Ibuprofeno b. braun 600 mg concentrado para solucion para perfusion

Протокол: информация для пациента

Ибупрофен Б.Браун 600 мг концентрат для раствора для инфузии

ибупрофен

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ибупрофен относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Ибупрофен B. Braun используется для краткосрочного симптоматического лечения острых болей средней степени тяжести и лихорадки, когда внутрь принимать нецелесообразно.

Важно использовать минимальную дозу, необходимую для облегчения/контроля боли, и продолжать ее использование как можно меньше времени, чтобы контролировать симптомы.

Не используйте Ibuprofeno B. Braun:

- Если у вас есть аллергия на ибупрофен, другие НПВС или любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

- Если у вас есть история бронхоспазма, астмы, ринита, ангиоэдемы или уратикарии, связанной с приемом ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВС.

- Если у вас есть проблемы с свертываемостью крови.

- Если у вас есть язва желудка/кишечника и/или активные или повторяющиеся желудочно-кишечные кровотечения (два или более эпизода язвы или кровотечения).

- Если у вас есть история кровотечения или перфорации желудочно-кишечного тракта, связанная с предыдущим лечением НПВС.

- Если у вас есть активное кровотечение или кровотечение мозговых сосудов.

- В случае тяжелой печеночной или почечной недостаточности.

- Если у вас есть сердечные проблемы или тяжелая сердечная недостаточность.

- Если у вас есть тяжелая дегидратация (провоцированная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).

- Если вы находитесь в последние три месяца беременности.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Ibuprofeno B. Braun.

НПВС, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании высоких доз. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Кожные реакции:

Отмечались серьезные кожные реакции, такие как дерматит эксфолиативный, эритема мультформ, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски) и общие пустулезные экзантемы (AGEP, по английски), связанные с лечением ибупрофеном. Остановите прием Ibuprofeno B. Braun и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, которые описаны в разделе 4.

Отмечались признаки аллергической реакции на этот препарат, включая проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдема) и боль в груди, с ибупрофеном. Остановите прием Ibuprofeno B. Braun немедленно и немедленно обратитесь к врачу или службе скорой помощи, если вы заметите какие-либо из этих признаков.

Должно быть сообщено вашему врачу или фармацевту перед приемом Ibuprofeno B. Braun, если:

- У вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли инфаркт, операцию на коронарных артериях, артериопатию периферических артерий (проблемы с кровотоком в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).

- У вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, есть семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсультов, или если вы курите.

- Если у вас есть отеки (соблюдение жидкости).

- Врач будет проводить более строгий контроль, если вы принимаете ибупрофен после серьезной операции.

- Если у вас есть язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке, что может проявляться сильной и постоянной болью в животе и/или черной каловыми массами, или даже без предшествующих симптомов тревоги. Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения, особенно у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения лекарства, защищающего желудок.

- Если у вас есть заболевания почек или печени.

- Если у вас есть астма или любое другое респираторное заболевание.

- Если у вас есть инфекция, см. «Инфекции» ниже.

- Если у вас есть заболевания почек или печени или если вы старше 60 лет, возможно, ваш врач должен проводить регулярные контрольные мероприятия. Ваши врачи будут указывать частоту этих контрольных мероприятий.

- Если у вас есть симптомы дегидратации, например, тяжелая диарея или рвота, принимайте обильное количество жидкости и немедленно обратитесь к врачу, поскольку ибупрофен в этом случае может привести к почечной недостаточности в результате дегидратации.

- Если у вас есть болезнь Крона или колитоз, поскольку эти препараты могут ухудшить эти патологии.

- Если вы принимаете одновременно препараты, которые изменяют свертываемость крови, такие как оральные противозачаточные средства, антиагреганты плетки типа ацетилсалициловой кислоты. Также сообщите о использовании других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечения, таких как кортикостероиды и ингибиторы селективного повторного захвата серотонина.

- Если вы принимаете диуретики (лекарства для мочеиспускания), поскольку ваш врач должен контролировать работу почек.

- Отмечались случаи менингита без бактериальной инфекции при использовании этого препарата. Риск выше у пациентов с системной болезнью соединительной ткани, называемой системной красной волчанкой, и другими заболеваниями коллагена.

- Если вы замечаете повреждения, отек или покраснение кожи, проблемы с дыханием (асфиксию), немедленно перестаньте использовать препарат и сообщите об этом вашему врачу или медсестре.

- Если у вас есть ветрянка, поскольку могут возникнуть осложнения.

- Если у вас есть интермиттирующая острая пофория.

• Отмечались случаи размытой или пониженной видимости, точек слепоты в поле зрения и изменений цвета зрения при приеме орального ибупрофена.

• Инфекции

Ibuprofeno B. Braun может маскировать признаки инфекций, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что Ibuprofeno B. Braun задержит надлежащее лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете этот препарат и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Предостережения по сердечно-сосудистым заболеваниям

НПВС, такие как Ibuprofeno B. Braun, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечных приступов или инсультов, особенно при использовании высоких доз. Риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Если у вас есть проблемы с сердцем, история инсультов или если вы думаете, что у вас есть риск этих заболеваний (например, у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или вы курите), вы должны обсудить этот препарат с вашим врачом или фармацевтом.

Этот тип препарата также может привести к отекам, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Использование Ibuprofeno B. Braun с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Ibuprofeno B. Braun может повлиять или быть повлиян на другие препараты. Например:

- Другие НПВС, поскольку это может увеличить риск язвы желудка и кровотечения из-за синергетического эффекта.

- Антикоагулянты (например, для лечения проблем с свертываемостью крови, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).

- Дигоксина, фенитоина или лития могут увеличить их уровни в крови при одновременном приеме с ибупрофеном.

- Препарат, используемый для лечения определенных типов рака или ревматизма (метотрексат), принимаемый в течение 24 часов вместе с ибупрофеном, может увеличить его уровни в крови и риск токсичности этого препарата. Врач может посоветовать вам не принимать ибупрофен, если вы принимаете высокие дозы метотрексата.

- Мифепристон (индуктор абортов).

- Антидепрессанты, ингибирующие повторный захват серотонина (ИСС), и агенты, ингибирующие агрегацию пластинок, могут также увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.

- Препараты, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы ЭКА, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лоратан), поскольку они могут снизить его действие.

- Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (используемые для лечения некоторых бактериальных инфекций).

- Препараты, используемые для лечения воспаления (кортикостероиды), поскольку они могут увеличить риск язвы или желудочно-кишечного кровотечения.

- Диуретики (лекарства для мочеиспускания), поскольку это может увеличить риск почечной токсичности.

- Препараты, содержащие пробенцид и сульфинпиразон, могут задержать выведение ибупрофена.

- Циклоспорин и такролимус, которые могут увеличить риск повреждения почек.

- Препараты, используемые для лечения диабета (сульфонилуреи). Рекомендуется контролировать уровни глюкозы в крови при одновременном приеме.

- Антибиотики группы квинолонов, поскольку они могут увеличить риск развития судорог.

- Препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (ингибиторы CYP2C9, такие как вориконазол, флуконазол), могут увеличить уровни ибупрофена в крови.

- Препараты для лечения ВИЧ (зидовудин), поскольку они могут увеличить риск накопления крови в суставах и синяков у пациентов с ВИЧ-инфекцией.

- Хроническое потребление алкоголя может увеличить риск серьезных осложнений в желудке и кишечнике, включая кровотечение.

Другие препараты также могут повлиять или быть повлиян на лечение Ibuprofeno B. Braun. Поэтому всегда сообщайте о своем лечении Ibuprofeno B. Braun своему врачу или фармацевту перед использованием других препаратов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Если вы беременны, вы получите ибупрофен только в том случае, если ваш врач сочтет это абсолютно необходимым. Ибупрофен противопоказан в последние три месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов.Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность плода и вашу склонность к кровотечениям и задерживать или удлинять роды.Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность плода и вашу склонность к кровотечениям и задерживать или удлинять роды.

Не следует принимать ибупрофен в течение первых шести месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и если это не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или если вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение как можно меньшего времени.

Лечение ибупрофеном в виде инъекций не должно превышать 3 дня. После 20-й недели беременности ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей плода (олигогидрамниоз), или сужению кровеносного сосуда (проводящего артериального) сердца плода. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Грудное вскармливание

Не рекомендуется прекращение грудного вскармливания при коротком лечении в рекомендованных дозах, хотя ибупрофен и его метаболиты проходят через грудное молоко.

Фертильность

Для пациенток в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты типа ибупрофена связаны с снижением способности зачать ребенка.

Вождение и использование машин

При коротком лечении или единичном лечении не требуется особой осторожности. Однако появление побочных эффектов, таких как усталость и головокружение, может повлиять на способность вести транспорт и/или использовать машины. Это особенно важно, если вы комбинируете его с алкоголем.

Ibuprofeno B. Braun содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) соды на 100 мг/мл, поэтому он считается «безсодным».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Этот препарат выписан вам только врачом и будет вами применяться только врачом или медсестрой в обстановке с подходящим оборудованием.

Показания

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 600 мг ибупрофена каждые 6-8 часов.

Рекомендуемая суточная доза составляет 1200-1600 мг в несколько доз. Не превышайте суточную максимальную дозу 2400 мг в несколько доз.

Должна использоваться эффективная доза наименьшего количества времени для снятия симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (как высокая температура и боль) продолжаются или ухудшаются (см. раздел 2).

После наблюдения за первоначальной реакцией на лечение, доза и частота применения должны быть скорректированы в зависимости от потребностей каждого пациента.

Должно быть обеспечено адекватное увлажнение пациента для минимизации риска возможных побочных реакций на почки.

Этот препарат предназначен для краткосрочного использования, и продолжительность лечения должна быть ограничена периодом острых симптомов, пока не станет доступна пероральная форма.

Форма выпуска

Для внутривенного введения.

Содержимое ампулы (6 мл, 600 мг ибупрофена) всегда должно быть разведено в объеме 100 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%), глюкозы 33 мг/мл (3,3%), 3 мг/мл NaCl (0,3%) или раствора лактата Рингера. Раствор должен быть разведен аsepticamente (см. раздел 5 для условий хранения разведенного раствора).

Разведенный раствор прозрачный. Перед введением раствор должен быть визуально осмотрен, чтобы убедиться, что он прозрачный и бесцветный. Не следует использовать, если содержит частицы в суспензии или наблюдаются изменения в цвете.

Разведенный раствор вводится как внутривенная инфузия в течение 30 минут.

Ампула предназначена для однократного использования, и любая неиспользованная часть должна быть выброшена.

Содержимое ампулы не должно вводиться напрямую, без разведения. Прямое введение этого препарата без разведения может привести к гемолизу.

Если вы принимаете больше Ibuprofeno B. Braun, чем следует

Поскольку вашу дозу контролирует врач или медсестра, маловероятно, что вы получите излишек этой жидкости.

Если вы считаете, что вы получили больше ибупрофена, чем следует, немедленно сообщите об этом врачу или медсестре.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровь в слюне), головную боль, звон в ушах, головокружение и атаксию (нарушения координации движений). При высоких дозах были зафиксированы симптомы сонливости, боль в груди, пульсации, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, озноб и проблемы с дыханием.

Вы также можете страдать от гипотонии, синюшной окраски кожи или слизистых оболочек (цианоз), желудочно-кишечной или кишечной геморрагии, а также проблем с функцией печени и почек.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в медицинское учреждение или обратитесь в службу по информированию о токсичности, телефон 915620420, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частоты определены следующим образом: очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек), частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек), редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек), редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек), очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек) и неизвестной частоты (не может быть оценен на основе доступных данных).

Кардиоваскулярные и сосудистые нарушения

Очень редко: пульсации, гипертония, сердечная недостаточность и инфаркт миокарда.

Неизвестной частоты: боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Нарушения крови и лимфатической системы

Редко: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Могут возникать частые инфекции с лихорадкой, болью в горле, поверхностными ранами в ротовой полости, псевдогрипом, носовыми кровотечениями, кровотечениями из кожи.

Нарушения центральной нервной системы

Часто: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость.

Очень редко: были замечены во время лечения ибупрофена некоторые случаи аseptic meningitis (застойность шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или возбуждение) у пациентов с системной красной волчанкой. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СЛЕ, заболевания соединительной ткани) кажутся предрасположенными.

Офтальмологические нарушения

Редко: нарушения зрения. В этом случае пациент должен сообщить врачу немедленно и прервать лечение.

Нарушения слуха и лабиринта

Редко: звон в ушах (чувство, что слышатся звуки, не исходящие из внешней источники).

Гастроинтестинальные нарушения

Часто: жжение в желудке, боль в животе, тошнота, рвота, газы, диарея, запор и кровь в кале.

Редко: язвенные заболевания желудка и кишечника, потенциально с кровотечением и перфорацией. Улцеративный эзофагит, обострение колита и болезни Крона, гастрит.

Очень редко: эзофагит, кишечная стеноз и диафрагмальная стеноз.

Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если он сообщает о сильной боли в верхней части живота или появлении крови в кале или рвоте.

Нарушения дыхательной, грудной и средосторонней системы

Очень редко: астма, бронхоспазм, затруднение дыхания и сибиланты.

Нарушения почек и мочевыводящих путей

Редко: тканевая почечная травма (папиллярная некроз), особенно при длительном лечении, увеличение уровня мочевой кислоты в крови.

Очень редко: снижение мочеиспускания и образование отеков, особенно у пациентов с гипертонией или почечной недостаточностью, синдромом нефрота, интерстициальной нефритой, которая может сопровождаться острой почечной недостаточностью. Следовательно, функция почек должна контролироваться регулярно.

Нарушения кожи и подкожного слоя

Часто: кожный высыпания.

Редко: везикулярные реакции, включая синдром Стефенс-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз (синдром Лайэля). Алопеция.

Неизвестной частоты: может произойти серьезная кожная реакция, называемая синдромом DRESS (по английски). Симптомы синдрома DRESS включают: кожный высыпания, лимфаденит и повышение уровня эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец).

В исключительных случаях могут возникать серьезные кожные инфекции и легкие осложнения тканей во время оспы.

Общая шелушащаяся сыпь, с бляшками под кожей и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на груди и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (акутная генерализованная пустулезная эксантема). Остановите прием Ибупрофена Б. Браун, если вы заметите эти симптомы и обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. также раздел 2.

Остановите прием Ибупрофена и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любое из следующих симптомов:

• Круглые или в виде дырки, красные и не возвышенные пятна на груди, часто с центральными пузырьками, отслоением кожи и язвами в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и псевдогрипозным симптомам (дерматит эксфолиативный, эритема мультформ, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).
• Общая кожная сыпь, высокая температура и увеличение размеров лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Общая кожная сыпь, отслоение кожи и краснота с бляшками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (акутная генерализованная пустулезная эксантема).

Нарушения иммунной системы

Часто: реакции гиперчувствительности с кожным высыпанием и уртикой, а также астматические приступы (возможно, с понижением артериального давления).

Редко: серьезные реакции гиперчувствительности. Могут возникать отек, воспаление языка, воспаление внутренней части гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, пульсации и понижение артериального давления, которое может поставить под угрозу жизнь пациента. Если возникнет любой из этих симптомов, которые могут возникнуть даже при первом приеме, требуется немедленная медицинская помощь.

Психические нарушения

Редко: психотические реакции и депрессия.

Нарушения печени и желчевыводящих путей

Редко: дисфункция печени, печеночная травма и острое печеночное воспаление.

Неизвестной частоты: почечная недостаточность.

Инфекции и инвазии

Очень редко: усугубление воспалительных реакций, связанных с инфекциями, совпадающих с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов.

Были замечены при лечении ибупрофена симптомы осложнения оспы (застойность шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или возбуждение). Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СЛЕ, заболевания соединительной ткани) кажутся предрасположенными.

Нарушения мышечно-связочного и соединительнотканного аппарата

Редко: затруднение шеи.

Нарушения общего состояния и местоположения введения

Часто: боль и чувство жжения в месте введения, легкое характере. Усталость.

Прочее

Очень редко: усугубление воспалительных реакций во время инфекционных процессов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистема испанского фармаковигиланса лекарств для человека, Веб-сайт:www.notificaRAM.es

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не храните при температуре выше 30 ºC. Не храните в холодильнике или морозилке.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Для одноразового использования. Этот продукт должен использоваться сразу после открытия. Все неиспользованную жидкость должна быть выброшена.

После разведения, раствор химически стабилен в течение 24 часов при 25 ºC.

С микробиологической точки зрения, препарат должен быть использован сразу. Препарат не должен храниться в диапазоне 2-8 ºC. В противном случае, время, прошедшее и условия использования ответственны за того, кто его приготовил/принимал.

Не используйте этот препарат, если вы заметили частицы в суспензии или изменения цвета.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или мусор. Обратитесь к вашему фармацевту, чтобы узнать, как правильно выбросить упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ibuprofeno B.Braun

-Активное вещество – ибупрофен. Каждый ампула 6 мл содержит 600 мг ибупрофена.

-Другие компоненты (excipientes) являютсяL-аргинина, хлорид натрия, хлористоводородная кислота (регулирование pH), гидроксид натрия (регулирование pH) и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Раствор прозрачный и бесцветный.

Ibuprofeno B.Braun 600 мг концентрат для раствора для перфузии представлен в упаковках из 1 и 100 ампул из бесцветного стекла типа I 6 мл с резиновой пробкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Заявитель регистрации на рынок и ответственный за производство

Заявитель регистрации на рынок:

B. BRAUN MEDICAL, S.A.

Ctra. De Terrassa, 121

08191 Rubí

Испания

Ответственный за производство:

B.Braun Medical, S.A.

Ronda de los Olivares, parcela 11

Полигон промышленный Los Olivares

23009 Jaén – Испания

Последняя ревизия этого проспекта:апрель 2024

«Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/”