ІБУПРОФЕН (АРГІНІН) ФАРМАЛІДЕР 200 МГ ГРАНУЛИ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ібупрофен (аргінін) Фармалідер 200 мг гранульований для перорального розчину

Перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується, якщо лихоманка триває більше 3 днів або біль більше 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Ібупрофен (аргінін) Фармалідер і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ібупрофену (аргінін) Фармалідер
3. Як приймати Ібупрофен (аргінін) Фармалідер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібупрофену (аргінін) Фармалідер
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен (аргінін) Фармалідер і для чого він використовується

Ібупрофен, активна речовина цього лікарського засобу, діє шляхом зменшення болю та лихоманки.

Він показаний для дорослих та дітей старших 8 років для симптоматичного полегшення легкого або помірного болю, такого як головний біль, зубний біль, менструальний біль, м'язовий біль (спазми) або біль у спині (люмбаго), а також при лихоманці.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ібупрофену (аргінін) Фармалідер

Не приймайте Ібупрофен (аргінін) Фармалідер

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до ібупрофену, інших лікарських засобів групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), аспірину або будь-якої іншої складової частини Ібупрофену (аргінін) Фармалідер. Реакції, які свідчать про алергію, можуть бути: висип, свербіж, набряк обличчя, губ або язика, виділення з носа, труднощі з диханням або астма.
• Якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки або нирок.
• Якщо ви мали виразку або кровотечу в шлунку чи дванадцятипалійній кишці або зазнали перфорації травної системи.
• Якщо ви блюєте кров'ю.
• Якщо ви маєте чорний кал або діарею з кров'ю.
• Якщо ви страждаєте на геморагічні розлади або порушення згортання крові, або приймаєте антикоагулянти (лікарські засоби, які використовуються для "рідіння" крові). Якщо необхідно використовувати одночасно лікарські засоби, які впливають на згортання крові, лікар проведе дослідження згортання крові.
• Якщо ви страждаєте на важку серцеву недостатність.
• Якщо ви знаходитеся на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Вам слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому цього лікарського засобу.

• Якщо ви маєте набряки (затримку рідини).
• Якщо ви страждаєте на будь-які серцево-судинні захворювання або маєте високий кров'яний тиск.
• Якщо ви страждаєте на астму або будь-які інші дихальні захворювання.
• Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте лікування Ібупрофеном (аргінін) Фармалідер, оскільки це може маскувати лихоманку, яка є важливим симптомом інфекції, що ускладнює її діагностику.
• Якщо ви страждаєте на захворювання нирок або печінки, вам більше 60 років або вам потрібно приймати лікарський засіб тривалий час (більше 1-2 тижнів),可能, що ваш лікар буде проводити регулярні перевірки. Ваш лікар призначить частоту цих перевірок.
• Якщо ви маєте симптоми деігідрації, наприклад, важку діарею або блювоту, прийміть багато рідини та негайно зверніться до свого лікаря, оскільки ібупрофен у цьому випадку може викликати ниркову недостатність унаслідок деігідрації.
• Якщо ви мали виразку, кровотечу або перфорацію в шлунку чи дванадцятипалійній кишці, що може проявлятися сильним або тривалим абдомінальним болем і/або чорним калом, або навіть без попередніх симптомів.

Це ризик є більшим, коли використовуються високі дози та тривалі курси лікування, у пацієнтів з анамнезом виразкової хвороби та у пацієнтів похилого віку. У цих випадках лікар буде考虑 можливість призначення лікарського засобу, який захищає шлунок.

• Якщо лікар призначив вам лікарський засіб, який запобігає утворенню тромбів у крові(для запобігання утворенню тромбів у крові) що містить ацетилсаліцилову кислоту, і ви приймаєте Ібупрофен (аргінін) Фармалідер, вам потрібно розрізняти прийом цих лікарських засобів. Для цього ви можете слідувати будь-якій з наступних інструкцій:

• Прійміть дозу ацетилсаліцилової кислоти та зачекайте щонайменше півгодиниперед прийомом дози ібупрофену.
• Прійміть дозу ібупрофену щонайменше за 8 годиндо прийому ацетилсаліцилової кислоти.

• Якщо ви приймаєте одночасно лікарські засоби, які впливають на згортання крові, такі як антикоагулянти, антиагреганти, також потрібно обговорити використання інших лікарських засобів, які можуть збільшити ризик кровотеч.
• Якщо ви страждаєте на хворобу Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, яке зазвичай супроводжується діареєю з кров'ю) або виразкову коліт, оскільки лікарські засоби типу ібупрофену можуть погіршувати ці захворювання.
• Якщо ви приймаєте діуретики (лікарські засоби, які збільшують виділення сечі), оскільки ваш лікар повинен контролювати функцію нирок.
• Якщо ви страждаєте на системний червоний вовчак (хронічне захворювання, яке впливає на імунну систему та може вплинути на різні життєво важливі органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру та суглоби), оскільки може виникнути асептичний менінгіт (запалення оболонок, які захищають мозок та спинний мозок, не викликаний бактеріями).
• Якщо ви страждаєте на гостру періодичну порфірію (метаболічне захворювання, яке впливає на вашу кров та може викликати симптоми, такі як червоний колір сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар міг оцінити доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо ви відчуваєте головний біль після тривалого лікування, не приймайте вищу дозу лікарського засобу.
• Можливі алергічні реакції на цей лікарський засіб.
• Лікар буде проводити більш ретельний контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великої операції.
• Рекомендується не приймати цей лікарський засіб, якщо у вас є вітрянка.
• Якщо у вас є інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче.
• З ібупрофеном були повідомлені ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, такі як дихальні проблеми, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), та грудний біль. зупіньте використання Ібупрофену (аргінін) Фармалідер негайно та зверніться до лікаря або служби швидкої медичної допомоги, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак

Інфекції

Ібупрофен (аргінін) Фармалідер може маскувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому Ібупрофен (аргінін) Фармалідер може затримати належне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, зверніться до лікаря негайно.

Важливо використовувати мінімальну дозу, яка полегшує/контролює біль, та не приймати цей лікарський засіб триваліше, ніж потрібно для контролю симптомів.

Серцево-судинні застереження

Лікарські засоби типу ібупрофену можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Вам слід обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ібупрофену (аргінін) Фармалідер, якщо:

• у вас є серцеві проблеми, включаючи серцеву недостатність, ангіну (грудний біль) або якщо ви зазнали серцевого нападу, операції шунтування, периферичної артеріальної хвороби (проблем з кровообігом у ногах чи ступнях через звуження або блокування артерій) або будь-якого типу інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторний ішемічний напад «ТІА»).
• у вас є високий кров'яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте сімейну історію серцево-судинних захворювань або інсульту, або ви курите.

Також ці лікарські засоби можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або високим кров'яним тиском (гіпертонією).

Шкірні реакції

Були повідомлені серйозні шкірні реакції, пов'язані з лікуванням Ібупрофеном (аргінін) Фармалідер. Зупіньте прийом Ібупрофену (аргінін) Фармалідер та зверніться до лікаря негайно, якщо ви спостерігаєте будь-яку шкірну висипку, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки ці можуть бути першими ознаками серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.

Були повідомлені серйозні шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра генералізована пустульозна екзантема (PEGA), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Зупіньте лікування Ібупрофеном (аргінін) Фармалідер та зверніться до лікаря негайно, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з серйозними шкірними реакціями, описаних у розділі 4.

Застереження під час вагітності та у жінок фертильного віку

Через те, що застосування лікарських засобів типу ібупрофену було пов'язано з підвищенням ризику вроджених аномалій/викликаних абортів, не рекомендується застосування цього лікарського засобу під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. У цих випадках доза та тривалість лікування будуть обмежені мінімально можливими.

У третьому триместрі застосування ібупрофену протипоказано.

Для жінок фертильного віку потрібно враховувати, що лікарські засоби типу ібупрофену були пов'язані з зниженням здатності до запліднення.

Вплив на лабораторні тести:

Якщо вам потрібно пройти будь-який діагностичний тест (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Використання Ібупрофену (аргінін) Фармалідер з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Ібупрофен (аргінін) Фармалідер може впливати на інші лікарські засоби або бути під впливом інших лікарських засобів. Наприклад:

• Інші нестероїдні протизапальні засоби, такі як аспірин.
• Антиагреганти (запобігають утворенню тромбів у крові) такі як тиклопідін.
• Антикоагулянти (наприклад, для лікування проблем з згортанням крові/запобігання згортанню крові, наприклад ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін)
• Баклофен (використовується для лікування м'язових спазмів)
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування депресії). Можливо, лікар змінить дозу цього лікарського засобу.
• Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, лікар змінить дозу цього лікарського засобу.
• Міфепристон (індуктор абортів).
• Дігоксин та інші серцеві глікозиди (використовуються для лікування серцевих захворювань).
• Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії).
• Сульфаміди, такі як сульфаметоксазол та котримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
• Діуретики (лікарські засоби, які збільшують виділення сечі).
• Пентоксифілін (для лікування інтермітентної клAUDICAції).
• Пробенецид (використовується у пацієнтів з подагрою або разом з пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
• Іонно-обмінні смоли, такі як коlestiramina (використовується для зниження рівня холестерину в крові)
• Сульфінпіразон (для подагри).
• Гіпоглюкемічні лікарські засоби (сульфонілуреї) такі як толбутамід (для цукрового діабету).
• Такрін (використовується для лікування хвороби Альцгеймера)
• Такролімус або циклоспорин (використовується при трансплантації органів для запобігання відторгнення).
• Зідовудин (лікарський засіб проти ВІЛ/СНІДу).
• Лікарські засоби, які знижують високий кров'яний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та антагоністи рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан)Тромболітичні лікарські засоби (лікарські засоби, які розчиняють тромби).
• Антибіотики аміноглюкозиди, такі як неоміцин.
• Екстракти трав, таких як Гінкго білоба.

Якщо лікар призначив вам лікарський засіб, який запобігає утворенню тромбів у крові(для запобігання утворенню тромбів у крові) що містить ацетилсаліцилову кислоту, і ви приймаєте Ібупрофен (аргінін) Фармалідер, вам потрібно розрізняти прийом цих лікарських засобів (див. розділ Будьте обережні з Ібупрофеном (аргінін) Фармалідер).

Інші лікарські засоби також можуть впливати на Ібупрофен (аргінін) Фармалідер або бути під його впливом. Тому вам потрібно завжди консультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ібупрофену (аргінін) Фармалідер з іншими лікарськими засобами.

Прийом Ібупрофену (аргінін) Фармалідер з їжею, напоями та алкоголем:

Ібупрофен (аргінін) Фармалідер можна приймати самостійно або з їжею. Зазвичай рекомендується приймати його під час їжі або з молоком, щоб зменшити можливість появи незручних відчуттів у шлунку.

Не приймайте ібупрофен з алкоголем, щоб уникнути пошкодження шлунку.

Використання ібупрофену у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на день), може викликати кровотечу у шлунку.

Вагітність, лактація та фертильність

Консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Не приймайте ібупрофен, якщо ви знаходитеся в останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати ниркові та серцеві проблеми у вашого дитини. Це також може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не приймайте ібупрофен під час перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним та якщо лікар не призначить інакше. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроб вагітності, вам потрібно приймати мінімальну дозу протягом мінімального часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, ібупрофен може викликати ниркові проблеми у вашого дитини, якщо приймати його більше декількох днів, що може викликати низький рівень амніотичної рідини, яка оточує дитини (олігогідрамніон) або звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом тривалого періоду, лікар може рекомендувати додаткові перевірки.

Жінки під час лактації повинні консультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Хоча тільки невеликі кількості лікарського засобу переходять до грудного молока, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час лактації.

Якщо ви вагітні або підозрюєте вагітність, консультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНОК:

Якщо ви вагітні або підозрюєте вагітність, консультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду та повинен бути контролюється лікарем.

Водіння та використання машин:

Хоча не очікується жодного впливу, якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього лікарського засобу, не повинні водити транспортні засоби чи використовувати небезпечні машини. Якщо ви приймаєте тільки одну дозу Ібупрофену (аргінін) Фармалідер або протягом короткого періоду, не потрібно приймати спеціальних заходів.

Ібупрофен (аргінін) Фармалідер містить аспартам, фенілаланін та натрій

Пацієнти з дієтою з низьким вмістом натрію повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 5,81 мг натрію на дозу

Цей лікарський засіб може бути шкідливим для осіб з фенілкетонурією, оскільки містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну.

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, консультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Ібупрофен (аргінін) Farmalider

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, якщо тільки ваш лікар не призначив інакше. Про консультацію з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Потрібно використовувати найефективнішу мінімальну дозу під час найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, зверніться до лікаря без затримки, якщо симптоми (такі як гарячка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Нормальна доза становить:

• Дорослі та підлітки від 12 років: приймати дозу 200 мг кожні 4 або 6 годин, якщо це необхідно. Якщо біль або гарячка не реагують на дозу 200 мг, можна використовувати прийоми по 400 мг кожні 6 або 8 годин (у підлітків з масою тіла понад 40 кг).

Не приймати більше 1200 мг протягом 24 годин.

• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки або серця: зменшити дозу та проконсультуватися з лікарем.

Завжди використовувати найменшу ефективну дозу.

Застосування у дітей

• Діти від 8 до 12 років: 1 пакетик (200 мг ібупрофену) кожні 6 або 8 годин, якщо це необхідно. Не приймати більше 4 пакетиків (800 мг ібупрофену) протягом 24 годин.

Не застосовувати у дітей молодших 8 років без консультації з лікарем.

Застосування у осіб старших 65 років

• Особи старші 65 років кількість лікарського засобу, який потрібно приймати, повинна бути встановлена лікарем, оскільки можлива необхідність зменшення звичайної дози.

Особи похилого віку часто більш схильні до появи побічних ефектів, тому іноді потрібно зменшити дозу. Про консультацію з лікарем.

Форма застосування:

Цей лікарський засіб застосовується перорально.

Пріймати лікарський засіб з їжею або з молоком, особливо якщо ви відчуваєте незручності в шлунку.

Розчиняти гранули з пакетика у склянці води та перемішувати до повного розчинення.

Застосування цього препарату залежить від появи болю або гарячки. По мірі зникнення цих симптомів слід припинити приймати лікарський засіб.

Якщо симптоми погіршуються, якщо гарячка триває більше 3 днів або біль більше 5 днів, слід звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену (аргінін) Farmalider, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше ібупрофену, ніж потрібно, зверніться негайно до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію до лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену (аргінін) Farmalider, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, зверніться негайно до лікаря або до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик та поради щодо заходів, які потрібно вжити.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити кров'ю), головний біль, звук у вухах, сплутаність свідомості та мимовільні рухи очей. При високих дозах повідомлялося про симптоми сонливості, болю в грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низькі концентрації калію в крові, озноб та проблеми з диханням.

Якщо відбулася тяжка інтоксикація, лікар прийме необхідні заходи.

У разі прийняття великої кількості лікарського засобу слід застосовувати активований вугілля. Видалення вмісту шлунка слід проводити, якщо було прийнято велику кількість лікарського засобу та протягом 60 хвилин після прийняття.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен (аргінін) Farmalider

Не приймати подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Однак, якщо час наступної дози вже близький, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ібупрофен (аргінін) Farmalider може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти лікарських засобів, таких як Ібупрофен (аргінін) Farmalider, частіше зустрічаються у осіб старших 65 років.

Частота побічних ефектів нижча при короткочасному лікуванні та при добовій дозі нижче рекомендованої.

Перервіть лікування ібупрофеном та зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів:

• Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, званої синдромом Куніса.
• Червоні плями, не підвищені, у формі мішені або круглі на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передуватися гарячці та симптомами, подібними до грипу [ексфоліативний дерматит, поліформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз].
• Шкірна висипання, підвищена температура тіла та гіпертрофовані лімфатичні вузли (синдром DRESS).
• Широке червоне та лущене висипання, з пухирями під шкірою та пухирями, супроводжуване гарячкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (пустульозний екзантематоз).

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів): втома, головний біль, розлади шлунку та кишечника (біль у шлунку, діарея, нудота, блювота), розлади шкіри (висипання, свербіж) та звук у вухах.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів): алергічні реакції, астма, риніт та кропив'янка, кровотечі та виразки шлунку та кишечника, розлади сну та легка неспокійність, розмите зір, зниження гостроти зору або зміни сприйняття кольору та слухові розлади.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів): набряк (збільшення об'єму тіла через ретенцію рідини), кров'яні розлади (лейкопенія), перфоративні виразки шлунку та кишечника, печінкові розлади (включаючи жовтяницю), ниркові розлади, що складаються з: гострого інтерстиціального нефриту з гематурією (кров у сечі), протеїнурії (виділення білків з сечею) та іноді нефротичного синдрому; депресія, розлади зору (затемнення зору), ригідність шиї та бронхоспазм (раптова задуха), короткострійність (затруднення дихання) та ангіоневротичний набряк (збільшення об'єму шкіри, що супроводжується набряком обличчя, губ, язика або горла, що може викликати труднощі з ковтанням або диханням).

Дуже рідкісні (спостерігаються до 1 з 10 000 пацієнтів) можуть виникнути: асептичний менінгіт (запалення мозкових оболон, не викликані бактеріями), кров'яні розлади (апластична анемія та гемолітична анемія) та розлади згортання, гіпертонія та серцева недостатність, серйозні шкірні розлади (еритематоз), очі та слизові оболонки, такі як синдром Стівенса-Джонсона (важкий еритематоз) та токсична епідермальна некроліз (ураження шкіри та слизових оболонок, що викликають відшарування шкіри) та еритематоз.

Частота «неідома»: може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірну висипання, запалення лімфатичних вузлів та підвищену кількість еозинофілів (тип білих кров'яних тіл).

Широке червоне та лущене висипання, з пухирями під шкірою та пухирями, локалізовані переважно в шкіряних складках, тулубі та верхніх кінцівках, супроводжуване гарячкою на початку лікування (пустульозний екзантематоз). Припиніть приймати Ібупрофен (аргінін) farmalider, якщо ви маєте ці симптоми, та зверніться до лікаря негайно. Див. також розділ 2.

Шкіра стає чутливою до світла.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перераховані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену (аргінін) farmalider

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття.Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGREаптеки. У разі сумнівів зверніться до фармацевта щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену (аргінін) Farmalider

• Активний інгредієнт — ібупрофен. Кожен пакетик містить 200 мг ібупрофену у вигляді 369 мг ібупрофену (аргінін).
• Інші компоненти: аргінін, аспартам (Е-951), сукроза, гідрогенкарбонат натрію, содій сакаринат, лаурилсульфат натрію, ментоловий аромат, що складається з ароматичних компонентів (натуральні ароматизатори, природні ароматизатори та ідентичні натуральним ароматизатори), неароматичні компоненти (що містять модифікований кукурудзяний крохмаль (Е-1450), мальтодекстрин, триацетин (Е-1518)) та активні речовини (пулегон) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Пакетики з гранулами для перорального розчину. Випускається у вигляді гранул білого кольору з характерним ментоловим запахом, упакованих у паперові/алумінієві/поліетилені пакетики.

Випускається в упаковках по 20 пакетиків.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж:

FARMALIDER S.A.,

c/ Aragoneses 15,

28108 Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Toll Manufacturing Services S.L.,

c/ Aragoneses, 2.

28108 Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: листопад 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.