ІБУПРОФЕН АУРОВІТАС ІСПАНІЯ 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ібупрофен Ауровітас Іспанія 600 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ібупрофен Ауровітас Іспанія і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ібупрофену Ауровітас Іспанія
3. Як приймати Ібупрофен Ауровітас Іспанія
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібупрофену Ауровітас Іспанія
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Ауровітас Іспанія і для чого він використовується

Ібупрофен Ауровітас Іспанія належить до групи препаратів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), які зменшують біль і запалення.

Цей препарат використовується для симптоматичного лікування болю та запалення при ревматичних захворюваннях (напр., ревматоїдному артриті), дегенеративних захворюваннях суглобів (напр., остеоартрозі) та болі та запаленні після травм м'яких тканин.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ібупрофену Ауровітас Іспанія

Не приймайте Ібупрофен Ауровітас Іспанія:

• Якщо ви алергічні на ібупрофен або на будь-який інший компонент цього препарату (наведений у розділі 6).
• Якщо ви мали алергічні реакції, такі як астма, риніт, висипка на шкірі з свербінням або запалення губ, обличчя, язика або горла після прийому препаратів, що містять ацетилсаліцилову кислоту (напр., аспірин) або інші препарати для лікування болю або запалення (НПЗЗ).
• Якщо ви мали кишкову кровотечу або перфорацію, пов'язану з прийомом препаратів для лікування болю або запалення (НПЗЗ).
• Якщо ви страждаєте на виразку або кровотечу в шлунку або тонкому кишечнику (дуодені) або якщо ви мали два чи більше таких епізодів у минулому.
• Якщо ви маєте серйозні проблеми з печінкою, нирками або серцем.
• Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.
• Якщо ви страждаєте на значну дегідрацію (внаслідок блювоти, діареї або недостатнього споживання рідини).
• Якщо у вас є активна кровотеча (включаючи в мозок).
• Якщо ви страждаєте на захворювання невідомої етіології, яке призводить до аномальної форми клітин крові.

Не давайте цей препарат дітям і підліткам молодше 15 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ібупрофену Ауровітас Іспанія:

• Якщо ви страждаєте на системний червоний лупус або змішане захворювання сполучної тканини.
• Якщо ви маєте спадкове порушення гемоглобіну, пігменту крові (порфірію).
• Якщо ви страждаєте на хронічні запальні захворювання кишечника, такі як виразковий коліт, хвороба Крона чи інші захворювання шлунку або кишечника.
• Якщо ви маєте порушення формування клітин крові.
• Якщо ви маєте проблеми з нормальним механізмом згортання крові.
• Якщо ви страждаєте на алергію, риніт, астму, хронічне запалення слизової оболонки носа, гайморових пазух, аденоїдів або обструктивне захворювання дихальної системи, оскільки ризик розвитку бронхоспазму з труднощами дихання є вищим.
• Якщо ви страждаєте на захворювання печінки, нирок або серця.
• Якщо ви щойно перенесли операцію.
• Якщо ви перебуваєте у перших шести місяцях вагітності.
• Якщо ви перебуваєте у період годування грудьми.
• Якщо у вас є інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче.
• були повідомлення про ознаки алергічної реакції на цей препарат, такі як проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), та біль у грудній клітці, викликаний ібупрофеном. Натисніть негайно зупинити використання цього препарату та звернутися до вашого лікаря або служби швидкої медичної допомоги, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак.
• були повідомлення про важкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на препарат з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра генералізована пустулозна екзантема (PEGA), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Зупиніть лікування ібупрофеном та звернутися до лікаря негайно, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими шкірними реакціями.

Інфекції

Ібупрофен може маскувати ознаки інфекції, такі як температура та біль. Тому цей препарат може затримати належне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, проконсультуйтеся з лікарем без затримки.

Пацієнти похилого віку

Якщо ви пацієнт похилого віку, ви будете більш схильні до побічних ефектів, особливо кровотечі та перфорації травного тракту, які можуть бути смертельними.

Виразки, перфорації та кровотечі в шлунку та кишечнику

Якщо ви раніше мали виразку шлунку або кишечника, особливо якщо вона ускладнилася перфорацією або супроводжувалася кровотечею, ви повинні звернути увагу на будь-які незвичайні симптоми в животі та повідомити про них вашому лікареві негайно, особливо якщо ці симптоми виникають на початку лікування. Це пов'язано з тим, що ризик кровотечі або виразки травного тракту є вищим у цьому випадку, особливо у пацієнтів похилого віку. Якщо виникає кровотеча або виразка травного тракту, лікування повинно бути припинено.

Кровотеча, виразка або перфорація в шлунку чи кишечнику можуть виникнути без будь-яких попереджувальних ознак, навіть у пацієнтів, які раніше не мали таких проблем. Це також може бути смертельним.

Ризик виразок, перфорації або кровотечі в шлунку чи кишечнику загалом збільшується при вищих дозах ібупрофену. Ризик також збільшується, якщо ібупрофен приймається одночасно з іншими препаратами (див. нижче «Інші препарати та Ібупрофен Ауровітас Іспанія»).

Побічні ефекти можна мінімізувати, використовуючи найефективнішу дозу під час найкоротшого терміну, необхідного для контролю симптомів.

Шкірні реакції

Булі повідомлення про важкі шкірні реакції, пов'язані з лікуванням ібупрофеном. Зупиніть прийом ібупрофену та звернутися до лікаря негайно, якщо ви спостерігаєте будь-яку шкірну висипку, ушкодження слизових оболонок, пухирі чи інші ознаки алергії, оскільки ці можуть бути першими ознаками дуже важкої шкірної реакції. Див. розділ 4.

Рекомендується уникати використання цього препарату під час вітрянки.

Ефекти на серце та мозок

Протизапальні/анальгетичні препарати, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу чи тривалість лікування.

Ви повинні обговорити своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом ібупрофену, якщо:

• У вас є проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, ангіну (біль у грудній клітці) або якщо ви перенесли інфаркт міокарда, операцію на шунтування, захворювання периферичних артерій (проблеми з циркуляцією крові в ногах чи руках через звуження або блокування артерій) або будь-який інший тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторний ішемічний атаку «ТІА»).
• У вас є високий кров'яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину або ви маєте сімейну історію серцевих захворювань чи інсульту, або якщо ви курите.

Ефекти на нирки

Ібупрофен може викликати проблеми з нирковою функцією, навіть у пацієнтів, які раніше не мали проблем з нирками. Це може призвести до набряку ніг і навіть викликати серцеву недостатність або підвищений кров'яний тиск у осіб, схильних до цього.

Ібупрофен може викликати ниркову недостатність, особливо у пацієнтів, які вже мали проблеми з нирками, серцем або печінкою, або які приймають діуретики чи інгібітори АПФ, а також у пацієнтів похилого віку. Однак припинення лікування ібупрофеном зазвичай призводить до відновлення.

Асептичний менінгіт (запалення оболонки мозку без бактеріальної інфекції)

Булі повідомлення про деякі випадки менінгіту (який проявляється як загальмованість шиї, головний біль, нудота, блювота, температура чи дезорієнтація) під час лікування ібупрофеном. Хоча це, ймовірно, більш імовірно у пацієнтів з захворюваннями імунної системи, такими як системний червоний лупус або змішане захворювання сполучної тканини, це було повідомлено у пацієнтів, які не мають тривалого захворювання.

Інші застереження

Булі спостережені дуже рідко гострі важкі реакції гіперчутливості (напр., анафілактичний шок). При перших ознаках реакції гіперчутливості після прийому ібупрофену зупиніть лікування та повідоміть про це вашому лікареві негайно.

Ібупрофен може тимчасово інгібувати функцію тромбоцитів у крові (агрегацію тромбоцитів). Тому пацієнти з порушеннями згортання крові повинні бути під sátним спостереженням.

Під час тривалого використання та високих доз анальгетиків може виникнути головний біль, який не повинен лікуватися високими дозами цього препарату.

Часте використання анальгетиків може призвести до постійного ушкодження нирок та ризику ниркової недостатності.

Ібупрофен може маскувати симптоми або ознаки інфекції (температура, біль та набряк) та затримувати час кровотечі.

Ібупрофен може зменшити вашу здатність завагітніти. Ви повинні повідомити про це вашому лікареві, якщо ви плануєте завагітніти або якщо у вас є проблеми з зачаттям.

Підлітки

Цей препарат протипоказаний дітям та підліткам молодше 15 років (див. розділ 3).

Він може викликати проблеми з нирками у підлітків, які перебувають у стані дегідрації.

Інші препарати та Ібупрофен Ауровітас Іспанія

Повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Побічні ефекти ібупрофену можуть збільшуватися, якщо ви приймаєте певні препарати одночасно. З іншого боку, ібупрофен може збільшувати або зменшувати ефект інших препаратів чи збільшувати їх побічні ефекти, коли ви приймаєте їх одночасно.

Ібупрофен може впливати на інші препарати або бути під їх впливом. Наприклад:

• Інші НПЗЗ, включаючи інгібітори COX-2, оскільки ризик виразок шлунку та кровотечі може збільшуватися.
• Антикоагулянти (запобігають згортанню крові), такі як варфарин або гепарин, оскільки ефект антикоагулянтів може бути посилений.
• Інгібітори агрегації тромбоцитів (запобігають згортанню крові), такі як клопідогрел та тиклопідин.
• Метотрексат (використовується для лікування раку або аутоімунних захворювань).
• Дігоксин (для лікування серцевих захворювань), оскільки ефект дігоксину може бути посилений.
• Фенітоїн (використовується для профілактики епілептичних нападів), оскільки ефект фенітоїну може бути посилений.
• Літій (використовується для лікування депресії та манії), оскільки ефект літію може бути посилений.
• Діуретики (препарати, що збільшують виділення сечі), оскільки їх ефект може бути зменшений.
• Діуретики, що зберігають калію, оскільки може виникнути гіперкаліємія.
• Препарати, що знижують кров'яний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптопріл, бета-блокатори, такі як атенолол, або антагоністи рецептора ангіотензину II, такі як лозартан).
• Колестирамін (використовується для лікування високого рівня холестерину).
• Аміноглікозиди (препарати проти певного типу бактерій), оскільки НПЗЗ можуть зменшувати виділення аміноглікозидів.
• ІСРС (препарати проти депресії), такі як пароксетин, сертралін, циталопрам, оскільки вони можуть збільшувати ризик шлунково-кишкової кровотечі.
• Циклоспорин, такролімус (для імуносупресії після трансплантації органів), оскільки може виникнути ниркова недостатність.
• Зідовудин або ритонавір (використовуються для лікування пацієнтів з ВІЛ).
• Міфепристон, оскільки НПЗЗ можуть зменшувати ефект міфепристону.
• Пробенецид або сульфінпіразон (для лікування подагри), оскільки вони можуть затримувати виділення ібупрофену.
• Антибіотики групи хінолонів, оскільки ризик судом може збільшуватися.
• Сульфонілурейові препарати (для лікування цукрового діабету 2 типу), оскільки рівні цукру в крові можуть бути порушені.
• Глюкокортикоїди (використовуються для лікування запалення), оскільки ризик виразок шлунку чи кровотечі може збільшуватися.
• Бісфосфонати (використовуються для лікування остеопорозу, хвороби Педжета та для зменшення високих рівнів кальцію в крові).
• Окспентифілін (пентоксифілін), використовується для лікування захворювання периферичних артерій ніг чи рук.
• Баклофен (релаксант м'язів), через його високу токсичність.
• Препарати з білобилому (існує можливість того, що кровотеча може виникнути легше, якщо приймати його разом з ібупрофеном).
• Вориконазол та флуконазол (інгібітори CYP2C9) (використовуються для лікування грибкових інфекцій), оскільки ефект ібупрофену може бути посилений. Необхідно розглянути можливість зменшення дози ібупрофену, особливо при високих дозах ібупрофену разом з вориконазолом або флуконазолом.

Інші препарати також можуть впливати на лікування ібупрофеном або бути під його впливом. Тому ви повинні завжди консультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом ібупрофену з іншими препаратами.

Прийом Ібупрофену Ауровітас Іспанія з алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, оскільки це може збільшувати побічні ефекти ібупрофену, особливо ті, що впливають на шлунок, кишечник чи центральну нервову систему.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Не приймайте ібупрофен, якщо ви перебуваєте у останніх трьох місяцях вагітності, оскільки це може зашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати ниркову, легеневу чи серцеву недостатність у вашого дитини. Це також може вплинути на вашу та дитячу здатність до кровотечі та затримувати пологи. Не слід приймати ібупрофен під час перших шести місяців вагітності, якщо тільки це не абсолютно необхідно та не за вказівкою лікаря. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроб завагітніти, ви повинні приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для контролю симптомів. Починаючи з 20 тижня вагітності, ібупрофен може викликати ниркову недостатність у вашої дитини, якщо приймається протягом більше ніж декількох днів, що може призвести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судин (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом терміну, довшого за декілька днів, ваш лікар може порекомендувати додаткові обстеження.

Ібупрофен може ускладнювати можливість завагітніти. Ви повинні повідомити про це вашому лікареві, якщо плануєте завагітніти або якщо у вас є проблеми з зачаттям.

Ібупрофен виділяється у грудне молоко в дуже малій кількості та зазвичай не потрібно припиняти годування грудьми під час короткочасного лікування. Однак, якщо призначено тривале лікування, слід розглянути можливість раннього відлучення від грудного годування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Зазвичай, ібупрофен не має побічних ефектів на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини. Однак, оскільки при високих дозах можуть виникати побічні ефекти, такі як втома, сонливість, вертіго (зареєстрований як частий) та порушення зору (зареєстровані як рідкісні), здатність активно водити транспортні засоби чи керувати машинами може бути порушена в окремих випадках. Це збільшується при одночасному вживанні алкоголю.

Ібупрофен Ауровітас Іспанія містить натрій:Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Ібупрофен Ауровітас Іспанія

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Негативні ефекти можна мінімізувати, використовуючи найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для контролю симптомів.

Потрібно використовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми (такі як температура та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Лікар, який призначив лікування, вирішить тривалість лікування.

Використання ібупрофену при ревматичних захворюваннях може бути необхідним протягом тривалого періоду.

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям та підліткам молодше 15 років (див. розділ 2).

Ревматичні захворювання

Дорослі:

Рекомендована доза становить 1,200 мг – 1,800 мг на добу в розділених дозах. Ваш лікар може призначити нижчі дози. У залежності від природи та тяжкості вашого клінічного стану лікар може збільшити вашу дозу до максимальної кількості 2,400 мг на добу, приймаючи 3 або 4 розділених дози.

Підлітки від 15 до 17 років:

Рекомендована доза становить 20 мг/кг до максимальної кількості 40 мг/кг маси тіла на добу (максимально 2,400 мг на добу) у 3 або 4 розділених дозах. Ваш лікар порадить вам належним чином.

Потрібно ковтати таблетку з склянкою води, переважно після їжі. Пацієнти з чутливим шлунком повинні приймати ібупрофен переважно під час їжі. Для полегшення ковтання або корекції дози таблетки можна розділити на рівні частини.

Пацієнти похилого віку:

Якщо ви пацієнт похилого віку, ви будете більш схильні до негативних ефектів, особливо кровотечі, виразок та перфорації травного тракту, що може бути смертельним. Ваш лікар порадить вам належним чином.

Знижена функція нирок або печінки:

Якщо у вас знижена функція нирок або печінки, ваш лікар порадить вам належним чином.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Ауровітас Іспанія, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся негайно з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію до лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити кров'яні маси), шлунково-кишкову кровотечу (див. також розділ 4), діарею, головний біль, звук у вухах, сплутаність та рухові порушення очей. Також може виникнути агітація, сонливість, дезорієнтація або кома. Іноді пацієнти розвивають судоми. При високих дозах повідомлялися симптоми сонливості, болю в грудній клітці, серцебиття, втрати свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкості та головокружіння, крові в сечі, низьких рівнях калію в крові, метаболічного ацидозу, ознобу та проблем з диханням. Крім того, час протромбіну/МНР може збільшитися, ймовірно, через порушення дії циркулюючих факторів згортання. Можливо виникнення гострої ниркової недостатності та пошкодження печінки. Можлива також екзасербація астми у пацієнтів з астмою. Крім того, може виникнути низький тиск та зниження дихання.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Ауровітас Іспанія

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі негативні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати негативні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Відносно наступних негативних ефектів потрібно пам'ятати, що вони залежать у великому ступені від дози та варіюються від пацієнта до пацієнта.

Негативні ефекти, які спостерігаються найчастіше, належать до шлунково-кишкової системи. Можуть виникнути, особливо у пацієнтів похилого віку, виразки шлунка, перфорації або шлунково-кишкова кровотеча, у деяких випадках смертельна. Після прийняття повідомлялися нудота, блювота, діарея, метеоризм, запор, диспепсія, біль у шлунку, мелени, гематемез, стоматит, загострення коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігається запалення слизової оболонки шлунка (гастрит).

Лікарські засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Повідомлялися випадки затримки рідини (едем), підвищеного артеріального тиску та серцевої недостатності у зв'язку з НПЗЗ.

Негативні ефекти вказуються згідно з частотою їх появи. Використовується наступна класифікація:

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів.

Часті: можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів.

Рідкі: можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів.

Дуже рідкі: можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів.

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних.

Наступні негативні ефекти важливі та вимагають негайних дій, якщо ви їх переживаєте. Ви повинні припинити лікування ібупрофеном та негайно звернутися до лікаря, якщо у вас виникнуть наступні симптоми:

Часті:

• Чорний кал або блювота з кров'ю (виразка шлунково-кишкового тракту з кровотечею).

Дуже рідкі:

• Набухання обличчя, язика або горла (ларингеалний едем), яке може викликати труднощі з диханням (ангіоневротичний едем), прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску або шок, який може загрожувати життю.
• Раптова алергічна реакція з труднощами з диханням, свистінням та зниженням артеріального тиску.
• Тяжка висипка з пухирями, особливо на ногах, руках, руках та ногах, а також на обличчі та губах, виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці тяжкі висипки можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу (ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона). Це може бути ще більш серйозним; пухирі стають більшими, поширюються та деякі частини шкіри можуть відшаровуватися (синдром Лаєлла/токсична епідермальна некроліз). Також може виникнути серйозна інфекція з руйнуванням шкіри (некроз), підшкірної клітковини та м'язів (фасціїт).

Якщо ви переживаєте наступні негативні ефекти, ви повинні припинити лікування цим лікарським засобом та звернутися до лікаря якомога швидше:

Дуже часті:

• Паління, біль у шлунку, диспепсія.

Рідкі:

• Збої зору.
• Алергічні реакції, такі як висипка, свербіж, астматичні напади (іноді з зниженням артеріального тиску).
• Фоточутливість (збільшена чутливість до сонячного світла).

Дуже рідкі:

• Втрата зору.

Дуже рідкі:

• Раптове загострення легенів, яке викликає труднощі з диханням, підвищення артеріального тиску, затримку рідини та збільшення ваги.

Інші можливі негативні ефекти ібупрофену:

Дуже часті:

• Збої шлунково-кишкового тракту, такі як діарея, нездужання, блювота, метеоризм, запор.

Часті:

• Виразка шлунково-кишкового тракту з або без перфорації.
• Запалення кишечника, загострення коліту (коліт), шлунково-кишкового тракту (хвороба Крона) та ускладнення дивертикулів товстої кишки (перфорації або фістули).
• Мікроскопічна кровотеча з кишечника, яка може викликати анемію.
• Виразки у роті та запалення (стоматит).
• Головний біль, сонливість, вертіго, головокружіння, втома, агітація, безсоння та ірритація.

Рідкі:

• Запалення слизової оболонки шлунка.
• Проблеми з нирками, включаючи розвиток едему, запалення нирок та ниркової недостатності.
• Секреторна риніт.
• Труднощі з диханням (бронхоспазм).

Дуже рідкі:

• Депресія, сплутаність, галюцинації.
• Синдром системного червоного вовчака.
• Збільшення рівня сечовини в крові, трансаміназ, алкалічної фосфатази, зниження гемоглобіну та гематокриту, інгібування агрегації тромбоцитів та тривалий час кровотечі, зниження рівня кальцію в крові та збільшення рівня сечової кислоти в крові.
• Пошкодження ниркової тканини.

Дуже рідкі:

• Неприємний відчуття серцебиття, серцевої недостатності або інфаркту.
• Збої утворення кров'яних клітин (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія). Перші симптоми або ознаки можуть включати лихоманку, біль у горлі, виразки на поверхні рота, симптоми, подібні до грипу, сильну втому, носову кровотечу та кровотечу з шкіри).
• Шум або звук у вухах.
• Запалення стравоходу або підшлункової залози.
• Стеноз кишечника.
• Гостре запалення печінки, жовтяниця шкіри або білків очей, дисфункція печінки, пошкодження або недостатність.
• Пошкодження печінки, особливо під час тривалого лікування або печінкової недостатності.
• Випадання волосся.
• Запалення мозкових оболонок без бактеріальної інфекції (асептичний менінгіт).

Частота невідома:

• Оніміння рук та ніг.
• Тревога.
• Втрата слуху.
• Загальне відчуття нездужання.
• Запалення зорового нерва, яке може викликати проблеми з зором.
• Може виникнути серйозна алергічна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: висипка, лихоманка, запалення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (тип білих клітин). Припиніть приймати цей лікарський засіб, якщо ви маєте ці симптоми, та зверніться до лікаря негайно.
• Загальна червона висипка з пухирями, особливо на ногах, руках, руках та ногах, а також на обличчі та губах, виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці висипки можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу (ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона). Це може бути ще більш серйозним; пухирі стають більшими, поширюються та деякі частини шкіри можуть відшаровуватися (синдром Лаєлла/токсична епідермальна некроліз). Також може виникнути серйозна інфекція з руйнуванням шкіри (некроз), підшкірної клітковини та м'язів (фасціїт).
• Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Ібупрофен може викликати зниження кількості білих клітин крові та зниження опору до інфекцій. Якщо ви маєте інфекцію з симптомами, такими як лихоманка та сильне загострення загального стану, або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/фаринксі/роті або урологічні проблеми, ви повинні негайно звернутися до лікаря. Буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості білих клітин (агранулоцитоз). важливо повідомити лікаря про ваш лікарський засіб.

Звітність про негативні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-які негативні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі негативні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про негативні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену Ауровітас Іспанія

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Ауровітас Іспанія

• Активний інгредієнт - ібупрофен. Кожна таблетка містить 600 мг ібупрофену.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки:кукурудзяний крохмаль, прегельтинізований кукурудзяний крохмаль, колоїдна кремнеземна діоксид, кроскармелоза натрію, тальк, стеаринова кислота.

Покриття таблетки:тальк (Е553б), полімер полівініловий, макрогол 3350 (Е1521), діоксид титану (Е171).

Вигляд Ібупрофену Ауровітас Іспанія та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, білого або білуватого кольору, овальні, з виїмкою на одному боці та гладкими на іншому. Таблетку можна розділити на рівні частини.

Цей лікарський засіб випускається в упаковках, які містять блистерні упаковки.

Варіанти упаковки:10, 20, 24, 30, 40, 50, 56, 60, 84 та 100 таблеток, покритих оболонкою.

Можливо, що не всі варіанти упаковки будуть випускатися.

Власник дозволу на реалізацію

Ауровітас Іспанія, С.А.У.

Авенюда де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Іспанія

Виробник

APL Swift Services (Мальта) Limited

HF26, Хал-Фар Індустріальний парк, Хал-Фар

Бірзеббуджа, BBG 3000

Мальта

або

Generis Farmacêutica, S.A.

Руа Жуан де Деус, 19

2700-487 Амадора

Португалія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Ібупрофен PUREN 600 мг таблетки, покриті оболонкою

Бельгія: Ібупрофен AB 600 мг таблетки, покриті оболонкою

Іспанія: Ібупрофен Ауровітас Іспанія 600 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Нідерланди: Ібупрофен Ауробіндо 600 мг таблетки, покриті оболонкою

Португалія: Ібупрофен Генеріс Фарм

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)