ІБУПРОФЕН БЕНЕЛ 20 мг/мл ОРАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ібупрофен Бенел 20 мг/ мл суспензія для перорального прийому

Ібупрофен

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо симптоми погіршуються або якщо гарячка триває більше 3 днів або біль більше 5 днів у дітей або 10 днів у дорослих, вам потрібно проконсультуватися з лікарем.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису

1. Що таке Ібупрофен Бенел 20 мг/ мл суспензія для перорального прийому і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ібупрофену Бенел 20 мг/ мл суспензії для перорального прийому
3. Як приймати Ібупрофен Бенел 20 мг/ мл суспензію для перорального прийому
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ібупрофену Бенел 20 мг/ мл суспензії для перорального прийому
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Бенел 20 мг/ мл суспензія для перорального прийому і для чого він використовується

Це суспензія для перорального прийому. Вона випускається в упаковках по 100, 150 і 200 мл, включаючи оральну шприц-джерелу об'ємом 5 мл з градуйованою шкалою 0,5 мл.

Ібупрофен ефективний для зменшення болю та гарячки.

Ібупрофен Бенел показаний для симптоматичного полегшення періодичних легких або помірних болів, таких як головні болі, зубний біль, менструальний біль, м'язовий біль (спазми) або біль у спині (люмбаго), а також у випадках гарячки.

2. Перед прийомом Ібупрофену Бенел 20 мг/ мл суспензії для перорального прийому

Не приймайтеІбупрофен Бенел 20 мг/ млсуспензію для перорального прийому, якщо:

• ви алергічні на ібупрофен або будь-який з компонентів лікарського засобу
• ви страждаєте на виразку шлунку або дванадцятипалої кишки
• ви мали алергічні реакції типу астми при прийомі протизапальних засобів, ацетилсаліцилової кислоти або інших знеболюючих засобів
• ви страждаєте на астму, риніт або кропив'янку
• ви страждаєте на важку хворобу печінки, нирок або серця
• ви страждаєте на кровотечі або порушення зсідання крові
• ви блюєте кров'ю, маєте чорний кал або діарею з кров'ю
• ви перебуваєте на останньому триместрі вагітності.

Попередження та застереження:

• якщо ви мали захворювання шлунку або кишечника (наприклад, виразка), у цьому випадку не слід приймати цей лікарський засіб без медичного нагляду. Біль у шлунку або кишечнику не повинен бути ліквідований цим лікарським засобом
• якщо під час прийому лікарського засобу ви відчуваєте печію або біль у шлунку, вам потрібно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Якщо ви страждаєте на іншу хворобу або маєте алергію, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом лікарського засобу
• якщо ви страждаєте на артеріальну гіпертензію або маєте знижену функцію нирок, серця або печінки, якщо ви страждаєте на порушення зсідання крові або приймаєте антикоагулянти, вам потрібно проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу
• ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які можуть знижувати фертильність жінки. Це дія є оборотньою, коли лікарський засіб припиняється
• не слід перевищувати рекомендовану дозу у розділі 3 (Як приймати Ібупрофен Бенел 20 мг/ мл суспензію для перорального прийому)
• якщо ви страждаєте на вітряну віспу (інфекційну хворобу, властиву дитинстві), вам не слід приймати ібупрофен
• у разі дегідратації, наприклад, важкої діареї або блювоти, особливо у дітей, вам потрібно приймати багато рідини та негайно звернутися до лікаря.
• якщо ви страждаєте на гостру інтермітуючу порфірію (рідкісний розлад, при якому видаляється велика кількість порфірину з сечею та калом)

Лікарські засоби протизапальні/знеболюючі, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику перенесення інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні у високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Вам потрібно обговорити своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ібупрофену Бенел 20 мг/ мл, якщо:

• у вас є проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, ангіну (біль у грудній клітці) або якщо ви перенесли інфаркт міокарда, операцію шунтування, периферійну артеріопатію (проблеми з циркуляцією крові в ногах або ступнях через звуження або блокування артерій), або будь-який інсульт (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку «ТІА»).
• у вас є артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте родинну історію хвороб серця або інсульту, або якщо ви курите.
• у вас є інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче.

Ібупрофен Бенел 20 мг/ мл може приховувати ознаки інфекції, такі як гарячка та біль. Тому Ібупрофен Бенел 20 мг/ мл може затримувати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при пневмонії, викликаній бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються (див. розділ 2), вам потрібно негайно звернутися до лікаря.

Кутаневі реакції:

Було повідомлено про важкі кутаневі реакції, пов'язані з лікуванням Ібупрофеном Бенел 20 мг/ мл. Припиніть прийом Ібупрофену Бенел 20 мг/ мл та негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-яку кутаневу реакцію, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки ці можуть бути першими ознаками дуже важкої кутаневої реакції. Див. розділ 4.

Прийом Ібупрофену Бенел 20 мг/ мл суспензії для перорального прийому з їжею та напоями:

Прийом цього лікарського засобу з їжею або молоком.

Вживання ібупрофену у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв - пиво, вино, лікери... на день), може призвести до кровотечі з шлунку.

Вагітність:

Від використання ібупрофену під час першого та другого триместру вагітності слід утримуватися та слідувати вказівкам лікаря. Якщо це вважається необхідним, лікар призначить найефективнішу дозу та на мінімальний термін.

Не слід використовувати під час останнього триместру вагітності. Це може призвести до проблем з нирками та серцем у плода. Це також може вплинути на вашу схильність та схильність вашої дитини до кровотечі та затримки або продовження пологів більше ніж очікувалося. Починаючи з 20 тижня вагітності, ібупрофен Бенел може призвести до проблем з нирками у плода, якщо приймається протягом більше ніж декількох днів, що може призвести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз). Якщо вам потрібно лікування протягом терміну більше ніж декількох днів, ваш лікар може рекомендувати додаткові перевірки.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом лікарського засобу

Важливо для жінок:

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Вживання лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода та повинно бути під контролем лікаря.

Грудне вигодовування:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом лікарського засобу

Жінки під час грудного вигодовування повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вживання у дітей:

• Не застосовуйте у дітей молодших 2 років без консультації з лікарем.

Вживання у осіб старших 65 років:

Особи похилого віку часто більш схильні до дії лікарського засобу, тому іноді потрібно знижувати дозу. Проконсультуйтеся з лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Хоча не очікується жодних ефектів у цьому сенсі, слід використовувати з обережністю, якщо ви відчуваєте сонливість або головокружіння.

Важлива інформація про деякі компоненти Ібупрофену Бенел 20 мг/ мл суспензії для перорального прийому:

Через вміст азорубіну може призвести до алергічних реакцій. Це може призвести до астми, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

Цей лікарський засіб містить 57,5 мг натрію на 5 мл, що повинно бути враховано у пацієнтів з дієтою з низьким вмістом натрію.

Цей лікарський засіб містить рідкий мальтітол. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Вживання Ібупрофену Бенел 20 мг/ мл з іншими лікарськими засобами:

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який інший лікарський засіб, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Ібупрофен Бенел 20 мг/ мл може впливати або бути під впливом інших лікарських засобів. Наприклад:

• Лікарські засоби, що антикоагулюють (наприклад, для лікування проблем з зсіданням/запобігання зсіданню, наприклад ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін)
• Лікарські засоби, які знижують артеріальну гіпертензію (інгібітори АПФ, наприклад каптоприл, бета-блокатори, наприклад атенолол, та антагоністи рецепторів ангіотензину-II, наприклад лозартан)
• Баклофен (використовується для лікування спазмів та тривалих м'язових скорочень)
• Циклоспорин та такролімус (використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів)
• Дигоксин (використовується для лікування серцевих захворювань)
• Фенітойн (при лікуванні епілепсії)
• Фуросемід та інші тіазидні діуретики (використовуються для виділення сечі)
• Літій (використовується для лікування депресії)
• Метотрексат (використовується при лікуванні раку та ревматоїдного артриту)
• Лікарські засоби, які знижують рівень глюкози в крові, наприклад пероральні гіпоглікемічні засоби або інсулін
• Міфепристон (абортивний засіб)
• Пентоксифілін (використовується при захворюваннях кровообігу)
• Пробенецид (використовується у пацієнтів з подагрою або разом з пеніциліном при інфекціях)
• Хінолони (використовуються при інфекціях)
• Іонно-обмінні смоли, наприклад коlestирامین (використовується для зниження рівня холестерину в крові)

• Сульфаміди (використовуються при інфекціях)
• Сульфінпіразон (при лікуванні подагри)
• Такрін (використовується при лікуванні хвороби Альцгеймера)
• Тромболітичні засоби (лікарські засоби, які розчиняють або розщеплюють тромби крові)
• Зідовудин (використовується при лікуванні пацієнтів, інфікованих вірусом імунодефіциту людини, який викликає СНІД)
• Не слід застосовувати разом з іншими знеболюючими та протизапальними лікарськими засобами (нестероїдними протизапальними засобами та кортикостероїдами), які знижують біль та запалення, без консультації з лікарем.
• Не слід приймати ібупрофен разом з алкоголем, щоб уникнути пошкодження шлунку
• Прийом ібупрофену разом з їжею затримує його всмоктування.

Інші лікарські засоби також можуть впливати або бути під впливом лікування Ібупрофеном Бенел 20 мг/ мл. Тому завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ібупрофену Бенел 20 мг/ мл з іншими лікарськими засобами.

Інтерференція з діагностичними тестами:

Якщо вам призначено будь-який діагностичний тест (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб.

3. Як приймати Ібупрофен Бенел 20 мг / мл суспензію для перорального прийому

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших вказівок.

Цей лікарський засіб вводиться перорально.

Необхідно використовувати найефективнішу дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (такі як гарячка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

• Діти від 1 до 12 років:

Дозування для дітей молодших 2 років встановлюється завжди під медичним наглядом.

Дозування, вказані в наступній таблиці, можуть повторюватися кожні 6-8 годин, не перевищуючи щоденної кількості, вказаної в третій колонці

Також можна встановити схему дозування 5-10 мг/кг маси тіла та на прийом, кожні 6-8 годин; максимум 20 мг/кг маси тіла та на добу.

• Молоді люди від 12 до 18 років: приймають дозу 10 мл (200 мг ібупрофену) кожні 4-6 годин, якщо це необхідно. Не приймають більше 6 доз по 10 мл (1200 мг ібупрофену) протягом 24 годин.
• Дорослі: приймають дозу 10 мл (200 мг ібупрофену) кожні 4-6 годин, якщо це необхідно.

Якщо біль або гарячка не реагують на дозу 10 мл (200 мг ібупрофену), можна використовувати прийоми по 20 мл (400 мг ібупрофену) кожні 6-8 годин.

Не слід приймати більше 1200 мг протягом 24 годин.

• Особи старші 65 років: дозування повинно бути встановлено лікарем, оскільки можливо, що потрібно буде зниження звичайної дози.
• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки або серця: зниження дози та консультація з лікарем.

Всегда використовуйте найменшу ефективну дозу.

Прийом лікарського засобу з їжею або молоком, особливо якщо ви відчуваєте незручності у шлунку.

Прийом цього препарату залежить від появи болю або гарячки. По мірі їх зникнення слід припинити лікування.

Якщо біль триває більше 10 днів (5 днів для дітей) або гарячка триває більше 3 днів, слід звернутися до лікаря.

Якщо біль або гарячка погіршуються або з'являються інші симптоми, лікування слід припинити та звернутися до лікаря.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Бенел, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більшу кількість лікарського засобу, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик та поради щодо заходів, які потрібно вжити, або зверніться до Токсикологічної служби. Телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити кров'яні маси), головний біль, звук у вухах, сплутаність та рухові порушення очей. При високих дозах були повідомлені симптоми сонливості, болю у грудній клітці, серцебиття, втрати свідомості, судом (головним чином у дітей), слабкості та головокружіння, крові у сечі, ознобу та проблеми з диханням.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Бенел:

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ібупрофен Бенел 20 мг/ мл суспензія для перорального прийому може мати побічні ефекти.

Часто (у більше 1 з 100 пацієнтів, але в менше 1 з 10 пацієнтів): втома, головний біль, розлади шлунку та кишечника (печія у шлунку, діарея, нудота, блювота), розлади шкіри (ерупції, свербіж) та звук у вухах.

Рідко (у більше 1 з 1000 пацієнтів, але в менше 1 з 100 пацієнтів): алергічні реакції, астма, риніт та кропив'янка, геморагії та виразки шлунково-кишкового тракту, порушення сну та легка неспокійність, розмите зір, зниження гостроти зору або зміни сприйняття кольору та слухові порушення.

У рідких випадках (у більше 1 з 10 000 пацієнтів, але в менше 1 з 1000 пацієнтів) можуть виникнути: набряк (збереження рідини), порушення крові (лейкопенія), перфорація шлунку та кишечника, порушення печінки (включаючи жовтяницю), депресія, порушення нирок [що складається з нефриту, гематурії (крові у сечі), протеїнурії (виділення білків з сечею) та іноді нефротичного синдрому], розлади зору (затемнення зору), ригідність шиї та бронхоспазм (відчуття раптового задухи), короткий вдих та ангіоневротичний набряк (реакція кровообігу, яка впливає на глибокі шари шкіри з запаленням та набряком).

У дуже рідких випадках (у менше 1 з 10 000 пацієнтів) можуть виникнути: асеептичний менінгіт (запалення мозкових оболонок, не викликані бактеріями), порушення крові (апластична анемія та гемолітична анемія) та зсідання, важкі порушення шкіри, очей та слизових оболонок, такі як синдром Стівенса-Джонсона (важка еритема) та токсична епідермальна некроліз (ураження шкіри та слизових оболонок, які призводять до відшарування шкіри) та еритема.

Частота «неідома»: загальна еритема, червона та луската, з бугорками під шкірою та пухирями, розташовані переважно у шкіряних складках, тулубі та верхніх кінцівках, які супроводжуються гарячкою на початку лікування (пустулозна ексантема). Припиніть прийом Ібупрофену Бенел 20 мг/ мл, якщо ви відчуваєте ці симптоми, та зверніться до лікаря негайно. Див. також розділ 2.

Частота неідома: шкіра стає чутливою до світла

Реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами:

Може виникнути важка кутанева реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: кутаневу еритему, запалення лімфатичних вузлів та підвищення еозинофілів (тип білих кров'яних тіл).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ібупрофену Бенел 20 мг / мл суспензії для перорального прийому

Тримайте Ібупрофен Бенел 20 мг/ мл суспензію для перорального прийому поза досягненням та зором дітей. Не потрібні спеціальні умови збереження.

Термін придатності

Не використовувати Ібупрофен Бенел 20 мг/ мл суспензію для перорального прийому після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Кожні 5 мл оральної суспензії містять 100 мг Ібупрофену як активну речовину.

Інші компоненти (допоміжні речовини) є: бензоат натрію (Е-211), анігідрид цитринової кислоти, цитрат натрію, содій сакарин (Е-954), хлорид натрію, гіпромелоза, камедь ксантанової, рідкий мальтітол (Е-965), аромат клубники, гліцерол (Е-422) та очищена вода.

Власник ліцензії:

NUTRA ESSENTIAL OTC, S.L.

C/ La Granja, нº1

28108, Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Лабораторії Farmalider, S.A.,

C/Aragoneses, нº 2

28108 Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

або

Лабораторії Farmasierra Manufacturing, S.L.

Ctra. Irún, Km 26,200

28700 Сан-Себастьян-де-лос-Рейес (Мадрид) Іспанія

або

Edefarm S.L.

Промислова зона Enchilagar del Rullo, 117

Вільямарчанте, 46191, Валенсія

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Липень2024

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/