ІБУПРОФЕН ФАРМАКЛАН 200 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Ібупрофен Фармаклан200 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Ібупрофен Фармаклан400 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Всієї інформації цієї брошури перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Завжди приймайте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі або як вказав ваш лікар або фармацевт.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.
• Дорослі: Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо не почуваєтеся краще або якщо ваш стан погіршується після 3 днів у разі гарячки, або після 4 днів у разі болю.

Діти та підлітки: Проконсультуйтеся з лікарем, якщо не почуваєтеся краще або якщо ваш стан погіршується після 3 днів.

Зміст опису

1. Що таке Ібупрофен Фармаклан і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед прийомом Ібупрофену Фармаклан
3. Як приймати Ібупрофен Фармаклан
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібупрофену Фармаклан
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Фармаклан і для чого він використовується

Ібупрофен Фармаклан містить активну речовину ібупрофен, яка належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ), які діють шляхом зменшення болю та гарячки.

Ібупрофен Фармаклан використовується для симптоматичного лікування легкого та середнього болю, такого як біль зубів, менструальний біль та головний біль, та/або для симптоматичного лікування гарячки.

Ібупрофен Фармаклан 200 мг таблетки, покриті оболонкою, призначені для дорослих, підлітків та дітей з масою тіла від 20 кг (від 7 років).

Ібупрофен Фармаклан 200 мг таблетки, покриті оболонкою

Дорослі: Якщо ваші симптоми погіршуються або якщо гарячка триває більше 3 днів, або якщо біль триває більше 4 днів, ви повинні проконсультуватися з лікарем.

Діти та підлітки: Якщо ваші симптоми погіршуються або якщо гарячка чи біль тривають більше 3 днів, ви повинні проконсультуватися з лікарем.

Ібупрофен Фармаклан 400 мг таблетки, покриті оболонкою, призначені для дорослих та підлітків з масою тіла від 40 кг (від 12 років).

Ібупрофен Фармаклан 400 мг таблетки, покриті оболонкою

Дорослі: Якщо ваші симптоми погіршуються або якщо гарячка триває більше 3 днів, або якщо біль триває більше 4 днів, ви повинні проконсультуватися з лікарем.

Підлітки: Якщо ваші симптоми погіршуються або якщо гарячка чи біль тривають більше 3 днів, ви повинні проконсультуватися з лікарем.

2. Що вам потрібно знати перед прийомом Ібупрофену Фармаклан

Не приймайте Ібупрофен Фармаклан

• якщо ви алергічні на ібупрофен або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви коли-небудь мали алергічну реакцію, таку як бронхоспазм, астма, виділення з носа, висипка на шкірі з свербінням або набряк губ, обличчя, язика або горла (ангіоневротичний набряк) після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗ).
• якщо ви коли-небудь мали кровотечу або перфорацию шлунка чи кишечника, пов'язану з попереднім лікуванням НПЗ.
• якщо ви зараз маєте виразку або кровотечу в шлунці чи тонкому кишечнику (дуодені), або якщо ви мали два чи більше епізодів виразок або кровотеч у шлунці чи дуодені (пептичні виразки) в минулому.
• якщо ви маєте будь-які невиправлені порушення кровотворення.
• якщо ви страждаєте на важку серцеву недостатність.
• якщо ви страждаєте на важку печінкову чи ниркову недостатність.
• якщо ви перебуваєте в останніх трьох місяцях вагітності.
• якщо ви важко обезводнені (наприклад, через блювоту, діарею чи недостатнє споживання рідини).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ібупрофену Фармаклан:

• якщо ви маєте системний червоний лупус (СЧЛ, автоімунне захворювання) або змішане захворювання сполучної тканини (автоімунне захворювання, яке впливає на сполучну тканину).
• під час вітряної віспи рекомендується уникати використання цього лікарського засобу.
• якщо ви маєте або мали раніше будь-які захворювання шлунка чи кишечника (виразкова коліт, хвороба Крона), оскільки ваше захворювання може погіршитися.
• якщо ви страждаєте на певні спадкові порушення кровотворення (наприклад, гостра інтермітуюча порфірія).
• якщо ви маєте знижену функцію печінки чи нирок.
• якщо ви щойно перенесли велику операцію.
• якщо ви гіпersenситивні (алергічні) до інших речовин.
• якщо ви страждаєте на сінну гарячку, поліпи в носі чи хронічні обструктивні захворювання легенів, оскільки ви маєте більший ризик алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть проявлятися як астматичні напади (так званий анальгічний астма), раптові набряки (ангіоневротичний набряк) чи кропив'янка.
• якщо ви обезводнені.
• якщо ви маєте інфекцію - див. розділ "Інфекції" нижче.

Ризик побічних ефектів збільшується з збільшенням дози препарату та у осіб похилого віку. Тому лікування повинно розпочинатися з найменшої можливої дози та продовжуватися протягом найкоротшого часу, необхідного для лікування симптомів.

Інфекції

Ібупрофен Фармаклан може маскувати ознаки інфекцій, такі як гарячка та біль. Тому ібупрофен може затримати адекватне лікування інфекції, що може призвести до підвищеного ризику ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції та ваші симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Ефекти на серцево-судинну систему

Лікарські засоби, подібні до ібупрофену, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу чи тривалість лікування.

Ви повинні обговорити своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ібупрофену Фармаклан:

• якщо ви маєте серцеві захворювання, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях) чи мали серцевий напад, операцію на шунтування чи захворювання периферичних артерій (погана циркуляція крові в ногах чи руках через звужені чи заблоковані артерії), або будь-який інсульт (включаючи "міні-інсульт" чи транзиторну ішемічну атаку "ТІА").
• якщо ви маєте високий кров'яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, маєте сімейну історію серцевих захворювань чи інсульту, або якщо ви курите.

Ефекти на шлунково-кишкову систему

Не слід комбінувати ібупрофен з іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ), включаючи так звані інгібітори ЦОГ-2 (інгібітори циклооксигенази-2).

Кровотеча з шлунково-кишкової системи, виразки та перфорації:

З усіх НПЗ повідомлялося про кровотечу з шлунково-кишкової системи, виразки та перфорації, іноді з летальним наслідком. Це відбулося в будь-який час під час лікування, з або без попередніх симптомів чи історії важких шлунково-кишкових подій.

Ризик розвитку кровотечі з шлунково-кишкової системи, виразок та перфорації збільшується з збільшенням дози НПЗ і вищий у пацієнтів з історією виразок, особливо з ускладненнями кровотечі чи перфорації (див. розділ 2 "Не приймайте Ібупрофен Фармаклан") та у пацієнтів похилого віку. Цим пацієнтам слід розпочинати лікування з найменшої доступної дози. Для цих пацієнтів, а також для пацієнтів, які потребують додаткового лікування з низькими дозами ацетилсаліцилової кислоти чи інших лікарських засобів, які можуть збільшити ризик шлунково-кишкових розладів, рекомендується комбіноване лікування з захисними лікарськими засобами (наприклад, мізопростолом чи інгібіторами протонної помпи).

Якщо ви маєте історію побічних ефектів, які впливають на шлунково-кишкову систему, особливо якщо ви особа похилого віку, ви повинні проконсультуватися з лікарем у разі незвичайних абдомінальних симптомів (особливо кровотечі з шлунково-кишкової системи), особливо на початку лікування.

Рекомендується обережність, якщо ви також приймаєте інші лікарські засоби, які можуть збільшити ризик виразок або кровотеч, наприклад пероральні кортикостероїди, антикоагулянти (антикоагулянти) як варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються для лікування психіатричних розладів, включаючи депресію) чи інгібітори агрегації тромбоцитів, як ацетилсаліцилова кислота (див. розділ 2 "Інші лікарські засоби та Ібупрофен Фармаклан").

Лікування повинно бути припинено та проконсультуватися з лікарем, якщо під час лікування ібупрофеном розвивається кровотеча з шлунково-кишкової системи чи виразки.

Важкі шкірні реакції

Повідомлялося про важкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакція на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра генералізована пустульозна екзантема (AGEP), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування Ібупрофеном Фармаклан та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітите будь-які симптоми, пов'язані з цими важкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4.

Інші попередження

Дуже рідко спостерігалися важкі гострі алергічні реакції (наприклад, анафілактичний шок). При перших ознаках алергічної реакції після прийому ібупрофену лікування повинно бути припинено та проконсультуватися з лікарем. Медичні заходи, необхідні згідно з симптомами, повинні бути розпочаті кваліфікованим медичним працівником.

З ібупрофеном повідомлялося про ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, такі як дихальні проблеми, набряк обличчя та області шиї (ангіоневротичний набряк), та біль у грудях. Негайно припиніть використання Ібупрофену Фармаклан та зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітите будь-які з цих ознак.

Ібупрофен може тимчасово інгібувати функцію тромбоцитів (агрегацію тромбоцитів). Тому слід ретельно контролювати пацієнтів з порушеннями згортання крові.

Тривале використання будь-якого типу анальгетиків для лікування головного болю може погіршити його. Якщо ви відчуваєте або підозрюєте цю ситуацію, ви повинні отримати медичну пораду та припинити лікування. Діагноз головного болю, пов'язаного з надмірним використанням лікарських засобів (MOH), повинен бути підозрюваний у пацієнтів, які мають часті або щоденні головні болі, незважаючи на (або через) регулярне використання лікарських засобів для лікування головного болю.

Під час тривалого використання ібупрофену необхідний регулярний контроль за результатами тестів на функцію печінки, функцію нирок та аналіз крові.

Загалом, звичайне споживання анальгетиків, особливо при комбінуванні кількох анальгетиків, може призвести до постійного ушкодження нирок. Це ризик може збільшуватися під час фізичного навантаження, пов'язаного з втратою солі та обезводненням. Тому це слід уникати.

Діти та підлітки

Ібупрофен Фармаклан 200 мг таблетки, покриті оболонкою

Існує ризик ниркової недостатності у дітей та підлітків, які обезводнені.

Ібупрофен Фармаклан 200 мг таблетки, покриті оболонкою, не призначені для дітей, які важать менше 20 кг або молодші 7 років.

Ібупрофен Фармаклан 400 мг таблетки, покриті оболонкою

Існує ризик ниркової недостатності у підлітків, які обезводнені.

Ібупрофен Фармаклан 400 мг таблетки, покриті оболонкою, не призначені для підлітків, які важать менше 40 кг або дітей молодших 12 років.

Інші лікарські засоби та Ібупрофен Фармаклан

Повідоміть свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Ібупрофен Фармаклан може впливати на інші лікарські засоби або бути під впливом інших лікарських засобів. Наприклад:

• антикоагулянти та антиагреганти (тобто, розріджують кров/запобігають згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін)
• лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори,例如 атенолол, або антагоністи рецепторів ангіотензину II, наприклад лозартан) та діуретики (використовуються для збільшення виділення сечі)
• Інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ), включаючи інгібітори ЦОГ-2 або ацетилсаліцилову кислоту - більший ризик виразок або кровотеч з шлунково-кишкової системи
• дігоксин (використовується для лікування різних серцевих захворювань), оскільки ефект дігоксину може бути посилений
• літій (використовується для лікування депресії та манії), оскільки ефект літію може бути посилений
• фенітоїн (використовується для лікування судом/епілепсії), оскільки ефект фенітоїну може бути посилений
• зидовудин (використовується для лікування ВІЛ/СНІДу)
• глюкокортикоїди (використовуються для лікування запальних захворювань), оскільки вони можуть збільшити ризик виразок або кровотеч з шлунково-кишкової системи
• метотрексат (використовується для лікування певних видів раку та автоімунних захворювань)
• лікарські засоби, відомі як імунодепресанти, наприклад циклоспорин та такролімус, оскільки може виникнути ушкодження нирок
• лікарські засоби, відомі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), використовувані для лікування депресії
• антібіотики, відомі як хінолони, наприклад ципрофлоксацин, оскільки ризик судом (припадків) може збільшитися
• аміноглікозиди (тип антибіотиків), оскільки НПЗ можуть зменшити виділення аміноглікозидів
• міфепристон, оскільки НПЗ можуть зменшити ефект міфепристону
• діуретики (таблетки), оскільки ефект діуретиків може бути ослаблений
• діуретики, що зберігають калію, оскільки можуть виникнути гіперкаліємія
• пробенецид або сульфінпіразон (для лікування подагри), оскільки виділення ібупрофену може бути затримано
• холестирامین (використовується для зниження рівня холестерину)
• лікарські засоби, відомі як сульфонілуреї, наприклад глібенкламід (використовується для лікування цукрового діабету), оскільки рівні цукру в крові можуть бути порушені
• воріконазол або флуконазол (тип антифунгального лікарського засобу) (інгібітори CYP2C9), оскільки ефект ібупрофену може бути посилений. Необхідно розглянути можливість зниження дози ібупрофену, особливо при використанні високих доз ібупрофену з воріконазолом або флуконазолом
• Гінкго білоба (фітотерапія) - більший ризик кровотечі.
• ритонавір (антівірусний агент) може збільшити плазмові концентрації НПЗ
• алкоголь, біфосфонати (використовуються для лікування остеопорозу) чи пентоксифілін (використовується для лікування периферійних артеріальних захворювань) можуть посилити побічні ефекти з шлунково-кишкової системи та ризик кровотечі та виразок
• баклофен (м'язовий релаксант) через високу токсичність баклофену

Деякі інші лікарські засоби також можуть впливати на лікування ібупрофеном або бути під його впливом. Тому завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням ібупрофену з іншими лікарськими засобами.

Ібупрофен Фармаклан з харчуванням, напоями та алкоголем

Уникайте вживання алкоголю, оскільки це може посилити побічні ефекти цього лікарського засобу, особливо ті, які впливають на шлунок, кишечник чи мозок.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього лікарського засобу.

Вагітність

• Не приймайте ібупрофен, якщо ви перебуваєте в останніх трьох місяцях вагітності, оскільки це може завдати шкоди плоду чи викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у плода. Це також може вплинути на вашу та вашого дитини схильність до кровотечі та зробити пологи тривалішими, ніж очікувалося.
• Не приймайте ібупрофен під час перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не вказано вашим лікарем. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроб завагітніти, слід використовувати найменш можливу дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для лікування симптомів. Якщо ви приймаєте ібупрофен більше кількох днів, починаючи з 20 тижня вагітності, ібупрофен може викликати проблеми з нирками у плода, які можуть призвести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), чи звуження судини (дуктус артеріозус) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом більше кількох днів, ваш лікар може порекомендувати додаткове спостереження.

Грудне вигодовування

Тільки невеликі кількості ібупрофену переходять до грудного молока, та зазвичай не буде потрібно перервати грудне вигодовування під час короткочасного використання ібупрофену в рекомендованій дозі для лікування гарячки та болю.

Фертильність

Ібупрофен Фармаклан може ускладнити вагітність. Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви маєте намір завагітніти або якщо у вас виникли проблеми з вагітністю.

Продукт належить до групи лікарських засобів (НПЗ), які можуть вплинути на фертильність у жінок. Це дія є оборотною після припинення лікування препаратом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Загалом, вплив ібупрофену на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним. Однак, оскільки при вищих дозах можуть виникнути побічні ефекти на центральну нервову систему, такі як втома та головокружіння, в окремих випадках може бути порушена реакційна здатність та здатність активної участі в дорожньому русі та використанні машин. Це стосується ще більше у поєднанні з алкоголем.

Ібупрофен Фармаклан містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою, тобто він практично "безнатрійний".

3. Як приймати Ібупрофен Фармаклан

Всегда приймайте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі або як вам призначив лікар або фармацевт. Про консультацію з лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені.

Необхідно приймати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми (такі як гарячка і біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

ДОЗУВАННЯ:

Ібупрофен Фармаклан 200 мг таблетки, покриті оболонкою

Дорослі та підлітки з масою тіла від 40 кг (від 12 років):

Звичайна доза становить 1-2 таблетки (200-400 мг ібупрофену) як одноразова доза або до 3-4 раз на добу за необхідності. Інтервал між прийомами повинен становити не менше 6 годин. Не приймайте більше 6 таблеток (1200 мг) протягом 24 годин.

Діти з масою тіла від 20 кг (7 років) до 39 кг (11 років):

Діти вагою 20-29 кг (7-9 років): 1 таблетка (200 мг ібупрофену) 1-3 рази на добу за необхідності, з інтервалами не менше 6 годин між прийомами. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 3 таблетки (600 мг ібупрофену) протягом 24 годин.

Діти вагою 30-39 кг (10-11 років): 1 таблетка (200 мг ібупрофену) 1-4 рази на добу за необхідності, з інтервалами не менше 6 годин між прийомами. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 4 таблетки (800 мг ібупрофену) протягом 24 годин.

Ібупрофен Фармаклан 400 мг таблетки, покриті оболонкою

Дорослі та підлітки з масою тіла від 40 кг (від 12 років):

Звичайна доза становить 1 таблетка (400 мг ібупрофену) як одноразова доза або до 3 раз на добу за необхідності. Інтервал між прийомами повинен становити не менше 6 годин. Не приймайте більше 3 таблеток (1200 мг) протягом 24 годин.

Тривалість лікування:

Ібупрофен Фармаклан 200 мг таблетки, покриті оболонкою

Якщо цей препарат необхідний дорослим протягом більше 3 днів з гарячкою, або протягом більше 4 днів з болем, або якщо симптоми погіршуються, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо цей препарат необхідний дітям та підліткам протягом більше 3 днів або якщо симптоми погіршуються, проконсультуйтеся з лікарем.

Ібупрофен Фармаклан 400 мг таблетки, покриті оболонкою

Якщо цей препарат необхідний дорослим протягом більше 3 днів з гарячкою, або протягом більше 4 днів з болем, або якщо симптоми погіршуються, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо цей препарат необхідний підліткам протягом більше 3 днів або якщо симптоми погіршуються, проконсультуйтеся з лікарем.

Форма застосування

Ібупрофен Фармаклан призначений для перорального застосування.

Пріймайте таблетки з склянкою води. Таблетки повинні бути проковтнуті цілими, без розжовування, пережовування, подрібнення, розламування або висмоктування, щоб уникнути незручностей у роті або подразнення горла.

Пацієнтам з чутливим шлунком рекомендується приймати таблетки під час їжі.

Якщо приймати препарат невдовзі після їжі, початок дії ібупрофену може бути затриманий.

Вікова доза

Якщо ви старша людина, завжди консультуйтеся з лікарем перед застосуванням <Назва продукту>. Ви будете більш схильні до побічних ефектів, особливо кровотечі, виразок і перфорації шлунково-кишкового тракту, які можуть бути смертельними. Ваш лікар порадить вам відповідно.

Знижена функція печінки або нирок

Якщо у вас знижена функція нирок або печінки, завжди консультуйтеся з лікарем перед застосуванням Ібупрофену Фармаклан. Не приймайте цей препарат, якщо у вас є важка ниркова або печінкова недостатність.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Фармаклан, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Фармаклан, ніж потрібно, або якщо діти випадково прийняли цей препарат, завжди звертайтесь до лікаря або до найближчої лікарні для отримання порад щодо ризику та заходів, які потрібно вжити.

Симптоми можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть мати кров'яні прожилки) або, рідше, діарею. Крім того, головний біль, шлунково-кишкова кровотеча, розмите зір, звук у вухах, сплутаність і рухливі очі та погіршення астми у хворих на астму. При високих дозах повідомлялося про сонливість, збудження, дезорієнтацію, біль у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), вертіго, слабкість і головокружіння, кров у сечі, низький тиск, гіперкаліємія, метаболічний ацидоз, збільшення часу протромбіну/МНВ, гостра ниркова недостатність, пошкодження печінки, депресія дихання, ціаноз, відчуття холоду в тілі та дихальні проблеми.

У разі передозування або випадкового прийняття звертайтесь негайно до лікаря або фармацевта або телефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказуючи препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Фармаклан

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є додаткові питання щодо застосування цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ви можете мінімізувати ризик побічних ефектів, приймаючи найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для контролю ваших симптомів.

Відносно наступних побічних ефектів потрібно враховувати, що вони залежать у великому ступені від дози та варіюють від пацієнта до пацієнта.

Побічні ефекти, які спостерігаються найчастіше, належать до шлунково-кишкової системи. Можуть виникнути виразки шлунка, перфорція або шлунково-кишкова кровотеча, іноді смертельна, особливо у осіб похилого віку. Після застосування повідомлялося про нудоту, блювоту, діарею, метеоризм, запор, диспепсію, біль у шлунку, мелену, гематемез, стоматит, погіршення коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігається запалення слизової оболонки шлунка (гастрит).

Препарати, подібні до ібупрофену, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда (серцевого нападу) або інсульту. Повідомлялося про випадки затримки води (едем), підвищеного артеріального тиску та серцевої недостатності у зв'язку з НПВС.

Перелік наступних побічних ефектів включає всі побічні ефекти, які були відомі під час лікування ібупрофеном, а також ті, які виникають під час тривалого лікування високими дозами у пацієнтів з ревматизмом. Частоти, вказані нижче, які перевищують дуже рідкісні випадки, стосуються короткочасного застосування доз до максимальної добової дози 1200 мг ібупрофену для пероральних лікарських форм та максимальної добової дози 1800 мг для супозиторіїв.

ПЕРЕСТАНЬТЕ ПРИЙМАТИ Ібупрофен Фармаклан і негайно звертайтесь до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів:

• Симптоми асептичної менінгіту з головним болем, нудотою, блювотою, підвищеною температурою,ригідністю шийних м'язів або замутненістю свідомості (дуже рідкісні: можуть впливати до 1 з 10 000 осіб). Пацієнти з аутоімунними розладами (СЛЕ, змішаний захворювання сполучної тканини) здаються схильними.
• Ознаки шлунково-кишкової кровотечі, такі як відносно сильний епігастральний біль, виділення крові з калом (кал/двигіння) або виділення чорного калу або блювоту з кров'ю чи частицями, подібними до осаду кави (рідкісні: можуть впливати до 1 з 100 осіб).
• Ознаки важкої алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, збільшення серцебиття, зниження артеріального тиску до потенційно смертельного шоку (дуже рідкісні: можуть впливати до 1 з 10 000 осіб).
• Червоні плями, не підвищені, у формі мішені або круглі на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками рота, горла, носа, геніталій та очей. Ці важкі шкірні висипання можуть передуватися гарячці та симптомам, подібним до грипу [ексфоліативний дерматит, поліформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз] (дуже рідкісні: можуть впливати до 1 з 10 000 осіб).
• Шкірний висип, гарячка та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS) (невідомо: не можна оцінити частоту на основі наявних даних).
• Шкірний висип, гарячка та пухирі, супроводжувані гарячкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (пустулозний висип) (невідомо: не можна оцінити частоту на основі наявних даних).
• Втрата зору, розмите зір або порушення зору (зоровий дефект) (рідкісні: можуть впливати до 1 з 100 осіб).

Інші побічні ефекти

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Шлунково-кишкові симптоми, такі як кислотність, біль у шлунку, нудота, діарея, блювота, метеоризм та запор
• Незначна шлунково-кишкова кровотеча, яка може викликати анемію в окремих випадках

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Алергічні реакції з висипанням та свербінням, а також астматичні напади (можливо, з падінням артеріального тиску)
• Головний біль

• відчуття головокружіння або втоми
• агресивність та дратівливість

• відчуття сонливості
• труднощі з сном
• відчуття головокружіння
• різні шкірні висипання
• Виразка шлунка або кишківника, потенційно з кровотечею та перфорцією (отвором у стінці шлунково-кишкового тракту)
• погіршення коліту (воспалення товстої кишки) та хвороби Крона
• запалення слизової оболонки шлунка (гастрит)
• Запалення слизової оболонки рота з виразками (стоматит)

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• токсична оптична нейропатія
• втрата слуху
• звук у вухах (тінітус)
• пошкодження ниркової тканини (некроз папіляр), підвищені концентрації сечової кислоти в крові, підвищена концентрація сечовини в крові

Невідомо (не можна оцінити частоту на основі наявних даних):

• онеміння та поколювання
• оптичний нейрит
• конгестія та виділення з носа (риніт)
• чутливість шкіри до світла (фоточутливість)
• біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно важкої алергічної реакції синдрому Куніс.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, звертайтесь до лікаря або фармацевта. Навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Назви продукту

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Що містить Ібупрофен Фармаклан

Активний інгредієнт - ібупрофен. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 200 мг або 400 мг ібупрофену.

Інші компоненти: ядро таблетки - мікрокристалічна целюлоза 102, pregelatinізований крохмаль (підготовлений з кукурудзяного крохмалю), повідон K 90, лаурил сульфат натрію, кроскармелоза натрію, колоїдна діоксид силіциєва, стеарат магнію, покриття таблетки: гіпромелоза 2910, гідроксипропілцелюлоза, макрогол 400, діоксид титану (E 171).

Вигляд Ібупрофену Фармаклан та вміст упаковки

200 мг: Таблетки, покриті оболонкою, круглі, білого або білуватого кольору, з написом 'G2' на одній стороні та гладкими на іншій. Приблизно, діаметр таблетки становить 8,52 мм, а товщина таблетки - 4,60 мм.

400 мг: Таблетки, покриті оболонкою, білого або білуватого кольору, овальні, з написом 'I 6' на одній стороні та гладкими на іншій. Приблизно, розміри таблетки становлять 13,55 мм x 8,24 мм, а товщина таблетки - 6,00 мм.

Прозорий блистер з ПВХ/Алюмінію в зовнішній картонній коробці, яка містить 10 або 12 таблеток на блистер.

Розміри упаковки:

200 мг: 10, 12, 20, 24, 30, 40, 48, 100 таблеток.

400 мг: 10, 12, 20, 24, 30, 40, 48, 100 таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковки будуть реалізовані

Власник дозволу на торгівлю та виробник:

Власник дозволу на торгівлю:

Фармаклан с.р.о.

Тртінова 260/1, Чаковіце

196 00, Прага 9

Чеська Республіка

Виробник:

Фармазет Груп с.р.о.

Тртінова 260/1,

196 00, Прага 9

Чеська Республіка

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейської економічної зони під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цієї брошури

Лютий 2024.

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/