ІБУПРОФЕН ПЕНСАВІТАЛ 400 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ібупрофен Пенсавітал 400 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, вказаним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі (див. розділ 4).
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується, якщо лихоманка триває більше 3 днів або біль більше 3 днів у підлітків або 5 днів у дорослих.

Зміст опису:

1. Що таке Ібупрофен Пенсавітал і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ібупрофен Пенсавітал
3. Як приймати Ібупрофен Пенсавітал
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ібупрофену Пенсавіталу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Пенсавітал і для чого він використовується

Ібупрофен, активний інгредієнт цього препарату, діє шляхом зменшення болю та лихоманки.

Цей препарат використовується у дорослих та підлітках старше 12 років для симптоматичного полегшення легкого або помірного болю, такого як головний біль, зубний біль, менструальний біль, м'язовий біль (спазми) або біль у спині (люмбаго), а також у випадках лихоманки.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується, якщо лихоманка триває більше 3 днів або біль більше 3 днів у підлітках або 5 днів у дорослих.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ібупрофен Пенсавітал

Не приймайте Ібупрофен Пенсавітал

• якщо ви алергічні на ібупрофен, інші НПЗЗ (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту, напроксен тощо) або на будь-який інший компонент цього препарату (вказані в розділі 6). Реакції, які свідчать про алергію, можуть бути: висип, свербіж, набряк обличчя, губ або язика, риніт, труднощі з диханням або астма.
• якщо ви мали виразку або кровотечу в шлунку або дванадцятипалійній кишці або мали перфорацію травного тракту
• Якщо ви блюєте кров'ю.
• Якщо ви маєте чорний кал або діарею з кров'ю.
• якщо ви маєте важку серцеву недостатність
• якщо ви маєте важку захворювання печінки або нирок.
• якщо ви маєте кровотечі або порушення згортання крові, або приймаєте антикоагулянти (препарати, які використовуються для «рідіння» крові). Якщо потрібно використовувати антикоагулянти одночасно, лікар проведе дослідження згортання крові.
• якщо ви знаходитеся на третьому триместрі вагітності
• якщо ви маєте важку дегідратацию (внаслідок блювоти, діареї або недостатнього споживання рідини.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат:

• якщо ви маєте набряки (затримку рідини)
• якщо ви маєте захворювання серця або високий тиск.
• якщо ви маєте астму або будь-яке інше захворювання дихальної системи.
• якщо ви маєте захворювання нирок або печінки, вам більше 60 років або вам потрібно приймати препарат тривалий час (більше 1-2 тижнів), лікар може призначити регулярні перевірки.
• Якщо ви маєте симптоми дегідратації, наприклад, важку діарею або блювоту, прийміть багато рідини та негайно зверніться до лікаря, оскільки ібупрофен у цьому випадку може викликати ниркову недостатність унаслідок дегідратації. У підлітків, які дегідратовані, існує ризик порушення функції нирок.
• якщо ви мали виразку, кровотечу або перфорацію в шлунку або дванадцятипалійній кишці, що може проявлятися сильним або тривалим більом у животі та/або чорним калом, або навіть без попередніх симптомів. Цей ризик вищий, коли використовуються високі дози та тривалий прийом препарату, у пацієнтів з виразкою шлунку та у пацієнтів похилого віку.
• якщо ви приймаєте препарати, які змінюють згортання крові, наприклад, антикоагулянти, антиагреганти пластинок типу ацетилсаліцилової кислоти. Також слід повідомити лікаря про використання інших препаратів, які можуть збільшити ризик кровотечі, наприклад, кортикостероїди та антидепресанти.
• якщо ви маєте хворобу Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, яке часто супроводжується діареєю з кров'ю) або виразковий коліт, оскільки препарати типу ібупрофену можуть погіршити ці захворювання.
• Якщо ви приймаєте діуретики (препарати для збільшення виділення сечі), оскільки лікар повинен контролювати функцію нирок.
• Якщо ви маєте системний червоний вовчак (хронічне захворювання, яке впливає на імунну систему та може вплинути на різні життєво важливі органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру та суглоби), оскільки може виникнути асептичний менінгіт.
• Якщо ви маєте гостру періодичну порфірію (метаболічне захворювання, яке впливає на кров та може викликати симптоми, такі як червоний колір сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар міг оцінити доцільність лікування ібупрофеном.
• повідомте лікаря, якщо ви приймаєте ібупрофен, оскільки він може маскувати лихоманку, яка є важливим симптомом інфекції, що ускладнює діагноз.
• Якщо ви відчуваєте головний біль після тривалого прийому препарату, не слід збільшувати дозу.
• Можливі алергічні реакції на цей препарат.
• Лікар буде проводити більш ретельний контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великої операції.
• Не рекомендується приймати цей препарат, якщо у вас є вітрянка.
• якщо ви маєте інфекцію; див. розділ «Інфекції» нижче.
• З ібупрофеном були повідомлені ознаки алергічної реакції на цей препарат, такі як проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), та біль у грудній клітці. зупіньте прийом Ібупрофену Пенсавіталу та негайно зверніться до лікаря або служби швидкої медичної допомоги, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак.
• Були повідомлені важкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на препарат з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS), генералізована гостра пустульозна екзантема (PEGA), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Перервіть лікування Ібупрофеном Пенсавіталом та негайно зверніться до лікаря, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими шкірними реакціями, описаних у розділі 4.

Важливо використовувати мінімальну дозу, яка полегшує/контролює біль, та не приймати цей препарат триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Інфекції

Ібупрофен Пенсавітал може маскувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому Ібупрофен Пенсавітал може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Серцево-судинні застереження

Протизапальні/анальгетичні препарати, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат, якщо:

• у вас є захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, ангіну (біль у грудній клітці) або якщо ви мали інфаркт міокарда, операцію шунтування, периферичну артеріопатію (проблеми з циркуляцією крові в ногах або руках через звуження або блокування артерій) або будь-який інсульт (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку).
• у вас є високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте сімейну історію серцево-судинних захворювань або інсульту, або ви курите.

Також ці препарати можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або високим тиском.

.

Шкірні реакції

Були повідомлені важкі шкірні реакції, пов'язані з лікуванням ібупрофеном. Зупіньте прийом цього препарату та негайно зверніться до лікаря, якщо ви спостерігаєте будь-які шкірні висипи, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки ці можуть бути першими ознаками важкої шкірної реакції. Див. розділ 4.

Прийом Ібупрофену Пенсавіталу зіншими препаратами:

повідомте лікаря або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, включаючи ті, які можна купити без рецепта.

Ібупрофен може впливати або бути під впливом інших препаратів. Наприклад:

• Інші НПЗЗ, такі як ацетилсаліцилова кислота. Антиагреганти пластинок, такі як тиклопідін або ацетилсаліцилова кислота.
• Антикоагулянти (наприклад, для лікування проблем з згортанням крові/запобігання згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін).
• Препарати, які знижують високий тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).
• Баклофен (використовується для лікування спазмів м'язів).
• Літій (використовується для лікування депресії).
• Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Лікар може коригувати дозу цього препарату.
• Міфепристон (абортний препарат).
• Дигоксин та інші (глікозиди серця) (використовуються при захворюваннях серця).
• Гідантоїни, такі як фенітоїн (у лікуванні епілепсії).
• Сульфаміди, такі як сульфаметоксазол та котримоксазол (використовуються при бактеріальних інфекціях).
• Діуретики (препарати, які збільшують виділення сечі).
• Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
• Інгібітори зворотного захоплення серотоніну (препарати проти депресії).
• Пентоксифілін (використовується при захворюваннях кровоносних судин).
• Пробенецид (використовується при подагрі або разом з пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
• Резини іонного обміну, такі як холестирамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові).
• Сульфінпіразон (для лікування подагри).
• Інсулін та пероральні гіпоглікемічні препарати (використовуються для зниження рівня глюкози в крові).
• Такрин (використовується при лікуванні хвороби Альцгеймера).
• Такролімус або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгнення).
• Зідовудин (препарат проти ВІЛ).
• Тромболітичні препарати (препарати, які розчиняють або розпускають тромби в крові).
• Антибіотики аміноглікозиди, такі як нейоміцин.
• Інгібітори CYP2C9, такі як вориконазол або флуконазол.
• Екстракти трав, наприклад, з дерева Гінкго білоба.

Інші препарати також можуть впливати або бути під впливом лікування ібупрофеном. Тому слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати ібупрофен з іншими препаратами.

Вплив на лабораторні тести:

Якщо вам призначені будь-які діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з алергенами тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінювати результати.

Прийом Ібупрофену Пенсавіталу з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати його самостійно або з їжею. Зазвичай рекомендується приймати його перед їжею, щоб зменшити можливість появи незручних відчуттів у шлунку.

Не слід приймати ібупрофен з алкоголем, щоб уникнути пошкодження шлунка.

Прийом ібупрофену пацієнтами, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв на день), може викликати кровотечу в шлунку.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Оскільки прийом препаратів з ібупрофеном був пов'язаний з підвищенням ризику вад та абортів, не рекомендується приймати цей препарат під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не абсолютно необхідно. У цих випадках доза та тривалість лікування будуть обмежені мінімально можливими.

Не приймайте ібупрофен, якщо ви знаходитеся в останніх трьох місяцях вагітності, оскільки це може пошкодити плід або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у вашої дитини. Це також може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати ібупрофен під час перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та під наглядом лікаря. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час планування вагітності, слід приймати мінімальну дозу протягом мінімального часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, ібупрофен може викликати проблеми з нирками у вашої дитини, якщо приймати його більше декількох днів, що може викликати низький рівень амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніон). Якщо вам потрібно лікування протягом тривалого періоду, лікар може призначити додаткові перевірки.

Фертильність

Для жінок фертильного віку слід враховувати, що препарати типу ібупрофену були пов'язані з зниженням здатності до запліднення. Слід уникати прийому цього препарату, якщо ви плануєте вагітність.

Годування грудьми

Цей препарат виділяється в грудне молоко, але його можна приймати під час годування грудьми, якщо використовувати рекомендовану дозу протягом мінімального часу.

Водіння автомобіля та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього препарату, не слід водити автомобіль та використовувати небезпечні машини.

Це стосується ще більше у випадку поєднання з алкоголем.

Ібупрофен Пенсавітал містить лактозу.Якщо лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Ібупрофен Пенсавітал містить натрій.Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одиницю дози; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Ібупрофен Пенсавітал

Слідувати точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, що містяться в цьому листку чи вказані вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старші 12 років:

1 таблетка по 400 мг кожних 6-8 годин, якщо це необхідно.

Не приймати більше 3 таблеток (1200 мг ібупрофену) протягом 24 годин

Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки або серця: консультуйтеся з лікарем, оскільки можливо буде потрібно зменшити дозу.

Пацієнти старші 65 років: кількість лікарського засобу, який потрібно приймати, повинна бути встановлена лікарем, оскільки можливо буде потрібно зменшити звичайну дозу

Важливо використовувати мінімальну дозу, яка полегшує/контролює симптоми, і не приймати цей лікарський засіб триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Необхідно використовувати мінімально ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, зверніться до лікаря без затримки, якщо симптоми (такі як температура та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Застосування у дітей

Діти (молодші 12 років) не можуть приймати цей лікарський засіб через дозу 400 мг ібупрофену. Існують інші форми випуску, більш підходящі для цієї популяції.

Форма застосування:

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Проглотити лікарський засіб з трохи водою.

Пріймати лікарський засіб під час їжі або з молоком, особливо якщо ви відчуваєте незручності в шлунку.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи болю чи температури. Коли вони зникають, лікарський засіб повинен бути припинений.

У підлітків від 12 до 18 років, якщо потрібно використовувати цей лікарський засіб протягом більше 3 днів або якщо симптоми погіршуються, слід звернутися до лікаря.

У дорослих, якщо симптоми погіршуються, якщо температура триває більше 3 днів або біль більше 5 днів, слід звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Пенсавітал, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше лікарського засобу, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, зверніться негайно до лікаря або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 5620420, вказавши лікарський засіб та кількість, яку було використано, або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик та поради щодо заходів, які потрібно вжити. Рекомендується взяти з собою упаковку та листок лікарського засобу до медичного працівника.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити кров'яні виділення), головний біль, швидкі рухи очей, звук у вухах та сплутаність. При високих дозах були зафіксовані випадки внутрішньої кровотечі, низького артеріального тиску, низьких рівнів калію в крові, метаболічного ацидозу, симптомів сонливості, болю у грудній клітці, серцебиття, втрати свідомості, судом (головним чином у дітей), коми, слабкості та головокружіння, крові у сечі, ознобу та проблем з диханням.

У разі прийняття великої кількості лікарського засобу слід призначити активований вугілля. Питома евакуація шлунку буде розглянута, якщо було прийнято велику кількість лікарського засобу та протягом 60 хвилин після прийняття.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Пенсавітал

Не приймати подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її як тільки ви згадаєте. Однак, якщо час наступної дози дуже близький, пропустіть дозу, яку ви забули, та прийміть наступну дозу в звичайний час

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти лікарських засобів, таких як ібупрофен, частіше зустрічаються у людей старші 65 років.

Частота побічних ефектів нижча при короткочасному лікуванні та якщо добова доза нижча за максимально рекомендовану.

ПЕРЕСТАНЬТЕ приймати цей лікарський засіб і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте:

• ознаки внутрішньої кровотечі, такі як: сильний біль у шлунку, чорний або дегтеобразний кал, блювота з кров'ю або темними частинками, які схожі на молотий кава
• ознаки сильної алергічної реакції, такі як загострення астми, свистячий дихання або порушення дихання невідомої причини, набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску, яке викликає шок. Це можуть бути навіть при першому застосуванні цього лікарського засобу
• важкі реакції на шкірі, такі як висипання, які охоплюють все тіло, лущення, пухирі або відшарування шкіри.
  • Біль у грудній клітці,який може бути ознакою потенційно сильної алергічної реакції, званої синдромом Куніса.
  • червоні плями, які не піднімаються, у вигляді мішені або круглі на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі висипання на шкірі можуть передуватися температурою та симптомами, подібними до грипу [ексфоліативний дерматит, поліформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз].
  • Висипання на шкірі, температура та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
  • Висипання на шкірі, червоне та лущене, з підшкірними пухирями та пухирями, супроводжуване температурою на початку лікування (пустулезний екзантематоз). Якщо ви відчуваєте ці симптоми, припиніть приймати цей лікарський засіб та зверніться до лікаря негайно. Див. також розділ 2. Шкіра знову стає чутливою до світла.

Повідомте своєму лікареві, якщо ви відчуваєте такі побічні ефекти:

Часті:(можуть впливати до 1 особи з 10)

проблеми з шлунком, такі як печія, біль у шлунку та нудота, диспепсія, діарея, блювота, метеоризм (гази), запор та легка кровотеча у шлунку та/або кишечнику, яка може викликати анемію в окремих випадках.

Рідкі:(можуть впливати до 1 особи з 100)

виразки у шлунку та кишечнику, перфорація або кровотеча, запалення слизової оболонки рота з виразками, погіршення існуючої хвороби кишечника (виразкова коліт або хвороба Крона), гастрит

розлади центральної нервової системи, такі як головний біль, головокружіння, безсоння, агітація, раздражливість та втома

розлади зору

різні висипання на шкірі

алергічні реакції з кропив'янкою та свербежем.

Рідкісні:(можуть впливати до 1 особи з 1000)

тинітус (звук у вухах)

збільшення концентрації сечовини у крові, біль у боках та/або шлунку, кров у сечі та температура, можуть бути ознаками ушкодження нирок (папілярна некроз).

зниження рівня гемоглобіну.

Дуже рідкісні:(у менше 1 особи з 10000)

езофагіт, панкреатит та утворення стенозу кишечника типу діафрагми

серцевий напад, інфаркт міокарда та набряк обличчя та рук (едем)

зниження кількості сечі, набряк (едем) та каламутна сеча (нефротичний синдром), хвороба нирок (нефрит), яка може призвести до гострого ниркового нападу. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів або якщо у вас є відчуття смутку, припиніть приймати ібупрофен та зверніться до лікаря негайно, оскільки це можуть бути перші ознаки ушкодження або нападу нирок

психотичні реакції, депресія

гіпертонія, васкуліт

серцебиття

дисфункція печінки (перші симптоми можуть бути зміною кольору шкіри), ушкодження печінки, особливо при тривалому лікуванні, печінкова недостатність, гостре запалення печінки (гострий гепатит)

• проблеми з виробленням клітин крові. Перші симптоми можуть бути: температура, біль у горлі, виразки у роті, симптоми, подібні до грипу, надмірна втома, носові кровотечі та кровотечі на шкірі та підшкірні кровотечі невідомої причини. У цих випадках лікування слід припинити негайно та звернутися до лікаря. Не слід самолікувати лікарськими засобами чи засобами для зниження температури (антипіретиками)

важкі інфекції шкіри та ускладнення м'яких тканин під час інфекції вітряної віспи

були описані випадки погіршення запалення, пов'язаного з інфекцією (напр., некротизуючий фасциїт), пов'язані з використанням деяких знеболювальних засобів (НПЗ). Якщо з'являються ознаки інфекції або вони погіршуються, слід негайно звернутися до лікаря. Слід оцінити, чи потрібне антибіотичне лікування

були спостережені симптоми асептичного менінгіту з напруженням шиї, головним болем, нудотою, блювотою, температурою або дезорієнтацією під час лікування ібупрофеном. Це більш ймовірно у пацієнтів з аутоімунними розладами (напр., СЛЕ, змішаний розлад сполучної тканини). Якщо це відбувається, зверніться до лікаря негайно

важкі форми реакцій на шкірі, такі як висипання на шкірі з червоним кольором та пухирями (напр., синдром Стівенса-Джонсона, еритематозний поліформний, токсичний епідермальний некроліз, синдром Лелля) та випадіння волосся (алопеція).

Частота невідома:(не може бути оцінена на основі наявних даних)

реакція дихальної системи, включаючи астму, бронхоспазм або задишку.

може виникнути важка реакція на шкіру, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: висипання на шкірі, запалення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (тип білих клітин).

висипання на шкірі, червоне та лущене, з підшкірними пухирями та пухирями, локалізованими переважно у шкіряних складках, тулубі та верхніх кінцівках, супроводжуване температурою на початку лікування (пустулезний екзантематоз). Припиніть приймати цей лікарський засіб, якщо ви відчуваєте ці симптоми, та зверніться до лікаря негайно. Див. також розділ 2. Шкіра знову стає чутливою до світла.

Лікарські засоби цього типу можуть бути пов'язані з легким збільшенням ризику серцевого нападу або інсульту (інфаркту міокарда або інсульту). Також було спостережено подовження часу кровотечі, набряк (затримка рідини), гіпертонія та серцева недостатність при лікуванні лікарськими засобами, такими як ібупрофен.

На основі досвіду з НПЗ не можна виключити випадки нефриту (ушкодження нирок), нефротичного синдрому (розладу, характеризованого наявністю білка у сечі та набряку тіла) та ниркової недостатності (раптової втрати функції нирок).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену Пенсавітал

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Зберігати при температурі нижче 30°C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів зверніться до фармацевта щодо способу утилізації упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Пенсавітал:

• Активний інгредієнт - ібупрофен. Кожна таблетка містить 400 мг ібупрофену.
• Інші компоненти (експіцієнти) - кроскармелоза натрію, гіпромелоза, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію та очищена вода. Покриття: гіпромелоза, діоксид титану (E-171), тальк, очищена вода та пропіленгліколь.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки овальні, двовігнуті та білого кольору.

Випускаються в упаковках по 20 таблеток у блистерах з PVC/PVdC/Al.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Farmalider, S.A.

C/Арагонесес 2, 28108

Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/Аргонесес, 2

28108-Алькобендас

Мадрид

Іспанія

Дата останньої ревізії цього листка:Березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відскановуючи код QR на упаковці або перейшовши за посиланням: https://www.pensapharma.es/info/pensavital-ibuprofeno-400mg-comprimidos та на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82815/P_82815.html