Ibuprofeno farmasierra 50 mg/ g gel

Противопоказания: информация для пользователя

Ибупрофен Фармасьерра 50 мг/г гель

Этот препарат представляет собой гель для наружного применения.

Активное вещество Ибупрофена действует как местный анальгетик и противоотечное средство.

Он предназначен для взрослых и подростков для местного смягчения легкого и временного боли и воспаления, вызванных: небольшими синяками, ушибами, растяжениями мышц, спазмами шеи, мышечными спазмами, нижней спинной болью и легкими растяжениями, возникшими в результате растяжения.

Нужно обратиться к врачу, если симптомы не проходят или ухудшаются в течение 7 дней.

Не использовать Ибупрофен Фармасьерра:

• если вы алергичен (чувствителен) к ибупрофену или к любому из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если у вас солнечная обжигающая сыпь на пораженной зоне.
• если вы имели аллергические реакции (ринит, затруднение дыхания или астма, уртикария, зуд или другие) вызванные ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
• если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности.

Предупреждения и предосторожности:

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед использованием этого препарата.

• Если вы страдаете астмой или аллергией на какой-либо пищевой краситель или лекарственный препарат (например, желтый-оранжевый, тартразин и т. д.), то советуйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.
• Не используйте этот препарат на слизистых оболочках или на коже с повреждениями или экземами.
• Избегайте соприкосновения с глазами.
• Не подвергайте солнечному воздействию обработанную зону или используйте его с повязками или на больших зонах.
• Не применять одновременно Ибупрофен Фармасьерра на одной зоне, где ранее были применены другие препараты.
• Были сообщены серьезные кожные реакции, такие как дерматит эксфолиативный, эритема мультиформная, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (синдром DRESS), обширная акута пустулезная экзантема (PEGA), в ассоциации с лечением ибупрофеном. Остановите лечение Ибупрофеном Фармасьерра и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Рекомендуется особая осторожность при использовании Ибупрофена Фармасьерра 50 мг/г геля.

Кожные реакции

Были сообщены серьезные кожные реакции, связанные с лечением Ибупрофеном Фармасьерра 50 мг/г геля. Остановите использование Ибупрофена Фармасьерра 50 мг/г геля и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появится любая кожная сыпь, повреждения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками серьезной кожной реакции. См. раздел 4.

Дети

Не следует использовать этот препарат у детей младше 12 лет.

Использование Ибупрофена Фармасьерра с другими препаратами

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Беременность, лактация и фертильность:

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не используйте Ибупрофен Фармасьерра, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности. Не следует использовать Ибупрофен Фармасьерра в течение первых 6 месяцев беременности, если это не явно необходимо и если это не рекомендовано вашим врачом. Если вам необходима терапия в этот период, следует использовать минимальную дозу в течение минимального времени.

Оральные формы ибупрофена (например, таблетки) могут вызывать побочные эффекты у плода. Неизвестно, имеет ли это же риск место при использовании ибупрофена на коже.

Вождение и использование машин

Не было описано каких-либо воздействий на способность вести транспорт и использовать технику при наружном применении на коже.

Следуйте точно этим инструкциям, или рекомендациям, которые вам дал ваш врач, фармацевт или медсестра. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Этот препарат предназначен для наружного применения исключительно на коже.

Рекомендуемая доза:

Взрослые 12 лет и старше: нанесите тонкий слой препарата на больную область 3-4 раза в день и слегка помассируйте, чтобы облегчить его проникновение.

Не используйте более 7 дней подряд.

Если симптомы ухудшаются или продолжаются после 7 дней лечения, обратитесь к врачу.

Если вы использовали больше Ibuprofeno Farmasierra, чем следует:

Из-за наружного использования, вероятность отравления мала. Если вы случайно проглотили препарат, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр (Тел: 915 620 420), указав препарат и принятую дозу, поскольку это может привести к: тошноте, рвоте, боли в животе, сонливости, головокружению, спазмам (крампам) и понижению артериального давления.

Если вы забыли использовать Ibuprofeno Farmasierra

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные применения.

Если вы прервали лечение Ibuprofeno Farmasierra

Если у вас есть какие-либо вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все лекарства, Ibuprofeno Farmasierra50 mg/gгель может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

• Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек): покраснение, зуд и ощущение жжения на коже в области применения, которые исчезают при прекращении лечения.
• Реже (могут повлиять на до 1 из 1000 человек): дерматит (инфекция кожи) вызванная солнцем.
• Частота «неизвестна» Общая красная, шелушащаяся сыпь, с бляшками под кожей и пузырьками, в основном в складках кожи, на груди и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой при начале лечения (общая острая пустулёзная эксантема).

Остановите использование Ibuprofeno Farmasierra50 mg/gгель, если у вас появляются эти симптомы и обратитесь к врачу немедленно. Смотрите также раздел 2.

Кожа становится чувствительной к свету

Прервите лечение и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любые из следующих симптомов:

• Низкие, круглые или круглые красные пятна на груди, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [дерматит эксфолиативный, полиморфная эритема, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз].
• Общая кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофированные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Общая красная, шелушащаяся сыпь, с бляшками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются при начале лечения (общая острая пустулёзная эксантема).

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен, или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Отчет о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сотрудничая в сообщении о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD:. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Ibuprofeno Farmasierra 50 мг/г геля

Активное вещество - ибупрофен. Каждый грамм геля содержит 50 мг ибупрофена.

Другие компоненты (экзipientы) являются: гиалуроновая кислота, бенциклиловый спирт, изопропиловый спирт, гидроксид натрия и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Этот препарат представляет собой прозрачный и бесцветный гель.

Он представлен в алюминиевой трубке с белым полиэтиленовым пробкой, содержащей 50 г геля.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию:

Farmasierra Laboratorios, S.L

Ctra. de Irún km 26,200

San Sebastián de los Reyes 28700 (Madrid)

Испания

Ответственное лицо за производство:

Farmasierra Manufacturing, S.L.

Ctra. de Irún km 26,200

San Sebastián de los Reyes 28700 (Madrid)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Декабрь 2023

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/