ІБУПРОФЕН НОРМОН 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Перспектива: інформація для користувача

Ібупрофен Нормон 600 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Всією увагою прочитайте цю брошуру перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури:

1. Що таке Ібупрофен Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Ібупрофену Нормон
3. Як приймати Ібупрофен Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ібупрофену Нормон

1. Додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Нормон і для чого він використовується

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).

Цей лікарський засіб призначений для лікування лихоманки, лікування болю середньої інтенсивності, включаючи мігрень, лікування артриту (запалення суглобів, включаючи звичайно суглоби рук і ніг, що призводить до набухання і болю), ювенільного ревматоїдного артриту, остеоартрозу (хронічного розладу, який пошкоджує хрящі), анкілозуючого спондилоартриту (запалення, яке впливає на суглоби хребта), не ревматоїдного запалення і первинної дисменореї (болючої менструації).

2. Що потрібно знати перед прийомом Ібупрофену Нормон

Не приймайтеІбупрофенНормон

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до ібупрофену, інших лікарських засобів групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), аспірину або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включених до розділу 6). Реакції, які свідчать про алергію, можуть бути: висип, свербіж, набухання обличчя, губ або язика, виділення з носа, труднощі з диханням або астма.
• Якщо ви страждаєте на тяжку хворобу печінки або нирок.
• Якщо ви мали виразку або кровотечу в шлунку або дванадцятипалійній кишці або мали перфорацію травної системи.
• Якщо ви блюєте кров'ю.
• Якщо ви маєте чорний кал або діарею з кров'ю.
• Якщо ви страждаєте на кровотечі або розлади згортання крові, або приймаєте антикоагулянти (лікарські засоби, які використовуються для "рідіння" крові). Якщо необхідно використовувати антикоагулянти одночасно, лікар проведе тести на згортання крові.
• Якщо ви страждаєте на сильну дегідратацію (внаслідок блювоти, діареї або недостатнього споживання рідини).
• Якщо ви страждаєте на важку серцеву недостатність.
• Якщо ви знаходитеся на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому цього лікарського засобу.

• Якщо ви маєте набухання (затримання рідини).
• Якщо ви страждаєте на захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (болючий торс) або якщо ви мали інфаркт міокарда, операцію на шунтуванні, захворювання периферичних артерій (проблеми з циркуляцією крові в ногах або ступнях через звуження або блокування артерій), або будь-який інший вид інсульту (включаючи "міні-інсульт" або транзиторну ішемічну атаку "ТІА").
• Якщо ви страждаєте на астму або будь-яке інше захворювання дихальної системи.
• Якщо ви приймаєте лікування ібупрофеном, оскільки це може маскувати лихоманку, яка є важливим симптомом інфекції, що ускладнює її діагностику.
• Якщо ви страждаєте на захворювання нирок або печінки, вам більше 60 років або вам потрібно приймати лікарський засіб тривалий час (більше 1-2 тижнів), можливо, ваш лікар буде проводити регулярні перевірки. Ваш лікар призначить частоту цих перевірок.
• Якщо ви мали виразку, кровотечу або перфорацію в шлунку або дванадцятипалійній кишці, що може проявлятися сильним болем у животі або/і чорним калом, або навіть без попередніх симптомів.
• Це ризик є більшим, коли використовуються високі дози і тривалі курси лікування, у пацієнтів з анамнезом виразкової хвороби і у пацієнтів похилого віку. У цих випадках ваш лікар розгляне можливість призначення лікарського засобу, який захищає шлунок.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які змінюють згортання крові, такі як антикоагулянти, також слід обговорити використання інших лікарських засобів, які можуть збільшити ризик таких кровотеч.
• Якщо ви страждаєте на хворобу Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, яке зазвичай призводить до діареї з кров'ю) або виразковий коліт, оскільки лікарські засоби типу ібупрофену можуть погіршити ці захворювання.
• Якщо ви приймаєте діуретики (лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі), оскільки ваш лікар повинен контролювати функцію нирок.
• Якщо ви страждаєте на системний червоний лупус (хронічне захворювання, яке впливає на імунну систему і може вплинути на різні життєво важливі органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру і суглоби), оскільки може виникнути асептичний менінгіт (запалення оболонок, які захищають мозок і спинний мозок, не викликаний бактеріями).
• Якщо ви страждаєте на гостру інтермітентну порфірію (метаболічне захворювання, яке впливає на кров і може викликати симптоми, такі як червоний колір сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар міг оцінити доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо ви відчуваєте головні болі після тривалого лікування, не слід збільшувати дозу лікарського засобу.
• Можливі алергічні реакції на цей лікарський засіб.
• Лікар буде проводити більш ретельний контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великої операції.
• Не рекомендується приймати цей лікарський засіб, якщо у вас є вітрянка.
• Якщо у вас є інфекція: див. розділ "Інфекції" нижче.
• З ібупрофеном були повідомлені ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, такі як респіраторні проблеми, набухання обличчя і шиї (ангіоневротичний набухання), і біль у грудній клітці. Натисніть на використання Ібупрофену Нормон негайно і зверніться до вашого лікаря або служби швидкої медичної допомоги, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак.

Важливо використовувати мінімальну дозу, яка полегшує/контролює біль, і не слід приймати цей лікарський засіб триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Застереження для пацієнтів похилого віку

Пацієнти похилого віку мають більшу частоту побічних реакцій на НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби), особливо кровотечі і перфорації шлунка, які можуть бути смертельними.

Важкі побічні реакції на шкіру

Були повідомлені важкі побічні реакції на шкіру, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакція на лікарські засоби з еозинофілією і системними симптомами (DRESS), гостра пустульозна екзантема (PEGA), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування Ібупрофеном Нормон і зверніться до лікаря негайно, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими побічними реакціями на шкіру, описаних у розділі 4.

Застереження щодо серцево-судинних захворювань

Лікарські засоби типу ібупрофену можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу і тривалість лікування.

Ви повинні обговорити лікування з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом ібупрофену Нормон, якщо:

• У вас є проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (болючий торс) або якщо ви мали інфаркт міокарда, операцію на шунтуванні, захворювання периферичних артерій (проблеми з циркуляцією крові в ногах або ступнях через звуження або блокування артерій), або будь-який інший вид інсульту (включаючи "міні-інсульт" або транзиторну ішемічну атаку "ТІА").
• У вас є високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте сімейну історію серцево-судинних захворювань або інсульту, або якщо ви курите. Також ці лікарські засоби можуть викликати затримання рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю і/або високим тиском (гіпертонією).

Дихальні розлади

Ібупрофен повинен використовуватися з обережністю, коли його приймають пацієнти, які страждають або мали бронхіальну астму, хронічний риніт або алергічні захворювання, оскільки було повідомлено, що ібупрофен викликає бронхоспазм, кропив'янку або ангіоневротичне набухання у цих пацієнтів.

Застереження під час вагітності та у жінок фертильного віку

Через те, що прийом лікарських засобів типу ібупрофену був пов'язаний з підвищенням ризику вроджених аномалій/викликаних абортів, не рекомендується прийом цього лікарського засобу під час першого і другого триместру вагітності, якщо це не вважається абсолютно необхідним. У цих випадках доза і тривалість лікування будуть обмежені мінімально можливими. Голосно вважається, що ризик збільшується з дозою і тривалістю лікування.

У третьому триместрі прийом ібупрофену протипоказаний.

Для жінок фертильного віку слід враховувати, що лікарські засоби типу ібупрофену були пов'язані з зниженням здатності до запліднення.

Інфекції

Ібупрофен може маскувати ознаки інфекції, такі як лихоманка і біль. Тому можливим є те, що ібупрофен затримає адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при пневмонії, викликаній бактеріями, і бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції і симптоми інфекції тривають або погіршуються, зверніться до вашого лікаря негайно.

Інші лікарські засоби та Ібупрофен Нормон

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна купити без рецепта.

Ібупрофен Нормон може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. Наприклад:

• Інші нестероїдні протизапальні засоби, такі як аспірин, оскільки це може збільшити ризик виразкової хвороби і кровотечі в шлунку.
• Антиагреганти (лікарські засоби, які запобігають утворенню тромбів або згустків у кровоносних судинах), такі як тиклопідін.
• Антикоагулянти (наприклад, для лікування проблем з згортанням крові/запобігання згортанню крові, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін).
• Колестирамін (лікарський засіб, який використовується для лікування високого рівня холестерину).
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються при депресії).
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування депресії). Можливо, ваш лікар буде коригувати дозу цього лікарського засобу.
• Метотрексат (для лікування раку і запальних захворювань). Можливо, ваш лікар буде коригувати дозу цього лікарського засобу.
• Міфепристон (індуктор абортів).
• Дигоксин і інші кардіотонічні глікозиди (використовуються для лікування захворювань серця).
• Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії).
• Сульфаміди, такі як сульфаметоксазол і котримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Кортикостероїди, такі як кортизон і преднізолон.
• Діуретики (лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі), оскільки це може збільшити ризик ниркової токсичності.
• Пентоксифілін (для лікування інтермітентної клAUDикації).
• Пробенецид (використовується у пацієнтів з подагрою або разом з пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
• Сульфінпіразон (для подагри).
• Сульфонілурея, такі як толбутамід (для цукрового діабету), оскільки це може викликати гіпоглікемію.
• Такролімус або циклоспорин (використовується при трансплантації органів для запобігання відторгнення).
• Зідовудин (лікарський засіб проти ВІЛ-інфекції).
• Лікарські засоби, які знижують високий тиск, інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл), бета-блокатори (наприклад, атенолол) і антагоністи рецепторів ангіотензину II (наприклад, лозартан).
• Тромболітичні лікарські засоби (лікарські засоби, які розчиняють тромби).
• Антибіотики аміноглікозиди, такі як нейоміцин.
• Екстракти трав, наприклад, з дерева Гінкго білоба.
• Інгібітори CYP2C9 (відповідальні за метаболізм багатьох лікарських засобів у печінці), наприклад, вориконазол і флуконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).

Інші лікарські засоби також можуть взаємодіяти з Ібупрофеном Нормон. Тому завжди слід проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Ібупрофену Нормон з іншими лікарськими засобами.

Вплив на лабораторні тести

Прийом ібупрофену може змінити результати наступних лабораторних тестів:

• Час кровотечі (може бути подовжено протягом 1 дня після припинення лікування).
• Концентрація глюкози в крові (може бути знижена).
• Кліренс креатиніну (може бути знижено).
• Гематокрит або гемоглобін (може бути знижено).
• Концентрації сечовини, креатиніну і потасію в крові (може бути підвищено).
• Тести функції печінки: збільшення рівня трансаміназ.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви будете проходити клінічне обстеження і приймаєте або нещодавно приймали ібупрофен.

Прийом Ібупрофену Нормон з їжею і напоями

Ви можете приймати його самостійно або з їжею. Зазвичай рекомендується приймати його перед їжею або з молоком, щоб зменшити можливість появи незручних відчуттів у шлунку. Не приймайте алкоголь, оскільки це може збільшити побічні ефекти на рівні шлунку.

Вагітність, лактація і фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Прийом цього лікарського засобу не рекомендується жінкам, які намагаються завагітніти.

Не приймайте ібупрофен, якщо ви знаходитеся в останні 3 місяці вагітності (див. розділ "Застереження під час вагітності та у жінок фертильного віку"), оскільки це може нашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками і серцем у вашого дитини. Це також може вплинути на вашу схильність і схильність вашої дитини до кровотечі і затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати ібупрофен під час перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно і якщо ваш лікар не призначить цього. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроб завагітніти, ви повинні приймати мінімальну дозу протягом мінімально можливого часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, ібупрофен може викликати проблеми з нирками у вашої дитини, якщо його приймати протягом більше ніж декількох днів, що може викликати низький рівень амніотичної рідини, яка оточує вашу дитину (олігогідрамніоз). Якщо вам потрібно лікування протягом періоду, довшого за декілька днів, ваш лікар може рекомендувати додаткові перевірки.

Лактація

Хоча тільки невелика кількість лікарського засобу потрапляє до молока матері, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час лактації.

Отже, якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Фертильність

Для жінок фертильного віку слід враховувати, що лікарські засоби типу ібупрофену були пов'язані з зниженням здатності до запліднення.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього лікарського засобу, не слід водити транспортні засоби або використовувати небезпечні машини. Якщо ви приймаєте тільки одну дозу ібупрофену або протягом короткого періоду, не потрібно приймати спеціальних заходів

Ібупрофен може затримати вашу реакцію, що повинно бути враховано перед виконанням дій, які вимагають підвищеної уваги, таких як водіння транспортних засобів і використання машин.

Це стосується ще більше у випадку комбінації з алкоголем.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку ібупрофену, тобто є "практично безнатрієвим".

3. Як приймати Ібупрофен Нормон

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування ібупрофену, вказаним вашим лікарем.

У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить тривалість лікування ібупрофеном. Не припиняйте лікування раніше, оскільки тоді не будуть досягнуті очікувані результати. Так само не застосовуйте ібупрофен довше, ніж вказано вашим лікарем.

Необхідно використовувати найефективнішу мінімальну дозу під час мінімального часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми (такі як гарячка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Негативні ефекти можна мінімізувати, приймаючи мінімальну ефективну дозу під час мінімального часу, необхідного для контролю симптомів.

Дорослі та підлітки віком 14 років і старші:

Рекомендована доза для дорослих та підлітків від 14 років становить одну таблетку (600 мг) кожні 6-8 годин, залежно від інтенсивності захворювання та реакції на лікування.

У деяких випадках можуть бути необхідні вищі дози, але в будь-якому разі не рекомендується перевищувати максимальну добову дозу 2400 мг для дорослих та 1600 мг для підлітків віком 14-18 років.

Діти та підлітки молодші 14 років:

Не рекомендується застосування цього лікарського засобу для дітей та підлітків молодших 14 років, оскільки доза ібупрофену, який містить цей препарат, не підходить для рекомендуємої дозування в цій групі пацієнтів.

Пацієнти похилого віку:

Якщо вам більше 60 років, ваш лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай. Якщо так, то збільшення дози можна здійснити лише після того, як ваш лікар перевірить, чи ви добре переносите лікарський засіб.

Пацієнти з захворюваннями нирок та/або печінки:

Якщо у вас є захворювання нирок та/або печінки, ваш лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай. Якщо так, то приймайте точно ту дозу, яку призначив ваш лікар.

Форма застосування

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Для досягнення швидшого початку дії дозу можна приймати на голодний шлунок. Рекомендується, щоб пацієнти з чутливим шлунком приймали ібупрофен з їжею.

Пріймайте ібупрофен з достатньою кількістю води. Таблетки потрібно ковтати цілими, з склянкою води, не жуючись, не розбиваючи, не товчучи та не всмоктуючи, щоб уникнути незручностей у роті та подразнення горла.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше дозиІбупрофену Нормон, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше ібупрофену, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або з службою токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту, або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик та поради щодо заходів, які потрібно вжити. Рекомендується взяти з собою упаковку та инструкцію до лікарського засобу.

Зазвичай симптоми передозування виникають через 4-6 годин після прийняття ібупрофену.

Симптоми передозування можуть включати біль у шлунку, нудоту, блювоту (яка може містити кров'яні маси), шлунково-кишкове кровотечение (див. також розділ 4 нижче), діарею, головний біль, звук у вухах, сплутаність свідомості, рухові порушення очей та відсутність координації м'язів.

Також можуть виникнути нервозність, сонливість, дезорієнтація або кома. Іноді пацієнти розвивають судоми. При високих дозах були зареєстровані симптоми сонливості, болю в грудній клітці, серцебиття, втрати свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб та проблеми з диханням.

Також可能на тривала протромбінова дія/INR, ймовірно, через порушення дії циркулюючих факторів згортання крові. Можлива гостра ниркова недостатність та пошкодження печінки. Можлива також загострення астми у пацієнтів з астмою. Також можлива низький артеріальний тиск та зниження дихання.

У рідких випадках були зареєстровані випадки підвищення кислотності крові (метаболічний ацидоз), зниження температури тіла, тимчасова втрата дихання (апное), депресія центральної нервової системи та дихальної системи. Також були зареєстровані випадки кардіоваскулярної токсичності (низький артеріальний тиск, зниження частоти серцебиття та підвищення частоти серцебиття).

У разі прийняття великих кількостей потрібно застосувати активований вугілля.

Якщо ви забули прийнятиІбупрофен Нормон

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Однак, якщо час наступної дози вже близький, пропустіть дозу, яку ви забули, та прийміть наступну дозу в звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ібупрофен може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти лікарських засобів, таких як ібупрофен, частіше зустрічаються у осіб старше 65 років.

Частота побічних ефектів нижча при короткочасному лікуванні та при добовій дозі нижче максимальної рекомендуємої дози.

• Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 10): шлунково-кишкове кровотечение, особливо у пацієнтів похилого віку. Також були зареєстровані нудота, блювота, діарея, метеоризм, диспепсія (розлад секреції або моторики шлунково-кишковому тракту), запор, печія в шлунку, біль у шлунку, кров у фекаліях, блювота з кров'ю, головний біль, головокружіння або відчуття нестабільності, втома.

• Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 100): був зареєстрований гастрит, виразкова хвороба дванадцятипалої кишки, виразкова хвороба шлунку, червоність шкіри, свербіж або оніміння шкіри, кропив'янка, пурпура (фіолетові плями на шкірі), реакції на шкірі під впливом світла, гіперчутливість, парестезія (чуття оніміння, свербіння, поколювання тощо, частіше в руках, ногах, руках або ногах) та сонливість, безсоння, тривога, розлади слуху, порушення зору, риніт (запалення слизової оболонки носа), запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок (афти), шлунково-кишкове перфорування, гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовтушність шкіри та очей), астма, бронхоспазм, коротке дихання. Нефрит (запалення нирок), нефротичний синдром (розлад, характеризований наявністю білка в сечі та набряком тіла) та ниркова недостатність (раптова втрата функції нирок), гостра ниркова недостатність та некроз папілярного апарату (особливо при тривалому застосуванні) у поєднанні з підвищенням рівня сечовини.

• Дуже рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 1000):

Дезорієнтація або сплутаність свідомості, депресія, ірритабельність, нервозність, психотична реакція, вертіго, звук у вухах/тинітус (удари або звуки вухах), порушення слуху, амбліопія (збліднення зору), токсична амбліопія, пошкодження печінки, набряк (набряк, викликаний накопиченням рідини в тканинах), нейрит оптичного нерва, анафілактична реакція (у разі загальної гіперчутливості може виникнути набряк обличчя, язика та гортані, коротке дихання, тахікардія, гіпотонія (анafilаксія, ангіоневротичний набряк або важка гіпотонія), асептичний менінгіт (запалення мозкових оболон, які захищають мозок та спинний мозок, не викликані бактеріями). У більшості випадків, коли був зареєстрований асептичний менінгіт з ібупрофеном, пацієнт мав певну форму аутоімунного захворювання (таке як системний червоний вовчак та інші колагенові захворювання), яке було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включали жорсткість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, гарячку або дезорієнтацію. Інші побічні ефекти включають зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості лейкоцитів (може проявлятися у вигляді частих інфекцій з гарячкою, ознобом або болем у горлі), зниження кількості еритроцитів (може проявлятися у вигляді труднощів з диханням та блідості шкіри), нейтропенія (зниження нейтрофілів) та агранулоцитоз (значне зниження нейтрофілів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку для виробництва різних типів клітин), гемолітична анемія (передчасне руйнування еритроцитів). Перші симптоми включають гарячку, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, псевдогрипозні симптоми, надзвичайну втому, кровотечі та синяки невідомої причини.

• Дуже рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 10 000):

Панкреатит, тривале кровотечение, системний червоний вовчак (біль у суглобах та гарячка), дуже серйозні бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (розширені ерозії, які впливають на шкіру та дві або більше слизових оболонок, та ураження кольору пурпури, переважно на тулубі) та токсична епідермальна некроліз (ерозії на слизових оболонках та болючі ураження з некрозом та відшаруванням епідермісу), еритема мультиформе (ураження шкіри), випадіння волосся, еритема мультиформе. Винятково можуть виникнути серйозні інфекції шкіри та ускладнення в м'яких тканинах під час вітряної віспи. Ниркова недостатність (важке пошкодження печінки), серцева недостатність, інфаркт міокарда, гіпертонія.

Було зареєстровано загострення запальних процесів, пов'язаних з інфекціями, під час застосування НПЗВ. Якщо є ознаки інфекції або вони погіршуються під час прийняття ібупрофену, рекомендується негайно звернутися до лікаря.

• Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних):

Загострення коліту та хвороби Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, яке зазвичай викликає діарею з кров'ю).

Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, званої синдромом Куніс.

Може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS (за англійською абревіатурою). Симптоми синдрому DRESS включають шкірний висип, запалення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (типу білих клітин). Шкірний висип, запалення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (типу білих клітин). Загальний червоний висип, лущення шкіри з бугорками під шкірою та пухирями, переважно на згинальних поверхнях шкіри, тулубі та верхніх кінцівках, який супроводжується гарячкою на початку лікування (пустулезний екзантематоз). Припиніть приймати Ібупрофен Нормон, якщо ви маєте ці симптоми, та зверніться до лікаря негайно. Див. також розділ 2.

Якщо ви маєте будь-який з перелічених нижче побічних ефектів, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря:

• Алергічні реакції, такі як шкірний висип, набряк обличчя, свистіння в грудній клітці або труднощі з диханням.
• Блювота з кров'ю або блювота, подібна до кави.
• Кров у фекаліях або діарея з кров'ю.
• Ніжний біль у шлунку.
• Пухирі або сильне лущення шкіри.
• Ніжний головний біль.
• Жовтушність шкіри (жовтяниця).
• Ознаки гіперчутливості (алергії) (див. вище в цьому розділі).
• Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.
• Червоні плями, не підняті над шкірою, у вигляді цілі або кола, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні висипи можуть передуватися гарячці та симптомам, подібним до грипу [дерматит, еритема мультиформе, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз].
• Шкірний висип, температура тіла підвищена та лімфатичні вузли збільшені (синдром DRESS).
• Загальний червоний висип, лущення шкіри з бугорками під шкірою та пухирями, супроводжується гарячкою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (пустулезний екзантематоз).

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, який не вказаний у цій інструкції, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначення "CAD". Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Нормон 600 мг таблеток, покритих оболонкою EFG

• Активний інгредієнт - ібупрофен. Кожна таблетка містить 600 мг ібупрофену.
• Інші компоненти:

Ядро: мікрокристалічна целюлоза, трикальційфосфат, содій карбоксиметилцелюлоза, пovidон, стеаринова кислота, тальк.

Оболонка: гіпромелоза, діоксид титану (E-171) та макрогол 6000, тальк.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Ібупрофен Нормон 600 мг випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою. Таблетки білого або майже білого кольору, подовженої форми та двовигнутої.

Кожна упаковка містить 40 таблеток та клінічні упаковки по 500 таблеток, у алюмінієвій блистерній упаковці (блістр) та інструкцією до лікарського засобу.

Інші форми випуску:

Ібупрофен Нормон 400 мг таблеток, покритих оболонкою EFG

Ібупрофен Нормон 20 мг/мл суспензія для перорального застосування EFG

Ібупрофен Нормон 40 мг/мл суспензія для перорального застосування EFG

Власник дозволу на застосування та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos- Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цієї інструкції:листопад 2024

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до інструкції та картонної упаковки, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті:

https://cima. aemps.es/cima/dochtml/p/65251/P_65251.html