ІБУПРОФЕН БРАУН 600 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Ібупрофен Браун 600мг розчин для інфузії

ібупрофен

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як лікар починає вводити цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ібупрофен Браун і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ібупрофен Браун
3. Як використовувати Ібупрофен Браун
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібупрофену Браун
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Браун і для чого він використовується

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються протизапальні нестероїдні препаратиабо ПЗНП.

Цей лікарський засіб призначений для лікування симптомів короткочасного помірного гострого болю у дорослих, коли з клінічної точки зору виправдане введення препарату внутрішньовенно, коли інші шляхи введення не є можливими.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ібупрофен Браун

Не використовуйте Ібупрофен Браун:

• Якщо ви алергічні на ібупрофен або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви раніше мали будь-які проблеми з диханням, астму, висипи на шкірі, риніт або свербіж в носі чи обличчя після прийому ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти та інших подібних анальгетиків (ПЗНП).
• Якщо ви маєте захворювання, яке збільшує вашу схильність до кровотечі або маєте активну кровотечу.
• Якщо у вас є виразка або активна кровотеча в шлунку чи дванадцятипалійній кишці або ви мали раніше такі захворювання.
• Якщо ви раніше мали кровотечу або розриви в шлунку чи кишечнику під час прийому ПЗНП.
• Якщо у вас є кровотеча в мозку (кровотеча в мозковому суді) чи інша активна кровотеча.
• Якщо ви маєте важкі захворювання нирок, печінки чи серця.
• Якщо ви маєте сильну дефіцитну гідратацію (спровоковану блюванням, діареєю чи недостатнім прийомом рідини).
• Якщо ви перебуваєте в останньому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою перед тим, як почати використовувати цей препарат.

Анальгетики та протизапальні препарати, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу чи тривалість лікування.

Шкірні реакції:

Відзначені важкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою) та гостра генералізована пустулозна екзантема (AGEP, за англійською абревіатурою) при застосуванні ібупрофену. Припиніть прийом Ібупрофену Браун і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відзначите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими шкірними реакціями, які описані в розділі 4.

Відзначені ознаки алергічної реакції на цей препарат, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудній клітці, при застосуванні ібупрофену. Припиніть прийом Ібупрофену Браун негайно і зверніться до лікаря або служби швидкої медичної допомоги негайно, якщо ви відзначите будь-які з цих ознак.

Перед тим, як лікар введе вам Ібупрофен Браун, обговоріть лікування з лікарем:

• Якщо ви маєте проблеми з серцем, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці) чи якщо ви мали інфаркт міокарда, пройшли реваскуляризацію чи мали захворювання периферичних артерій (недостатнє кровообіг у ногах чи руках через звуження чи блокування артерій) чи інсульт (включаючи транзиторний ішемічний атаку).
• Якщо ви маєте артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, гіперхолестеролемію, маєте сімейну історію серцево-судинних захворювань чи інсульту, чи якщо ви курите.
• Якщо ви пройшли велику операцію.
• Якщо ви мали виразку, кровотечу чи перфорацію шлунку чи дванадцятипалійної кишки. У цих випадках лікар вирішить про призначення препарату для захисту шлунку.
• Якщо ви маєте астму чи інше захворювання дихальної системи.
• Якщо у вас є інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче
• Якщо ви маєте захворювання нирок чи печінки, вам більше 60 років чи ви тривало приймаєте ібупрофен, лікар може потребувати періодичних оглядів. Лікар призначить частоту цих оглядів.
• Якщо ви дефіцитно гідратовані через, наприклад, діарею чи недостатній прийом рідини, зверніться до лікаря негайно, оскільки в цьому випадку ібупрофен може викликати ниркову недостатність внаслідок дефіцитної гідратації.
• Якщо ви маєте хворобу Крона чи виразковий коліт, оскільки ібупрофен може погіршити ці захворювання.
• Якщо ви відчуваєте травму, набряк чи червоність шкіри чи проблеми з диханням (задуха), негайно припиніть лікування препаратом і зверніться до лікаря або медсестри.
• Якщо ви маєте вітряну віспу, оскільки можуть виникнути ускладнення.
• Якщо ви маєте вроджене захворювання метаболізму порфіринів (наприклад, гостра періодична порфірія).
• Якщо ви вживаєте алкоголь незадовго до чи після введення цього препарату, можуть збільшитися побічні ефекти, пов'язані з шлунком, кишкою та нервовою системою.
• Якщо ви маєте гарячку, носові поліпи чи хронічні обструктивні захворювання дихальної системи, у вас підвищений ризик алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть проявлятися у вигляді астматичних атак (також називаються «анальгетична астма»), швидкої набряку (ангіоневротичний набряк) чи висипу.
• Важливо, щоб лікар призначав мінімальну ефективну дозу, яка полегшує та контролює боль, який ви відчуваєте, і щоб препарат не вводився протягом тривалого часу, ніж це необхідно для контролю симптомів.
• При застосуванні цього препарату відзначені окремі випадки асеептичного менінгіту. Ризик збільшується, якщо ви маєте системний червоний вовчак та пов'язані з ним кон'юнктивопатії.
• Не слід застосовувати одночасно з ПЗНП, зокрема інгібіторами ЦОГ-2 (наприклад, целекоксибом).

Інфекції

Ібупрофен може маскувати ознаки інфекції, такі як гарячка та боль. Тому цей препарат може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було відзначено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції та симптоми інфекції тривають чи погіршуються, зверніться до лікаря негайно.

Загалом, регулярне застосування (різних типів) анальгетиків може викликати важкі постійні ниркові проблеми.

При тривалому застосуванні анальгетиків може виникнути головний біль, який не слід лікувати збільшенням дози препарату.

Необхідно регулярно контролювати печінкові показники, ниркову функцію та гемограми, якщо ібупрофен вводиться тривало.

Ібупрофен може змінити результати наступних лабораторних тестів:

• Час кровотечі (може збільшитися через 1 добу після закінчення лікування)
• Глюкозні рівні в крові (може зменшитися)
• Кліренс креатиніну (може зменшитися)
• Гематокрит чи гемоглобін (може зменшитися)
• Азотемія в крові, креатинін сироватки та потасій сироватки (може збільшитися)
• Тести функції печінки; збільшення рівня трансаміназ

Якщо ви пройдете клінічні аналізи, приймаєте ібупрофен чи приймали його недавно, повідомте про це лікаря.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність цього препарату не встановлені у дітей та підлітках. Не рекомендується застосування цього препарату у дітей та підлітків (до 18 років).

Застосування Ібупрофену Браун з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або медсестру, якщо ви приймаєте, недавно приймали чи можете приймати інші лікарські засоби.

Ібупрофен Браун може впливати на або бути під впливом деяких лікарських засобів. Наприклад:

• Інші протизапальні нестероїдні препарати (ПЗНП), включаючи інгібітори ЦОГ-2 (наприклад, целекоксиб), можуть збільшити ризик виразок та геморагій у шлунку та кишечнику через адитивний ефект.
• Лікарські засоби, що перешкоджають згортанню крові (тобто лікарські засоби, які запобігають утворенню кров'яних згустків, такі як ацетилсаліцилова кислота, варфарин чи тиклопідин).
• Глюкозиди, що підвищують тонус серця, такі як дигоксин (використовується для лікування серцевої недостатності), фенітоїн (використовується для лікування епілепсії) чи літій (використовується для лікування депресії), які можуть збільшити їхні концентрації в крові при одночасному прийомі з ібупрофеном.
• Одночасне застосування метотрексату (використовується для лікування певних типів раку чи ревматизму) та ібупрофену (в межах 24 годин) може збільшити концентрації метотрексату в крові та ризик його токсичності.
• Міфепристон (лікарський засіб, що використовується для переривання вагітності).
• Антидепресанти ІСРС (інгібітори зворотного захоплення серотоніну), такі як флуоксетин, також можуть збільшити ризик геморагій у шлунку та кишечнику.
• Лікарські засоби, що знижують артеріальний тиск, (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту [АПФ], такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).
• Кортикостероїди (такі як гідрокортизон) (використовуються для лікування запалення), оскільки вони збільшують ризик виразок та геморагій у шлунку та кишечнику.
• Діуретики (лікарські засоби, що використовуються для підвищення діурезу, такі як бендрофлуметіазид), оскільки ПЗНП можуть зменшити ефект цих лікарських засобів, збільшуючи ризик ниркових розладів (застосування діуретиків, що зберігають калію, з ібупрофеном може викликати підвищення рівня калію в крові).
• Лікарські засоби, що містять пробенецид чи сульфінпіразон, можуть затримувати виведення ібупрофену.
• Циклоспорин та такролімус (використовуються для запобігання відторгненню трансплантату органів) можуть збільшити ризик ниркової недостатності.
• Сульфонілурея, така як глібенкламід (лікарські засоби, що використовуються для лікування цукрового діабету). Коли ці лікарські засоби застосовуються одночасно, слід контролювати рівень глюкози в крові.
• Антибіотики групи хінолонів, такі як ципрофлоксацин, через підвищення ризику виникнення судом (епілептичних кризів).
• Вориконазол та флуконазол (інгібітори ЦПП2С9, що використовуються для лікування грибкових інфекцій) можуть збільшити концентрації ібупрофену в крові.
• Зідовудин (використовується для лікування ВІЛ-інфекції), через підвищення ризику накопичення крові в суглобах та виникнення гематом.
• Аміноглікозиди (тип антибіотиків). ПЗНП можуть зменшити виведення аміноглікозидів.
• Гінкго білоба(рослинний лікарський засіб, що часто використовується для лікування деменції) може збільшити ризик геморагій.

Інші лікарські засоби також можуть впливати на або бути під впливом лікування ібупрофеном. Тому завжди слід проконсультуватися з лікарем або медсестрою перед тим, як приймати ібупрофен з іншими лікарськими засобами.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Не слід вводити цей препарат під час останніх трьох місяців вагітності, оскільки це може нашкодити плоду чи викликати проблеми під час пологів. Це може викликати ниркові та серцеві проблеми у вашого дитини. Це також може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотечі та затримати чи подовжити пологи більше, ніж очікувалося.

Не слід приймати ібупрофен під час перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та якщо лікар не призначить інакше. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду чи під час планування вагітності, вам слід приймати мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого часу.

Лікування ібупрофеном шляхом внутрішньовенної інфузії не повинно тривати більше трьох днів. Починаючи з 20 тижня вагітності, ібупрофен може викликати ниркові проблеми у вашого дитини, якщо приймається протягом більше декількох днів, що може викликати низький рівень амніотичної рідини, яка оточує дитини (олігогідрамніон), чи звуження судини (артеріальний проток) серця дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом більш тривалого періоду, лікар може призначити додаткові огляди.

Годування грудьми

Цей препарат виділяється в грудне молоко, але його можна застосовувати під час годування грудьми, якщо використовується рекомендована доза протягом найкоротшого часу. Однак, якщо використовуються дози вище 1200 мг на добу, лікар може порадити припинити годування грудьми.

Фертильність

Ібупрофен може ускладнити запліднення. Якщо ви плануєте вагітність чи маєте проблеми з заплідненням, повідомте про це лікаря.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Вплив цього препарату на можливість водіння транспортних засобів та роботу з машинами при епізодичному чи короткочасному застосуванні є мінімальним чи незначним. Однак, виникнення важливих побічних ефектів, таких як втома та вертіго, може впливати на реакцію, а можливість водіння транспортних засобів та роботи з машинами може зменшуватися, особливо при комбінації з алкоголем.

Ібупрофен Браун містить натрій.

Цей препарат містить 360 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожному флаконі. Це відповідає 18,0% від щоденної максимальної рекомендованої кількості натрію для дорослого.

3. Як використовувати Ібупрофен Браун

Цей препарат призначений лише для вас лікарем і вводиться лише лікарем чи медсестрою в середовищі з відповідним обладнанням.

Рекомендована доза для дорослих становить 600 мг шляхом внутрішньовенної інфузії (капельниці в вену), ще одна доза 600 мг може бути введена через 6-8 годин залежно від інтенсивності симптомів та реакції на лікування. Не слід перевищувати максимальну добову дозу 1200 мг.

Слід використовувати мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, зверніться до лікаря негайно, якщо симптоми (такі як гарячка та біль) тривають чи погіршуються (див. розділ 2). Лікар також перевірить, чи ви приймаєте достатню кількість рідини для мінімізації ризику побічних ефектів для нирок.

Застосування слід обмежувати випадками, коли пероральне застосування не є доречним. Пацієнти повинні перейти на пероральне лікування якомога швидше.

Цей препарат призначений лише для короткочасного лікування та не повинен застосовуватися протягом більше трьох днів.

Спосіб застосування

Внутрішньовенна інфузія. Розчин слід вводити шляхом внутрішньовенної інфузії протягом 30 хвилин. Цей препарат призначений для застосування як єдина доза. Перевірте розчин перед його застосуванням. Якщо ви відзначите частинки у розчині, його слід викинути.

Якщо вам введено більше Ібупрофену Браун, ніж потрібно

Якщо ви вважаєте, що отримали більше ібупрофену, ніж потрібно, повідомте про це лікаря або медсестру негайно.

Симптоми можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювання (яке може містити кров'яні маси), головний біль, звук у вухах, збентеження та мимовільні рухи очей. При високих дозах відзначені симптоми сонливості, біль у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), неможливість координувати рухи м'язів, слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб та проблеми з диханням.

Ви також можете мати гіпотонію, синюшність шкіри чи слизових оболонок (ціаноз), геморагію у шлунку чи кишечнику, а також проблеми з функцією печінки та нирок.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.

У разі передозування чи випадкового прийому зверніться негайно до лікаря чи фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту вам.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можна мінімізувати, використовуючи найефективнішу дозу під час найкоротшого періоду часу, необхідного для лікування симптомів. Ви можете відчувати один або кілька відомих побічних ефектів НПЗЗ (див. нижче). Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, ви повинні припинити використовувати цей лікарський засіб і звернутися до лікаря якомога швидше. Пацієнти похилого віку, які використовують цей лікарський засіб, мають більший ризик розвитку деяких розладів, пов'язаних з побічними ефектами.

Побічні ефекти, які спостерігаються найчастіше, - це побічні ефекти шлунково-кишкового тракту (які впливають на шлунок і кишечник). Можуть розвиватися виразки шлунка або кишечника (виразка шлунка або кишечника), перфорация (отвор у стінці шлунка або кишечника) або кровотеча з шлунка або кишечника, іноді смертельна, особливо у пацієнтів похилого віку. Нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, диспепсія, біль у животі, мелена (кров у калі), блювання кров'ю, стоматит з виразками (запалення слизової оболонки рота з виразками), коліт (запалення товстої кишки) та хвороба Крона. Гастрит (запалення шлунка) спостерігається рідше. Відомо, що ризик розвитку кровотечі з шлунково-кишкового тракту залежить від інтервалу дозування та тривалості лікування.

Відповідно до повідомлень, випадки набухання (збереження рідини в тканинах), гіпертонії та серцевої недостатності пов'язані з лікуванням НПЗЗ. Ліки, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з легким збільшенням ризику розвитку інфаркту міокарда («серцевого нападу») або інсульту.

Відповідно до повідомлень, дуже рідко спостерігаються алергічні реакції (включаючи реакції в місці введення та анафілактичний шок) та важкі побічні ефекти шкіри, випадіння волосся, підвищена чутливість шкіри до світла та алергічна васкуліт (запалення судини).

Припиніть приймати ібупрофен і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з таких симптомів:

• Круглі або кільцеві червоні плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри та виразками у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні висипання можуть бути попереджені лихоманкою та псевдогрипозними симптомами (ексфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• Шкірний висип, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
• Шкірний висип, лущення та червоність зі пухирями під шкірою та гарячкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гострий екзантематозний пустулоз).

Також описані дуже рідкі випадки загострення запальних процесів, пов'язаних з інфекціями (наприклад, розвиток некротизуючого фасциїту), що супроводжують використання НПЗЗ.

У виняткових випадках можуть спостерігатися важкі інфекції шкіри та ускладнення м'яких тканин під час інфекції вірусом вітряної віспи.

Дуже часті побічні ефекти (можуть спостерігатися у понад 1 з 10 осіб):

• Знудження або безсоння, головний біль та головокружіння.
• Пекучість у шлунку, біль у животі, нудота, блювання, метеоризм, діарея, запор та легка кровотеча з шлунково-кишкового тракту, яка може викликати анемію в рідких випадках.

Часті побічні ефекти (можуть спостерігатися у до 1 з 10 осіб):

• Головокружіння.
• Шкірний висип.
• Біль та відчуття печіння в місці введення.
• Гастродуоденальна виразка, яка може супроводжуватися кровотечею та перфорациєю. Стomatitis з виразками, загострення коліту та хвороби Крона.

Помірно часті побічні ефекти (можуть спостерігатися у до 1 з 100 осіб):

• Безсоння (проблеми з засипанням), агітація, раздражливість чи знудження, тривога та неспокій.
• Зміни зору.
• Шум у вухах (звон у вухах).
• Запалення слизової оболонки шлунка.
• Зниження виділення сечі та утворення набухання, особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертонією або нирковою недостатністю, нефротичним синдромом та інтерстиціальною нефритом, які можуть супроводжуватися гострою нирковою недостатністю.
• Кропив'янка, свербіж, пурпура (включаючи алергічну пурпуру) та шкірний висип.
• Алергічні реакції, супроводжувані шкірним висипом та свербінням, а також астматичними нападами (можливо, з артеріальною гіпотонією).

Рідкі побічні ефекти (можуть спостерігатися у до 1 з 1 000 осіб):

• Токсична амбліопія (двоєрідність).
• Розлади слуху.
• Стеноз езофагу (стеноз судин горла), ускладнення розвитку дивертикулів товстої кишки та геморагічний коліт, характеризований сильними спазмами та діареєю. У разі розвитку кровотечі з шлунка або кишечника, це може викликати анемію.
• Ушкодження ниркової тканини (папілярна некроз), особливо при тривалому лікуванні, та підвищення рівня сечової кислоти в крові.
• Жовтіння шкіри чи білків очей, дисфункція печінки, ушкодження печінки, особливо при тривалому лікуванні, та гострий гепатит (запалення печінки).
• Психотичні реакції, нервозність, раздражливість, сплутаність чи дезорієнтація та депресія.
• Ригідність шиї.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть спостерігатися у до 1 з 10 000 осіб):

• Розлади утворення кров'яних клітин (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія та агранулоцитоз). Перші симптоми - лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, псевдогрипозні симптоми, гостра втома, носова кровотеча та кровотеча з шкіри.
• Пальпітації (пришвидшене серцебиття), серцевий напад та інфаркт міокарда.
• Гіпертонія.
• Асептичний менінгіт (ригідність шиї, головний біль, нудота, блювання, лихоманка чи сплутаність). Пацієнти з аутоімунними розладами (системний червоний вовчак та мікседема) здаються більш схильними.
• Запалення езофагу (горла) чи підшлункової залози та стеноз кишечника.
• Астма, труднощі з диханням (бронхоспазм), важке дихання та свистіння.
• Системний червоний вовчак (аутоімунне захворювання), алергічна реакція (отеча обличчя, набухання мови, набухання горла, супроводжуване звуженням дихальних шляхів, труднощі з диханням, пальпітації, гіпотонія та потенційно смертельний шок).

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.
• Ниркова недостатність.
• Реакції в місці введення, такі як набухання, гематоми чи кровотеча.
• Може розвинутися важка шкірна реакція, відома як синдром DRESS (за його англійською абревіатурою). Симптоми синдрому DRESS включають шкірний висип, запалення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозінофілів (тип білих клітин).
• Гострий екзантематозний пустулоз, який супроводжується гарячкою на початку лікування. Припиніть приймати ібупрофен, якщо ви помітите ці симптоми, та зверніться до лікаря негайно. Див. також розділ 2.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, навіть якщо це потенційно можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини, веб-сайт: www.notificaRAM.es.

Звіт про побічні ефекти дозволяє вам допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену Браун

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарський засіб повинен бути використаний негайно після відкриття. Для одного використання. Будь-яка частина розчину, яка залишилася, повинна бути викинута.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітите частинки у розчині або забарвлення.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Браун

• Активний інгредієнт - ібупрофен. Кожні 100 мл розчину містять 600 мг ібупрофену.
• Інші компоненти - L-аргінін, хлорид натрію, хлоридна кислота, гідроксид натрію та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд Ібупрофену Браун та вміст упаковки

Чистий розчин, безколірний чи злегка жовтуватий, та вільний від частинок у розчині.

Розчин поставляється в склянках LDPE об'ємом 100 мл з зовнішньою кришкою, упаковками по 10 та 20 склянок.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на продаж

• Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Мельзунген

Німеччина

Виробник

• Braun Medical, S.A.

Ctra. Terrasa, 121

Рубі

08191 Барселона (Іспанія)

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж.

Цей лікарський засіб затверджено в країнах-членах Європейського економічного просторута у Великій Британії (Північній Ірландії)під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Січень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/