Ibuprofeno kern pharma 600 mg granulado efervescente efg

Противопоказания: Информация для пользователя

Ибупрофен Kern Pharma 600 мг гранулированный эфирсцентный EFG

Прочтите весь этот лист рекомендаций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист рекомендаций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе рекомендаций. См. раздел 4.

Ибупрофен Kern Pharma принадлежит к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Ибупрофен Kern Pharma назначается для лечения симптомов:

• Артрита (воспаления суставов, включая обычно суставы рук и ног, что приводит к отеку и боли) и ревматоидного артрита у детей, спондилита анизкилонтического (воспаления суставов позвоночника), остеоартроза и других острых или хронических ревматических процессов.
• Травм мягких тканей, таких как растяжения и ушибы.
• Легких или умеренных болевых процессов, таких как зубная боль, боль после операции, головная боль и менструальная боль.
• Фебрильных состояний различной этиологии.

Важно использовать минимальную дозу, необходимую для облегчения или контроля боли, и не принимать Ibuprofeno Kern Pharma дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Не принимайте Ibuprofeno Kern Pharma

• Если вы аллергины на ибупрофен, другие препараты группы нестероидных противовоспалительных средств или любые другие компоненты Ibuprofeno Kern Pharma.
• Если у вас ранее была кровотечения в желудке или двенадцатиперстной кишке или вы страдали перфорацией пищеварительного тракта при приеме нестероидного противовоспалительного средства.
• Если у вас сейчас или ранее были язвы или кровотечения в желудке или двенадцатиперстной кишке.
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если у вас тяжелая болезнь печени или почек.
• Если у вас кровотечение.
• Если у вас черные кал или диарея с кровью.
• Если у вас кровотечения или нарушения свертываемости крови или вы принимаете противосвертывающие препараты (лекарства, используемые для «разжижения» крови). Если необходимо одновременно принимать противосвертывающие препараты, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• Если у вас осложнение колита или болезни Крона.
• Если вы аллергины на аспирин или другие НПВС. Эти реакции могут включать в себя зудящую сыпь, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астму.
• Если вы беременны (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Предупреждения и предостережения

При приеме ибупрофена были зафиксированы признаки аллергической реакции на этот препарат, такие как проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдема), и боль в груди. immediatelyIbuprofeno Kern Pharmaи немедленно обратитесь к врачу или службе скорой помощи, если вы заметите какие-либо из этих признаков.

Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого препарата:

• Если у вас ранее была язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильным и постоянным болями в животе и/или черными калами, или даже без предшествующих симптомов.
• Этот риск выше при приеме высоких доз и длительного лечения, особенно у пациентов с предыдущей язвой желудка и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения препарата, защищающего желудок.
• Если у вас болезнь почек или печени.
• Если у вас отеки (соблюдение жидкости).
• Если у вас болезнь сердца или гипертония.
• Если у вас астма или любое другое респираторное заболевание.
• Если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.
• Если у вас болезнь сердца, почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо принимать препарат в течение длительного времени (более1–2недель), возможно, ваш врач будет проводить регулярные контрольные мероприятия. Ваш врач сообщит вам о частоте этих контрольных мероприятий.

Сообщите своему врачу

• Если вы принимаете одновременно препараты, которые изменяют свертываемость крови, такие как противосвертывающие препараты, оральные противосвертывающие препараты, антиагреганты плетки типа аспирина. Также сообщите ему о других препаратах, которые могут увеличить риск этих кровотечений, таких как кортикостероиды и антидепрессанты, ингибиторы селективного повторного захвата серотонина.
• Если у вас болезнь Крона или колит, поскольку препараты типа ибупрофена могут ухудшить эти заболевания.

Кожные реакции

Будьте особенно осторожны с Ibuprofeno Kern Pharma:

Были зафиксированы серьезные кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, эритема мультформис, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), обширная пустулезная экзантема (PEGA), в сочетании с лечением ибупрофеном. immediatelyIbuprofeno Kern Pharmaи немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из этих симптомов, связанных с серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4

Кардиоваскулярные предостережения

Нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при приеме высоких доз. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Сообщите своему врачу или фармацевту перед приемом Ibuprofeno Kern Pharma, если:

• у вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если у вас случился сердечный приступ, операция на коронарных артериях, периферическая артериопатия (проблемы с кровообращением в ногах или стопах из-за сужения или блокирования артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или ишемический транзиторный атака «АИТ»).
• у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, у вас есть предыдущие случаи сердечного приступа или инсульта, или если вы курите.

Кроме того, этот тип препаратов может привести к отекам, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Предостережения при беременности и в период лактации

Поскольку прием препаратов типа ибупрофена связан с увеличением риска аномалий развития/абортов, не рекомендуется принимать этот препарат в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В этих случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимальными.

В третьем триместре беременность принимать ибупрофен противопоказано.

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты типа ибупрофена связаны с снижением способности зачать ребенка.

Сообщите своему врачу, если вы начали лечение ибупрофеном перед визитом к врачу, поскольку ибупрофен может маскировать симптомы возможной инфекции, затрудняя ее диагностику.

Инфекции

Ibuprofeno может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, Ibuprofeno задержит надлежащее лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при инфекции и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, обратитесь к врачу как можно скорее.

Использование Ibuprofeno Kern Pharma с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта, поскольку может быть необходимо прекратить лечение или корректировать дозу одного из них.

Ibuprofeno Kern Pharma может влиять или быть влияем на другие препараты. Например:

• Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС).
• Противосвертывающие препараты (например, для лечения проблем с свертываемостью крови, например аспирин, варфарин, тиклопидин).
• Препараты, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы ЭСА, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как препараты с атенололом, и антагонисты рецепторов аγγиотензина II, такие как лоратан).
• Литий (лекарство, используемое для лечения депрессии). Возможно, ваш врач корректирует дозу этого препарата.
• Метотрексат. Возможно, ваш врач корректирует дозу этого препарата.
• Мифепристон.
• Дигоксин и гликозиды сердца (используются в лечении сердечной недостаточности).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используются в лечении эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (используются в лечении некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Диуретики.
• Флуконазол.
• Пентоксифиллин.
• Пробенцид.
• Антибиотики группы квинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон.
• Сульфонилуреиды, такие как толбутамид.
• Такролимус.
• Зидовудин.

Другие препараты также могут влиять или быть влияем на лечение Ibuprofeno Kern Pharma. Поэтому всегда советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Ibuprofeno Kern Pharma с другими препаратами.

Прием Ibuprofeno Kern Pharma с пищей и напитками

Рекомендуется принимать ибупрофен во время еды или сразу после еды, чтобы снизить вероятность появления проблем с желудком.

Беременность и грудное вскармливание

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Не следует принимать ибупрофен во время беременности, особенно в третьем триместре. Это может привести к проблемам с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на предрасположенность и вашего ребенка к кровотечениям и задерживать или удлинять беременность. Не следует принимать ибупрофен в течение первых шести месяцев беременности, если это не строго необходимо и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или вы пытаетесь забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности ибупрофен может привести к проблемам с почками у плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамниоз), или сужению кровеносного сосуда (проводящего артериального) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Хотя только небольшое количество препарата проникает в грудное молоко, рекомендуется не принимать ибупрофен в течение длительного времени во время грудного вскармливания.

Поэтому, если вы беременны или на грудном вскармливании, советуйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, вращение, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого препарата, не вождение и не используйте опасные машины. Если вы только принимаете одну дозу ибупрофена или принимаете его в течение короткого времени, вам не нужно принимать специальные меры предосторожности.

Ibuprofeno Kern Pharma содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит 162,5 мг (7 ммоль) натрия(основная составная часть соли для еды/для приготовления пищи)в каждом пакете.Это соответствует 8,2 % суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 2 или более пакета в день в течение длительного времени, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием натрия.

Следуйте точно указаниям по применению Ибупрофена Керн Фарма, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Помните, что нужно принимать свой препарат.

Ваш врач назначит вам продолжительность лечения Ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше, чем указано, иначе вы не получите ожидаемых результатов. Кроме того, не принимайте Ибупрофен дольше, чем указано вашим врачом.

Должно использоваться наименьшая эффективная доза в течение наименьшего возможного времени для смягчения симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) продолжаются или усугубляются (см. раздел 2).

Если вы считаете, что действие Ибупрофена слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Показания

Взрослые:

Дозировка должна быть корректирована в зависимости от степени заболевания и болей пациента.

В общем, рекомендуемая суточная доза составляет 1 200 мг Ибупрофена (2 пакета), разделенных на 2 приема.

В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, но в любом случае не рекомендуется превышать суточную максимальную дозу 2 400 мг Ибупрофена (4 пакета).

Детская популяция:

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей младше 14 лет, поскольку доза Ибупрофена, содержащаяся в нем, не подходит для рекомендованной дозировки в этих детях.

Популяция пожилого возраста:

Если вы старше 60 лет, ваш врач может назначить вам более низкую дозу, чем обычно. Если так, то дозу можно увеличить только после того, как врач проверит, что вы хорошо переносите препарат.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить вам более низкую дозу, чем обычно. Если так, то принимайте дозу, которую назначил вам врач.

Формаадминистрирования

Ибупрофен Керн Фарма принимается перорально. Принимайте после растворения содержимого пакета в примерно половине стакана воды.

Если вы принимаете больше Ибупрофена Керн Фарма, чем следует

Если вы принимаете больше Ибупрофена Керн Фарма, чем следует, или если ребенок случайно съел содержимое упаковки, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, к Токсикологическому центру, телефон: 91 562 04 20, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы по мерам, которые следует принять, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Симптомы передозировки могут включать в себя: боль в животе, тошноту, рвоту (которая может содержать кровь), безразличие, сон, головную боль, непроизвольные движения глаз, шум в ушах, путаница и нарушение координации мышц. Также могут возникнуть более серьезные симптомы, такие как желудочно-кишечная кровотечения, понижение артериального давления, судороги и нарушения дыхания.

При высоких дозах были зафиксированы симптомы сонливости, боль в груди, сердцебиения, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкие уровни калия в крови, озноб и проблемы с дыханием.

Если вы забыли принять Ибупрофен Керн Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если следующая доза назначена на ближайшее время, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Как и все лекарства, Ibuprofeno Kern Pharma может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты лекарств, такие как ибупрофен, более распространены у людей старше 65 лет.

Частота побочных эффектов ниже при коротком лечении и при ежедневной дозе ниже максимально рекомендованной дозы.

Возможные побочные эффекты классифицируются по частоте их проявления:

Часто(влияют на более чем 1 из 10 пациентов)

Нередко(влияют на 1-10 из 100 пациентов)

Редко(влияют на 1-10 из 1 000 пациентов)

Редко(влияют на 1-10 из 10 000 пациентов)

Очень редко(влияют на менее чем 1 из 10 000 пациентов)

Были замечены следующие побочные эффекты:

Гастроинтестинальные расстройства:

Чаще всего встречающиеся побочные эффекты, связанные с лекарствами, такими как ибупрофен, — это гастроинтестинальные расстройства: язвы желудка, кровотечение из желудка, перфорация (в некоторых случаях смертельная) особенно у пожилых пациентов. Также были замечены тошнота, рвота, диарея, газы, запор, жжение в животе, боль в животе, кровь в кале, язвы рта, ухудшение колита и болезни Крона. Более редко были замечены появление гастрита.

Поражения кожи и подкожной ткани:

Остановите прием Ibuprofeno Kern Pharma и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любые из следующих симптомов:

• Красные пятна, не возвышающиеся над кожей, в форме дырки или круга на груди, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы рта, горла, носа, гениталий и глаз. Эти серьезные кожные реакции могут предшествовать лихорадке и подобным симптомам гриппа [дерматит эксфолиативный, эритема полиморфная, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз].
• Общая кожная реакция, высокая температура и гипертрофированные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Общая красная и шелушащаяся кожа, с бугорками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (акутная обширная пустулезная эксантема).

Часто: кожная реакция.

Редко: зуд, сыпь, появление синяков.

Очень редко: сильный зуд кожи, появление пузырей на коже, боль в суставах и лихорадка (синдром лупуса эритематозного).

Лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с очень редкими, но серьезными кожными реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз.

Реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами: может развиться серьезная кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают в себя кожную реакцию, воспаление лимфатических узлов и повышение эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец).

Неизвестная частота: Общая красная и шелушащаяся кожа, с бугорками под кожей и пузырьками, локализованная в основном в складках кожи, на груди и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой при начале лечения (акутная обширная пустулезная эксантема). Остановите прием Ibuprofeno Kern Pharma, если вы заметите эти симптомы, и обратитесь к врачу немедленно. См. также раздел 2.

Поражения иммунной системы:

Редко: покраснение кожи, зуд или отек кожи, отек губ, лица или языка, увеличение выделения из носа и затруднение дыхания.

Редко: серьезные аллергические реакции (анфилактический шок).

Очень редко: боль в суставах и лихорадка (синдром лупуса эритематозного), азептическая менингит (воспаление оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг, вызванное определенным вирусом, более частое у пациентов с некоторыми заболеваниями, связанными с иммунной системой).

Поражения центральной нервной системы:

Часто: усталость или сонливость, головная боль и головокружение или чувство нестабильности.

Редко: чувство онемения.

Очень редко: азептическая менингит (воспаление оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг, вызванное определенным вирусом, см. раздел «Поражения иммунной системы»).

Психические расстройства:

Редко: трудности с засыпанием, тревога.

Редко: психотическая реакция, возбуждение, раздражительность, депрессия, путаница.

Поражения слуха и лабиринта:

Часто: головокружение.

Редко: ощущение ударов или звуков в ухе.

Редко: нарушения слуха.

Поражения зрения:

Редко: нарушения зрения.

Редко: обратимая снижение зрения.

Поражения крови и лимфатической системы:

Очень редко: продление времени кровотечения, снижение количества белых кровяных телец (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества красных кровяных телец (может проявляться затруднением дыхания и бледностью кожи).

Поражения сердца и сосудов:

Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах (более вероятно у людей с высоким артериальным давлением или заболеваниями почек). Недостаточность сердца (сердце не может перекачивать достаточно крови, чтобы удовлетворить потребности организма) или высокое артериальное давление (гипертония), особенно у пожилых пациентов.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с умеренным увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

Также были замечены отек (накопление жидкости), гипертония и недостаточность сердца в сочетании с лечением лекарствами, подобными ибупрофену.

Поражения почек и мочевыводящих путей:

Нарушения почек.

Поражения печени и желчевыводящих путей:

Лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с очень редкими случаями повреждения печени.

Гепатит (воспаление печени) и желтуха (зеленоватый оттенок кожи).

Общие расстройства:

Ухудшение воспаления во время инфекционных процессов.

По состоянию на настоящий момент не сообщалось о серьезных аллергических реакциях с ибупрофеном, хотя они не могут быть исключены. Эти симптомы могут включать в себя лихорадку, кожную реакцию, сильную боль в животе, сильную головную боль, тошноту, рвоту, отек лица, языка и горла, затруднение дыхания, астму, пульсацию, гипотонию (снижение артериального давления) или шок.

Если у вас появится любой из перечисленных ниже побочных эффектов, остановите прием и обратитесь к врачу немедленно:

• Серьезные аллергические реакции, такие как кожная реакция, отек лица, хрипы в груди или затруднение дыхания.
• Рвота крови или кровянистые выделения, имеющие вид кофейных остатков.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Важные пузыри или отслоение кожи.
• Сильная головная боль или головная боль, продолжающаяся.
• Желтуха кожи.
• Серьезные признаки гиперчувствительности (см. выше в этом же разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появится любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это будут возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше25ºC.

Не использовать Ибупрофен Kern Pharma после указанной на упаковке даты окончания срока годности после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точке SIGREаптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Ibuprofeno Kern Pharma 600 мг гранулированного эфирного препарата EFG

• Активное вещество - ибупрофен. Каждый пакет содержит 600 мг ибупрофена.
• Другие компоненты (экзipientы) являются: ангидрид цитриевой кислоты, лаурилсульфата натрия, повидаона, содовой сакхарозы, ангидрида натрия карбоната, натрия гидрокарбоната, ангидрида коллоидной кремнезема, ангидрида лактозы и аромата апельсина.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Ibuprofeno Kern Pharma 600 мг представлен в виде гранулированного эфирного препарата белого цвета. Каждая упаковка содержит 20 или 40 пакетов.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Полигон Индустриальный.Colón II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: ноябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.