ІБУПРОФЕН НУТРА ЕСЕНШІЕЛ 200 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Ібупрофен Нутра Ессенціал 200 мг таблетки, покриті оболонкою

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі, або інструкціям, наданих вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо температура підвищується або не покращується після 3 днів або біль не покращується після 5 днів (3 дні у підлітків).

Зміст опису

1. Що таке Ібупрофен Нутра Ессенціал і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ібупрофен Нутра Ессенціал
3. Як приймати Ібупрофен Нутра Ессенціал
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ібупрофену Нутра Ессенціал
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Нутра Ессенціал і для чого він використовується

Цей лікарський засіб призначений для дорослих і дітей від 7 років (21 кг ваги) для симптоматичного полегшення легкого або середнього ступеня болю, такого як головний біль, зубний біль, менструальний біль, м'язовий біль (спазми) або біль у спині (люмбаго), а також у випадках лихоманки.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ібупрофен Нутра Ессенціал

Не приймайте Ібупрофен Нутра Ессенціал:

• якщо ви алергічні на ібупрофен, інші лікарські засоби групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), аспірин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6). Реакції, які свідчать про алергію, можуть бути: висип на шкірі з свербінням, набряк обличчя, губ або язика, виділення з носа, труднощі з диханням або астма.
• якщо ви маєте важку хворобу печінки або нирок.
• якщо ви мали виразку або кровотечу в шлунку або дванадцятипалійній кишці або мали перфорацію травної системи.
• якщо ви блюєте кров'ю.
• якщо ви маєте чорний кал або діарею з кров'ю.
• якщо ви маєте кровотечі або порушення згортання крові, або приймаєте антикоагулянти (лікарські засоби, які використовуються для "рідіння" крові). Якщо необхідно приймати антикоагулянти одночасно, лікар проведе тести на згортання крові.
• якщо ви маєте важку серцеву недостатність.
• якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та обережність

Повідомте вашого лікаря:

• якщо ви маєте набряки (затримку рідини).
• якщо ви маєте або мали порушення серця або високий тиск.
• якщо ви маєте астму або будь-яке інше дихальне захворювання.
• якщо ви приймаєте лікування ібупрофеном, оскільки це може маскувати лихоманку, яка є важливим ознаком інфекції, що ускладнює її діагностику.
• якщо ви маєте захворювання нирок або печінки, вам більше 60 років або вам потрібно приймати лікарський засіб тривалий час (більше 1-2 тижнів), можливо, ваш лікар буде проводити регулярні тести. Ваш лікар призначить частоту цих тестів.
• якщо ви мали виразку, кровотечу або перфорацію в шлунку або дванадцятипалійній кишці, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі та/або чорним калом, або навіть без попередніх симптомів. Це ризик вищий, коли використовуються високі дози та тривалий прийом, у пацієнтів з виразковою хворобою та у осіб похилого віку. У цих випадках лікар буде розглядати можливість призначення лікарського засобу, який захищає шлунок.
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які змінюють згортання крові, такі як антикоагулянти, антиагреганти плакет або ацетилсаліцилова кислота. Ви також повинні обговорити використання інших лікарських засобів, які можуть збільшити ризик таких кровотеч.
• якщо ви маєте хворобу Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишку, викликаючи запалення, яке зазвичай призводить до діареї з кров'ю) або виразкову коліт, оскільки лікарські засоби типу ібупрофену можуть погіршувати ці захворювання.
• якщо ви приймаєте діуретики (лікарські засоби для сечовидільної системи), оскільки ваш лікар повинен контролювати функцію нирок.
• якщо ви маєте системний червоний вовчак (хронічне захворювання, яке впливає на імунну систему та може вплинути на різні життєво важливі органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру та суглоби), оскільки може виникнути асептичний менінгіт (запалення оболонок, які захищають мозок та спинний мозок, не викликаний бактеріями).
• якщо ви маєте гостру інтермітуючу порфірію (метаболічне захворювання, яке впливає на кров та може викликати симптоми, такі як червоний колір сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар міг оцінити доцільність лікування ібупрофеном.
• якщо ви відчуваєте головний біль після тривалого лікування, не приймайте вищу дозу лікарського засобу.
• можливо, що виникнуть алергічні реакції на цей лікарський засіб.
• лікар буде проводити більш ретельний контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великої операції.
• рекомендується не приймати цей лікарський засіб, якщо у вас є вітрянка.
• якщо у вас є інфекція; див. розділ "Інфекції" нижче.

Важливо використовувати мінімальну дозу, яка полегшує/контролює біль, і не приймати цей лікарський засіб триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Обережність у пацієнтів похилого віку

Пацієнти похилого віку мають вищу частоту побічних ефектів від НПЗЗ, особливо кровотечі та перфорації шлунка, які можуть бути смертельними.

Обережність серцево-судинної системи

Лікарські засоби типу ібупрофену можуть бути пов'язані з помірним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при високих дозах.

Не перевищуйте рекомендовану дозу чи тривалість лікування.

Ви повинні обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед прийняттям Ібупрофену Нутра Ессенціал, якщо:

• у вас є проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, ангіну (біль у грудях) або якщо ви мали інфаркт міокарда, операцію шунтування, захворювання периферичних артерій (проблеми з циркуляцією крові в ногах або ступнях через звуження або блокування артерій) або будь-який інсульт (включаючи "міні-інсульт" або транзиторну ішемічну атаку).
• у вас є високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте родинну історію серцевих захворювань або інсульту, або ви курите.

Також ці лікарські засоби можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або високим тиском.

Дихальні порушення

Ібупрофен повинен застосовуватися з обережністю при призначенні пацієнтам, які мають або мали бронхіальну астму, хронічний риніт або алергічні захворювання, оскільки було повідомлено про бронхоспазм, кропив'янку або ангіоедем у цих пацієнтів.

Шкірні реакції

Було повідомлено про тяжкі шкірні реакції, пов'язані з лікуванням ібупрофеном. Припиніть приймати ібупрофен і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-яку шкірну реакцію, ушкодження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки ці можуть бути першими ознаками дуже тяжкої шкірної реакції. Див. розділ 4.

Інфекції

Ібупрофен Нутра Ессенціал може маскувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому Ібупрофен Нутра Ессенціал може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, зверніться до лікаря без затримки.

Діти та підлітки

Існує ризик ниркової недостатності у дітей та підлітків, які перебувають у стані дефіциту рідини.

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб у дітей молодше 7 років (21 кг ваги), оскільки доза ібупрофену, яку він містить, не підходить для рекомендованої дозування у цих пацієнтів.

Обережність під час вагітності та у жінок фертильного віку

Оскільки застосування лікарських засобів типу ібупрофену було пов'язано з підвищенням ризику вроджених аномалій/викликаних абортів, не рекомендується застосування цього лікарського засобу під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не вважається абсолютно необхідним. У цих випадках доза та тривалість лікування будуть обмежені мінімально можливими.

У третьому триместрі застосування ібупрофену протипоказано.

Для жінок фертильного віку потрібно враховувати, що лікарські засоби типу ібупрофену були пов'язані з зниженням здатності до запліднення.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам будуть проводити діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести, які використовують алергени тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінювати результати.

Інші лікарські засоби та Ібупрофен Нутра Ессенціал

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Ібупрофен Нутра Ессенціал може впливати або бути під впливом інших лікарських засобів. Наприклад:

Інші протизапальні/анальгетики: збільшують ризик виразкової хвороби шлунка та кровотеч.

Антиагреганти плакет (запобігають утворенню тромбів або згустків у кровоносних судинах) такі як тиклопідін.

Лікарські засоби, які знижують згортання крові (наприклад, для лікування проблем згортання/запобігання згортанню, наприклад ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін).

Лікарські засоби, які знижують високий тиск (інгібітори АПФ, наприклад каптопріл, бета-блокатори, наприклад атенолол, та антагоністи рецепторів ангіотензину-II, наприклад лозартан)

Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування депресії). Можливо, ваш лікар буде коригувати дозу цього лікарського засобу.

Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, ваш лікар буде коригувати дозу цього лікарського засобу.

Міфепристон (індуктор абортів).

Дігоксин та глікозиди серцевої діяльності (використовуються для лікування серцевих захворювань).

Гідантоїни, наприклад фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії).

Сульфаміди, наприклад сульфаметоксазол та клотримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).

Кортикостероїди, наприклад кортизон та преднізолон.

Пентоксифілін (для лікування інтермітуючої клAUDикації).

Пробенецид (використовується у пацієнтів з подагрою або разом з пеніциліном при інфекціях).

Антибіотики групи хінолонів, наприклад норфлоксацин.

Сульфінпірозон (для лікування подагри).

Сульфонілурєї, наприклад толбутамід (для лікування цукрового діабету).

Такролімус або циклоспорин (використовується при трансплантації органів для запобігання відторгнення).

Зідовудин (лікарський засіб проти вірусу СНІДу).

Антигіпертензивні засоби: для зниження високого тиску.

Тромболітичні засоби (лікарські засоби, які розчиняють тромби).

Антибіотики аміноглікозиди, наприклад нейоміцин.

Екстракти трав,例如 Гінкго білоба.

Інгібітори CYP2C9 (відповідальні за метаболізм багатьох лікарських засобів у печінці), наприклад вориконазол та флуконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).

Інші лікарські засоби також можуть впливати або бути під впливом лікування Ібупрофеном Нутра Ессенціал. Тому ви повинні завжди консультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям Ібупрофену Нутра Ессенціал з іншими лікарськими засобами

Прийом Ібупрофену Нутра Ессенціал з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати його самостійно або з їжею. Загалом рекомендується приймати його до їжі або з молоком, щоб зменшити можливість появи незручностей у шлунку.

Вживання алкоголю під час лікування може збільшити ризик побічних ефектів шлунку.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Вагітність

Не приймайте ібупрофен під час вагітності, особливо у третьому триместрі (див. розділ "Обережність під час вагітності та у жінок фертильного віку").

Лактація

У грудне молоко виділяються мінімальні кількості ібупрофену та його продуктів розпаду. Оскільки не відомі шкідливі ефекти на дитину, зазвичай не потрібно переривати лактацію під час короткочасного прийому рекомендованих доз.

Отже, якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, проконсультуйтеся з лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього лікарського засобу, не повинні водити транспортні засоби та використовувати небезпечні машини. Якщо ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену або протягом короткого періоду, не потрібно приймати спеціальних обережностей.

Ібупрофен Нутра Ессенціал містить лактозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це практично "без натрію".

3. Як приймати Ібупрофен Nutra Essential

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, викладених у цьому листку або вказаних вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою. У разі сумнівів зверніться до вашого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Необхідно використовувати найефективнішу мінімальну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, зверніться до лікаря без затримки, якщо симптоми (наприклад, гарячка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Важливо використовувати мінімальну дозу, яка полегшує/контролює біль, і не слід приймати Ібупрофен Nutra Essential триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Цей лікарський засіб приймається перорально. Пацієнти з проблемами шлунка повинні приймати лікарський засіб під час їжі.

Застосування у дітей та підлітків:

Доза ібупрофену залежить від віку та ваги. Наступна таблиця містить орієнтовні рекомендації щодо доз:

Рекомендується не перевищувати максимальну добову дозу 40 мг ібупрофену на кілограм ваги тіла.

Інтервал між дозами залежатиме від розвитку симптомів, але ніколи не буде менше 4 годин.

Не рекомендується використання цього лікарського засобу у дітей з вагою менше 21 кг (приблизно 7-8 років).

Підлітки від 12 років і дорослі:

Рекомендована добова доза становить 1,200 мг ібупрофену на добу, розділена на 3 або 4 прийоми (1 або 2 пакети 3 або 4 рази на добу), причому максимальна добова доза становить 1,200 мг.

Пацієнти похилого віку:

Доза повинна бути встановлена лікарем, оскільки можлива необхідність зниження звичайної дози.

Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки або серця: зниження дози та консультація з лікарем. Не слід використовувати ібупрофен у пацієнтів з важкою нирковою або печінковою недостатністю.

Якщо симптоми погіршуються, якщо гарячка триває більше 3 днів або біль більше 5 днів (3 дні у дітей та підлітків), слід звернутися до лікаря.

Застосування цього лікарського засобу залежить від появи болю або гарячки. По мірі зникнення цих симптомів слід припинити прийом лікарського засобу.

Якщо потрібно використовувати цей лікарський засіб протягом більше 3 днів у дітей та підлітків (від 7 років до менше 18 років), або якщо симптоми погіршуються, слід звернутися до лікаря.

У дорослих слід звернутися до лікаря, якщо потрібно використовувати цей лікарський засіб протягом більше 3 днів у разі гарячки або 5 днів у разі болю, або якщо симптоми погіршуються.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Nutra Essential, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену, ніж потрібно, або випадково прийняли вміст упаковки, зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та листок лікарського засобу до медичного спеціаліста. Якщо відбулася важка інтоксикація, лікар прийме необхідні заходи.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Nutra Essential, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик та поради щодо заходів, які слід вжити.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити кров'яні виділення), головний біль, звук у вухах, сплутаність та рухові порушення очей. При високих дозах повідомлялися симптоми сонливості, болю у грудній клітці, серцебиття, втрати свідомості, судом (головним чином у дітей), слабкості та головокружіння, крові у сечі, ознобу та проблем з диханням.

Також у рідких випадках повідомлялися випадки метаболічної ацидози, гіпотермії, порушення функції нирок, шлунково-кишкових кровотеч, коми, апное та депресії центральної нервової системи та дихальної системи. У випадках важкої передозування може виникнути ниркова недостатність та пошкодження печінки.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Nutra Essential

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Однак, якщо час наступної дози дуже близько, пропустіть дозу, яку ви забули, та прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Ібупрофеном Nutra Essential

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ібупрофен може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти лікарських засобів, таких як ібупрофен, частіше зустрічаються у осіб похилого віку (старше 65 років).

Частота побічних ефектів нижча при короткочасному лікуванні та якщо добова доза нижче максимальної рекомендованої дози.

Частота побічних ефектів встановлюється згідно з наступною класифікацією: дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб); часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб); рідко (можуть впливати до 1 з 100 осіб); дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10000 осіб); частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

Відзначені наступні побічні ефекти:

Шлунково-кишкові розлади

Побічні ефекти, які найчастіше зустрічаються при застосуванні лікарських засобів, таких як ібупрофен, це шлунково-кишкові розлади: виразкова хвороба шлунка, шлунково-кишкові кровотечі, перфорації (у деяких випадках смертельні), особливо у осіб похилого віку. Також відзначені нудота, блювота, діарея, метеоризм, запор, печія в шлунку, біль у животі, кров у калових масах, афти у роті, погіршення виразкової хвороби товстої кишки та хвороби Крона. Рідше відзначалася гастрит.

Інші побічні ефекти: Рідко - запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок. Дуже рідко - запалення стравоходу, звуження стравоходу (стеноз стравоходу), погіршення захворювання дивертикулів товстої кишки, геморагічна коліт (гastroenteritis, яка супроводжується діареєю з кров'ю). Дуже рідко - панкреатит.

Інфекції та інвазії

Дуже рідко: погіршення запальних процесів, пов'язаних з інфекцією (наприклад, розвиток некротизуючого фасціїту), що збігається з використанням протизапальних лікарських засобів.

Примітка: Якщо відзначені ознаки інфекції або вони погіршуються під час лікування ібупрофеном, рекомендується негайно звернутися до лікаря, оскільки можливо необхідне призначення антиінфекційної/антібіотичної терапії.

Шлунково-кишкові розлади

Побічні ефекти, які найчастіше зустрічаються при застосуванні лікарських засобів, таких як ібупрофен, це шлунково-кишкові розлади: виразкова хвороба шлунка, шлунково-кишкові кровотечі, перфорації (у деяких випадках смертельні), особливо у пацієнтів похилого віку. Також відзначені шлунково-кишкові розлади, такі як печія, біль у животі, нудота, блювота, метеоризм, діарея, запор та легкі шлунково-кишкові кровотечі, які можуть викликати анемію в окремих випадках. Рідше - шлунково-кишкові виразки, потенційно з кровотечею та перфорacíєю, стоматит, погіршення виразкової хвороби товстої кишки та хвороби Крона, гастрит.

Інші побічні ефекти:

Рідко: запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок. Дуже рідко: запалення стравоходу, звуження стравоходу (стеноз стравоходу), погіршення захворювання дивертикулів товстої кишки, геморагічна коліт (гastroenteritis, яка супроводжується діареєю з кров'ю).

Дуже рідко: езофагіт, панкреатит, звуження кишечника.

Серцево-судинні розлади

Лікарські засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з помірним збільшенням ризику серцевого нападу ("інфаркт міокарда") або інсульту.

Також відзначені набряк (затримка рідини), артеріальна гіпертензія та серцева недостатність у поєднанні з лікуванням лікарськими засобами типу Ібупрофену.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини

Лікарські засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з дуже рідкими випадками важких пухирчатих реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона (розповсюджені ерозії, які впливають на шкіру та дві або більше слизових оболонок та ураження кольору пурпури, переважно на тулубі) та токсична епідермальна некроліз (ерозії на слизових оболонках та болючі ураження з некрозом та відшаруванням епідермісу).

Інші побічні ефекти:

Часто: висип на шкірі.

Рідко: червоність шкіри, свербіж або набряк шкіри, пурпура (фіолетові плями на шкірі).

Дуже рідко: випадання волосся, еритема мультиформна (ураження шкіри), реакції на шкірі під впливом світла, запалення судин шкіри. Винятково можуть виникнути важкі інфекції шкіри та ускладнення в м'яких тканинах під час вітряної віспи.

Може виникнути важка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: висип на шкірі, запалення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозінофілів (тип білих кров'яних тілець).

Частота невідома: загальна червона висипка з лускою, з вузликами під шкірою та пухирями, переважно на згинальних поверхнях шкіри, тулубі та верхніх кінцівках, яку супроводжує гарячка на початку лікування (пустулозна екзантема). Припиніть прийом ібупрофену, якщо ви відзначили ці симптоми, та зверніться до лікаря негайно. Див. також розділ 2. Шкіра стає чутливою до світла.

Розлади імунної системи

Рідко: реакції гіперчутливості з висипом на шкірі та свербіжем, а також астматичні напади (можливо, разом з артеріальною гіпотензією). Дуже рідко: важкі реакції гіперчутливості (ці можуть характеризуватися набряком обличчя, язика та голосової щілини з бронхоспазмом, задишкою, тахікардією та артеріальною гіпотензією, яка може включати потенційно смертельний шок).

Примітка: при виникненні цих симптомів, які можуть виникнути при першому застосуванні, необхідна негайна допомога лікаря.

Розлади нервової системи

Часто: втома або сонливість, головний біль та головокружіння або відчуття нестабільності.

Рідко: головний біль, головокружіння.

Дуже рідко: парестезія (чуття оніміння, поколювання, тощо, частіше в руках, ногах, руках або ногах).

Дуже рідко: асептичний менінгіт. У більшості випадків, коли повідомлявся асептичний менінгіт з ібупрофеном, пацієнт мав певну форму аутоімунного захворювання (наприклад, системний червоний вовчак чи інші захворювання колагену), що було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включали жорсткість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, гарячку чи дезорієнтацію.

Психічні розлади

Рідко: безсоння, тривога, неспокій.

Дуже рідко: дезорієнтація чи сплутаність, нервозність, ірритабільність.

Дуже рідко: депресія, психотична реакція.

Розлади вуха та лабіринту

Часто: вертіго.

Рідко: звук або писк у вухах.

Дуже рідко: труднощі з слухом.

Очні розлади

Рідко: порушення зору.

Дуже рідко: аномальна або розмита зір.

Розлади крові та лімфатичної системи

Дуже рідко: зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості лейкоцитів (може проявлятися появою частих інфекцій з гарячкою, ознобом чи болем у горлі), зниження кількості еритроцитів (може проявлятися труднощами з диханням та блідістю шкіри), зниження кількості гранулоцитів (тип лейкоцитів, який може спонукати до інфекцій), панцитопенія (дéficit червоних, білих кров'яних тілець та тромбоцитів у крові), агранулоцитоз (значне зниження гранулоцитів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку для виробництва різних типів клітин) чи гемолітична анемія (передчасне руйнування червоних кров'яних тілець). Перші симптоми: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, псевдогрипозні симптоми, надмірна втома, носова кровотеча та шкірна кровотеча.

Дуже рідко: подовження часу кровотечі.

Ниркові та сечові розлади

Дуже рідко: набряк (ознаки, які можуть бути вказівкою на захворювання нирок, які іноді можуть включати ниркову недостатність); пошкодження ниркової тканини (некроз папілярної тканини), підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Печінкові розлади

Лікарські засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з рідкими випадками пошкодження печінки.

Інші рідкі побічні ефекти: гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовтуватість шкіри та очей).

Дуже рідко: порушення функції печінки, пошкодження печінки (особливо при тривалому лікуванні), печінкова недостатність, гострий гепатит.

Частота невідома: печінкова недостатність (важке пошкодження печінки).

Загальні розлади

Погіршення запальних процесів під час інфекційних захворювань.

Станом на сьогодні не повідомлялося про важкі алергічні реакції з ібупрофеном, хоча вони не можуть бути виключені. Маніфестація цих реакцій могла б включати гарячку, висип на шкірі, біль у животі, сильний та тривалий головний біль, нудоту, блювоту, набряк обличчя, язика та горла, труднощі з диханням, астму, серцебиття, артеріальну гіпотензію чи шок.

Якщо виникнуть будь-які з перелічених нижче побічних ефектів, припиніть лікування та зверніться негайно до вашого лікаря:

• Алергічні реакції, такі як висип на шкірі, набряк обличчя, свист у грудній клітці чи труднощі з диханням.
• Блювота з кров'ю або з видом кави.
• Кров у калових масах або діарея з кров'ю.
• Сильний біль у шлунку.
• Пухирчасті ураження чи важке лущення шкіри.
• Сильний головний біль.
• Жовтуватість шкіри (жовтяниця).
• Ознаки важкої гіперчутливості (див. вище в цьому розділі).
• Набряк кінцівок чи накопичення рідини в руках чи ногах.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини в Україні. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену Nutra Essential

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Nutra Essential

• Активний інгредієнт - ібупрофен. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 200 мг ібупрофену.
• Інші компоненти (допоміжні речовини):

Ядро: гіпромелоза, кроскармелоза натрію, лактоза, мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію, очищена вода.

Оболонка: гіпромелоза, діоксид титану (E-171), тальк, пропіленгліколь та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ібупрофен Nutra Essential - таблетки овальні, двовигнуті, білого кольору, з рискою на одній стороні та гладкі на протилежній стороні, упаковані в блистерні упаковки з алюмінію-ПВХ/ПВдК.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Nutra Essential OTC, S.L.

La Granja, 1. 28108

Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Toll Manufacturing Services, S.L.

Aragoneses, 2 28108

Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

або

Farmalider, S.A.

Aragoneses 15

28108 Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: серпень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства України