Ibuprofeno kern pharma 200 mg granulado efervescente efg

Противорецептор: Информация для пользователя

Ибупрофен Kern Pharma 200 мг гранулированный эфир EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Ибупрофен Kern Pharma принадлежит к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Ибупрофен Kern Pharma назначается для лечения симптомов:

• Ювенильной ревматоидной артритиса (воспаления суставов, включая обычно суставы рук и ног, что приводит к отёку и боли, появляющихся в раннем возрасте).
• Лёгких или умеренных болевых процессов.
• Различных причинных лихорадок.

Важно использовать минимальную дозу, необходимую для облегчения/контроля боли, и не принимать Ibuprofeno Kern Pharma дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Не принимайте Ibuprofeno Kern Pharma

• Если вы аллергины (гиперчувствительны) на ибупрофен, другие препараты группы нестероидных противовоспалительных средств или любые другие компоненты Ibuprofeno Kern Pharma.
• Если у вас ранее была кровотечения в желудке или двенадцатиперстной кишке или вы страдали перфорацией желудочно-кишечного тракта при приеме нестероидного противовоспалительного средства.
• Если у вас сейчас или ранее было язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке.
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если у вас тяжелая болезнь печени или почек.
• Если у вас кровотечение.
• Если у вас черные каловые массы или диарея с кровью.
• Если у вас кровотечения или нарушения свертываемости крови, или вы принимаете противокоагулянты (лекарства, используемые для «разжижения» крови). Если необходимо одновременно принимать противокоагулянты, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• Если у вас осложнение колита или болезни Крона.
• Если вы аллергины на аспирин или другие НПВС. Эти реакции могут включать в себя: сыпь на коже с зудом, отек лица, губ или языка, выделения из носа, затруднение дыхания или астму.
• Если вы беременны (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Предупреждения и предостережения

При приеме ибупрофена были зафиксированы признаки аллергической реакции на этот препарат, такие как проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдема), и боль в груди. Остановите прием Ibuprofeno Kern Pharma немедленно и немедленно обратитесь к врачу или службе скорой помощи, если вы заметите какие-либо из этих признаков.

Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого препарата:

• Если у вас ранее была язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильным и постоянным болями в животе и/или черными каловыми массами, или даже без предшествующих симптомов.
• Этот риск выше при приеме высоких доз и длительного лечения, особенно у пациентов с предыдущей язвой желудка и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения препарата, защищающего желудок.
• Если у вас болезнь почек или печени.
• Если у вас отеки (соблюдение жидкости).
• Если у вас болезнь сердца или гипертония.
• Если у вас астма или любое другое респираторное заболевание.
• Если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.
• Если у вас болезнь сердца, почек или печени, вам более 60 лет или вам необходимо принимать препарат в течение длительного времени (более 1-2 недель), возможно, ваш врач будет проводить регулярные контрольные мероприятия. Ваш врач сообщит вам о частоте этих контрольных мероприятий.

Сообщите вашему врачу

• Если вы принимаете одновременно препараты, которые изменяют свертываемость крови, такие как противокоагулянты, антиагреганты плетки типа аспирина. Также сообщите ему о приеме других препаратов, которые могут увеличить риск этих кровотечений, таких как кортикостероиды и ингибиторы селективного повторного захвата серотонина.
• Если у вас болезнь Крона или колит, поскольку препараты типа Ibuprofeno могут усугубить эти патологии.

Кожные реакции

Будьте особенно осторожны с Ibuprofeno Kern Pharma:

Были зафиксированы серьезные кожные реакции, такие как дерматит эксфолиативный, эритема мультформис, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), обширная акута пустулезная экзантема (PEGA), в сочетании с лечением ибупрофеном. Остановите прием Ibuprofeno Kern Pharma и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите какие-либо из этих симптомов, связанных с серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Кардиоваскулярные предостережения

Нестероидные противовоспалительные/аналгетические препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при приеме высоких доз. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом ибупрофена, если:

• у вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если у вас случился инфаркт, операция на коронарных артериях, артериопатия периферии (проблемы с кровообращением в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторное ишемическое поражение «ТИП»).
• у вас высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, у вас есть предыдущие случаи сердечной болезни или инсульта, или если вы курите.

Кроме того, этот тип препаратов может привести к отекам, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким артериальным давлением (гипертонией).

Предостережения при беременности и в период лактации

Поскольку прием препаратов типа ибупрофена связан с увеличением риска аномалий развития/абортов, не рекомендуется принимать их во время первого и второго триместров беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В этих случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимальными.

Во время третьего триместра беременность принимать ибупрофен противопоказано. Это может привести к проблемам с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на предрасположенность и плода к кровотечениям и задерживать или удлинять роды больше, чем ожидалось. Не следует принимать ибупрофен в течение первых шести месяцев беременности, если это не строго необходимо и только по рекомендации врача. Если вам необходимо лечение в этот период или вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. С 20-й недели беременности прием ибупрофена может привести к проблемам с почками у плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню амниотической жидкости вокруг плода (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (проводящего артериального) в сердце плода. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Хотя только небольшие количества препарата переходят в грудное молоко, не рекомендуется принимать ибупрофен в течение длительного времени во время лактации.

Поэтому, если вы беременны или находитесь в периоде лактации, обратитесь к врачу.

Вождение и использование машин

Если у вас головокружение, двоение в глазах, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого препарата, не вождение и не используйте опасные машины.

Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или принимаете его в течение короткого времени, не требуется особые предосторожности.

Ibuprofeno Kern Pharma содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.Это может привести к кариесу.

Этот препарат содержит 53,8 мг натрия(основной компонент соли для еды/приготовления)в каждой упаковке.Это соответствует 2,7 % от рекомендованной суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вам необходимо принимать этот препарат в течение длительного времени, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

Следуйте точно указаниям по применению Ибупрофена Керн Фарма, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Помните, что нужно принимать лекарство.

Ваш врач назначит продолжительность лечения Ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше, иначе не будет достигнуты ожидаемые результаты. Кроме того, не принимайте Ибупрофен дольше, чем указано вашим врачом.

Должно использоваться эффективная доза в течение минимального времени, необходимого для снятия симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) продолжаются или ухудшаются (см. раздел 2).

Если вы считаете, что действие Ибупрофена слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Показания

Популяция детей:

• Дети и подростки от25 до40 кгвес: Рекомендуемая суточная доза составляет 600 мг – 800 мг Ибупрофена, разделенных на 3 или 4 приема (1 таблетка 3 или 4 раза в день), максимальная суточная доза составляет 800 мг.
• Дети и подростки весом более40 кг: Рекомендуемая суточная доза составляет 1 200 мг – 1 600 мг Ибупрофена в день, разделенных на 3 или 4 приема (2 таблетки 3 или 4 раза в день), максимальная суточная доза составляет 1 600 мг.

Для лечения ревматоидного артрита у детей может потребоваться более высокая доза, хотя рекомендуется не превышать 40 мг/кг/день Ибупрофена.

Интервал между дозами зависит от прогресса симптомов, но никогда не менее 4 часов. Не рекомендуется использовать этот препарат у детей младше 6 месяцев.

Взрослые:

Рекомендуемая суточная доза составляет 1 200 мг – 1 800 мг Ибупрофена в день, разделенных на 3 или 4 приема (2 или 3 таблетки 3 или 4 раза в день), максимальная рекомендованная доза составляет 2 400 мг.

Популяция пожилых людей:

Если вы старше 60 лет, ваш врач может назначить вам меньшую дозу, чем обычно. Если это так, дозу можно увеличить только после того, как врач проверит, что вы хорошо переносите препарат.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить вам меньшую дозу, чем обычно. Если это так, принимайте дозу, которую назначил вам врач.

Форма выпуска

Ибупрофен Керн Фарма принимается перорально.Принимайте после растворения содержимого упаковки в примерно половине стакана воды.

Если вы принимаете больше Ибупрофена Керн Фарма, чем следует

Если вы принимаете больше Ибупрофена Керн Фарма, чем следует, или если ребенок случайно съел содержимое упаковки, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, в Токсикологический центр по телефону: 91 562 04 20, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить рекомендации по мерам, которые следует принять, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Симптомы передозировки могут включать в себя: боль в животе, тошноту, рвоту (которая может содержать кровь), безразличие, сон, головную боль, непроизвольные движения глаз, шум в ушах, путаница и нарушение координации мышц.

Могут возникнуть более серьезные симптомы, такие как желудочно-кишечная кровотечения, пониженное артериальное давление, судороги и нарушения дыхания.При высоких дозах были зафиксированы симптомы сонливости, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкие уровни калия в крови, озноб и проблемы с дыханием.

Если вы забыли принять Ибупрофен Керн Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если следующая доза назначена на ближайшее время, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Как и все лекарства, Ибупрофен Kern Pharma может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты лекарств, такие как ибупрофен, более распространены у людей старше 65 лет.

Вероятность побочных эффектов ниже при коротком лечении и при ежедневной дозе ниже максимально рекомендованной.

Возможные побочные эффекты классифицируются по частоте их проявления:

Очень частые(влияют на более чем 1 из 10 пациентов)

Частые(влияют на 1-10 из 100 пациентов)

Нередкие(влияют на 1-10 из 1 000 пациентов)

Редкие(влияют на 1-10 из 10 000 пациентов)

Очень редкие(влияют на менее чем 1 из 10 000 пациентов)

Были замечены следующие побочные эффекты:

Пищеварительные расстройства:

Чаще всего встречающиеся побочные эффекты, связанные с лекарствами, такими как ибупрофен, — это пищеварительные расстройства: язвы желудка, кровотечение из желудка, перфорация (в некоторых случаях смертельная) особенно у пожилых пациентов. Также были замечены тошнота, рвота, диарея, газы, запор, жжение в животе, боль в животе, кровь в кале, язвы на языке, ухудшение колита и болезни Крона. Менее часто были замечены появление гастрита.

Заболевания кожи и подкожной ткани:

Остановите прием Ибупрофена Kern Pharma и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любые из следующих симптомов:

• Красные пятна, не возвышающиеся над кожей, круглые или в форме дыни на груди, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы на языке, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [дерматит эксфолиативный, эритема полиморфная, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз].
• Общая кожная реакция, высокая температура и гипертрофированные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Общая красная и шелушащаяся кожная реакция с под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (общая пустулезная эксантематическая агрессивная реакция).

Частые: кожная реакция.

Нередкие: зуд, сыпь, появление синяков.

Очень редкие: сильный зуд кожи, появление пузырей на коже, боль в суставах и лихорадка (синдром лупуса эритематозного), выпадение волос, реакция кожи на свет.

Лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с очень редкими, но серьезными кожными реакциями, такими как синдром Стефенс-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз.

Реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами: может развиться серьезная кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают в себя кожную реакцию, воспаление лимфатических узлов и высокий уровень эозинофилов (一种 тип белых кровяных телец).

Неизвестная частота: общая красная и шелушащаяся кожная реакция с под кожей и пузырьками, локализованная в основном в складках кожи, на груди и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (общая пустулезная эксантематическая агрессивная реакция). Остановите прием Ибупрофена Kern Pharma, если вы заметите эти симптомы, и обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. также раздел 2.

Заболевания иммунной системы:

Нередкие: покраснение кожи, зуд или отек кожи, отек губ, лица или языка, увеличение выделения из носа и затруднение дыхания.

Редкие: серьезные аллергические реакции (анфилактический шок).

Очень редкие: боль в суставах и лихорадка (синдром лупуса эритематозного), азептическая менингит (воспаление оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг, вызванное определенным вирусом, более частое у пациентов с некоторыми заболеваниями, связанными с иммунной системой).

Центральная нервная система:

Частые: усталость или сонливость, головная боль и головокружение или чувство нестабильности.

Редкие: чувство онемения.

Очень редкие: азептическая менингит (воспаление оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг, вызванное определенным вирусом, см. Заболевания иммунной системы).

Психические расстройства:

Нередкие: трудности с засыпанием, тревога.

Редкие: психотическая реакция, нервозность, раздражительность, депрессия, путаница.

Заболевания уха и лабиринта:

Частые: головокружение.

Нередкие: ощущение ударов или звуков в ухе.

Редкие: заболевания уха.

Заболевания глаз:

Нередкие: нарушения зрения.

Редкие: обратимое снижение зрения.

Заболевания крови и лимфатической системы:

Очень редкие: продление времени кровотечения, снижение количества белых кровяных телец (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества красных кровяных телец (может проявляться затруднением дыхания и бледностью кожи).

Кардиоваскулярные заболевания:

Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах (более вероятно у людей с высоким артериальным давлением или заболеваниями почек). Недостаточность сердца (сердце не может перекачивать достаточно крови, чтобы удовлетворить потребности организма) или высокое артериальное давление (гипертония), особенно у пожилых пациентов.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с умеренным увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

Также были замечены отек (накопление жидкости), гипертония и недостаточность сердца в сочетании с лечением лекарствами, подобными ибупрофену.

Ренальные и мочевые заболевания:

Изменения почек.

Гепатобилиарные заболевания:

Лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с очень редкими случаями повреждения печени.

Гепатит (воспаление печени) и желтуха (зеленоватый оттенок кожи).

Общие заболевания:

Ухудшение воспаления во время инфекционных процессов.

По состоянию на настоящее время не сообщалось о серьезных аллергических реакциях с ибупрофеном, хотя они не могут быть исключены. Эти симптомы могут включать лихорадку, кожную реакцию, сильную боль в животе, сильную головную боль, тошноту, рвоту, отек лица, языка и гортани, затруднение дыхания, астму, сердцебиение, низкое артериальное давление или шок.

Если появится любой из следующих побочных эффектов, прекратите прием и обратитесь к врачу немедленно:

• Серьезные аллергические реакции, такие как кожная реакция, отек лица, хрипы в груди или затруднение дыхания.
• Рвота крови или кровянистая жидкость, похожая на кофейную гущу.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Важные пузыри или отслоение кожи.
• Сильная головная боль или головная боль.
• Желтуха кожи.
• Серьезные признаки гиперчувствительности (см. выше в этом же разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше25ºC.

Не использовать Ибупрофен Kern Pharma после указанной на упаковке даты окончания срока годности после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны.Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Ibuprofeno Kern Pharma 200 мг гранулята для рассасывания EFG

• Активное вещество - ибупрофен. Каждый пакет содержит 200 мг ибупрофена.
• Другие компоненты (экзipientы) являются: ангидрид цитриевой кислоты, лаурилсульфата натрия, повидаона, содовой сахара, ангидрида натрия карбоната, натрия гидрокарбоната, анидрида коллоидной кремнезема, ангидрида лактозы, аромата апельсина и сахара.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ibuprofeno Kern Pharma 200 мг представлен в виде гранулята для рассасывания белого цвета. Каждая упаковка содержит 20 пакетов.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Полигон Индустриальный.Colón II

08228 Террасса – Барселона

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта: ноябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.