ІБУПРОФЕН ЦІНФА 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ібупрофен Цінфа 600 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ібупрофен Цінфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ібупрофен Цінфа
3. Як приймати Ібупрофен Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ібупрофену Цінфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Цінфа і для чого він використовується

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).

Цей препарат використовується для:

• Лікування гарячки.
• Лікування помірного болю, включаючи мігрень.
• Лікування ревматоїдного артриту (запалення суглобів, включаючи звичайно суглоби рук і ніг, що призводить до набухання і болю), ювенільного ревматоїдного артриту, остеоартрозу (хронічного розладу, який пошкоджує хрящі), анкілозуючого спондиліту (запалення, яке впливає на суглоби хребта), не ревматоїдного запалення.
• Лікування первинної дисменореї (болючої менструації).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ібупрофен Цінфа

Не приймайте Ібупрофен Цінфа

• Якщо ви алергічні на ібупрофен, інші лікарські засоби групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), аспірин або будь-який інший компонент цього препарату (наведений у розділі 6). Реакції, які свідчать про алергію, можуть бути: висип, свербіж, набухання обличчя, губ або язика, риніт, труднощі з диханням або астма
• Якщо ви маєте тяжку хворобу печінки або нирок.
• Якщо у вас є або був виразка або кровотеча в шлунку або дванадцятипалійній кишці, або якщо ви мали перфорацію травного тракту.
• Якщо ви блюєте кров'ю.
• Якщо у вас є чорний кал або діарея з кров'ю.
• Якщо ви маєте кровотечі або розлади згортання крові, або приймаєте антикоагулянти (лікарські засоби, які використовуються для "рідіння" крові). Якщо необхідно використовувати антикоагулянти одночасно, лікар проведе дослідження згортання крові.
• Якщо ви маєте тяжку дегідратацию (через блювання, діарею або недостатнє споживання рідини).
• Якщо ви маєте тяжку серцеву недостатність.
• Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ібупрофен Цінфа.

• Якщо у вас є набухання (затримка рідини).
• Якщо ви маєте або мали порушення серцевої діяльності або високий кров'яний тиск.
• Якщо ви маєте астму або будь-які інші порушення дихання.
• Повідомте вашому лікареві, якщо ви вже приймаєте ібупрофен, оскільки це може маскувати гарячку, яка є важливим симптомом інфекції, що ускладнює її діагностику.
• Якщо ви маєте захворювання нирок або печінки, вам більше 60 років або вам потрібно приймати препарат тривалий час (більше 1-2 тижнів), можливо, ваш лікар буде проводити регулярні дослідження. Ваш лікар призначить частоту цих досліджень.
• Якщо у вас була або розвивається виразка, кровотеча або перфорація шлунку або дванадцятипалійної кишки, що може проявлятися сильним болем у животі або/і чорним калом.
• Цей ризик вищий, коли використовуються високі дози і тривалі курси лікування, у пацієнтів з анамнезом виразкової хвороби та у пацієнтів похилого віку. У цих випадках ваш лікар буде考虑 можливість призначення лікарського засобу, який захищає шлунок.
• Якщо ви приймаєте одночасно лікарські засоби, які впливають на згортання крові, такі як антикоагулянти або антиагреганти.
• Якщо ви маєте хворобу Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, яке зазвичай призводить до діареї з кров'ю) або виразковий коліт, оскільки лікарські засоби типу ібупрофену можуть погіршувати ці захворювання.
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні діуретиками (лікарськими засобами, які використовуються для збільшення виділення сечі), оскільки ваш лікар повинен контролювати функцію нирок.
• Якщо ви маєте системний червоний лупус (хронічне захворювання, яке впливає на імунну систему та може вплинути на різні життєво важливі органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру та суглоби), оскільки може розвинутися асептичний менінгіт (запалення оболонок, які захищають мозок і спинний мозок, не викликаний бактеріями).
• Якщо ви маєте гостру інтермітентну порфірію (метаболічне захворювання, яке впливає на кров та може викликати симптоми, такі як червоний колір сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар міг оцінити доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо ви відчуваєте головний біль після тривалого лікування, не приймайте вищу дозу препарату.
• Якщо у вас є інфекція; див. розділ "Інфекції" нижче.
• Можливі алергічні реакції на цей препарат.
• Лікар буде проводити більш ретельний контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великої операції.
• Не рекомендується приймати цей препарат, якщо у вас є вітрянка.
• З ібупрофеном були повідомлені ознаки алергічної реакції на цей препарат, такі як порушення дихання, набухання обличчя та шиї (ангіоневротичний набухання), та біль у грудній клітці. Натисніть на зупинку використання Ібупрофену Цінфи та негайно зверніться до вашого лікаря або служби швидкої медичної допомоги, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак.

Рекомендується особливий захист при прийманні ібупрофену.

Шкірні реакції

Були повідомлені тяжкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакція на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра генералізована пустулозна екзантема (PEG), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Перервіть лікування Ібупрофеном Цінфа та зверніться до лікаря негайно, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими тяжкими шкірними реакціями, описаних у розділі 4.

Перестаньте приймати ібупрофен та зверніться до лікаря негайно, якщо у вас з'являється будь-яка шкірна висипка, ушкодження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки ці можуть бути першими ознаками дуже тяжкої шкірної реакції. Див. розділ 4.

Інфекції

Ібупрофен може маскувати ознаки інфекції, такі як гарячка та біль. Тому ібупрофен може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, зверніться до лікаря без затримки.

Важливо використовувати найменшу дозу, яка полегшує/контролює біль, та не приймати цей препарат триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Попередження для пацієнтів похилого віку

Пацієнти похилого віку мають більшу частоту побічних реакцій на НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби), особливо кровотечі та перфорації шлунка, які можуть бути смертельними.

Попередження щодо серцево-судинних захворювань

Лікарські засоби типу ібупрофену можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Вам потрібно обговорити лікування з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати ібупрофен, якщо:

• у вас є серцеві захворювання, включаючи серцеву недостатність, ангіну (біль у грудній клітці) або якщо ви мали серцевий напад, операцію на шунтування, периферичну артеріальну хворобу (проблеми з циркуляцією крові в ногах або ступнях через звуження або блокування артерій) або будь-який інсульт (включаючи "міні-інсульт" або транзиторну ішемічну атаку "ТІА").
• у вас є високий кров'яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте сімейну історію серцевих захворювань або інсульту, або ви курите.

Також ці лікарські засоби можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або високим кров'яним тиском (гіпертонією).

Дихальні розлади

Ібупрофен повинен використовуватися з обережністю при призначенні пацієнтам, які мають або мали бронхіальну астму, хронічний риніт або алергічні захворювання, оскільки було повідомлено, що ібупрофен викликає бронхоспазм, кропив'янку або ангіоневротичне набухання у цих пацієнтів.

Попередження під час вагітності та у жінок фертильного віку

Не приймайте ібупрофен, якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у вашого дитини. Це також може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не приймайте ібупрофен під час вагітності, особливо протягом перших 6 місяців, якщо це не абсолютно необхідно та якщо ваш лікар не призначить цього.

Починаючи з 20 тижня вагітності, ібупрофен може викликати проблеми з нирками у вашого дитини, якщо приймати його більше декількох днів, що може призвести до низького рівня околоплідних вод (олігогідрамніоз) або звуження судини (ductus arteriosus) серця дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом тривалого періоду, ваш лікар може рекомендувати додаткові дослідження.

Для жінок фертильного віку потрібно враховувати, що лікарські засоби типу ібупрофену були пов'язані з зниженням здатності до запліднення.

Інші лікарські засоби та Ібупрофен Цінфа

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Ібупрофен може впливати або бути під впливом інших лікарських засобів. Наприклад:

• Інші нестероїдні протизапальні засоби, такі як аспірин, оскільки це може збільшити ризик виразкової хвороби та кровотечі в шлунку.
• Антиагреганти (засоби, які запобігають утворенню тромбів або згустків у кровоносних судинах), такі як тиклопідін.
• Лікарські засоби, які впливають на згортання крові (наприклад, для лікування проблем з згортанням/запобігання згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін).
• Холестирамін (лікарський засіб, який використовується для лікування високого рівня холестерину).
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються для лікування депресії).
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування депресії). Можливо, ваш лікар коригуватиме дозу цього лікарського засобу.
• Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, ваш лікар коригуватиме дозу цього лікарського засобу.
• Міфепристон (індуктор абортів).
• Дигоксин та серцеві глікозиди (лікарські засоби, які використовуються при серцевих захворюваннях).
• Гідантоїни, такі як фенітоїн (для лікування епілепсії).
• Сульфаміди, такі як сульфаметоксазол та котримоксазол (для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
• Діуретики (лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі), оскільки це може збільшити ризик ниркової токсичності.
• Пентоксифілін (для лікування інтермітентної клAUDикації).
• Пробенецид (використовується у пацієнтів з подагрою або разом з пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
• Сульфінпіразон (для лікування подагри).
• Сульфонілмочевини, такі як толбутамід (для лікування цукрового діабету), оскільки це може викликати гіпоглікемію.
• Такролімус або циклоспорин (використовуються для запобігання відторгненню трансплантатів органів).
• Зідовудин (лікарський засіб проти ВІЛ-інфекції).
• Лікарські засоби, які знижують високий кров'яний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та антагоністи рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан).
• Тромболітичні засоби (лікарські засоби, які розчиняють тромби).
• Антибіотики аміноглюкозиди, такі як нейоміцин.
• Виділення трав Гінкго білоба.
• Інгібітори CYP2C9 (відповідальні за метаболізм багатьох лікарських засобів у печінці), такі як вориконазол та флуконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).

Інші лікарські засоби також можуть впливати або бути під впливом лікування ібупрофеном. Тому завжди консультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням ібупрофену з іншими лікарськими засобами.

Вплив на лабораторні тести

Використання ібупрофену може змінити результати наступних лабораторних тестів:

• Час кровотечі (може бути подовжений протягом 1 дня після припинення лікування).
• Концентрація глюкози в крові (може бути знижена).
• Кліренс креатиніну (може бути знижений).
• Гематокрит або гемоглобін (може бути знижений).
• Концентрації сечовини, креатиніну та потасію в крові (може бути підвищена).
• Тести функції печінки: підвищення рівня трансаміназ.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте намір пройти клінічне дослідження та приймаєте або нещодавно приймали ібупрофен.

Вживання Ібупрофену Цінфи з їжею, напоями та алкоголем

Рекомендується приймати препарат з молоком або з їжею, або негайно після їжі, щоб зменшити можливість появи незручностей у шлунку. Не приймайте алкоголь, оскільки це може збільшити побічні ефекти на рівні шлунку.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Вагітність

Використання цього препарату не рекомендується жінкам, які намагаються завагітніти.

Не приймайте ібупрофен під час вагітності, особливо протягом третього триместру (див. розділ "Попередження під час вагітності та у жінок фертильного віку").

Лактація

Хоча тільки невелика кількість препарату потрапляє до грудного молока, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору або інші симптоми під час приймання цього препарату, не повинні водити транспортні засоби та використовувати машини.

Якщо ви приймаєте тільки одну дозу ібупрофену або приймаєте його короткий час, не потрібно приймати особливих заходів обережності.

Ібупрофен може затримувати вашу реакцію, що повинно бути враховано перед виконанням діяльності, яка вимагає підвищеної уваги, наприклад, водіння транспортних засобів та використання машин. Це стосується особливо при комбінації з алкоголем.

Ібупрофен Цінфа містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийманням цього препарату.

Ібупрофен Цінфа містить натрій.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Ібупрофен цинфа

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить тривалість лікування ібупрофеном. Не припиняйте лікування раніше, оскільки тоді не будуть досягнуті очікувані результати. Аналогічно не застосовуйте цей лікарський засіб довше, ніж вказано вашим лікарем.

Необхідно використовувати найефективнішу дозу під час найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми (наприклад, температура та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Дорослі та підлітки старші 14 років

Рекомендована доза для дорослих та підлітків старших 14 років становить одну таблетку (600 мг) кожні 6-8 годин, залежно від інтенсивності захворювання та реакції на лікування. У деяких випадках можуть знадобитися вищі дози, але в будь-якому випадку не рекомендується перевищувати максимальну добову дозу 2400 мг для дорослих та 1600 мг для підлітків у віці 14-18 років.

Застосування у дітей та підлітків молодших 14 років

Не рекомендується застосування цього лікарського засобу для дітей та підлітків молодших 14 років, оскільки доза ібупрофену, яку він містить, не підходить для рекомендується посібництва для цих пацієнтів.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам більше 60 років, ваш лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай. Якщо так, то збільшення дози буде можливе лише після того, як ваш лікар переконається, що ви добре переносите лікарський засіб.

Пацієнти з захворюваннями нирок та/або печінки

Якщо у вас є захворювання нирок та/або печінки, ваш лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай; якщо так, то приймайте точно ту дозу, яку він призначив.

Форма застосування

Цей лікарський засіб застосовується перорально.

Для досягнення швидшого початку дії можна приймати дозу на голодний шлунок. Рекомендується, щоб пацієнти з чутливим шлунком приймали ібупрофен з їжею.

Прійміть ібупрофен з достатньою кількістю води. Таблетки потрібно ковтати цілими, з склянкою води, не жуючись, не розбиваючи, не товчучи та не всмоктуючи, щоб уникнути дискомфорту в роті та подразнення горла.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену цинфи, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше ібупрофену, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту, або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик та поради щодо заходів, які потрібно вжити.

Зазвичай симптоми передозування виникають через 4-6 годин після прийому ібупрофену.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити кров'яні виділення), діарею, головний біль, звук у вухах, сплутаність свідомості та рухові порушення очей та м'язів. Також може виникнути агітація або дезорієнтація. При високих дозах були зареєстровані симптоми сонливості, болю в грудній клітці, серцебиття, втрати свідомості, судом (головним чином у дітей), слабкості та головокружіння, крові в сечі, низького рівня калію в крові, ознобу та проблем з диханням. Крім того, час протромбіну/МНР може збільшитися, ймовірно, через порушення дії факторів згортання крові.

У рідких випадках були зареєстровані випадки підвищення кислотності крові (метаболічний ацидоз), зниження температури тіла, порушення функції нирок, кровотечі в шлунку та кишечнику, кома, тимчасова втрата дихання (апное), депресія центральної нервової системи та дихальної системи. Також були зареєстровані випадки кардіоваскулярної токсичності (зниження артеріального тиску, зниження частоти серцебиття та підвищення частоти серцебиття). Якщо відбулася важка інтоксикація, лікар прийме необхідні заходи.

У пацієнтів з бронхіальною астмою можлива екзасербація астми.

У разі прийому великої кількості лікарського засобу потрібно застосовувати активований вугілля.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен цинфи

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Однак, якщо час наступної дози дуже близький, пропустіть дозу, яку ви забули, та прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти лікарських засобів, таких як ібупрофен, частіше зустрічаються у людей старших 65 років. Частота побічних ефектів нижча при короткочасному лікуванні та якщо добова доза нижча за максимально рекомендуєму.

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

Гастроінтестинальні кровотечі, особливо у пацієнтів похилого віку. Також були зареєстровані нудота, блювота, діарея, метеоризм, диспепсія (розлад секреції або моторики шлунку), запор, печія в шлунку, біль у шлунку, кров у фекаліях, блювота з кров'ю, головний біль, головокружіння або відчуття нестабільності, втома.

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

Було зареєстровано виникнення гастриту, виразкової хвороби дванадцятипалої кишки, виразкової хвороби шлунку, червоного висипу на шкірі, свербежу або оніміння шкіри, кропив'янки, пурпури (фіолетові плями на шкірі), реакцій на шкірі під впливом світла, гіперчутливості, парестезії (чуття оніміння, свербежу, поколювання тощо, частіше в руках, ногах, руках або ногах) та сонливості, безсоння, тривоги, розлади слуху, порушення зору, риніт (запалення слизової оболонки носа), запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок (афти), перфорації шлунку та кишечника, гепатиту (запалення печінки), порушень функції печінки та жовтяниці (жовтушності шкіри та очей), астми, бронхоспазму, задишки (задишки). Нефрит (розлад нирок) синдром нефротичного (розлад, характеризований наявністю білка в сечі та набряком тіла) та ниркова недостатність (раптова втрата функції нирок), гостра ниркова недостатність та некроз папілярного апарату (особливо при тривалому застосуванні) у поєднанні з підвищенням рівня сечовини.

Вельми рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

Дезорієнтація або сплутаність свідомості, депресія, ірритабільність, нервозність, психотична реакція, вертіго, звук у вухах/тинітус (удари або звуки вухах), порушення слуху, амбліопія (збліднення зору), токсична амбліопія, пошкодження печінки, набряк (набухання, викликане накопиченням рідини в тканинах), нейрит оптичного нерва, анафілактична реакція (у разі загальної гострої реакції гіперчутливості може виникнути набряк обличчя, язика та гортані, задишка, тахікардія, гіпотонія (анafilаксія, ангіоневротичний набряк або важка гіпотонія), асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку та спинного мозку, не викликане бактеріями). У більшості випадків, коли було зареєстровано асептичний менінгіт з ібупрофеном, пацієнт мав певну форму аутоімунного захворювання (наприклад, системний червоний вовчак та інші колагенози), яке було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включали жорсткість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, температуру або дезорієнтацію. Інші побічні ефекти включають зниження рівня тромбоцитів, зниження рівня лейкоцитів (може проявлятися у вигляді частих інфекцій з температурою, ознобом або болем у горлі), зниження рівня еритроцитів (може проявлятися у вигляді труднощів з диханням та блідості шкіри), нейтропенію (зниження нейтрофілів) та агранулоцитоз (значне зниження нейтрофілів), апластичну анемію (недостатність кісткового мозку для виробництва різних типів клітин), гемолітичну анемію (передчасне руйнування еритроцитів). Перші симптоми включають: температуру, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, псевдогрипозні симптоми, надзвичайну втому, кровотечі та синяки невідомої причини.

Вельми рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

Панкреатит, тривале кровотечу, системний червоний вовчак (біль у суглобах та температура), дуже серйозні бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (розширені ерозії, що впливають на шкіру та дві або більше слизових оболонок, та ураження кольору пурпури, переважно на тулубі) та токсичну епідермальну некроліз (ерозії на слизових оболонках та болючі ураження з некрозом та відшаруванням епідермісу), еритема мультиформе (ураження шкіри), випадіння волосся. Винятково можуть виникнути серйозні інфекції шкіри та ускладнення в м'яких тканинах під час вітряної віспи. Ниркова недостатність (важке пошкодження печінки), серцева недостатність, інфаркт міокарда, гіпертонія. Було зареєстровано загострення запальних процесів, пов'язаних з інфекціями, під час застосування НПЗЗ. Якщо існують ознаки інфекції або вони погіршуються під час застосування ібупрофену, рекомендується звернутися до лікаря якомога швидше.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

Загострення коліту та хвороби Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, яке зазвичай викликає діарею з кров'ю). Загальне червоне лущення шкіри, температура тіла підвищена та гіпертрофовані лімфатичні вузли (синдром DRESS). Шкіра стає чутливою до світла. Перестаньте приймати ібупрофен, якщо ви відчуваєте ці симптоми, та зверніться за медичною допомогою негайно. Див. також розділ 2.

Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, званої синдромом Куніс.

Може виникнути серйозна реакція шкіри, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: висип на шкірі, запалення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (тип білих клітин).

Якщо виникає будь-який із зазначених нижче побічних ефектів, припиніть лікування та зверніться негайно до лікаря:

• Алергічні реакції, такі як висип на шкірі, набряк обличчя, свист у грудній клітці або труднощі з диханням.
• Блювота з кров'ю або блювота, подібна до осаду кави.
• Кров у фекаліях або діарея з кров'ю.
• Важкий біль у шлунку.
• Пухирчасті або важкі висипання на шкірі.
• Важкий головний біль або тривалий головний біль.
• Жовтушність шкіри (жовтяниця).
• Ознаки важкої алергії (гіперчутливості) (див. вище в цьому ж розділі).
• Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.
• Червоні плями, не висхідні, у вигляді цілі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі висипання на шкірі можуть бути попереджені температурою та симптомами, подібними до грипу [дерматит, еритема мультиформе, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз].
• Висип на шкірі, підвищена температура тіла та гіпертрофовані лімфатичні вузли (синдром DRESS).
• Загальне червоне лущення шкіри, температура тіла підвищена та пухирці під шкірою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (пустулезний екзантематоз).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену цинфи

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену цинфи

• Активний інгредієнт - ібупрофен. Кожна таблетка містить 600 мг ібупрофену.
• Інші складові (експіцієнти) -:

• Ядро: кроскармелоза натрію, мікрокристалічна целюлоза (Е-460), колоїдна діоксид кремнію та стеаринова кислота.
• Покриття: моногідрат лактози, гіпромелоза, діоксид титану (Е-171) та макрогол 4000.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ібупрофен цинфи 600 мг покриті таблетки - це білі, покриті, облонгові та двовигнуті таблетки.

Випускаються в блистерних упаковках з PVC-PVDC/ALU, доступних в упаковках по 40 або 500 (клінічна упаковка) таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія.

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія.

або

Галенікум Хелс, С.Л.У.

Сант Габріель, 50 Есплугес де Льобрегат 08950

Барселона - Іспанія

або

Медрейх ПЛК

Ворвік Хаус, Плейн Трі Кресент Фелтгам. Велика Британія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:листопад 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до інструкції та картонної упаковки, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70039/P_70039.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70039/P_70039.html