначенням лікаря.

Для орієнтації можна слідувати таким дозуванням:

Також можна дозувати суспензію згідно з схемою 4 разових прийомів на добу. У цьому випадку не слід перевищувати добові максимальні дози (див. останній стовпець попередньої таблиці). Дозу, яку необхідно приймати кожні 6 годин, слід перерахувати/знизити пропорційно.

Не рекомендується застосування цього лікарського засобу в дітей молодших 3 місяців або з вагою нижче 5 кг.

Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки або серця: повинні зменшити дозу і проконсультуватися з лікарем. Не слід застосовувати ібупрофен у пацієнтів з важкими формами серцевої, ниркової або печінкової недостатності.

Якщо необхідно застосовувати цей лікарський засіб протягом більше 3 днів або якщо симптоми погіршуються у дітей від 6 місяців до 12 років, слід проконсультуватися з лікарем.

У дітей від 3 до 5 місяців слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми погіршуються або якщо вони тривають після 24 годин.

Форма застосування

Ібупрофен Pharmex 20 мг/мл суспензія для перорального прийому є суспензією для перорального застосування. Її можна приймати безпосередньо або розбавляти водою.

1. Витрясати контейнер перед застосуванням.
2. Вставити шприц у отвір пробитої кришки
3. Перевернути флакон і витягнути необхідну дозу
4. Пройняти вміст шприца безпосередньо в рот або у ложку.
5. Шприц слід промити після кожного прийому і можна стерилізувати шляхом кип'ятіння у воді або занурення у стерилізувальний розчин, який використовується для дитячих пляшок.

Можлива появаДжерельної відчуття у роті або горлі при прийомі суспензії для перорального прийому ібупрофену; переконайтеся, що ви добре витрясали флакон перед застосуванням лікарського засобу.

Пацієнти з проблемами шлунка повинні приймати лікарський засіб з молоком і/або під час їжі.

Застосування лікарського засобу залежить від появи болю або температури. По мірі зникнення цих симптомів слід припинити прийом лікарського засобу.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Pharmex 20 мг/мл суспензії для перорального прийому, ніж необхідно

Якщо ви прийняли більше ібупрофену, ніж необхідно, або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, зверніться негайно до вашого лікаря, фармацевта або медсестри або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб і кількість, прийняту, або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик і поради щодо заходів, які слід вжити.

Зазвичай симптоми передозування з'являються через 4-6 годин після прийому ібупрофену.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити кров'яні виділення), головний біль, звук у вухах, запаморочення, рухові порушення очей і відсутність координації м'язів. При високих дозах повідомлялося про сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість і головокружіння, кров у сечі, озноб і проблеми з диханням. У рідких випадках спостерігалися випадки підвищення кислотності крові (метаболічний ацидоз), зниження температури тіла, порушення функції нирок, кровотеча у шлунку та кишечнику, кома, тимчасова втрата дихання (апное) і депресія центральної нервової системи та дихальної системи. Також спостерігалися випадки кардіоваскулярної токсичності (зниження артеріального тиску, зниження частоти серцевих скорочень і підвищення частоти серцевих скорочень).

Якщо відбулася важка інтоксикація, може виникнути ниркова недостатність і пошкодження печінки. У цих випадках лікар прийме необхідні заходи.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Pharmex 20 мг/мл суспензію для перорального прийому

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Однак, якщо час наступної дози дуже близький, пропустіть дозу, яку ви забули, і прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі небажані ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати небажані ефекти, хоча не всі люди їх переживають. Частота небажаних ефектів нижча при короткочасному лікуванні та якщо добова доза нижча за максимально допустиму.

Частоти, наведені нижче, стосуються короткочасного застосування максимальних добових доз ібупрофену до 1200 мг:

• Часті небажані ефекти(можуть впливати до 1 особи з 10): Гастроінтестинальні кровотечі, особливо у пацієнтів похилого віку. Також спостерігалися нудота, блювота, діарея, метеоризм, диспепсія (розлад секреції або моторики шлунка), запор, біль у шлунку, біль у животі, кров у фекаліях, блювота з кров'ю, головний біль, головокружіння або відчуття нестабільності, втома.

• Нечасті небажані ефекти(можуть впливати до 1 особи з 100): Спостерігалося виникнення гастриту, дуоденальних виразок, гастритичних виразок, червоного кольору шкіри, свербежу або оніміння шкіри, кропив'янки, пурпури (фіолетові плями на шкірі), гіперчутливості, парестезії (чуття оніміння, свербежу, поколювання тощо, частіше у руках, ногах, руках або ногах), сонливість, безсоння, тривога, порушення слуху, порушення зору, риніт (запалення слизової оболонки носа), запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок (афти), перфоративні гастроінтестинальні порушення, гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовтуватий колір шкіри та очей), астма, бронхоспазм, задишка (задишка). Нефрит (запалення нирок), нефротичний синдром (розлад, характеризований наявністю білка у сечі та набуханням тіла) та ниркова недостатність (раптова втрата функції нирок), гостра ниркова недостатність і некроз папілярного апарату (особливо при тривалому застосуванні) у поєднанні з підвищенням сечовини.

• Рідкі небажані ефекти(можуть впливати до 1 особи з 1000):

Дезорієнтація або запаморочення, депресія, вертіго, звук у вухах/тинітус (удари або звуки у вусі), порушення слуху, амбліопія (зворотна токсична амбліопія), пошкодження печінки, набухання (набухання, викликані накопиченням рідини у тканинах), неврит зорового нерва, анафілактична реакція (у разі загальної гострої гіперчутливості ознаки можуть бути набуханням обличчя, язика та гортані, задишкою, тахікардією, гіпотонією (анафілаксія, ангіоневротичний набухання або важка форма шоку)), асептичний менінгіт (запалення м'яких оболонок мозку та спинного мозку, які не викликані бактеріями). У більшості випадків, коли повідомлялося про асептичний менінгіт з ібупрофеном, пацієнт мав певну форму автоімунного захворювання (як системний червоний вовчак та інші колагенові захворювання), що було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включали жорсткість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, температуру або дезорієнтацію, зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості лейкоцитів (може проявлятися у вигляді частих інфекцій з температурою, ознобом або болем у горлі), зниження кількості еритроцитів (може проявлятися у вигляді труднощів з диханням та блідості шкіри), нейтропенія (зниження нейтрофілів) та агранулоцитоз (значне зниження нейтрофілів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку для виробництва різних типів клітин), гемолітична анемія (передчасне руйнування еритроцитів). Перші симптоми: температура, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, псевдогрипозні симптоми, надзвичайна втома, кровотеча та синяки без відомої причини.

• Дуже рідкі небажані ефекти(можуть впливати до 1 особи з 10000): Панкреатит, дуже серйозні бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (розповсюджені ерозії, які впливають на шкіру та дві або більше слизових оболонок, та ураження пурпурного кольору, переважно на тулубі) та токсичну епідермальну некроліз (ерозії на слизових оболонках та болісні ураження з некрозом та відшаруванням епідермісу), еритема мультиформе (ураження шкіри). Винятково можуть виникнути серйозні інфекції шкіри та ускладнення в м'яких тканинах під час вітряної віспи. Ниркова недостатність (важке пошкодження печінки), серцева недостатність, інфаркт міокарда, гіпертонія.

Спостерігалося посилення запальних реакцій, пов'язаних з інфекціями, при застосуванні НПЗЗ. Якщо існують ознаки інфекції або вони погіршуються під час застосування ібупрофену, рекомендується звернутися до лікаря якнайшвидше.

• Частота невідома(не можна оцінити на основі доступних даних):

Посилення коліту та хвороби Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, яке зазвичай викликає діарею з кров'ю).

Може виникнути серйозна шкіряна реакція, відома як синдром DRESS (за його англійською абревіатурою). Симптоми синдрому DRESS включають: висип, запалення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозінофілів (тип білих кров'яних клітин).

Шкіра стає чутливою до світла.

Якщо виникне будь-який із небажаних ефектів, перелічених нижче, припиніть лікування та зверніться негайно до вашого лікаря:

• Алергічні реакції, такі як висип, набухання обличчя, свистіння у грудній клітці або труднощі з диханням.
• Блювота з кров'ю або з видом, подібним до кави.
• Кров у фекаліях або діарея з кров'ю.
• Важкий біль у шлунку.
• Пухирі або важке лущення шкіри.
• Важкий головний біль або постійний головний біль.
• Жовтуватий колір шкіри (жовтяниця).
• Ознаки важкої гіперчутливості (див. вище в цьому ж розділі).
• Набухання кінцівок або накопичення рідини у руках або ногах.

Повідомлення про небажані ефекти:

Якщо ви переживаєте будь-який тип небажаного ефекту, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі небажані ефекти, які не наведені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про небажані ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

.

5. Зберігання Ібупрофену Pharmex 20 мг/мл суспензії для перорального прийому

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що лікарський засіб не білий, не має запаху апельсина, або якщо після витрясання його вигляд неоднорідний.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Помістіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору SIGRE в аптеці. Зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Pharmex 20 мг/мл суспензії для перорального прийому

• Активний інгредієнт - ібупрофен. Кожен 1 мл суспензії містить 20 мг ібупрофену.
• Інші складові (допоміжні речовини) - гліцерол (Е-422), ліквідний мальтітол (Е-965), мікрокристалічна целюлоза, ксантанову камедь, ангідрид цитринової кислоти, цитрат натрію (Е-331), бензоат натрію (Е-211), полісорбат 80, содій сакхарин (Е-954), апельсиновий ароматизатор та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Суспензія для перорального прийому білого кольору з апельсиновим запахом. Випускається у флаконі коричневого кольору, який містить 200 мл суспензії для перорального прийому. Кожна упаковка включає дозувальну шприц об'ємом 5 мл, відкалібровану в мілілітрах.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES S.L.

Ctra. A-431 Km.19

14720 Almodóvar del Río (Кордова)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

BASI-INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.

Rua Do Padrao nº 98 (Коїмбра) – 3000-312 – Португалія.

Дата останнього перегляду цієї брошури:Жовтень 2018

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/