ІБУПРОФЕН КЛОВЕР 600 мг М'ЯКІ ЖЕЛАТИНОВІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис:інформація для пацієнта

Ібупрофен Кловер 600 мг м'які капсули

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• 1. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може зашкодити їм.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ібупрофен Кловер і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Ібупрофену Кловер
3. Як приймати Ібупрофен Кловер
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Ібупрофену Кловер

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

л

1. Що таке Ібупрофен Кловер і для чого він використовується

Ібупрофен Кловер належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ). Цей лікарський засіб використовується для лікування лихоманки, лікування болю середньої або легкої інтенсивності, включаючи мігрень, лікування артриту (запалення суглобів, включаючи звичайно суглоби рук і ніг, що призводить до набухання і болю), ювенільного ревматоїдного артриту, остеоартрозу (хронічного розладу, який пошкоджує хрящі), анкілозуючого спондиліту (запалення, яке впливає на суглоби хребта), не ревматичної запалення та первинної дисменореї (болючої менструації).

2. Що потрібно знати перед початком прийому

Ібупрофен Кловер належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ). Цей лікарський засіб призначений для лікування лихоманки і лікування болю середньої або легкої інтенсивності, включаючи мігрень, лікування артриту (запалення суглобів, включаючи звичайно суглоби рук і ніг, що призводить до набухання і болю), ювенільного ревматоїдного артриту, остеоартрозу (хронічного розладу, який пошкоджує хрящі), анкілозуючого спондиліту (запалення, яке впливає на суглоби хребта), не ревматичної запалення та первинної дисменореї (болючої менструації).

Що потрібно знати перед початком прийому Ібупрофену Кловер

З ібупрофеном були повідомлені ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, такі як проблеми з диханням, набухання обличчя і області шиї (ангіоневротичний набухання), і біль у грудній клітці. Натисніть негайно зупиніть прийом Ібупрофену Кловер і зверніться до вашого лікаря або служби швидкої медичної допомоги, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак.

Не приймайте Ібупрофен Кловер

• Якщо ви алергічні на активну речовину, інші лікарські засоби групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗ), аспірин або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Реакції, які вказують на алергію, можуть бути: висип на шкірі з свербінням, набухання обличчя, губ або язика, виділення з носа, труднощі з диханням або астма.
• Якщо ви маєте тяжку хворобу печінки або нирок.
• Якщо ви мали виразку або кровотечу в шлунку або дванадцятипалійній кишці або пережили перфорацію травного тракту.
• Якщо ви блюєте кров'ю.
• Якщо ви маєте чорний кал або діарею з кров'ю.
• Якщо ви маєте кровотечі або розлади згортання крові, або приймаєте антикоагулянти (лікарські засоби, які використовуються для "рідіння" крові). Якщо необхідно використовувати антикоагулянти одночасно, лікар проведе тести на згортання крові.
• Якщо ви маєте тяжку серцеву недостатність.
• Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження - Будьте особливо обережні з Ібупрофеном Кловер:

Були повідомлені тяжкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра генералізована пустулозна екзантема (PEGA), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Перервайте лікування Ібупрофеном Кловер і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими тяжкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4.

Повідомте вашому лікареві

• Якщо у вас є набухання (затримка рідини).
• Якщо ви маєте або мали порушення серцевої діяльності або високий кров'яний тиск.
• Якщо ви маєте астму або будь-які інші порушення дихання.
• Якщо ви приймаєте лікування ібупрофеном, оскільки це може маскувати лихоманку, яка є важливим симптомом інфекції, що ускладнює її діагностику.
• Якщо ви маєте захворювання нирок або печінки, вам більше 60 років або вам потрібно приймати лікарський засіб тривалий час (більше 1-2 тижнів), можливо, ваш лікар буде проводити регулярні перевірки. Ваш лікар призначить частоту цих перевірок.
• Якщо ви маєте симптоми дефіциту рідини, наприклад, сильну діарею або блювоту, прийміть багато рідини і зверніться до вашого лікаря негайно, оскільки ібупрофен у цьому випадку може викликати ниркову недостатність внаслідок дефіциту рідини.
• Якщо ви мали або розвиваєте виразку, кровотечу або перфорацію в шлунку або дванадцятипалійній кишці, що може проявлятися сильним або тривалим більом у животі та/або калом чорного кольору, або навіть без попередніх симптомів. Це ризик є більшим, коли використовуються високі дози і тривале лікування, у пацієнтів з попередньою виразкою шлунка і у пацієнтів похилого віку. У цих випадках ваш лікар буде розглядатися можливість поєднання лікарського засобу з протектором шлунка.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які змінюють згортання крові, такі як антикоагулянти, також повинні обговорити використання інших лікарських засобів, які можуть збільшити ризик таких кровотеч.
• Якщо ви маєте хворобу Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, яке зазвичай викликає діарею з кров'ю) або виразковий коліт, оскільки лікарські засоби типу ібупрофену можуть погіршити ці захворювання.
• Якщо ви приймаєте лікування діуретиками (лікарськими засобами, які використовуються для збільшення виділення сечі), оскільки ваш лікар повинен контролювати функцію нирок.
• Якщо ви маєте системний червоний лупус (хронічне захворювання, яке впливає на імунну систему і може вплинути на різні життєво важливі органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру та суглоби), оскільки може виникнути асептичний менінгіт (запалення оболонок, які захищають мозок і спинний мозок, не викликаний бактеріями).
• Якщо ви маєте періодичну гостру порфірію (метаболічне захворювання, яке впливає на вашу кров і може викликати симптоми, такі як червоний колір сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар міг оцінити доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо ви відчуваєте головний біль після тривалого лікування, не приймайте вищу дозу лікарського засобу.
• Можливі алергічні реакції на цей лікарський засіб.
• Лікар буде проводити більш ретельний контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великої операції.
• Рекомендується не приймати цей лікарський засіб, якщо у вас є вітрянка
• Якщо у вас є інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче

Важливо використовувати мінімальну дозу, яка полегшує/контролює біль, і не приймати цей лікарський засіб триваліше, ніж необхідно для контролю ваших симптомів.

Шкірні реакції

Були повідомлені тяжкі шкірні реакції, пов'язані з лікуванням ібупрофеном Кловер. Перервайте прийом Ібупрофену Кловер і зверніться до лікаря негайно, якщо ви спостерігаєте будь-яку шкірну висип, ушкодження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки ці можуть бути першими ознаками дуже тяжкої шкірної реакції. Див. розділ 4.

Попередження для пацієнтів похилого віку

Пацієнти похилого віку мають більшу частоту побічних реакцій на НПЗ (нестероїдні протизапальні засоби), особливо кровотечі та перфорацію шлунка, які можуть бути смертельними.

Попередження щодо серцево-судинних захворювань

Лікарські засоби типу ібупрофену можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при використанні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Ви повинні обговорити своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ібупрофену Кловер, якщо:

• у вас є проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, ангіну (біль у грудній клітці) або якщо ви пережили серцевий напад, операцію на шунтування, захворювання периферичних артерій (проблеми з циркуляцією крові в ногах або ступнях через звуження або блокування артерій) або будь-який інсульт (включаючи "міні-інсульт" або транзиторну ішемічну атаку "ТІА").
• у вас є високий кров'яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте сімейну історію серцевих захворювань або інсульту, або ви курите

Також ці лікарські засоби можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або високим кров'яним тиском (гіпертонією).

Дихальні розлади

Ібупрофен повинен використовуватися з обережністю, коли його приймають пацієнти, які мають або мали бронхіальну астму, хронічний риніт або алергічні захворювання, оскільки було повідомлено, що ібупрофен викликає бронхоспазм, кропив'янку або ангіоневротичне набухання у цих пацієнтів.

Діти та підлітки

Існує ризик ниркової недостатності у дітей та підлітків, які дефіцитні рідини.

Попередження під час вагітності та у жінок фертильного віку

Через те, що прийом лікарських засобів типу ібупрофену був пов'язаний з підвищенням ризику вроджених дефектів/викликаних абортів, не рекомендується прийом цього лікарського засобу під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. У цих випадках доза та тривалість лікування будуть обмежені мінімально можливими.

У третьому триместрі прийом ібупрофену протипоказаний.

Для жінок фертильного віку потрібно враховувати, що лікарські засоби типу ібупрофену були пов'язані з зниженням здатності до запліднення.

Інфекції

Ібупрофен Кловер може маскувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливим є те, що Ібупрофен Кловер може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при пневмонії, викликаній бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, зверніться до лікаря без затримки.

Прийом ібупрофену може змінити результати наступних лабораторних тестів:

• Час кровотечі (може тривати до 1 дня після припинення лікування
• Концентрація глюкози в крові (може зменшитися)
• Кліренс креатиніну (може зменшитися
• Гематокрит або гемоглобін (може зменшитися
• Концентрації нітрогену в крові та креатиніну та потасію (може збільшитися)
• З тестами функції печінки: збільшення рівня трансаміназ

Якщо вам будуть проводити діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з алергенами тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки це може змінити результати.

Інші лікарські засоби та Ібупрофен Кловер

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Лікарські засоби, перелічені нижче, можуть взаємодіяти та, отже, не повинні прийматися разом з Ібупрофеном Кловер без попередньої консультації з лікарем:

• Інші нестероїдні протизапальні засоби, такі як аспірин, оскільки це може збільшити ризик виразки та кровотечі в шлунку
• Антиагреганти (засоби, які запобігають утворенню тромбів або згустків у кровоносних судинах), такі як тиклопідін
• Антикоагулянти (лікарські засоби, які використовуються для "рідіння" крові та запобігання утворенню згустків) такі як варфарин
• Колестирамін (лікарський засіб, який використовується для лікування високого рівня холестерину
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (засоби, які використовуються при депресії)
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування депресії). Можливо, ваш лікар буде коригувати дозу цього лікарського засобу
• Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, ваш лікар буде коригувати дозу цього лікарського засобу
• Міфепристон (індуктор абортів)
• Дигоксин та глюкозиди, які використовуються для лікування захворювань серця
• Гідантоїни, такі як фенітоїн (засоби, які використовуються для лікування епілепсії)
• Сульфаміди, такі як сульфаметоксазол та котримоксазол (засоби, які використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон
• Діуретики (лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі), оскільки це може збільшити ризик ниркової токсичності
• Пентоксифілін (для лікування інтермітентної клAUDICAції)
• Пробенецид (засіб, який використовується у пацієнтів з подагрою або разом з пеніциліном при інфекціях)
• Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
• Сульфінпіразон (для лікування подагри)
• Сульфонілурея, така як толбутамід (для лікування цукрового діабету), оскільки це може викликати гіпоглікемію
• Такролімус або циклоспорин (засоби, які використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгнення)
• Зідовудин (лікарський засіб проти вірусу СНІДу)
• Антигіпертензивні засоби: для зниження високого кров'яного тиску
• Тромболітичні засоби (засоби, які розчиняють тромби)
• Антибіотики аміноглюкозиди, такі як неоміцин
• Екстракти трав: з дерева Гінкго білоба
• Інгібітори CYP2C9 (засоби, які відповідають за метаболізм багатьох лікарських засобів у печінці), такі як вориконазол та флуконазол (засоби, які використовуються для лікування грибкових інфекцій).

Прийом ібупрофену може змінити результати наступних лабораторних тестів:

• Час кровотечі (може тривати до 1 дня після припинення лікування
• Концентрація глюкози в крові (може зменшитися)
• Кліренс креатиніну (може зменшитися
• Гематокрит або гемоглобін (може зменшитися
• Концентрації нітрогену в крові та креатиніну та потасію (може збільшитися)
• З тестами функції печінки: збільшення рівня трансаміназ

Прийом Ібупрофену Кловер з їжею, напоями та алкоголем:

Ви можете приймати його окремо або з їжею. Зазвичай рекомендується приймати його до їжі або з молоком, щоб зменшити можливість появи незручностей у шлунку. Вживання алкоголю під час лікування може збільшити ризик побічних реакцій шлунково-кишкового тракту

Вагітність та лактація:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Не приймайте ібупрофен, якщо ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності, оскільки це може пошкодити плід або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати ниркові та серцеві проблеми у вашої дитини. Це також може збільшити ризик кровотечі у вас та вашої дитини під час пологів, затримати пологи або зробити їх тривалішими, ніж очікувалося. Не приймайте ібупрофен під час перших шести місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не призначено вашим лікарем. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроб завагітнити, потрібно використовувати мінімальну дозу протягом мінімально можливого часу. Якщо ви приймаєте лікування більше декількох днів, починаючи з 20 тижня вагітності, ібупрофен може викликати ниркові проблеми у плода, які можуть привести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (дуктус артеріозус) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування триваліше, ніж декілька днів, ваш лікар може рекомендувати додатковий контроль.

Хоча тільки невелика кількість лікарського засобу потрапляє до грудного молока, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час лактації.

Отже, якщо ви завагітнілі або перебуваєте в період лактації, проконсультуйтеся з лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього лікарського засобу, не повинні водити транспортні засоби чи використовувати небезпечні машини. Якщо ви приймаєте тільки одну дозу ібупрофену або протягом короткого періоду, не потрібно приймати спеціальних заходів.

Ібупрофен може затримати вашу реакцію, що повинно бути враховано перед виконанням діяльності, яка вимагає підвищеної уваги, наприклад, водіння транспортних засобів та використання машин.

Ібупрофен Кловер містить калій, сорбітол (Е 426) та барвник червоний Аллура (Е-129).Пацієнти з нирковою недостатністю або з дієтою, бідною на калій, повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 0,91 ммоль (35,96 мг) калію на кожну м'яку капсулу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить червоний Аллура (Е129). Це може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти

3. Як приймати Ібупрофен Кловер

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Ібупрофеном Кловер. Не припиняйте лікування раніше, оскільки тоді не будуть досягнуті очікувані результати. Аналогічно, не застосовуйте цей лікарський засіб довше, ніж вказано вашим лікарем.

Слід використовувати найефективнішу дозу під час найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми (такі як лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Дорослі та підлітки:

Рекомендована доза для дорослих та підлітків у віці від 14 до 18 років становить одну капсулу (600 мг ібупрофену) кожні 6-8 годин, залежно від інтенсивності захворювання та реакції на лікування.

У деяких випадках можуть знадобитися вищі дози, але в будь-якому випадку не рекомендується перевищувати максимальну добову дозу 2400 мг у дорослих та 1600 мг у підлітків у віці від 12 до 18 років.

Застосування у дітей та підлітків:

Не рекомендується застосування цього лікарського засобу у дітей чи підлітків з масою тіла менше 40 кг або віком менше 14 років, оскільки доза ібупрофену, яку він містить, не підходить для рекомендуємої посології у цих пацієнтів.

Підлітки старші 14 років слідуватимуть рекомендаціям щодо посології для дорослих, але максимальна добова доза, рекомендована для цих пацієнтів, становить 1600 мг.

Пацієнти похилого віку:

Якщо вам більше 60 років, ваш лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай. Якщо так, то збільшення дози буде можливе лише після того, як ваш лікар переконається, що ви добре переносите лікарський засіб.

Пацієнти з захворюваннями нирок та/або печінки:

Якщо у вас є захворювання нирок та/або печінки, ваш лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай. Якщо так, то приймайте точно ту дозу, яку призначив ваш лікар.

Форма застосування

Цей лікарський засіб застосовується перорально.

Для досягнення швидшого початку дії дозу можна приймати на голодний шлунок. Рекомендується, щоб пацієнти з чутливим шлунком приймали ібупрофен з їжею.

Пріймайте ібупрофен з достатньою кількістю води. Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи, не дроблячи, не товчучи та не висмоктуючи, щоб уникнути незручностей у роті та подразнення горла.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Кловер, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Кловер, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або з servisом токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та инструкцію до лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Зазвичай, симптоми передозування виникають через 4-6 годин після прийому ібупрофену. Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити кров'янисті виділення), головний біль, звук у вухах, сплутаність свідомості та мимовільні рухи очей. У рідких випадках можуть виникнути швидкі мимовільні рухи очей, підвищення кислотності крові (метаболічний ацидоз), зниження температури тіла, порушення функції нирок, кровотеча у шлунку та кишечнику, тимчасова втрата дихання (апное), депресія центральної нервової системи та дихальної системи. Також можуть виникнути агітація, сонливість, дезорієнтація або кома, а також випадки кардіоваскулярної токсичності (зниження артеріального тиску, зниження частоти серцевих скорочень та підвищення частоти серцевих скорочень). Іноді пацієнти можуть пережити судоми.

При високих дозах можуть виникнути симптоми сонливості, болю у грудній клітці, серцебиття, втрати свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкості та головокружіння, крові у сечі, низьких рівнях калію у крові, ознобу та проблем з диханням. У цих випадках лікар прийме необхідні заходи.

Крім того, час протромбіну/МНР може збільшитися, ймовірно, через взаємодію з діями циркулюючих факторів згортання крові. Можлива гостра ниркова недостатність та пошкодження печінки. Можлива також загострення бронхіальної астми у пацієнтів з астмою. Крім того, може виникнути низький артеріальний тиск та зниження дихальної здатності.

У разі прийому великих кількостей слід застосовувати активований вугілля. Видалення вмісту шлунка слід розглянути, якщо було прийнято кількість понад 400 мг/кг та протягом 60 хвилин після прийому

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Кловер

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Однак, якщо час наступної дози вже близький, пропустіть дозу, яку ви забули, та прийміть наступну дозу в звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Побічні ефекти лікарських засобів, таких як ібупрофен, частіше зустрічаються у людей старше 65 років.

Частота побічних ефектів менша при короткочасному лікуванні та якщо добова доза нижча за максимально рекомендовану.

Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, званої синдромом Куніса.

Перервіть лікування ібупрофеном та зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів:

• червоні плями, не підвищені, у формі цілі або круглі на тулубі, часто з пухирями у центрі, лущенням шкіри, виразками у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передуватися лихоманці та симптомами, подібним до грипу [ексфоліативний дерматит, поліформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз].

• Шкірний висип, підвищена температура тіла та гіпертрофія лімфатичних вузлів (синдром DRESS).

• Широкий висип, червоний та лущений, з пухирями під шкірою та виразками, супроводжуваний лихоманкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостра пустульозна екзантема).

Частота побічних ефектів встановлюється згідно з наступною класифікацією: дуже часті (можуть впливати на понад 1 з 10 пацієнтів); часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів); нечасті (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів); рідкі (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів); дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів); невідома частота (не може бути оцінена на основі доступних даних).

Були спостережені наступні побічні ефекти:

Інфекції та інвазії

Нечасті: запалення слизової оболонки носа.

Дуже рідкі: асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку та спинного мозку, не викликані бактеріями). У більшості випадків, коли повідомлялося про асептичний менінгіт з ібупрофеном, пацієнт мав певну форму аутоімунного захворювання (таке як системний червоний вовчак або інші захворювання колагену), яке було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включали жорсткість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, лихоманку або дезорієнтацію.

Було описано загострення запальних процесів, пов'язаних з інфекціями (наприклад, розвиток некротизуючого фасциїту) під час застосування НПВС. Якщо під час лікування ібупрофеном з'являються ознаки інфекції або погіршення, рекомендується негайно звернутися до лікаря.

Кровотворна система:

Рідкі: зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості лейкоцитів (може проявлятися у вигляді частих інфекцій з лихоманкою, ознобом або болем у горлі), зниження кількості еритроцитів (може проявлятися у вигляді труднощів з диханням та блідості шкіри), зниження кількості гранулоцитів (тип лейкоцитів, який може підвищувати ризик інфекцій), панцитопенія (дéfект еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів у крові), агранулоцитоз (значне зниження гранулоцитів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку для виробництва різних типів клітин) або гемолітична анемія (передчасне руйнування еритроцитів). Перші симптоми: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, псевдогрипозні симптоми, надзвичайна втома, носова та шкірна кровотеча.

Дуже рідкі: тривале кровотеча.

Імунна система:

Нечасті: тимчасовий набряк шкіри, слизових оболонок або іноді внутрішніх органів (ангіоневротичний набряк), бронхоспазм (спазм бронхів, який перешкоджає проходженню повітря до легень).

Рідкі: серйозні алергічні реакції (анafilактичний шок). У разі загальної серйозної гіперчутливості може виникнути набряк обличчя, язика та горла, бронхоспазм, астма, тахікардія, гіпотонія та шок.

Дуже рідкі: біль у суглобах та лихоманка (системний червоний вовчак).

Психічні розлади:

Нечасті: безсоння, тривога, неспокій.

Рідкі: дезорієнтація або сплутаність свідомості, нервозність, ірритабельність, депресія, психотична реакція.

Центральна нервова система:

Часті: головний біль та головокружіння або відчуття нестабільності.

Нечасті: парестезія (відчуття оніміння, поколювання, відчуття «комарів» тощо, частіше у руках, ногах, руках або ногах), сонливість або спання.

Рідкі: запалення зорового нерва (оптичний неврит).

Очні розлади:

Нечасті: порушення зору.

Рідкі: дегенерація сітківки.

Вуха та слух:

Нечасті: звук у вухах, вертіго, труднощі зі слухом.

Серцево-судинна система:

Дуже рідкі: серцевна недостатність, інфаркт міокарда та гіпертонія.

Лікарські засоби, такі як Ібупрофен Кловер, можуть бути пов'язані з помірним підвищенням ризику серцевого нападу («інфаркт міокарда») або інсульту.

Також були спостережені набряк (затримка рідини), гіпертонія та серцевна недостатність у зв'язку з лікуванням лікарськими засобами типу Ібупрофену Кловер.

Шлунково-кишкова система:

Часті: шлункові розлади, такі як печія у шлунку (диспепсія), діарея, нудота, блювота, біль у шлунку, метеоризм, запор, кров'янисті випорожнення (мелена), блювота з кров'ю (гематемезис), шлункова кровотеча.

Нечасті: гастрит, виразка дванадцятипалої кишки, гастритична виразка, запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок, перфоративна шлункова кровотеча.

Дуже рідкі: панкреатит.

Невідома частота: коліт та хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишківник, викликаючи запалення, яке зазвичай викликає діарею з кров'ю).

Печінка:

Рідкі: пошкодження печінки, гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовтізація шкіри та очей).

Невідома частота: печінкова недостатність (серйозне пошкодження печінки).

Шкірні розлади:

Часті: шкірний висип.

Нечасті: червоність шкіри, свербіж або набряк шкіри, пурпура (фіолетові плями на шкірі).

Дуже рідкі: бульозні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз, випадання волосся, поліформний еритем та запалення судин шкіри. Іноді можуть виникнути серйозні шкірні інфекції та ускладнення у м'яких тканинах під час вітряної віспи.

Невідома частота: шкіра стає чутливою до світла. Можлива серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають шкірний висип, запалення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозінофілів (тип білих клітин). Широкий червоний лущений висип, з пухирями під шкірою та виразками, супроводжуваний лихоманкою на початку лікування (гостра пустульозна екзантема). Припиніть приймати ібупрофен Кловер, якщо ви маєте ці симптоми, та зверніться до лікаря негайно. Див. також розділ 2.

Нирки:

Нечасті: нефрит (запалення нирок), нефротичний синдром (запалення, характеризоване наявністю білка у сечі та набряком тіла) та ниркова недостатність (раптова втрата функції нирок).

Загальні розлади:

Загострення запальних процесів під час інфекційних захворювань.

На даний момент не було повідомлено про серйозні алергічні реакції з Ібупрофеном Кловер, хоча вони не можуть бути виключені. Маніфестації такого типу реакцій могли б бути лихоманкою, шкірним висипом, болем у шлунку, сильним та тривалим головним болем, нудотою, блювотою, набряком обличчя, язика та горла, труднощами з диханням, астмою, серцебиттям, гіпотонією (низьким артеріальним тиском) або шоком.

Часті: втома.

Якщо ви маєте будь-які з наступних побічних ефектів, припиніть лікування та зверніться до лікаря негайно:

• Алергічні реакції, такі як шкірний висип, набряк обличчя, свист у грудній клітці або труднощі з диханням.
• Блювота з кров'ю або блювота, подібна до кавиної гущі.
• Кров у випорожненнях або діарея з кров'ю.
• Сильний біль у шлунку.
• Пухирі або лущення шкіри
• Сильний головний біль.
• Жовтяниця (жовтізація шкіри).
• Ознаки гіперчутливості (алергії) (див. вище в цьому ж розділі).
• Набряк кінцівок або накопичення рідини у руках або ногах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень на сайті www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену Кловер

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці у аптеці. Попросіть свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Кловер

• Активний інгредієнт — ібупрофен. Кожна капсула містить 600 мг ібупрофену.
• Інші компоненти (експіцієнти) — макрогол 600, гідроксид потасію, червоний Аллур (Е-129), очищена вода, експіцієнти оболонки капсули, желатина, сорбітол (Е-420), очищена вода

Вигляд продукту та вміст упаковки

Капсули з м'якої желатини червоного кольору, овальної форми та гладкої поверхні.

Випускається в упаковці, яка містить 30 м'яких капсул, розміщених у блистерній упаковці з алюмінію/ПВХ+ПВДЦ

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

HC CLOVER PS SL

Вулиця Аліканте, 8.

28500 – Арганда-дель-Рей

Мадрид

Іспанія

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на продаж:

HC CLOVER PS SL

Вулиця Аліканте, 8.

28500 – Арганда-дель-Рей

Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: листопад 2024

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів, http://www.aemps.gob.es/.