ІБУПРОФЕН КЕРН ФАРМА 20 мг/мл ОРАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Ібупрофен Kern Pharma20 мг/млоральна суспензія EFG

Перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають подібні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ібупрофен Kern Pharma і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ібупрофен Kern Pharma
3. Як приймати Ібупрофен Kern Pharma
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібупрофену Kern Pharma
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Kern Pharma і для чого він використовується

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).

Цей лікарський засіб призначений для лікування лихоманки та болю середньої інтенсивності.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ібупрофен Kern Pharma

Не приймайте Ібупрофен Kern Pharma

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до ібупрофену, інших лікарських засобів групи НПЗЗ (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти, напроксену тощо) або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу. Реакції, які свідчать про алергію, можуть бути: висип на шкірі з свербінням, набряк обличчя, губ або язика, виділення з носа, труднощі з диханням або астма.
• Якщо у вас була виразка або кровотеча в шлунку чи дванадцятипалійній кишці або якщо ви мали перфорацию травної системи.
• Якщо ви блюєте кров'ю.
• Якщо у вас є чорний кал або діарея з кров'ю.
• Якщо у вас є важка хвороба печінки або нирок.
• Якщо у вас є кровотечі або порушення згортання крові або якщо ви приймаєте антикоагулянти (лікарські засоби, які використовуються для "рідіння" крові). Якщо необхідно приймати антикоагулянти одночасно, лікар проведе дослідження згортання крові.
• Якщо у вас є важка серцева недостатність.
• Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

З ібупрофеном були повідомлені ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, такі як проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), та біль у грудній клітці. Натисніть на зупинку використання Ібупрофену Kern Pharma та негайно зверніться до вашого лікаря або служби швидкої медичної допомоги, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак.

Повідомте вашому лікареві:

• Якщо у вас була виразка, кровотеча або перфорация в шлунку чи дванадцятипалійній кишці, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі та/або чорним калом, або навіть без попередніх симптомів.
• Цей ризик є більшим, коли використовуються високі дози та тривалі курси лікування, у пацієнтів з анамнезом виразкової хвороби та у пацієнтів похилого віку. У цих випадках лікар буде考虑 можливість призначення лікарського засобу, який захищає шлунок.
• Якщо у вас є набряки (затримка рідини).
• Якщо у вас є астма або будь-яка інша респіраторна розлад.
• Якщо у вас є захворювання серця або ви маєте високий кров'яний тиск.
• Якщо у вас є захворювання нирок або печінки, вам більше 60 років або вам потрібно приймати лікарський засіб тривалий час (більше 1-2 тижнів), можливо, ваш лікар буде проводити регулярні дослідження. Ваш лікар призначить частоту цих досліджень.
• Якщо у вас є симптоми зневоднення, наприклад, сильна діарея або блювання, прийміть багато рідини та негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки ібупрофен у цьому випадку може викликати ниркову недостатність унаслідок зневоднення.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які змінюють згортання крові, такі як антикоагулянти, також повідомте про використання інших лікарських засобів, які можуть збільшити ризик кровотеч.
• Якщо у вас є хвороба Крона або виразкова коліт, оскільки лікарські засоби типу ібупрофену можуть погіршити ці захворювання.
• Якщо ви приймаєте діуретики (лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі), оскільки ваш лікар повинен контролювати функцію нирок.
• Якщо у вас є системний червоний вовчак (хронічне захворювання, яке впливає на імунну систему та може вплинути на різні життєво важливі органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру та суглоби), оскільки може виникнути асептичний менінгіт.
• Якщо у вас є гостра інтермітуюча порфірія (метаболічне захворювання, яке впливає на вашу кров та може викликати симптоми, такі як червоний колір сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар міг оцінити доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо у вас є інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче.
• Якщо ви відчуваєте головний біль після тривалого лікування, не приймайте вищу дозу лікарського засобу.
• Можливі алергічні реакції на цей лікарський засіб.
• Лікар буде проводити більш ретельний контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великої операції.
• Не рекомендується приймати цей лікарський засіб, якщо у вас є вітрянка.
• Важливо використовувати мінімальну дозу, яка полегшує/контролює біль, та не приймати цей лікарський засіб триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Шкірні реакції

Будьте особливо обережні з Ібупрофеном Kern Pharma:

Були повідомлені важкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакція на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра генералізована пустулозна екзантема (PEGA), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Перестаньте лікування Ібупрофеном Kern Pharma та негайно зверніться до лікаря, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4.

Сердечно-судинні застереження:

Лікарські засоби типу ібупрофену можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте дозу чи тривалість лікування.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Ібупрофен Kern Pharma, якщо:

• у вас є серцеві захворювання, включаючи серцеву недостатність, ангіну (біль у грудній клітці) або якщо ви мали серцевий напад, операцію на шунтування, периферичну артеріопатію (проблеми з циркуляцією крові в ногах чи руках через звуження або блокування артерій) або будь-який інсульт (включаючи «міні-інсульт» або транзиторний ішемічний напад «ТІА»).
• у вас є високий кров'яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте сімейну історію серцевих захворювань або інсульту, або якщо ви курите.

Також ці лікарські засоби можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або високим кров'яним тиском (гіпертонією).

Застереження під час вагітності та у жінок фертильного віку:

Не рекомендується приймати ібупрофен під час першого та другого триместру вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним, оскільки прийняття лікарських засобів типу ібупрофену було пов'язано з підвищенням ризику вроджених дефектів (вад) або викиднів. Якщо вважаєте за необхідне використання, доза та тривалість лікування будуть обмежені мінімально можливими.

У третьому триместрі прийняття ібупрофену протипоказано.

Для жінок фертильного віку потрібно враховувати, що лікарські засоби типу ібупрофену були пов'язані з зниженням здатності до запліднення.

Інфекції

Ібупрофен може маскувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливе, що ібупрофен затримає адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при пневмонії, викликаній бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, проконсультуйтеся з лікарем без затримки.

Інтерференція з лабораторними дослідженнями:

Прийом ібупрофену може змінити результати наступних лабораторних досліджень:

• Час кровотечі (може бути подовжено протягом 1 дня після припинення лікування)
• Концентрація глюкози в крові (може бути зниженою)
• Кліренс креатиніну (може бути зниженою)
• Гематокрит або гемоглобін (може бути зниженою)
• Концентрації уреї, креатиніну та потасію в крові (може бути підвищеною)
• З функцією печінки: збільшення рівня трансаміназ.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви будете проходити клінічне дослідження та приймаєте або приймали нещодавно ібупрофен.

Використання Ібупрофену Kern Pharma з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно будь-який інший лікарський засіб, навіть той, який можна придбати без рецепта.

Ібупрофен Kern Pharma може впливати на інші лікарські засоби або бути під впливом інших лікарських засобів. Наприклад:

• Лікарські засоби, які використовуються для лікування проблем з згортанням крові (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін).
• Антиагреганти (лікарські засоби, які запобігають утворенню тромбів або згустків у кровоносних судинах), такі як тиклопідін.
• Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
• Інгібітори зворотного захоплення серотоніну (лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії).
• Інші НПЗЗ, такі як аспірин.
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування депресії). Можливо, ваш лікар буде коригувати дозу цього лікарського засобу.
• Метотрексат (лікарський засіб, який використовується для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, ваш лікар буде коригувати дозу цього лікарського засобу.
• Міфепристон (лікарський засіб, який використовується для проведення аборту).
• Дигоксин та інші серцеві глікозиди (лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевих захворювань).
• Гідантоїни, такі як фенітоїн (лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії).
• Сульфаміди, такі як сульфаметоксазол та котримоксазол (лікарські засоби, які використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Діуретики (лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі).
• Пентоксифілін (лікарський засіб, який використовується для лікування інтермітуючої клAUDикації).
• Пробенецид (лікарський засіб, який використовується для лікування подагри чи разом з пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
• Сульфінпіразон (лікарський засіб, який використовується для лікування подагри).
• Сульфонілурейові лікарські засоби, такі як толбутамід (лікарські засоби, які використовуються для лікування цукрового діабету).
• Такролімус чи циклоспорин (лікарські засоби, які використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів органів).
• Лікарські засоби, які знижують високий кров'яний тиск (наприклад, інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та антагоністи рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан).
• Тромболітичні лікарські засоби (лікарські засоби, які розчиняють тромби).
• Зідовудин (лікарський засіб, який використовується для лікування СНІДу).
• Антибіотики аміноглюкозиди, такі як неоміцин.
• Екстракти трав, наприклад, з дерева Гінкго білоба.

Інші лікарські засоби також можуть впливати на лікування Ібупрофеном Kern Pharma або бути під впливом цього лікарського засобу. Тому завжди проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати Ібупрофен Kern Pharma з іншими лікарськими засобами.

Використання Ібупрофену Kern Pharma з їжею та напоями

Рекомендується приймати Ібупрофен Kern Pharma з їжею або негайно після їжі, щоб зменшити можливість появи незручних відчуттів у шлунку.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Не рекомендується приймати ібупрофен під час вагітності, особливо під час третього триместру, оскільки це може бути небезпечним для плода (див. розділ «Застереження під час вагітності та у жінок фертильного віку»). Це може викликати проблеми з нирками та серцем у вашого плода. Це також може вплинути на вашу схильність та схильність вашого дитини до кровотечі та затримати або подовжити пологів більше, ніж очікувалося. Не приймайте ібупрофен під час перших шести місяців вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним та якщо ваш лікар не призначить інакше. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроби завагітніти, ви повинні приймати мінімальну дозу протягом мінімально можливого часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, ібупрофен може викликати проблеми з нирками у вашого плода, якщо приймати його більше декількох днів, що може викликати низький рівень амніотичної рідини, яка оточує вашу дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (ductus arteriosus) у серці вашої дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом тривалого періоду, ваш лікар може рекомендувати додаткові дослідження.

Хоча тільки невелика кількість лікарського засобу потрапляє до грудного молока, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час лактації. Не потрібно переривати лактацію під час короткого лікування рекомендованою дозою для болю та лихоманки.

Тому, якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви приймаєте одну дозу ібупрофену або протягом короткого періоду, не потрібно приймати спеціальних заходів обережності.

У разі тривалого лікування рекомендується обережність через можливість появи побічних ефектів, пов'язаних з центральною нервовою системою, таких як головокружіння, вертіго, порушення зору чи інші. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, не повинні водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Ібупрофену Kern Pharma

Цей лікарський засіб може викликати головний біль, незручні відчуття у шлунку та діарею, оскільки містить гліцерол.

Цей лікарський засіб містить мальтітол. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Пацієнти з дієтою, яка містить мало натрію, повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 1,84 мг (0,08 ммоль) натрію на кожен мілілітр оральної суспензії.

3. Як приймати Ібупрофен Керн Фарма

Слідувати точно інструкціям щодо застосування, вказаним лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте приймати свій препарат.

Лікар призначить тривалість лікування Ібупрофеном Керн Фарма. Не припиняйте лікування раніше, оскільки тоді не будуть досягнуті очікувані результати. Так само не застосовуйте Ібупрофен довше, ніж вказано лікарем.

Необхідно використовувати найефективнішу дозу під час найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми (такі як температура та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Цей препарат є суспензією для перорального застосування.

Для точної дозування флакони містять пероральну джерело 5 мл. Джерело повинно бути очищене та висушене після кожного застосування.

Пацієнти з проблемами шлунка повинні приймати препарат під час їжі.

Діти:

Доза ібупрофену, яку необхідно приймати, залежить від віку та ваги дитини. Зазвичай рекомендується добова доза 20-30 мг на кг ваги, розділена на три-чотири окремі дози. Не рекомендується перевищувати максимальну добову дозу 40 мг на кг ваги ібупрофену.

Не рекомендується застосування цього препарату дітям молодшим 3 місяців.

Інтервал між дозами залежить від розвитку симптомів, але ніколи не буде менше 4 годин.

Однак, як орієнтація, рекомендується наступна посібниця щодо дозування:

Дорослі та підлітки:

Рекомендована доза становить 20 мл 3-4 рази на добу (що відповідає 1200-1600 мг ібупрофену/добу), поки тривають симптоми.

Через вміст ібупрофену в цьому препараті рекомендується використання інших форм випуску, більш підходящих для лікування ібупрофеном дорослих та підлітків (старших 12 років).

Пацієнти з захворюваннями нирок та/або печінки:

Якщо у вас є захворювання нирок та/або печінки, лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай. Якщо так, приймайте точно ту дозу, яку призначив лікар.

Пацієнти похилого віку:

Якщо вам більше 60 років, лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай. Якщо так, ви можете збільшити дозу лише після того, як лікар перевірить, чи ви добре переносите препарат.

Важливо використовувати найменшу дозу, яка полегшує/контролює біль, і не приймати цей препарат довше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо під час лікування симптоми тривають або погіршуються.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату є надто сильною або слабкою, повідомте про це лікарю або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Керн Фарма, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більшу кількість препарату, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла вміст флакона, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, чи сервісом токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик і поради щодо заходів, які необхідно вжити, вказавши препарат і кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою флакон і вкладиш до препарату.

Симптоми передозування можуть включати: біль у шлунку, нудоту, блювоту (яка може містити кров'яні виділення), байдужість, сонливість, головний біль, рухові порушення очей, звук у вухах, сплутаність і порушення координації м'язів. Можуть виникнути більш серйозні симптоми, такі як кишкова кровотеча, зниження артеріального тиску, зниження температури тіла, метаболічний ацидоз, судоми, порушення функції нирок, кома, респіраторний дистрес у дорослих та тимчасова зупинка дихання у дітей (після прийняття великих кількостей).

При високих дозах повідомлялися симптоми сонливості, болю в грудній клітці, серцебиття, втрати свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкості та головокружіння, крові в сечі, низьких рівнях калію в крові, ознобу та проблем з диханням.

Якщо відбулася серйозна інтоксикація, лікар прийме необхідні заходи.

У разі прийняття великих кількостей необхідно призначити активований вугілля. Видалення вмісту шлунка буде розглянуто, якщо було прийнято великі кількості та протягом 60 хвилин після прийняття.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Керн Фарма

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її як тільки ви згадаєте. Однак, якщо час наступної дози дуже близький, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Ібупрофен Керн Фарма може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цій брошурі, повідомте про це лікарю або фармацевту.

Побічні ефекти препаратів типу ібупрофену більш часто зустрічаються у людей старших 65 років.

Частота побічних ефектів нижча при короткочасному лікуванні та при добовій дозі нижче максимальної рекомендуємої дози.

Частота побічних ефектів встановлюється згідно з наступною класифікацією: дуже часто (у більш ніж 1 з 10 пацієнтів); часто (між 1 та 10 з 100 пацієнтів); рідко (між 1 та 10 з 1000 пацієнтів); дуже рідко (між 1 та 10 з 10000 пацієнтів); частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних).

Було спостережено наступні побічні ефекти:

Шлунково-кишкові:

Побічні ефекти, які найчастіше трапляються при застосуванні препаратів типу ібупрофену, є шлунково-кишковими: виразкова хвороба шлунка, кишкова кровотеча, перфорації (у деяких випадках смертельні), особливо у пацієнтів похилого віку. Також були спостережені нудота, блювота, діарея, метеоризм, запор, печія в шлунку, біль у шлунку, кров у фекаліях, блювота з кров'ю, афти в роті, погіршення виразкової хвороби товстої кишки та хвороби Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишку, спричинюючи запалення, яке зазвичай викликає діарею з кров'ю). Рідше спостерігалося виникнення гастриту

Інші побічні ефекти включають: Рідко: запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок. Дуже рідко: запалення стравоходу, звуження стравоходу (стеноз стравоходу), погіршення захворювання дивертикулів товстої кишки, геморагічна коліт (гastroenteritis, яка супроводжується діареєю з кров'ю). Дуже рідко: панкреатит

Серцево-судинні:

Препарати типу ібупрофену можуть бути пов'язані з помірним збільшенням ризику серцевого нападу ("інфаркт міокарда") або інсульту.

Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, званої синдромом Куніса.

Також були спостережені набряк (затримка рідини), артеріальна гіпертензія та серцева недостатність у зв'язку з лікуванням препаратами типу ібупрофену.

Шкірні:

Перервіть лікування Ібупрофеном Керн Фарма та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітили будь-який з наступних симптомів:

• Червоні плями, не підняті, у вигляді цілі або круглих на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть бути попереджені лихоманією та симптомами, подібними до грипу [ексфоліативний дерматит, поліформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз].
• Шкірний висип, підвищена температура тіла та гіпертрофія лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
• Шкірний висип, червоний та лущений, з підшкірними пухирями та пухирями, супроводжується лихоманією. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (пустулезний екзантематоз).

Препарати типу ібупрофену можуть бути пов'язані з дуже рідкісними випадками серйозних пухирчатих реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.

Алергічна реакція на препарат з еозінофілією та системними симптомами: Можлива серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірний висип, запалення лімфатичних вузлів та підвищену еозінофілію (тип білих кров'яних тілець).

Інші побічні ефекти включають: Часто: шкірний висип. Рідко: червоність шкіри, свербіж або набряк шкіри, пурпура (фіолетові плями на шкірі). Дуже рідко: випадання волосся, еритема мультиформна (ураження шкіри), реакції на шкірі під впливом світла, запалення судин шкіри. Виключно можуть виникнути серйозні шкірні інфекції та ускладнення в м'яких тканинах під час вітряної віспи.

Частота невідома: Шкірний висип, червоний та лущений, з підшкірними пухирями та пухирями, супроводжується лихоманією на початку лікування (пустулезний екзантематоз). Перервіть прийняття Ібупрофену Керн Фарма, якщо ви помітили ці симптоми, та зверніться за медичною допомогою негайно. Див. також розділ 2.

Імунна система:

Рідко: тимчасовий набряк шкіри, слизових оболонок або іноді внутрішніх органів (ангіоневротичний набряк), запалення слизової оболонки носа, бронхоспазм (спазм бронхів, який перешкоджає проходженню повітря до легень). Дуже рідко: серйозні алергічні реакції (анafilактичний шок). У разі серйозної генералізованої гіперчутливості може виникнути набряк обличчя, язика та гортані, бронхоспазм, астма, тахікардія, гіпотонія та шок. Дуже рідко: біль у суглобах та лихоманія (системний червоний вовчак).

Нервова система:

Часто: втома або сонливість, головний біль та головокружіння або відчуття нестабільності. Рідко: парестезія (чуття оніміння, поколювання, тощо, частіше в руках, ногах, руках або ногах). Дуже рідко: асептичний менінгіт (запалення мозкових оболон, які не спричинені бактеріями). У більшості випадків, коли повідомлявся асептичний менінгіт з ібупрофеном, пацієнт мав певну форму автоімунного захворювання (таке як системний червоний вовчак або інші колагенові захворювання), яке було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включали: жорсткість шиї, головний біль, нудота, блювота, лихоманія або дезорієнтація.

Психічні:

Рідко: безсоння, тривога, неспокій. Дуже рідко: дезорієнтація або сплутаність, нервозність, ірритабельність, депресія, психотична реакція.

Чутлива система:

Часто: вертіго. Рідко: звук у вухах. Дуже рідко: порушення слуху.

Очна система:

Рідко: порушення зору. Дуже рідко: аномальна або розмита зір.

Кровотворна система:

Дуже рідко: зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості лейкоцитів (може проявлятися появою частих інфекцій з лихоманією, ознобом або болем у горлі), зниження кількості еритроцитів (може проявлятися труднощами з диханням та блідістю шкіри), зниження кількості гранулоцитів (тип лейкоцитів, який може спонукати до інфекцій), панцитопенія (дéfект еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів у крові), агранулоцитоз (значне зниження гранулоцитів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку для виробництва різних типів клітин) або гемолітична анемія (передчасне руйнування еритроцитів). Перші симптоми включають: лихоманія, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, псевдогрипозні симптоми, надзвичайна втома, носова кровотеча та шкірна кровотеча. Дуже рідко: тривале кровотеча.

Ниркова система:

На основі досвіду з НПВС загалом, не можна виключити випадки інтерстіціального нефриту (порушення нирок) та нефротичного синдрому (порушення, характеризоване наявністю білка в сечі та набряком тіла) та ниркової недостатності (раптова втрата функціональності нирок).

Печінкова система:

Препарати типу ібупрофену можуть бути пов'язані з рідкісними випадками ушкодження печінки. Інші рідкі побічні ефекти включають: гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовтушність шкіри та очей). Частота невідома: печінкова недостатність (серйозне пошкодження печінки).

Загальні:

Погіршення запальних процесів під час інфекційних захворювань.

Станом на сьогодні не повідомлялося про серйозні алергічні реакції з ібупрофеном, хоча вони не можуть бути виключені. Маніфестації такого типу реакцій могли б бути лихоманією, шкірним висипом, болем у шлунку, інтенсивним та тривалим головним болем, нудотою, блювотою, набряком обличчя, язика та гортані, труднощами з диханням, астмою, серцебиттям, гіпотонією або шоком.

Якщо ви помітили будь-який з наступних побічних ефектів, перервіть лікування та зверніться за медичною допомогою негайно:

• Алергічні реакції, такі як шкірний висип, набряк обличчя, свистячі звуки в грудній клітці або труднощі з диханням.
• Блювота з кров'ю або з видом, подібним до кави.
• Кров у фекаліях або діарея з кров'ю.
• Інтенсивний біль у шлунку.
• Пухирчасті виразки або лущення шкіри.
• Головний біль, інтенсивний або тривалий.
• Жовтушність шкіри (жовтяниця).
• Ознаки серйозної гіперчутливості (див. вище в цьому розділі).
• Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Ібупрофену Керн Фарма

Тримати поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Препарати не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та препарати, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте в фармацевта, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Керн Фарма

• Активний інгредієнт - ібупрофен. Кожен мл суспензії для перорального застосування містить 20 мг ібупрофену.
• Інші компоненти (експіцієнти) - гліцерол (Е-422), мальтитоловий сироп (Е-965), мікрокристалічна целюлоза (Е-460i), ксантанову камедь (Е-415), цитринову кислоту (Е-330), цитрат натрію (Е-331), бензоат натрію (Е-211), полісорбат 80 (Е-433), содій сакхарин (Е-954), апельсинова есенція та очищена вода.

Вигляд Ібупрофену Керн Фарма та вміст упаковки

Біла суспензія для перорального застосування з апельсиновим запахом та смаком.

Випускається у пластиковому флаконі, який містить 200 мл суспензії для перорального застосування. Включає пероральну джерело 5 мл, відкалібровану в мілілітрах.

Також доступно у вигляді таблеток по 400 мг та 600 мг, а також у вигляді порошку для приготування розчину для перорального застосування по 200 мг та 600 мг.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальний за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Пол. Інд. Колон II

08228 Террасса – Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї брошури:Липень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/