
Запитайте лікаря про рецепт на ІБУПРОФЕН КОДРАМОЛ 200 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ
Опис: інформація для користувача
Ібупрофен Кодрамол 200 мг порошок для перорального прийому
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, що містяться в цьому описі або вказані вашим лікарем чи фармацевтом.
Зміст опису
Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).
Цей лікарський засіб призначений для симптоматичного полегшення у дітей від 7 років і у дорослих:
Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 3 днів.
Важливо використовувати мінімальну дозу, яка полегшує/контролює біль, і не слід приймати цей лікарський засіб триваліше, ніж необхідно для контролю ваших симптомів.
Не приймайте Ібупрофен Кодрамол:
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати прийом цього лікарського засобу:
Серцево-судинні попередження
Лікарські засоби типу протизапальних/анальгетичних, як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування
Вам слід обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Ібупрофен Кодрамол, якщо:
Також ці лікарські засоби можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або високим кров'яним тиском (гіпертонією).
Шкірні реакції
Відповідно до даних, пов'язаних з лікуванням Ібупрофеном Кодрамол, були зареєстровані важкі шкірні реакції. Припиніть прийом Ібупрофену Кодрамол і негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-яку шкірну висипку, ушкодження слизових оболонок, пухирі чи інші ознаки алергії, оскільки ці можуть бути першими ознаками дуже важкої шкірної реакції. Див. розділ 4.
Інфекції
Ібупрофен Кодрамол може маскувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому Ібупрофен Кодрамол може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при пневмонії, викликаній бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Діти та підлітки
Існує ризик ушкодження нирок у дітей та підлітків, які перебувають у стані дегідратації.
Перешкодиз аналітичними тестами:
Прийом ібупрофену може змінювати результати наступних лабораторних тестів:
З тестами функції печінки: збільшення рівнів трансаміназ
Повідомте лікаря, якщо ви будете проходити клінічний аналіз і приймаєте або нещодавно приймали ібупрофен.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати прийом Ібупрофену Кодрамол.
Використання Ібупрофену Кодрамол з іншими лікарськими засобами
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.
Ібупрофен Кодрамол може впливати на інші лікарські засоби або бути під впливом інших лікарських засобів. Наприклад:
Інші лікарські засоби також можуть впливати на лікування Ібупрофеном Кодрамол або бути під його впливом. Тому слід завжди консультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати Ібупрофен Кодрамол з іншими лікарськими засобами.
Прийом Ібупрофену Кодрамол з їжею, напоями та алкоголем,алкоголем
Для пацієнтів з проблемами шлунку рекомендується приймати лікарський засіб під час їжі.
Прийом алкоголю може збільшити ризик побічних ефектів.
Вагітність,лактаціятафертильність
Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
Попередження під час вагітності та у жінок фертильного віку
Через те, що застосування цього лікарського засобу було пов'язано з підвищенням ризику вроджених аномалій/викликання викидня, не рекомендується застосування цього лікарського засобу під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не вважається абсолютно необхідним. У цих випадках доза та тривалість лікування будуть обмежені мінімально можливими.
У третьому триместрі застосування лікарського засобу протипоказано.
Для жінок фертильного віку слід враховувати, що лікарські засоби цього типу були пов'язані з зниженням здатності до запліднення.
Лактація
Хоча рівні лікарського засобу в грудному молоці незначні, рекомендується проконсультуватися з лікарем при тривалому лікуванні або високих дозах під час лактації.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору чи інші симптоми під час прийому цього лікарського засобу, не слід водити транспортні засоби чи використовувати машини. Якщо ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену або протягом короткого періоду, не потрібно приймати спеціальних заходів.
Ібупрофен може затримувати вашу реакцію, що повинно бути враховано перед виконанням дій, які вимагають підвищеної уваги, таких як водіння транспортних засобів та використання машин.
ІбупрофенКодрамолміститьглюкозу та сорбітол Е420
Якщо лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, що містяться в цьому описі або вказані вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Використовуйте мінімально ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).
Дозування
Дорослі та підлітки (>40 кг):
Рекомендована доза становить 1 або 2 пакети 3-4 рази на добу з інтервалом 6-8 годин.
Не слід перевищувати 1200 мг ібупрофену (6 пакетів) протягом 24 годин.
Діти (менше 12 років) ( <40 кг): < p>
Рекомендована доза ібупрофену залежить від віку та ваги дитини. Для дітей від 6 місяців до 12 років добова рекомендована доза становить 7-10 мг/кг як окрема доза з максимально допустимою добовою дозою 30 мг/кг ваги тіла.
Орієнтовно можна слідувати рекомендаціям наведеної нижче таблиці:
Вік | Вага тіла | Одна доза | Максимальна добова дозарекомендована(мг) |
7-9 років | Близько 21 кг до 29 кг | 200 мг (1 пакет / 3 рази на добу) | 600 |
10-12 років | Близько 30 кг до 40 кг | 200 мг (1 пакет / 3-4 рази на добу) | 600-800 |
Дорослі та підлітки старше 12 років | >40 кг | 200 мг (2 пакети / 3 рази на добу) | 1200 |
Інтервал між дозами слід вибирати згідно з симптомами та максимальною добовою дозою і може становити 6 чи 8 годин. Не слід перевищувати максимальну добову дозу, рекомендовану в останньому стовпчику.
Можна мінімізувати появу побічних ефектів, якщо використовувати мінімально ефективні дози протягом найкоротшого часу, необхідного для контролю симптомів (див. розділ 4.4).
Цей лікарський засіб використовується для короткочасного лікування.
Якщо симптоми погіршуються, якщо лихоманка триває більше 3 днів або біль більше 5 днів (3 дні у дітей та підлітків), слід звернутися до лікаря.
Прийом цього лікарського засобу залежить від появи болю або лихоманки. По мірі зникнення цих симптомів слід припинити прийом лікарського засобу.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнтиізхворобаминирок,печінкичисерця:
Знизіть дозу та проконсультуйтеся з лікарем. Не слід використовувати ібупрофен у пацієнтів з важкою нирковою чи печінковою недостатністю.
Педіатрична популяція:
Цей лікарський засіб не слід призначати дітям молодше 7 років або з вагою тіла менше 21 кг, оскільки доза не відповідає їх посології.
Форма прийому
Для перорального прийому.
Виливіть вміст пакету прямо в рот. У пацієнтів з проблемами шлунку рекомендується приймати лікарський засіб під час їжі.
Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Кодрамол, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Кодрамол, ніж потрібно, або прийняли випадково вміст упаковки, негайно зверніться до лікаря або фармацевта або до служби токсикологічної інформації, телефон: 915620420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного працівника.
Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Кодрамол, ніж потрібно, або якщо дитина прийняла лікарський засіб випадково, проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик та поради щодо заходів, які слід вжити.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити кров'яні виділення), головний біль, звук у вухах, сплутаність свідомості та рухові порушення очей. При високих дозах були зареєстровані симптоми сонливості, болю у грудях, серцебиття, втрати свідомості, конвульсій (головним чином у дітей), слабкості та головокружіння, крові в сечі, низьких рівнів калію в крові, ознобу та проблеми з диханням.
Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Кодрамол
Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.
Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятаєте. Однак, якщо час наступної дози вже близький, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну дозу в звичайний час.
Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.
Частота побічних ефектів визначається наступним чином:
Дуже часті:можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів
Часті:можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів
Нечасті:можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів
Рідкісні:можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів
Дуже рідкісні:можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів
Частота невідома:не може бути оцінена на основі наявних даних
Було спостережено наступні побічні ефекти:
Розлади шлунково-кишкового тракту
Побічні ефекти, що найчастіше трапляються при застосуванні лікарських засобів, що містять цей активний інгредієнт, - це шлунково-кишкові розлади: виразкова хвороба шлунка, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, перфорації (в деяких випадках смертельні), особливо у пацієнтів похилого віку. Також було спостережено нудоту, блювання, діарею, метеоризм, запор, печію в епігастрії, біль в животі, кров у фекаліях, афти в роті, погіршення виразкової коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігалося виникнення гастриту.
Часті:нудота, блювання, біль в животі, печія, метеоризм та запор.
Нечасті:кровотеча, виразки шлунка або дванадцятипалої кишки.
Рідкісні:перфорації шлунка або кишки, запалення стравоходу та виразки або запалення кишки.
Розлади шкіри та підшкірної клітковини
Часті:висип на шкірі.
Нечасті:червоність шкіри, свербіж або набряк шкіри, набряк губ, обличчя або язика, збільшення виділення з носа та труднощі з диханням.
Рідкісні:важкі алергічні реакції (анafilактичний шок).
Дуже рідкісні:інтенсивний свербіж шкіри, що виникає раптово, або пухирі на шкірі, біль у суглобах та гарячка (системний червоний вовчак), випадіння волосся, реакції шкіри на вплив світла. Лікарські засоби, що містять цей активний інгредієнт, можуть бути пов'язані з дуже рідкісними випадками дуже важких пухирчатих реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та алергічний васкуліт.
Важка алергічна реакція, яка може проявлятися нудотою, блюванням, набряком обличчя, язика та горла, труднощами з диханням, астмою, серцебиттям, гіпотензією або шоком.
Частота невідома:може виникнути важка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірний висип, запалення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (тип білих кров'яних тіл). Загальний червоний лускатий висип з бугорками під шкірою та пухирями, розташованими переважно в шкіряних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується гарячкою на початку лікування (гострий пустулозний екзантематоз). Припиніть приймати Ібупрофен Кодрамол, якщо ви спостерігали ці симптоми, та зверніться за медичною допомогою негайно. Див. також розділ 2. Шкіра стає чутливою до світла.
Розлади нервової системи
Часті:головний біль.
Нечасті:втома або сонливість.
Дуже рідкісні:асептичний менінгіт (запалення оболонок, що покривають мозок та спинний мозок), у більшості випадків у пацієнтів з деякими автоімунними захворюваннями, такими як системний червоний вовчак.
Психічні розлади
Часті:відчуття нестабільності та нервозності.
Нечасті:тривога.
Рідкісні:дезорієнтація або сплутаність, депресія.
Розлади вуха та лабіринту
Нечасті:шум або свист у вухах.
Рідкісні:труднощі з слухом.
Очні розлади
Нечасті:порушення зору.
Рідкісні:аномальне або розмазане зорове сприйняття.
Розлади крові та лімфатичної системи
Дуже рідкісні:тривале кровотеча, порушення клітин крові (першими симптомами можуть бути: гарячка, біль у горлі, виразки у роті, симптоми, подібні до грипу, надмірна втома, носові та шкірні кровотечі).
Серцево-судинні розлади
Ці лікарські засоби можуть бути пов'язані з помірним збільшенням ризику серцевого нападу ("інфаркт міокарда") або інсульту. Також було спостережено набряк (затримання рідини), артеріальну гіпертензію та серцеву недостатність у зв'язку з лікуванням лікарськими засобами цього типу.
Розлади нирок та сечовидільної системи
Хвороба нирок.
Розлади печінки та жовчевих шляхів
Рідкісні:гепатит (запалення печінки) та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри). Ці лікарські засоби можуть бути пов'язані з рідкісними випадками пошкодження печінки.
Звітність про побічні ефекти
Якщо ви спостерігали будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не вимагає спеціальних умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.
Лікарські засоби не повинні бути викинуті у водопровідні труби або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів зверніться до фармацевта щодо способу утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Ібупрофену Кодрамолу
Вигляд продукту та вміст упаковки
Ібупрофен Кодрамол випускається у вигляді білого або майже білого порошку для перорального прийому з лимонним запахом та у монодозових упаковках з поліестеру/алюмінію/поліетилену.
Існують дві упаковки: контейнери на 12 та 24 одиниці.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.
Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку
FARMALIDER, S.A.
C/ La Granja 1
28108 - Alcobendas - Madrid
Іспанія
Тел: 91.661.23.35
email: [email protected]
Виробник
BIOFABRI, S.L.
A Relva, s/n, O Porriño
36400 Pontevedra
Іспанія
або
EDEFARM, S.L
Полігон промислової зони Enchilagar del Rullo, 117
46191 Villamarchante
Валенсія
Іспанія
або
FARMALIDER, S.A.
C/Aragoneses, 2
28108 Alcobendas (Madrid)
Іспанія
Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу:листопад 2024
"Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/"
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ІБУПРОФЕН КОДРАМОЛ 200 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.