ІБУПРОФЕН ФАРМАСЬЄРРА 50 мг/г ГЕЛЬ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ібупрофен Фармасьєрра 50 мг/г гель

Зміст опису:

1. Що таке Ібупрофен Фармасьєрра і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед використанням Ібупрофену Фармасьєрри
3. Як використовувати Ібупрофен Фармасьєрру
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Ібупрофену Фармасьєрри
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Ібупрофен Фармасьєрра і для чого він використовується

Цей лікарський засіб є гелем для зовнішнього використання (на шкірі).

Ібупрофен, активний інгредієнт цього лікарського засобу, діє як знеболюючий і протизапальний місцевий засіб.

Він показаний для дорослих і підлітків для місцевого полегшення болю та запалення легкого та періодичного характеру, викликаних: малими ушибами, ударами, розтягненнями (розтягненням м'язів), torticollis (болю у шиї) або іншими контрактурами, лумбаго (болю у нижній частині спини) та легкими ушкодженнями, викликаними через скручування.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми тривають або погіршуються після 7 днів.

2. Що вам потрібно знати перед використанням Ібупрофену Фармасьєрри

Не використовуйте Ібупрофен Фармасьєрру:

• якщо ви алергічний (гіпersenситивний) до ібупрофену або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• якщо у вас є сонячний опік на ураженій ділянці.
• якщо ви зазнали алергічних реакцій (риніт, труднощі з диханням або астма, кропив'янка, свербіж або інші) через ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні засоби.
• якщо ви перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності.

Попередження та обережність:

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою перед використанням цього лікарського засобу.

• Якщо ви астматик або алергічний до будь-якого харчового барвника або лікарських засобів (наприклад, жовто-помаранчевого, тартразину тощо), ви повинні проконсультуватися з лікарем перед використанням цього лікарського засобу.
• Не слід використовувати на слизових оболонках, ні на шкірі з ранами або екземою.
• Ви повинні уникати контакту з очима.
• Не слід піддавати уражену ділянку дії сонця, ні використовувати з бинтами ні на великих ділянках.
• Не слід застосовувати одночасно Ібупрофен Фармасьєрру на тій самій ділянці, на якій були застосовані інші лікарські засоби.
• Було повідомлено про важкі шкірні реакції, такі як дерматит, еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра пустулозна екзантема (PEGA), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Перервіть лікування Ібупрофеном Фармасьєррою і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4.

Рекомендується особливий обережність при використанні Ібупрофену Фармасьєрри 50 мг/г гелю.

Шкірні реакції

Було повідомлено про важкі шкірні реакції, пов'язані з лікуванням Ібупрофеном Фармасьєррою 50 мг/г гелем. Перервіть використання Ібупрофену Фармасьєрри 50 мг/г гелю і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-яку шкірну ерупцію, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки ці можуть бути першими ознаками дуже важкої шкірної реакції. Див. розділ 4.

Діти

Не слід використовувати цей лікарський засіб у дітей молодше 12 років.

Використання Ібупрофену Фармасьєрри з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність, лактація та фертильність:

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Не використовуйте Ібупрофен Фармасьєрру, якщо ви перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності. Не слід використовувати Ібупрофен Фармасьєрру протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки це не абсолютно необхідно і не порадив лікар. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду, слід використовувати мінімальну дозу протягом найкоротшого часу.

Оральні форми (наприклад, таблетки) ібупрофену можуть викликати побічні ефекти у плода. Не відомо, чи相同ний ризик існує для ібупрофену, коли він використовується на шкірі.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодного ефекту на здатність водіння транспортних засобів та використання машин при зовнішньому застосуванні на шкірі.

3. Як використовувати Ібупрофен Фармасьєрру

Слідуйте точно цим інструкціям або інструкціям, які порадив ваш лікар, фармацевт чи медсестра. Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, якщо у вас є сумніви.

Цей лікарський засіб призначений тільки для зовнішнього використання (на шкірі).

Рекомендована доза:

Для осіб старше 12 років: нанесіть тонкий шар продукту на уражену ділянку 3-4 рази на добу та зробіть легкий масаж для полегшення його проникнення.

Не використовувати більше 7 днів поспіль.

Якщо симптоми погіршуються або тривають після 7 днів лікування, ви повинні проконсультуватися з лікарем

Якщо ви використовуєте більше Ібупрофену Фармасьєрри, ніж потрібно:

Через зовнішнє використання не ймовірно виникнення випадків інтоксикації. У разі випадкового прийому зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (тел.: 915 620 420), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту, оскільки можуть виникнути: нудота, блювота, біль у животі, сонливість, головокружіння, судоми (спазми) та зниження артеріального тиску.

Якщо ви забули використовувати Ібупрофен Фармасьєрру

Не наносіть подвійну дозу для компенсації забутих нанесень.

Якщо ви перервали лікування Ібупрофеном Фармасьєррою

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ібупрофен Фармасьєрра 50 мг/г гель може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Нечасто (можуть виникнути у до 1 особи з 100): червоність, свербіж та відчуття печіння на шкірі в місці нанесення, які зникають після припинення лікування.
• Рідко (можуть виникнути у до 1 особи з 1000): дерматит (запалення шкіри), викликаний сонцем.
• Частота «неідома» Генералізована червона луската ерупція з бугорками під шкірою та пухирями, розташовані переважно в шкіряних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, які супроводжуються лихоманкою на початку лікування (гостра пустулозна екзантема).

Перервіть використання Ібупрофену Фармасьєрри 50 мг/г гелю, якщо ви помітите ці симптоми, та зверніться за медичною допомогою негайно. Див. також розділ 2.

Шкіра стає чутливою до світла

Перервіть лікування ібупрофеном та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів:

• Червоні плями, не підвищені, у формі мішені або круглі на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні ерупції можуть передуватися лихоманці та симптомами, подібними до грипу [дерматит, еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз].
• Генералізована ерупція, підвищена температура тіла та гіпертрофовані лімфатичні вузли (синдром DRESS).
• Генералізована червона луската ерупція з бугорками під шкірою та пухирями, супроводжувана лихоманкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостра пустулозна екзантема).

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не вказаний у цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це можливо побічний ефект, не вказаний у цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену Фармасьєрри

Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не потребує особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD:. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Фармасьєрри 50 мг/г гелю

Активним інгредієнтом є ібупрофен. Кожен грам гелю містить 50 мг ібупрофену.

Інші компоненти (експіцієнти) є: гідроксиметилцелюлоза, бензиловий спирт, ізопропіловий спирт, гідроксид натрію та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Цей лікарський засіб є прозорим та безбарвним гелем.

Він випускається в алюмінієвому тюбі з поліетиленовим білим кришкою, який містить 50 грам гелю.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку:

Фармасьєрра Лабораторіос, С.Л

Кра. де Ірун км 26,200

Сан-Себастьян-де-лос-Рейес 28700 (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Фармасьєрра Манюфактурінг, С.Л.

Кра. де Ірун км 26,200

Сан-Себастьян-де-лос-Рейес 28700 (Мадрид)

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: Грудень 2023

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/