ІБУПРОФЕН Б. БРАУН 600 МГ КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Ібупрофен B.Braun 600 мг концентрат для інфузійного розчину

ібупрофен

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте увесь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перераховані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ібупрофен B.Braun і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Ібупрофену B.Braun
3. Як використовувати Ібупрофен B.Braun
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ібупрофену B.Braun

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен B.Braun і для чого він використовується

Ібупрофен належить до групи препаратів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).

Ібупрофен B. Braun використовується для симптоматичного лікування короткочасного помірного гострого болю та лихоманки, коли пероральне застосування є невідповідним.

2. Що потрібно знати перед початком використання Ібупрофену B. Braun

Важливо використовувати мінімальну дозу, яка полегшує/контролює біль і протягом мінімального часу для контролю симптомів.

Не використовуйте Ібупрофен B. Braun:

• Якщо ви алергічні на ібупрофен, інші НПЗЗ або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є історія бронхоспазму, астми, риніту, ангіоневротичного набряку або кропив'янки, пов'язаної з вживанням ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
• Якщо ви страждаєте на порушення згортання крові.
• Якщо у вас є захворювання шлунку/кишки та/або активні або рецидивні геморагічні захворювання шлунку та кишківника (два або більше епізодів виразкової хвороби або кровотечі).
• Якщо у вас є історія кровотечі або перфорації шлунку, пов'язаної з попереднім лікуванням НПЗЗ.
• Якщо ви страждаєте на геморагічний інсульт або інші активні геморагії.
• У разі важкої печінкової або ниркової недостатності.
• Якщо ви страждаєте на коронарне захворювання або важку серцеву недостатність.
• Якщо ви страждаєте на важку дегідратцію (внаслідок блювоти, діареї або недостатнього прийому рідини).
• Якщо ви перебуваєте в останніх трьох місяцях вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком використання Ібупрофену B. Braun.

Протизапальні/анальгетики, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу чи тривалість лікування.

Кутаневі реакції:

Відзначені важкі кутаневі реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою) та гостра генералізована пустульозна екзантема (AGEP, за англійською абревіатурою), пов'язані з лікуванням ібупрофеном. Припиніть приймати Ібупрофен B.Braun і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів важких кутанічних реакцій, описаних у розділі 4.

Відзначені ознаки алергічної реакції на цей препарат, включаючи респіраторні проблеми, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудній клітці, з ібупрофеном. Припиніть приймати Ібупрофен B.Braun негайно і зверніться до лікаря або служби медичної допомоги негайно, якщо ви помітите будь-які з цих ознак.

Ви повинні обговорити своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийняттям Ібупрофену B. Braun, якщо:

У вас є проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, ангіну (біль у грудній клітці) або якщо ви мали інфаркт міокарда, операцію на шунтування, периферійну артеріальну хворобу (проблеми з циркуляцією крові в ногах або ступнях через звуження або блокування артерій) або будь-який інсульт (включаючи "міні-інсульт" або транзиторну ішемічну атаку "ТІА").

• У вас є артеріальна гіпертонія, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте сімейну історію серцево-судинних захворювань або інсульту, або ви курите.
• Якщо у вас є набряки (затримка рідини).
• Лікар буде здійснювати більш ретельний контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великої операції.
• Якщо у вас була або розвинулася виразка, кровотеча або перфорція шлунку або дванадцятипалої кишки, що може проявлятися як сильний або тривалий біль у животі та/або кал з кров'ю, або навіть без попередніх симптомів. Це ризик є більшим, коли використовуються високі дози та тривалі лікувальні курси, у пацієнтів з історією виразкової хвороби шлунку та у пацієнтів похилого віку. У цих випадках лікар буде розглядати можливість призначення лікарського засобу, який захищає шлунок.
• Якщо у вас була хвороба нирок або печінки.
• Якщо у вас є астма або будь-яке інше респіраторне захворювання.
• Якщо у вас є інфекція, див. розділ "Інфекції" нижче.
• Якщо у вас є захворювання нирок або печінки, або вам більше 60 років, можливо, лікар буде здійснювати регулярні kontroli. Лікар покаже вам частоту цих контролей.
• Якщо ви маєте симптоми дегідратації, наприклад, сильна діарея або блювота, прийміть багато рідини та зверніться до лікаря негайно, оскільки ібупрофен у цьому випадку може викликати ниркову недостатність унаслідок дегідратації.
• Якщо у вас є хвороба Крона або виразкова коліт, оскільки лікарські засоби цього типу можуть погіршити ці захворювання.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які змінюють згортання крові, такі як антикоагулянти, також слід обговорити використання інших лікарських засобів, які можуть збільшити ризик кровотечі, таких як кортикостероїди та антидепресанти.
• Якщо ви приймаєте діуретики (лікарські засоби для виділення сечі), оскільки лікар буде контролювати функцію нирок.
• Відзначені випадки асептичного менінгіту при застосуванні цього препарату, ризик є більшим, якщо у вас є системне захворювання, пов'язане з аутоімунними захворюваннями, наприклад, системний червоний вовчак.
• Якщо ви помітите ушкодження, набряки або червоність шкіри, проблеми з диханням (задуха), припиніть використання препарату негайно та зверніться до лікаря або медсестри.
• Якщо у вас є вітрянка, оскільки можуть виникнути ускладнення.
• Якщо у вас є гостра інтермітуюча порфірія.

• Відзначені випадки розмитого зору або зниження зору, сліпих плям у полі зору та зміни сприйняття кольорів при прийомі ібупрофену всередину.

• Інфекції

Ібупрофен B. Braun може маскувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливим є, що лікування ібупрофеном B. Braun може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було відзначено при пневмонії, викликаній бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, зверніться до лікаря негайно.

Серцево-судинні застереження

Препарати, подібні до Ібупрофену B. Braun, можуть бути пов'язані з помірним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту. Цей ризик є більшим, коли використовуються високі дози та тривалі лікувальні курси. Не перевищуйте рекомендовану дозу чи тривалість лікування.

Якщо у вас є проблеми з серцем, інсульт або ви думаєте, що можете мати ризик для цих захворювань (наприклад, у вас є артеріальна гіпертонія, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви курите), слід обговорити це лікування з лікарем або фармацевтом.

Також ці препарати можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або артеріальною гіпертонією.

Використання Ібупрофену B. Braun з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Ібупрофен B. Braun може впливати на інші лікарські засоби або бути під впливом інших лікарських засобів. Наприклад:

• Інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), оскільки це може збільшити ризик виразкової хвороби шлунку та кровотечі через синергічний ефект.
• Протизапальні лікарські засоби (наприклад, для лікування проблем з згортанням крові/запобігання згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін)..
• Дигоксин, фенітоїн або літій можуть збільшити рівень у крові при прийомі з ібупрофеном.
• Лікарський засіб, який використовується для лікування певних типів раку або ревматизму (метотрексат), прийнятий одночасно з ібупрофеном (в межах 24-годинного інтервалу), може збільшити рівень у крові та ризик токсичності цього препарату. Лікар може порадити вам не приймати ібупрофен, якщо ви приймаєте високі дози метотрексату.
• Міфепристон (індуктор абортів).
• Антидепресанти, які інгібують зворотне захоплення серотоніну (ІЗЗС), та антиагреганти плакет можуть також збільшити ризик кровотечі шлунку.
• Лікарські засоби, які знижують артеріальну гіпертонію (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та антагоністи рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан), та діуретики, оскільки вони можуть зменшити їхній ефект.
• Сульфаміди, такі як сульфаметоксазол та котримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування запалення (кортикостероїди), оскільки вони збільшують ризик виразкової хвороби або кровотечі шлунку.
• Діуретики (лікарські засоби, які використовуються для виділення сечі), оскільки вони можуть збільшити ризик токсичності нирок.
• Лікарські засоби, які містять пробенецид та сульфінпіразон, можуть затримувати виділення ібупрофену.
• Циклоспорин та такролімус, які можуть збільшити ризик пошкодження нирок.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування цукрового діабету (сульфонілуреї). Рекомендується контролювати рівень цукру у крові при одночасному прийомі.
• Антибіотики групи хінолонів, через збільшення ризику розвитку судом.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування грибкових інфекцій (інгібітори CYP2C9, такі як воріконазол, флуконазол), можуть збільшити рівень ібупрофену у крові.
• Лікарські засоби для лікування ВІЛ (зідовудин), через збільшення ризику накопичення крові у суглобах та синяків у пацієнтів з ВІЛ-позитивним статусом гемофілії.
• Хронічне вживання алкоголю може збільшити ризик важливих побічних ефектів у шлунку та кишківнику, включаючи кровотечу

Інші лікарські засоби також можуть впливати на лікування Ібупрофеном B. Braun або бути під впливом цього лікування. Тому слід завжди консультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям Ібупрофену B. Braun з іншими лікарськими засобами.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Вагітність

Якщо ви вагітні, ви прийматимете ібупрофен тільки у разі абсолютної необхідності. Ібупрофен протипоказаний під час останніх трьох місяців вагітності, оскільки він може нашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Він може викликати проблеми з нирками та серцем у вашого плода. Він може впливати на вашу та вашого дитини схильність до кровотечі та затримувати або подовжувати пологи більше, ніж очікувалося.

Не слід приймати ібупрофен під час перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та за вказівкою лікаря. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроб завагітніти, ви повинні приймати мінімальну дозу протягом мінімального часу.

Лікування ібупрофеном шляхом внутрішньовенної інфузії не повинно тривати більше трьох днів. Починаючи з 20-ї тижня вагітності, ібупрофен може викликати проблеми з нирками у вашого плода, якщо його приймати більше декількох днів, що може викликати низький рівень амніотичної рідини, яка оточує дитини (олігогідрамніоз), або звуження судини (артеріальний проток) серця дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом тривалого періоду, лікар може порадити додаткові kontroli.

Лактація

Не рекомендується переривати грудне вигодовування під час короткочасного лікування рекомендованими дозами, хоча ібупрофен та його метаболіти проходять до молока.

Фертильність

Для жінок фертильного віку слід враховувати, що лікарські засоби типу ібупрофену можуть бути пов'язані з зниженням здатності до зачаття.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час короткочасного лікування не потрібні особливі застереження. Однак, виникнення побічних ефектів, таких як втома та вертіго, можуть вплинути на здатність керувати транспортними засобами та/або використовувати машини. Це особливо важливо при комбінації з алкоголем.

Ібупрофен B. Braun містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 100 мг/мл, тому він вважається практично "безнатрієвим".

3. Як використовувати Ібупрофен B. Braun

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього препарату, вказаним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Цей препарат призначений тільки для вас та буде введений тільки лікарем або медсестрою в середовищі з відповідним обладнанням.

Посологія

Дорослі

Рекомендована доза становить 600 мг ібупрофену кожні 6-8 годин.

Рекомендована добова доза становить 1200-1600 мг у декілька прийомів. Не слід перевищувати максимальну добову дозу 2400 мг у декілька прийомів.

Слід використовувати мінімально ефективну дозу протягом мінімального часу для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, зверніться до лікаря негайно, якщо симптоми (такі як лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Після спостереження за початковою реакцією на лікування доза та частота введення повинні бути кориговані відповідно до потреб кожного пацієнта.

Пацієнту слід забезпечити адекватну гідратацію для мінімізації ризику можливих побічних ефектів на нирках.

Цей препарат призначений для короткочасного застосування, і тривалість лікування повинна бути обмежена періодом гострого симптоматичного лікування, поки пероральне застосування не стане можливим. Пацієнти повинні перейти на прийом анальгетиків перорально, коли це стане можливим.

Форма введення

Для внутрішньовенної інфузії.

Зміст флакона (6 мл, 600 мг ібупрофену) завжди повинен бути розведений у об'ємі 100 мл розчину хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%), глюкозного розчину 33 мг/мл глюкози (3,3%), 3 мг/мл NaCl (0,3%) або рінгер-лактатного розчину. Розчин повинен бути розведений асептично (для умов зберігання розведеного розчину див. розділ 5).

Розведений розчин є прозорим. Перед введенням розчин повинен бути візуально перевірений, щоб забезпечити його прозорість та відсутність кольору. Не слід використовувати, якщо він містить частинки у підвісці або спостерігаються зміни кольору.

Розведений розчин вводиться як внутрішньовенна інфузія протягом 30 хвилин.

Флакон призначений для одноразового використання, і будь-яка невикористана кількість повинна бути викинута.

Зміст флакона не слід вводити безпосередньо, без розведення. Прямнє введення цього препарату без розведення може викликати гемоліз.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену B. Braun, ніж потрібно

Оскільки ваша доза контролюється лікарем або медсестрою, малоймовірно, що вам буде введено надмірну кількість цього розчину.

Якщо ви вважаєте, що прийняли більше ібупрофену, ніж потрібно, повідомте лікаря або медсестру негайно.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити кров'яні маси), головний біль, звук у вухах, сплутаність та атаксію (порушення координації рухів). При високих дозах відзначені симптоми сонливості, біль у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію у крові, озноб та проблеми з диханням.

Також ви можете мати гіпотонію, синюшність шкіри або слизових оболонок (ціаноз), геморагічний шок або проблеми з функцією печінки та нирок.

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться до медичного центру або служби токсикологічної інформації, телефон 915620420, вказавши препарат та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до лікаря.

.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота побічних ефектів визначається наступним чином: дуже часто (можуть впливати на більше 1 особи з 10), часто (можуть впливати на до 1 особи з 10), рідко (можуть впливати на до 1 особи з 100), дуже рідко (можуть впливати на до 1 особи з 1000), дуже рідко (можуть впливати на до 1 особи з 10 000) і невідомої частоти (не може бути оцінено на підставі наявних даних).

Захворювання серця та судин

Дуже рідко: палпітації, артеріальна гіпертензія, серцева недостатність та інфаркт міокарда.

Невідомої частоти: біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, званої синдромом Куніса.

Захворювання крові та лімфатичної системи

Рідко: порушення формування крові (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Можуть виникати часті інфекції з гарячкою, біль у горлі, поверхневі рани у роті, псевдогрипозний стан, носові кровотечі, кровотечі з шкіри.

Захворювання нервової системи

Часто: головний біль, головокружіння, безсоння, агітація, раздражливість, втома.

Дуже рідко: під час лікування ібупрофеном були спостережені деякі випадки асептичної менінгіту (ригідність шиї, головний біль, нудота, блювота, гарячка або сплутаність) у пацієнтів з системним червоним вовчаком. Пацієнти з автоімунними захворюваннями (СЛЕ, захворювання сполучної тканини) здаються схильними.

Захворювання очей

Рідко: порушення зору. У цьому випадку пацієнт повинен повідомити лікаря негайно та перервати лікування.

Захворювання вуха та лабіринту

Рідко: звук у вухах (чуття звуків, які не походять з зовнішнього джерела)

Захворювання шлунково-кишкового тракту

Часто: печія в шлунку, біль у животі, нудота, блювота, метеоризм, діарея, запор та кров у фекаліях.

Рідко: виразки шлунково-кишкового тракту, потенційно з кровотечею та перфорacíєю. Ульцеративний стоматит, загострення коліту та хвороби Крона, гастрит.

Дуже рідко: езофагіт, інтестінальна стеноз та діафрагмальна стеноз.

Дуже рідко: панкреатит.

Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо відчуває сильний біль у верхній частині живота або має кров у фекаліях чи блювоті.

Захворювання дихальної системи, грудної клітки та медіастину

Дуже рідко: бронхоспазм, труднощі з диханням та свистіння.

Захворювання нирок та сечової системи

Рідко: пошкодження ниркової тканини (некроз папіляр), особливо при тривалому лікуванні, збільшення концентрації сечової кислоти в крові.

Дуже рідко: зменшення сечовиділення та утворення набряків, особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або нирковою недостатністю, нефротичний синдром, нефрит міжкапілярний, який може супроводжуватися гострою нирковою недостатністю. Тому функцію нирок необхідно регулярно контролювати.

Захворювання шкіри та підшкірної клітини

Часто: висип на шкірі.

Рідко: бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лаєлла). Алопеція.

Невідомої частоти: може виникнути серйозна реакція на шкіру, відома як синдром DRESS (за його англійською абревіатурою). Симптоми синдрому DRESS включають: висип на шкірі, запалення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (тип білих кров'яних тіл).

У виняткових випадках можуть виникнути серйозні інфекції шкіри та легкі ускладнення тканин під час інфекції вітряної віспи.

Розповсюджений лущений висип, з бугорками під шкірою та пухирями, переважно на шкіряних складках, тулубі та верхніх кінцівках, який супроводжується гарячкою на початку лікування (пустулезний екзантематоз). Припиніть приймати Ібупрофен Б. Браун, якщо ви відчуваєте ці симптоми, та зверніться до лікаря негайно. Див. також розділ 2.

Припиніть приймати ібупрофен та зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• Колові або кільцеві червоні плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри та виразками у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні висипи на шкірі можуть передуватися гарячці та псевдогрипозним симптомам (ексфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• Розповсюджений висип на шкірі, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
• Розповсюджений лущений висип на шкірі, червоний та з бугорками під шкірою та пухирями, супроводжуваний гарячкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (пустулезний екзантематоз).

Захворювання імунної системи

Часто: реакції гіперчутливості з висипом на шкірі та кропив'янкою, а також астматичні напади (можливо, з зниженням артеріального тиску).

Рідко: серйозні реакції гіперчутливості. Можуть виникнути набряки, запалення мови, запалення внутрішньої частини горла з звуженням дихальних шляхів, труднощі з диханням, палпітації та зниження артеріального тиску, які можуть загрожувати життю пацієнта. Якщо виникають будь-які з цих симптомів, які можуть виникнути навіть при першому прийомі, необхідна негайна медична допомога.

Захворювання психіки

Рідко: психотичні реакції та депресія.

Захворювання печінки та жовчових шляхів

Рідко: порушення функції печінки, пошкодження печінки та гостра гепатит.

Невідомої частоти: недостатність печінки.

Інфекції та інвазії

Дуже рідко: загострення запальних процесів, пов'язаних з інфекціями, під час лікування нестероїдними протизапальними засобами.

Було спостережено під час лікування ібупрофеном симптоми асептичного менінгіту (ригідність шиї, головний біль, нудота, блювота, гарячка або сплутаність). Пацієнти з автоімунними захворюваннями (СЛЕ, захворювання сполучної тканини) здаються схильними.

Захворювання м'язів та кісток

Рідко: ригідність шиї.

Загальні захворювання та порушення в місці введення

Часто: біль та відчуття паління в місці введення, легкого характеру. Втома.

Інші

Дуже рідко: загострення запальних процесів під час інфекцій.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини, веб-сайт: www.notificaRAM.es

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену Б.Браун

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C. Не охолоджуйте чи заморожуйте.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Для одноразового використання. Цей продукт повинен бути використаний негайно після відкриття. Все невикористане рішення повинно бути видалено.

Після здійснення розведення розчин хімічно стабільний протягом 24 годин при 25 °C.

З мікробіологічної точки зору, продукт повинен бути введений негайно. Лікарський засіб не повинен бути зберіганий при температурі між 2-8 °C. В іншому випадку, час, який минув, та умови використання є відповідальністю особи, яка його підготувала/ввела.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте частинки у звисанні або зміни кольору.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті у каналізацію чи сміття. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Б.Браун

• Активний інгредієнт - ібупрофен. Кожна ампула по 6 мл містить 600 мг ібупрофену.
• Інші компоненти (експіцієнти) - L-аргінін, хлорид натрію, хлоридна кислота (регулювання pH), гідроксид натрію (регулювання pH) та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Розчин прозорий та безколірний.

Ібупрофен Б.Браун 600 мг концентрат для розчину для інфузії випускається в упаковках по 1 та 100 ампул з безколірного скла типу I об'ємом 6 мл з гумовою пробкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

• BRAUN MEDICAL, S.A.

Адреса:Ctra. De Terrassa, 121, 08191 Rubí, Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

B.Braun Medical, S.A.

Ронда де лос Оліварес, парцеля 11, Полігон Індустріаль Лос Оліварес, 23009 Хаен, Іспанія

Останнє оновлення цього листка:січень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/