ІБУПРОФЕН ФАРМАКЛАН 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Ібупрофен Фармаклан 600 мгпокриті таблетки з плівковим покриттям

Л

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

С

1. Що таке Ібупрофен Фармаклан і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Ібупрофену Фармаклан
3. Як приймати Ібупрофен Фармаклан
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібупрофену Фармаклан
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Фармаклан і для чого він використовується

Ібупрофен Фармаклан містить активну речовину ібупрофен, який належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ).

Ібупрофен використовується для симптоматичного лікування болю та запалення при ревматичних захворюваннях (наприклад, ревматоїдному артриті), дегенеративних захворюваннях суглобів (наприклад, остеоартрозі) та при болючому запаленні після травм м'яких тканин.

Ібупрофен Фармаклан 600 мг покриті таблетки з плівковим покриттям призначені для дорослих і підлітків з масою тіла від 50 кг (від 15 років).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Ібупрофену Фармаклан

Н

• якщо ви алергічні на ібупрофен або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви коли-небудь мали алергічну реакцію, таку як бронхоспазм, астма, виділення з носа, висипка на шкірі з свербінням або набухання губ, обличчя, язика або горла (ангіоневротичний набухання) після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗ).

якщо ви коли-небудь мали кровотечу або перфорацію шлунка або кишечника, пов'язану з попереднім лікуванням НПЗ.

• якщо ви зараз маєте виразку або кровотечу в шлунці або тонкому кишечнику (дуодені), або якщо ви мали два чи більше епізодів виразок або кровотеч у шлунці або дуодені (пептичні виразки) в минулому.
• якщо ви маєте якийсь невияснений розлад утворення крові.
• якщо ви страждаєте на важку серцеву недостатність.
• якщо ви страждаєте на важку печінкову недостатність або важку ниркову недостатність.
• якщо ви перебуваєте в останніх трьох місяцях вагітності.
• якщо ви важко обезводнені (наприклад, через блювоту, діарею або недостатнє споживання рідини).

А

Проконсультуйтеся з вашим фармацевтом або лікарем:

• якщо ви маєте системний червоний лупус (СЧЛ, автоімунне захворювання) або захворювання сполучної тканини (автоімунне захворювання)
• під час вітряної віспи рекомендується уникати використання цього лікарського засобу.
• якщо ви маєте або мали раніше будь-які захворювання шлунка чи кишечника (виразкова коліт, хвороба Крона), оскільки ваше захворювання може погіршитися.
• якщо ви страждаєте на певні спадкові захворювання утворення крові (наприклад, гостру періодичну порфірію).
• якщо ви страждаєте на знижену функцію печінки або нирок.
• якщо ви щойно перенесли велику операцію.
• якщо ви гіперчутливі (алергічні) до інших речовин.
• якщо ви страждаєте на сінну лихоманку, носові поліпи або хронічні обструктивні захворювання легень, оскільки ви маєте більший ризик алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть проявлятися як астматичні напади (так званий анальгетичний астма), раптове набухання (ангіоневротичне набухання) або висипка на шкірі.
• якщо ви обезводнені.
• якщо ви маєте інфекцію, проконсультуйтеся з розділом "Інфекції" нижче.

Ризик побічних ефектів збільшується з збільшенням дози препарату та у осіб похилого віку. Тому необхідно починати лікування з найменшої можливої дози та продовжувати лікування протягом найкоротшого часу, необхідного для лікування симптомів.

І

Ібупрофен може приховувати ознаки інфекцій, такі як температура та біль. Тому Ібупрофен Фармаклан може затримувати належне лікування інфекції, що може призвести до підвищеного ризику ускладнень. Це було спостережено при пневмонії, викликаній бактеріями, та при бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції та ваші симптоми інфекції тривають або погіршуються, проконсультуйтеся з лікарем без затримки.

Е

Лікарські засоби, що належать до групи нестероїдних протизапальних/анальгетичних засобів, таких як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим підвищенням ризику інфаркту міокарда (серцевого нападу) або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу чи тривалість лікування.

Ви повинні обговорити своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийняттям ібупрофену, якщо:

• у вас є серцеві захворювання, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях) або ви мали інфаркт міокарда, операцію на шунтуванні чи захворювання периферичних артерій (погана циркуляція крові в ногах чи руках через звужені або заблоковані артерії), або будь-який інсульт (включаючи "міні-інсульт" або транзиторну ішемічну атаку).

• у вас є підвищений тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте сімейну історію серцевих захворювань чи інсульту, або ви курите.

Е

Не слід застосовувати спільно Ібупрофен Фармаклан з іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ), включаючи так звані інгібітори ЦОГ-2 (інгібітори циклооксигенази-2).

Кровотеча з шлунково-кишкового тракту, виразки та перфорації:

Усі НПЗ були пов'язані з кровотечами з шлунково-кишкового тракту, виразками та перфораціями, іноді з летальним результатом. Це відбулося в будь-який час під час лікування, з або без попередніх симптомів чи історії важких шлунково-кишкових подій.

Ризик 경험ування кровотечі з шлунково-кишкового тракту, виразок та перфорацій підвищується з збільшенням дози НПЗ та вищий у пацієнтів з історією виразок, особливо з ускладненнями кровотечі чи перфорації (див. розділ 2 "Не приймайте Ібупрофен Фармаклан") та у осіб похилого віку. Цим пацієнтам слід починати лікування з найменшої можливої дози. Для цих пацієнтів, а також для пацієнтів, які потребують додаткового лікування з низькими дозами ацетилсаліцилової кислоти або інших лікарських засобів, які можуть підвищити ризик шлунково-кишкових розладів, рекомендується комбіноване лікування з захисними лікарськими засобами (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи).

Якщо ви маєте історію побічних ефектів, які впливають на шлунково-кишковий тракт, особливо якщо ви особа похилого віку, ви повинні проконсультуватися з лікарем у разі незвичайних абдомінальних симптомів (особливо кровотечі з шлунково-кишкового тракту), особливо на початку лікування.

Рекомендується обережність, якщо ви також приймаєте інші лікарські засоби, які можуть підвищити ризик виразок або кровотеч, наприклад, пероральні кортикостероїди, антикоагулянти (антикоагулянти) такі як варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються для лікування психічних розладів, включаючи депресію) або інгібітори агрегації тромбоцитів такі як ацетилсаліцилова кислота (див. розділ 2 "Інші лікарські засоби та Ібупрофен Фармаклан).

Лікування слід припинити та проконсультуватися з лікарем, якщо ви розвиваєте кровотечу з шлунково-кишкового тракту або виразки під час лікування Ібупрофеном Фармаклан.

Р

Було повідомлено про важкі шкірні реакції, пов'язані з лікуванням Ібупрофеном Фармаклан. Ви повинні припинити приймати Ібупрофен Фармаклан та шукати медичну допомогу негайно, якщо ви розвиваєте будь-яку шкірну висипку, ушкодження слизових оболонок, пухирі чи інші ознаки алергії, оскільки ці можуть бути першими ознаками дуже важкої шкірної реакції. Див. розділ 4.

Інші попередження

Дуже рідко спостерігалися гострі важкі алергічні реакції (наприклад, анафілактичний шок). При перших ознаках алергічної реакції після прийому Ібупрофену Фармаклан лікування слід припинити та проконсультуватися з лікарем. Медичні заходи, необхідні згідно з симптомами, повинні бути розпочаті кваліфікованим медичним працівником.

Ібупрофен може тимчасово інгібувати функцію тромбоцитів (агрегацію тромбоцитів). Тому слід ретельно контролювати пацієнтів з розладами згортання крові.

Тривале застосування будь-якого типу анальгетиків для лікування головного болю може погіршити його. Якщо ви відчуваєте або підозрюєте цю ситуацію, слід отримати медичну консультацію та припинити лікування. Діагноз головного болю, викликаного надмірним застосуванням лікарських засобів (МОГ), повинен бути підозрюваний у пацієнтів, які мають часті або щоденні головні болі, незважаючи на (або через) регулярне застосування лікарських засобів для лікування головного болю.

Під час тривалого застосування ібупрофену необхідний регулярний контроль функції печінки, функції нирок та аналізів крові.

Загалом, звичайне застосування анальгетиків, особливо при комбінуванні кількох анальгетиків, може призвести до постійного ушкодження нирок. Цей ризик може підвищитися під час фізичного навантаження, пов'язаного з втратою солі та обезводненням. Тому слід уникати цього.

Н

Існує ризик ниркової недостатності у обезводнених підлітків.

Ібупрофен Фармаклан 600 мг не призначений для підлітків, які важать менше 50 кг, чи для дітей та підлітків молодше 15 років.

О

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Ібупрофен Фармаклан може впливати на інші лікарські засоби або бути під впливом інших лікарських засобів. Наприклад:

• антикоагулянти та антиагреганти (тобто, розріджують кров/запобігають згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін)
• лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, наприклад, каптопріл, бета-блокатори,例如 атенолол, або антагоністи рецепторів ангіотензину II, наприклад лозартан) та діуретики (використовуються для збільшення виділення сечі)
• інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ) або ацетилсаліцилова кислота: підвищений ризик виразок або кровотеч з шлунково-кишкового тракту.

дігоксин (використовується для лікування різних серцевих захворювань), оскільки ефект дігоксину може бути посилений. Рекомендується контролювати рівень дігоксину в крові.

• літій (використовується для лікування депресії та манії), оскільки ефект літію може бути посилений.

Необхідно контролювати рівень літію в крові.

• фенітойн (використовується для лікування судом/епілепсії), оскільки ефект фенітойну може бути посилений.

Рекомендується контролювати рівень фенітойну в крові.

• зидовудин (використовується для лікування ВІЛ/СНІДу)
• глюкокортикоїди (використовуються для лікування запальних захворювань), оскільки вони можуть підвищити ризик виразок або кровотеч з шлунково-кишкового тракту
• метотрексат (використовується для лікування певних видів раку та автоімунних захворювань)
• лікарські засоби, відомі як імунодепресанти, такі як циклоспорин та такролімус, оскільки може виникнути ниркова недостатність
• лікарські засоби, відомі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), використовувані для лікування депресії
• антібіотики, відомі як хінолони, наприклад ципрофлоксацин, оскільки ризик судом (припадків) може підвищитися

• аміноглікозиди (тип антибіотиків), оскільки НПЗ можуть знижувати виділення аміноглікозидів
• міфепристон, оскільки НПЗ можуть знижувати ефект міфепристону
• діуретики (діуретичні таблетки), оскільки ефект діуретиків може бути знижений
• діуретики, що зберігають калію, оскільки можуть виникнути гіперкаліємія
• пробенецид або сульфінпіразон (для лікування подагри), оскільки виділення ібупрофену може бути затримане
• холестирамін (використовується для зниження рівня холестерину)
• лікарські засоби, відомі як сульфонілмочевини, наприклад глібенкламід (використовується для лікування цукрового діабету), оскільки рівні цукру в крові можуть бути під впливом
• воріконазол або флуконазол (тип антифунгального лікарського засобу) (інгібітори ЦYP2C9), оскільки ефект ібупрофену може бути підвищений. Необхідно розглянути можливість зниження дози ібупрофену, особливо при застосуванні високих доз ібупрофену з воріконазолом або флуконазолом.
• гінкго білоба (фітолікарський засіб) - підвищений ризик кровотечі.
• ритонавір (антівірусний агент) може підвищувати плазмові концентрації НПЗ
• алкоголь, бісфосфонати (використовуються для лікування остеопорозу) або пентоксифілін (використовується для лікування периферичних артеріальних захворювань) можуть посилювати побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту та підвищувати ризик кровотеч та виразок.
• баклофен (м'язовий релаксант) через високу токсичність баклофену

Деякі інші лікарські засоби також можуть впливати на Ібупрофен Фармаклан або бути під його впливом. Тому завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Ібупрофену Фармаклан з іншими лікарськими засобами.

І

Уникайте вживання алкоголю, оскільки це може посилити побічні ефекти цього лікарського засобу, особливо ті, які впливають на шлунок, кишківник чи мозок.

Е

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

• Не приймайте ібупрофен, якщо ви перебуваєте в останніх трьох місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у плода. Це також може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотечі та зробити пологи тривалішими, ніж очікувалося.
• Не слід приймати ібупрофен під час перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не вказано лікарем. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроб вагітності, слід використовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого часу. Якщо ви приймаєте ібупрофен більше ніж кілька днів, починаючи з 20 тижня вагітності, ібупрофен може викликати проблеми з нирками у плода, які можуть призвести до низького рівня околоплідних вод (олігогідрамніоз) або звуження судини (дуктус артеріозус) у серці плода. Якщо вам потрібно лікування протягом більше ніж кількох днів, лікар може порекоменувати додаткове спостереження.

Якщо ви приймали цей лікарський засіб під час вагітності, ви повинні негайно проконсультуватися з лікарем/акушеркою, щоб можна було розглянути відповідне спостереження.

Годування грудьми

Тільки невеликі кількості ібупрофену переходять до грудного молока, і, як правило, не буде необхідності переривати годування грудьми під час короткочасного застосування ібупрофену в рекомендованій дозі для лікування лихоманки та болю. Однак, якщо призначено тривале лікування або вищі дози, слід розглянути можливість раннього відлучення від грудного молока.

Фертильність

Ібупрофен Фармаклан може ускладнити вагітність. Ви повинні повідомити лікаря, якщо ви плануєте вагітність або маєте проблеми з вагітністю.

Продукт належить до групи лікарських засобів (НПЗ), які можуть впливати на фертильність у жінок. Цей ефект є зворотнім після припинення лікування лікарським засобом.

С

Загалом, вплив ібупрофену на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами є мінімальним або незначним. Однак, оскільки при вищих дозах можуть виникати побічні ефекти з боку центральної нервової системи, такі як втома та головокружіння, в окремих випадках може бути порушена реакційна здатність та здатність активної участі в керуванні транспортними засобами та роботі з машинами. Це стосується особливо при комбінуванні з алкоголем.

І

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на покриту таблетку, тобто він практично "безнатрієвий".

3. Як приймати Ібупрофен Фармаклан

Ви повинні завжди приймати цей лікарський засіб точно так, як вказав лікар. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені.

Слід використовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо ви маєте інфекцію, проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

ДОЗУВАННЯ:

Одна доза не повинна перевищувати 600 мг ібупрофену для підлітків та дорослих з масою тіла від 50 кг (від 15 років).

А:

Рекомендована доза становить 1200-1800 мг на добу в розділених дозах. Між прийомами слід проходити не менше 6 годин. Лікар може призначити нижчі дози. Через характер та тяжкість вашого захворювання лікар може вирішити підвищити вашу дозу до однієї таблетки по 600 мг, прийнятої 4 рази на добу. Не слід перевищувати максимальну добову дозу 2400 мг протягом 24 годин.

А

Рекомендована добова доза становить 20 мг/кг до максимальної дози 40 мг/кг маси тіла, розділеної на 3-4 часткові прийоми. Між прийомами повинен бути інтервал не менше 6 годин. Добова максимальна доза не повинна перевищувати 2400 мг протягом 24 годин.

Застосування у дітей та підлітків

Доза ібупрофену у підлітків залежить від віку та маси тіла пацієнта.

Ібупрофен Фармаклан 600 мг не призначений для підлітків, які важать менше 50 кг, а також для дітей та підлітків молодше 15 років.

Повышений вік

Якщо ви є людиною похилого віку, завжди консультуйтеся з лікарем перед застосуванням Ібупрофену Фармаклан. Ви будете більш схильні до розвитку побічних ефектів, особливо кровотечі та перфорації в шлунково-кишковому тракті, які можуть бути смертельними. Ваш лікар порадить вам відповідно.

Знижена функція печінки чи нирок

Якщо у вас знижена функція нирок або печінки, завжди консультуйтеся з лікарем перед застосуванням Ібупрофену Фармаклан. Не приймайте цей препарат, якщо ви страждаєте на тяжку ниркову або печінкову недостатність.

Метод застосування

Ібупрофен Фармаклан призначений для перорального застосування.

Пріймайте таблетки з склянкою води. Таблетки повинні бути проковтнуті цілими, без жування, подрібнення, розламування або всмоктування, щоб уникнути дискомфорту в роті чи подразнення горла.

Пацієнтам з чутливим шлунком рекомендується приймати таблетки під час їжі. Якщо приймати таблетки незабаром після їжі, початок дії ібупрофену може бути затриманий.

Тривалість лікування:

Тривалість лікування визначається лікарем.

При ревматичних захворюваннях може бути необхідним тривале застосування ібупрофену.

С

Якщо ви прийняли більше ібупрофену, ніж потрібно, або якщо діти випадково прийняли цей препарат, завжди звертайтесь до лікаря або до найближчої лікарні для отримання порад щодо ризику та заходів, які потрібно вжити.

Симптоми можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть бути кров'яні прожилки) або, рідше, діарею. Крім того, головний біль, кровотеча в шлунково-кишковому тракті, розмитість зору, звук у вухах, сплутаність свідомості та рухові порушення очей і посилення астми у хворих на астму. При високих дозах повідомлялося про сонливість, збудження, дезорієнтацію, біль у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), вертіго, слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький тиск, гіперкаліємія, метаболічний ацидоз, збільшення часу протромбіну/МНВ, гостра ниркова недостатність, пошкодження печінки, депресія дихання, ціаноз, відчуття холоду в тілі та дихальні проблеми.

У разі передозування або випадкового прийняття звертайтесь негайно до лікаря або фармацевта чи телефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказуючи назву препарату та кількість, прийняту.

С

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є додаткові питання щодо застосування цього препарату, звертайтесь до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ви можете мінімізувати ризик побічних ефектів, приймаючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для контролю симптомів.

Відносно наступних побічних ефектів потрібно враховувати, що вони залежать у великому ступені від дози та варіюються від пацієнта до пацієнта.

Побічні ефекти, які спостерігаються найчастіше, мають шлунково-кишковий характер. Можуть виникнути виразкові язви, перфорації або кровотечі в шлунково-кишковому тракті, іноді смертельні, особливо у осіб похилого віку. Після застосування повідомлялося про нудоту, блювоту, діарею, метеоризм, запор, диспепсію, біль у шлунку, мелену, гематемез, стоматит, посилення ульцеративного коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігається запалення слизової оболонки шлунка (гастрит).

Лікарські засоби, подібні до ібупрофену, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда (серцевого нападу) або інсульту. Повідомлялося про випадки затримки води (едем), підвищеного артеріального тиску та серцевої недостатності у зв'язку з НПЗЗ.

ПЕРЕСТАНЬТЕ ПРИЙМАТИ Ібупрофен Фармаклан і негайно звертайтесь до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів:

• Симптоми асептичного менінгіту з головним болем, нудотою, блювотою, підвищеною температурою,ригідністю шиї або легкою сплутаністю свідомості (дуже рідко: можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб). Пацієнти з аутоімунними розладами (СЛЕ, змішаний захворювання сполучної тканини) здаються схильними до цього.
• Ознаки кровотечі в шлунково-кишковому тракті, такі як відносно сильний епігастральний біль, виділення крові з калом (фекалії/рух) або випорожнення чорного калу з дьогтем або блювотою з кров'ю чи темними частинками, подібними до осаду кави (часто: можуть виникнути у до 1 з 10 осіб).
• Ознаки важкої алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, підвищення серцебиття, зниження артеріального тиску, аж до потенційно смертельного шоку (дуже рідко: можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб).
• Важкі висипання, які покривають усе тіло з пухирями на шкірі, особливо на ногах, руках, руках і ногах, які також можуть уражати обличчя та губи (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона). Це може стати ще більш серйозним, пухирі збільшуються в розмірі та поширюються, і частини шкіри можуть відшаровуватися (синдром Лаєлла) (дуже рідко: можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб). Також може виникнути важка інфекція з руйнуванням (некрозом) шкіри, підшкірної клітковини та м'язів (фасціїт небулозна) (дуже рідко: можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб).
• Червоне, лускате та загальне висипання з підшкірними пухирями та локалізованими пухирями, головним чином у згибах шкіри, тулубі та верхніх кінцівках, супроводжуване лихоманкою на початку лікування (пустулезний екзантематозний синдром) (частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних). Перестаньте використовувати Ібупрофен Фармаклан, якщо ви розвиваєте ці симптоми, та негайно звертайтесь до лікаря.
• Втрата зору, розмитість зору або порушення зору (дисфункція зору) (рідко: можуть виникнути у до 1 з 100 осіб).

О

Дуже часті (можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб)

• Шлунково-кишкові симптоми, такі як кислотність, біль у шлунку, нудота, діарея, блювота, метеоризм та запор.
• Незначна кровотеча в шлунково-кишковому тракті, яка може викликати анемію в окремих випадках.

Ф

• головний біль
• відчуття головокружіння чи втоми
• розбудливість та дратівливість
• відчуття сонливості
• труднощі з сном
• відчуття обертону (вертіго)
• виразкова хвороба шлунка чи кишківника, потенційно з кровотечею та перфорцією (отвором у стінці шлунково-кишкового тракту)
• посилення ульцеративного коліту та хвороби Крона
• запалення слизової оболонки шлунка (гастрит)
• запалення слизової оболонки рота з виразками (стоматит)

П

• алергічні реакції з висипанням та свербінням, а також астматичними нападами (можливо, з падінням артеріального тиску).
• різноманітні висипання
• набряк (едем) та каламутна сеча (нефротичний синдром); запалення нирок (нефрит), яке може викликати гостру ниркову недостатність. Зниження виділення сечі, накопичення рідини в тілі (едем) та загальне нездоров'я можуть бути ознаками захворювання нирок чи навіть ниркової недостатності. Якщо ці симптоми виникнуть чи погіршаться, перестаньте приймати Ібупрофен Фармаклан та негайно звертайтесь до лікаря.

Р

• токсична нейропатія зору
• втрата слуху
• звук у вухах (тіннітус)
• ушкодження ниркової тканини (некроз папіляр), підвищені концентрації сечовини в крові, підвищені концентрації креатиніну в крові

М

• запалення підшлункової залози (панкреатит)
• запалення стравоходу (езофагіт)
• утворення кишкових стриктур, подібних до діафрагм
• погіршення функції печінки, печінкова недостатність, гостра гепатит (запалення печінки), пошкодження печінки, особливо при тривалому лікуванні
• проблеми з виробленням кров'яних клітин (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Перші ознаки: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, симптоми, подібні до грипу, сильна втома, носова кровотеча та кровотеча з шкіри. У цих випадках лікування повинно бути негайно припинено та звернутися до лікаря. Не застосовуйте жодного самолікування з анальгетиками чи лікарськими засобами, які знижують температуру (антипіретиками).
• депресія, психотичні реакції
• серцебиття (чутливість серця), серцева недостатність, інфаркт міокарда
• підвищений артеріальний тиск, васкуліт (запалення кров'яних судин)
• астма, бронхоспазм, задишка (дихальна недостатність)
• волоссяпадіння (алопеція)

Д

• може виникнути важка шкіряна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: висипання, лихоманка, запалення лімфатичних вузлів та збільшення еозинофілів (тип білих кров'яних клітин).
• нейрит зору
• чутливість, подібна до оніміння чи поколювання
• шкіра стає чутливою до світла (фоточутливість)
• закладення носа та виділення з носа (риніт)

Ц

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, звертайтесь до лікаря або фармацевта. Навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену Фармаклан

• Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.
• Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на картоні або блистерній упаковці після 'EXP'. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.
• Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Я

Активний інгредієнт - ібупрофен. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 600 мг ібупрофену.

Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза 102, прегельатинізований крохмаль (підготовлений з кукурудзяного крохмалю), повідон К 90, лаурилсульфат натрію, кроскармелоза натрію, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію, оболонка таблетки: гіпромелоза 2910, гідроксипропілцелюлоза, макрогол 400, діоксид титану (Е171).

А

Таблетки, покриті оболонкою, білого чи білуватого кольору, капсулоподібної форми, з написом 'I7' на одній стороні та гладкими на іншій. Приблизімо, розміри таблетки становлять 17,19 мм х 9,23 мм, а товщина - 6,60 мм.

Прозора блистерна упаковка з PVC/Алюмінієм у зовнішній картонній коробці, яка містить 10 або 12 таблеток на блистер.

Розміри упаковки:

20, 24, 30, 40, 50, 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Т

Фармаклан с.р.о.

Тртінова 260/1, Чаковіце

196 00, Прага 9

Чеська Республіка

Виробник:

Фармазет Груп с.р.о.

Тртінова 260/1, Чаковіце

196 00, Прага 9

Чеська Республіка

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах економічної зони Європи під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цього листка:

Листопад 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es