ІБУПРОФЕН КЕРН ФАРМА 400 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Ібупрофен Kern Pharma 400 мг покриті таблетки EFG

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ібупрофен Kern Pharma 400 мг і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ібупрофен Kern Pharma 400 мг
3. Як приймати Ібупрофен Kern Pharma 400 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібупрофену Kern Pharma 400 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Kern Pharma 400 мг і для чого він використовується

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).

Цей препарат призначений для лікування лихоманки, лікування болю середньої інтенсивності, включаючи мігрень, лікування артриту (запалення суглобів, включаючи звичайно суглоби рук і ніг, що призводить до набухання і болю), ювенільного ревматоїдного артриту, остеоартрозу (хронічного розладу, який пошкоджує хрящі), анкілозуючого спондиліту (запалення, яке впливає на суглоби хребта), не ревматоїдного запалення і первинної дисменореї (болючої менструації).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ібупрофен Kern Pharma 400 мг

Не приймайте Ібупрофен Kern Pharma 400 мг

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до ібупрофену, інших лікарських засобів групи НПЗЗ, аспірину або будь-якого іншого компонента цього препарату. Реакції, які свідчать про алергію, можуть бути: висип на шкірі з свербінням, набухання обличчя, губ або язика, виділення з носа, труднощі з диханням або астма.

• Якщо у вас є тяжка хвороба печінки або нирок.
• Якщо у вас була виразка або кровотеча в шлунку або дванадцятипалійній кишці, або ви зазнали перфорації травної системи.
• Якщо ви блюєте кров'ю.
• Якщо у вас є чорний кал або діарея з кров'ю.
• Якщо у вас є кровотечні розлади або порушення згортання крові, або ви приймаєте антикоагулянти (лікарські засоби, які використовуються для "рідіння" крові). Якщо необхідно використовувати антикоагулянти одночасно, лікар проведе дослідження згортання крові.
• Якщо у вас є тяжка серцева недостатність.
• Якщо ви знаходитеся на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати цей препарат.

З ібупрофеном були повідомлені ознаки алергічної реакції на цей препарат, такі як проблеми з диханням, набухання обличчя і шиї (ангіоневротичний набухання), і біль у грудній клітці. Натисніть на лікаря або зверніться до служби швидкої медичної допомоги негайно, якщо ви спостерігали будь-які з цих ознак.

Повідомте свого лікаря:

• Якщо у вас є набухання (затримка рідини).
• Якщо у вас є серцево-судинні захворювання або ви маєте високий кров'яний тиск.
• Якщо у вас є астма або будь-яке інше дихальне захворювання.
• Якщо у вас є інфекція; див. розділ "Інфекції" нижче.
• Якщо у вас є захворювання нирок або печінки, вам більше 60 років або вам потрібно приймати препарат тривалий час (більше 1-2 тижнів), можливо, ваш лікар призначить регулярні перевірки. Ваш лікар вказує частоту цих перевірок.
• Якщо у вас є симптоми дефіциту рідини, наприклад, сильна діарея або блювання, прийміть багато рідини і зверніться до лікаря негайно, оскільки ібупрофен у цьому випадку може викликати ниркову недостатність через дефіцит рідини.

• Якщо у вас була виразка, кровотеча або перфорації шлунку або дванадцятипалійної кишки, які можуть проявлятися сильним болем у животі або без попередніх симптомів. Це ризик вищий, коли використовуються високі дози і тривалий прийом препарату, у пацієнтів з попередньою виразкою шлунку і у пацієнтів похилого віку. У цих випадках лікар розгляне можливість призначення лікарського засобу, який захищає шлунок.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які змінюють згортання крові, наприклад, антикоагулянти, також потрібно обговорити використання інших лікарських засобів, які можуть збільшити ризик кровотеч.
• Якщо у вас є хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишку, викликаючи запалення, яке зазвичай викликає діарею з кров'ю) або виразкова коліт, оскільки лікарські засоби типу Ібупрофену можуть погіршити ці захворювання.
• Якщо ви приймаєте діуретики (лікарські засоби, які використовуються для підвищення виділення сечі), оскільки ваш лікар повинен контролювати функцію нирок.
• Якщо у вас є системний червоний люпус (хронічне захворювання, яке впливає на імунну систему і може вплинути на різні життєво важливі органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру і суглоби), оскільки може виникнути асептичний менінгіт (запалення оболонок, які захищають мозок і спинний мозок, не викликаний бактеріями).
• Якщо у вас є гостра інтермітуюча порфірія (метаболічне захворювання, яке впливає на кров і може викликати симптоми, такі як червоний колір сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар міг оцінити доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо ви відчуваєте головний біль після тривалого лікування, не приймайте вищу дозу препарату.
• Можливі алергічні реакції на цей препарат.
• Лікар буде проводити більш ретельний контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великої операції.
• Не рекомендується приймати цей препарат, якщо у вас є вітрянка.

Важливо використовувати мінімальну дозу, яка полегшує/контролює біль, і не приймати цей препарат триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Шкірні реакції

Будьте особливо обережні з Ібупрофеном Kern Pharma:

Були повідомлені важкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарські засоби з еозінофілією і системними симптомами (синдром DRESS), гостра генералізована пустулозна екзантема (PEGA), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Перервайте лікування Ібупрофеном Kern Pharma і зверніться до лікаря негайно, якщо ви спостерігали будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4.

Серцево-судинні застереження

Лікарські засоби типу Ібупрофену можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу і тривалість лікування.

Повідомте свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати Ібупрофен Kern Pharma, якщо:

• у вас є серцеві захворювання, включаючи серцеву недостатність, ангіну (біль у грудній клітці) або ви зазнали серцевого нападу, операції на коронарних судинах, периферичної артеріальної хвороби (проблем з кровообігом у ногах або ступнях через звуження або блокування артерій) або будь-якого інсульту (включаючи "міні-інсульт" або транзиторну ішемічну атаку "ТІА").
• у вас є високий кров'яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте сімейну історію серцевих захворювань або інсульту, або ви курите.

Також ці лікарські засоби можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю і/або високим кров'яним тиском (гіпертонією).

Застереження під час вагітності та у жінок репродуктивного віку

Через те, що прийом ібупрофену був пов'язаний з підвищенням ризику вроджених вад або викиднів, не рекомендується приймати його під час першого і другого триместру вагітності, якщо це не абсолютно необхідно. У цих випадках доза і тривалість лікування будуть обмежені мінімально можливими.

У третьому триместрі прийом ібупрофену протипоказаний.

Для жінок репродуктивного віку потрібно враховувати, що лікарські засоби типу Ібупрофену були пов'язані з зниженням здатності до зачаття.

Інфекції

Ібупрофен може маскувати ознаки інфекції, такі як лихоманка і біль. Тому可能, що ібупрофен може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, зверніться до лікаря негайно.

Використання Ібупрофену Kern Pharma з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Лікарські засоби, перелічені нижче, можуть взаємодіяти з ібупрофеном і, тому, не повинні прийматися одночасно без консультації з лікарем:

• Інші нестероїдні протизапальні засоби, наприклад, ацетилсаліцилова кислота.
• Антиагреганти (засоби, які запобігають утворенню тромбів або згустків у кровоносних судинах), наприклад, тиклопідін.
• Антикоагулянти (засоби, які використовуються для лікування проблем з згортанням крові, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін).
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування депресії). Можливо, ваш лікар коригуватиме дозу цього лікарського засобу.
• Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, ваш лікар коригуватиме дозу цього лікарського засобу.
• Міфепристон (індуктор абортів).
• Дігоксин та інші кардіотонічні глікозиди (використовуються для лікування серцевих захворювань).
• Гідантоїни, наприклад, фенітоїн (використовується для лікування епілепсії).
• Сульфаміди, наприклад, сульфаметоксазол і котримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Кортикостероїди, наприклад, кортизон і преднізолон.
• Діуретики (лікарські засоби, які використовуються для підвищення виділення сечі).
• Пентоксифілін (для лікування інтермітуючої клAUDикації).
• Пробенецид (використовується у пацієнтів з подагрою або разом з пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів, наприклад, норфлоксацин.
• Сульфінпірозон (для подагри).
• Сульфонілурей, наприклад, толбутамід (для цукрового діабету).
• Такролімус або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгненню).
• Зідовудин (лікарський засіб проти ВІЛ-інфекції).
• Лікарські засоби, які знижують високий кров'яний тиск (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори,例如, атенолол, і антагоністи рецепторів ангіотензину-II,例如, лозартан).
• Тромболітичні засоби (лікарські засоби, які розчиняють тромби).
• Антибіотики аміноглюкозиди, наприклад, нейоміцин.
• Екстракти трав, наприклад, екстракт Гінкго білоба.

Інші лікарські засоби також можуть впливати на лікування ібупрофеном або бути під впливом його. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Ібупрофен Kern Pharma з іншими лікарськими засобами.

Прийом ібупрофену може змінювати результати деяких лабораторних тестів:

• Час кровотечі (може тривати до 1 дня після припинення лікування)
• Концентрація глюкози в крові (може знижуватися)
• Кліренс креатиніну (може знижуватися)
• Гематокрит або гемоглобін (може знижуватися)
• Концентрації сечовини, креатиніну і калію в крові (може підвищуватися)
• При тестах на функцію печінки: збільшення рівня трансаміназ

Повідомте свого лікаря, якщо ви будете проходити клінічне обстеження і приймаєте або нещодавно приймали ібупрофен.

Використання Ібупрофену Kern Pharma з їжею і напоями

Ви можете приймати його самостійно або з їжею. Зазвичай рекомендується приймати його перед їжею або з молоком, щоб зменшити можливість появи незручних відчуттів у шлунку.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Не рекомендується приймати ібупрофен під час вагітності, особливо у третьому триместрі (див. розділ "Застереження під час вагітності та у жінок репродуктивного віку"). Він може викликати проблеми з нирками і серцем у вашого плода. Він також може впливати на вашу схильність і схильність вашої дитини до кровотечі та затримувати або подовжувати пологи більше, ніж очікувалося. Не приймайте ібупрофен під час перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно і якщо ваш лікар не призначить його. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроб завагітні, ви повинні приймати мінімальну дозу протягом мінімального часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, ібупрофен може викликати проблеми з нирками у вашого плода, якщо приймати його більше ніж кілька днів, що може призвести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує вашу дитину (олігогідрамніон), або звуження судини (артеріального протоку) у серці вашої дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом тривалого періоду, ваш лікар може призначити додаткові перевірки.

Хоча тільки невелика кількість препарату потрапляє до молока, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час лактації.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, проконсультуйтеся з лікарем.

Водіння автомобіля і використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього препарату, не водьте автомобіль і не використовуйте небезпечні машини. Якщо ви приймаєте тільки одну дозу ібупрофену або протягом короткого періоду, не потрібно приймати спеціальних заходів.

3. Як приймати Ібупрофен Kern Pharma 400 мг

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Ібупрофену, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Ібупрофеном. Не припиняйте лікування раніше, оскільки тоді не буде досягнуто очікуваних результатів. Так само не приймайте Ібупрофен триваліше, ніж вказано вашим лікарем.

Ви повинні використовувати мінімально ефективну дозу протягом мінімального часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, зверніться до лікаря негайно, якщо симптоми (такі як лихоманка і біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Цей препарат приймається перорально. Пацієнти з незручними відчуттями у шлунку повинні приймати препарат з молоком і/або під час їжі.

Дорослі:

У дорослих і підлітків у віці від 12 до 18 років приймають одну таблетку (400 мг) кожні 6-8 годин, залежно від інтенсивності захворювання і реакції на лікування.

У деяких випадках можуть бути необхідні вищі дози, але в будь-якому випадку не рекомендується перевищувати максимальну добову дозу 2400 мг у дорослих і 1600 мг у підлітках у віці від 12 до 18 років.

Використання у дітей:

Не рекомендується використовувати цей препарат у дітей з масою тіла менше 40 кг або у віці менше 12 років, оскільки доза ібупрофену, яку він містить, не підходить для рекомендуємої дозування у цих дітей.

Використання у осіб похилого віку:

Якщо вам більше 60 років, можливо, ваш лікар призначить нижчу дозу, ніж зазвичай. Якщо так, то дозу можна збільшити тільки після того, як лікар перевірить, чи ви добре переносите препарат.

Пацієнти з захворюваннями нирок і/або печінки:

Якщо у вас є захворювання нирок і/або печінки, можливо, ваш лікар призначить нижчу дозу, ніж зазвичай. Якщо так, то приймайте точно ту дозу, яку призначив лікар.

Якщо ви вважаєте, що дія Ібупрофену Kern Pharma 400 мг є надто сильною або слабкою, повідомте своєму лікарю або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше дози Ібупрофену Kern Pharma 400 мг, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Kern Pharma 400 мг, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла вміст упаковки, зверніться негайно до лікаря або фармацевта, до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, або до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик і отримати поради щодо заходів, які потрібно вжити, вказавши препарат і кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку і опис препарату до лікаря.

Симптоми передозування можуть включати: біль у шлунку, нудоту, блювання (яке може містити кров'яні маси), байдужість, сонливість, головний біль, рухові порушення очей, звук у вухах, сплутаність свідомості і порушення координації м'язів. Можуть виникнути більш серйозні симптоми, такі як кишкова кровотеча, зниження артеріального тиску, зниження температури тіла, метаболічний ацидоз, судоми, порушення функції нирок, кома, дихальна недостатність у дорослих і тимчасова зупинка дихання у дітей (після прийому великих кількостей).

При високих дозах були повідомлені симптоми, такі як сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втата свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість і головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб і проблеми з диханням.

Якщо відбулося важке отруєння, лікар прийме необхідні заходи.

У разі прийому великих кількостей потрібно буде призначити активований вугілля. Вакуумне очищення шлунку буде розглянуто, якщо було прийнято великі кількості і протягом 60 хвилин після прийому

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Kern Pharma 400 мг

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це вспомните. Однак, якщо час наступної дози вже близький, пропустіть забуту дозу і прийміть наступну дозу в звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Побічні ефекти препаратів типу Ібупрофену частіше зустрічаються у осіб старше 65 років.

Частота побічних ефектів нижча при короткочасному лікуванні та при добовій дозі нижче максимально рекомендованої.

Частота побічних ефектів визначається наступною класифікацією: дуже часті (у більше 1 з 10 пацієнтів); часті (між 1 і 10 з 100 пацієнтів); рідкі (між 1 і 10 з 1000 пацієнтів); дуже рідкі (між 1 і 10 з 10000 пацієнтів); частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних).

Відзначені наступні побічні ефекти:

Шлунково-кишкові:

Найбільш часті побічні ефекти, що виникають при лікуванні препаратами типу Ібупрофену, - це шлунково-кишкові: виразкова хвороба шлунка, кровотеча з шлунково-кишкової системи, перфорації (в деяких випадках смертельні), особливо у пацієнтів похилого віку. Також відзначені нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, печія в епігастрії, біль в животі, кров у фекаліях, блювання з кров'ю, афти в роті, загострення виразкової коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігається появлення гастриту.

Інші побічні ефекти:

Рідкі: запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок.

Дуже рідкі: запалення стравоходу, звуження стравоходу (стеноз стравоходу), загострення захворювання дивертикулів кишечника, геморагічна коліт (гastroenteritis з діареєю з кров'ю).

Дуже рідкі: панкреатит.

Серцево-судинні:

Препарати типу Ібупрофену можуть бути пов'язані з помірним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.

Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно важкої алергічної реакції, званої синдромом Куніса.

Також відзначені набряк, артеріальна гіпертензія та серцева недостатність у зв'язку з лікуванням препаратами типу Ібупрофену Kern Pharma 400 мг.

Шкірні:

Перервіть лікування Ібупрофеном Kern Pharma та зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів:

• Червоні плями, не підняті над шкірою, у вигляді мішені або круглі на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні висипання можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу [ексфоліативний дерматит, поліформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз].
• Шкірний висип, підвищена температура тіла та гіпертрофія лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
• Шкірний висип, червоний та лущений, з підшкірними пухирями та виразками, супроводжуваний лихоманкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (пустулозний екзантематоз).

Препарати типу Ібупрофену можуть бути пов'язані з дуже рідкісними випадками важких пухирчатих реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона (ерозивні ураження, що впливають на шкіру та дві або більше слизових оболонок, та пурпурні ураження, переважно на тулубі) та токсичний епідермальний некроліз (ерозивні ураження слизових оболонок та болісні ураження з некрозом та відшаруванням епідермісу).

Алергічна реакція на препарат з еозінофілією та системними симптомами: може виникнути важка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірний висип, запалення лімфатичних вузлів та підвищену еозінофілію (тип білих кров'яних тілець).

Інші побічні ефекти:

Часті: шкірний висип.

Рідкі: червоність шкіри, свербіж або набряк шкіри, пурпура (фіолетові плями на шкірі).

Дуже рідкі: випадання волосся, еритема мультиформна (шкірне ураження), реакції на шкірі під впливом світла, запалення судин шкіри.

Виникнення важких шкірних інфекцій та ускладнень у м'яких тканинах під час вітряної віспи.

Частота невідома: шкірний висип, червоний та лущений, з підшкірними пухирями та виразками, переважно на згинальних поверхнях, тулубі та верхніх кінцівках, супроводжуваний лихоманкою на початку лікування (пустулозний екзантематоз). Перервіть прийом Ібупрофену Kern Pharma, якщо ви маєте ці симптоми, та зверніться до лікаря негайно. Див. також розділ 2.

Імунна система:

Рідкі: тимчасовий набряк у ділянках шкіри, слизових оболонок або іноді у внутрішніх органах (ангіоневротичний набряк), запалення слизової оболонки носа, бронхоспазм (спазм бронхів, що перешкоджає проходженню повітря до легень).

Дуже рідкі: важкі алергічні реакції (анafilактичний шок). У разі важкої загальної гіперчутливості може виникнути набряк обличчя, язика та гортані, бронхоспазм, астма, тахікардія, гіпотонія та шок.

Дуже рідкі: біль у суглобах та лихоманка (системний червоний вовчак).

Центральна нервова система:

Часті: втома або сонливість, головний біль та головокружіння або відчуття нестабільності.

Рідкі: парестезія (чуття оніміння, поколювання, тощо, частіше в руках, ногах, руках або ногах).

Дуже рідкі: асептичний менінгіт. У більшості випадків, коли повідомлялося про асептичний менінгіт з ібупрофеном, пацієнт мав певну форму аутоімунного захворювання (наприклад, системний червоний вовчак або інші колагенози), що було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включали: жорсткість шиї, головний біль, нудота, блювання, лихоманка або дезорієнтація.

Психічні:

Рідкі: безсоння, тривога, неспокій.

Дуже рідкі: дезорієнтація або сплутаність, нервозність, ірритабельність, депресія, психотична реакція.

Відчуття:

Часті: вертіго. Рідкі: звук або дзвін у вухах.

Дуже рідкі: порушення слуху.

Очні:

Рідкі: порушення зору.

Дуже рідкі: аномальна або розмита зір.

Кровотворна система:

Дуже рідкі: зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості лейкоцитів (може проявлятися появою частих інфекцій з лихоманкою, ознобом або больовими відчуттями в горлі), зниження кількості еритроцитів (може проявлятися труднощами з диханням та блідістю шкіри), зниження кількості гранулоцитів (тип лейкоцитів, який може спонукати до інфекцій), панцитопенія (дефіцит еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів у крові), агранулоцитоз (значне зниження гранулоцитів), апластична анемія (недостатня робота кісткового мозку для виробництва різних типів клітин) або гемолітична анемія (передчасне руйнування еритроцитів). Перші симптоми: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, псевдогрипозні симптоми, надмірна втома, носова та шкірна кровотеча.

Дуже рідкі: тривале кровотеча.

Ниркова система:

На основі досвіду з НПВП загалом, не можна виключити випадки інтерстіціального нефриту (порушення функції нирок), нефротичного синдрому (порушення, характеризоване наявністю білка в сечі та набряком тіла) та ниркової недостатності (раптова втрата функції нирок).

Печінкова система:

Препарати типу Ібупрофену можуть бути пов'язані з рідкісними випадками ушкодження печінки.

Інші рідкі побічні ефекти: гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовтізація шкіри та очей).

Частота невідома: печінкова недостатність (важке пошкодження печінки).

Загальні:

Загострення запальних процесів під час інфекційних захворювань.

Станом на сьогодні не повідомлялося про важкі алергічні реакції з Ібупрофеном, хоча вони не можуть бути виключені. Маніфестація цих реакцій могла б бути лихоманкою, шкірним висипом, більовими відчуттями в животі, сильним та тривалим головним болем, нудотою, блюванням, набряком обличчя, язика та гортані, труднощами з диханням, астмою, палпітацією, гіпотонією або шоком.

Якщо ви помітите будь-які з наступних побічних ефектів, перервіть лікування та зверніться до лікаря негайно:

• Алергічні реакції, такі як шкірний висип, набряк обличчя, свистіння в грудній клітці або труднощі з диханням.
• Блювання з кров'ю або з видом, подібним до осаду кави.
• Кров у фекаліях або діарея з кров'ю.
• Найінтенсивніший біль у животі.
• Пухирчасті ураження або важке лущення шкіри.
• Сильний або тривалий головний біль.
• Жовтяниця (жовтізація шкіри).
• Ознаки важкої гіперчутливості (алергії) (див. вище в цьому розділі).
• Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену Kern Pharma 400 мг

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору вашої аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Kern Pharma 400 мг таблеток

• Активний інгредієнт - ібупрофен. Кожна таблетка містить 400 мг ібупрофену.
• Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид силіцію та стеарат магнію в ядрі таблетки, а також гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, полоксамер 40 стеарат, діоксид титану (E-171), пропіленгліколь та поліетиленгліколь у оболонці.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ібупрофен Kern Pharma 400 мг - це круглі білі таблетки. Вони випускаються в блистерних упаковках по 30 таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Промзона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Промзона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

або

SAG MANUFACTURING, S.L.

Національна автомагістраль I, км 36

Сан-Агустін-де-Гуадалікс 28750

Мадрид, Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2024

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.