ІБУПРОФЕН (АРГІНІН) ЦИНФА 600 мг ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ібупрофен (аргінін)cinfa 600 мг гранульований для перорального розчину ЕФГ

Всієї інформації цієї брошури перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури

1. Що таке Ібупрофен (аргінін) cinfa і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ібупрофен (аргінін) cinfa
3. Як приймати Ібупрофен (аргінін) cinfa
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібупрофену (аргініну) cinfa
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен (аргінін) cinfa і для чого він використовується

Ібупрофен (аргінін) належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ).

Цей лікарський засіб використовується у дорослих і підлітків від 14 років для лікування лихоманки, лікування помірного болю, включаючи мігрень, лікування артриту (запалення суглобів, включаючи звичайно суглоби рук і ніг, що призводить до набухання і болю), ювенільного ревматоїдного артриту, остеоартрозу (хронічного розладу, що пошкоджує хрящі), анкілозуючого спондилоартриту (запалення, що впливає на суглоби хребта), не ревматоїдного запалення і первинної дисменореї (болючої менструації).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ібупрофен (аргінін) cinfa

Не приймайте Ібупрофен (аргінін) cinfa

• Якщо ви алергічні на ібупрофен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включаючи розділ 6). Реакції, що вказують на алергію, можуть бути: висип, свербіж, набухання обличчя, губ або язика, виділення з носа, труднощі з диханням, бронхоспазм або астма.
• Якщо у вас є важка хвороба печінки або нирок.
• Якщо у вас була виразка або кровотеча в шлунку або дванадцятипалійній кишці, або ви мали перфорацію травного тракту.
• Якщо ви блюєте кров'ю.
• Якщо у вас є чорний кал або діарея з кров'ю.
• Якщо у вас є активна цереброваскулярна геморагія або інша активна геморагія.
• Якщо у вас є кровотечні розлади або порушення згортання крові, або ви приймаєте антикоагулянти (лікарські засоби, що використовуються для "рідіння" крові). Якщо необхідно використовувати антикоагулянти одночасно, лікар проведе тести на згортання крові.
• Якщо у вас є важка серцева недостатність.
• Якщо у вас є важка дегідратзація, викликана блювотою, діареєю або недостатнім прийомом рідини.
• Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ібупрофен (аргінін) cinfa.

Повідомте вашого лікаря

• Якщо у вас є набухання (затримка рідини).
• Якщо у вас є або був якийсь розлад серця або ви маєте високий кров'яний тиск.
• Якщо у вас є астма або інший респіраторний розлад.
• Якщо у вас є інфекція;
• Ібупрофен (аргінін) cinfa може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка і біль. Тому цей лікарський засіб може затримати належне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при пневмонії, викликаній бактеріями, і при бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції і симптоми інфекції тривають або погіршуються, проконсультуйтеся з лікарем без затримки.
• Якщо у вас є захворювання нирок або печінки, вам більше 60 років або вам потрібно приймати лікарський засіб тривалий час (більше 1-2 тижнів), можливо, ваш лікар буде проводити регулярні перевірки. Ваш лікар покаже вам частоту цих перевірок.
• Якщо у вас є симптоми дегідратації, наприклад, сильна діарея або блювота, прийміть багато рідини і негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки ібупрофен у цьому випадку може викликати ниркову недостатність унаслідок дегідратації.
• Якщо у вас була виразка, кровотеча або перфорація в шлунку або дванадцятипалійній кишці. Це може проявлятися сильним болем у животі або його тривалим існуванням, а також чорним калом або без попередніх симптомів. Цей ризик вищий при використанні високих доз і тривалих курсів лікування, у пацієнтів з виразкою шлунка або дванадцятипалійної кишки, а також у осіб похилого віку. У цих випадках ваш лікар розгляне можливість поєднання з лікарським засобом, що захищає шлунок.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, що змінюють згортання крові, наприклад, антикоагулянти або антиагреганти. Також слід обговорити використання інших лікарських засобів, які можуть збільшити ризик таких кровотеч.
• Якщо у вас є хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишку, викликаючи запалення, яке зазвичай призводить до діареї з кров'ю) або виразкова коліт (запалення товстої кишки і прямої кишки), оскільки лікарські засоби типу ібупрофену (аргініну) можуть погіршити ці захворювання.
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні діуретиками (лікарськими засобами для сечовидільної системи), оскільки ваш лікар повинен контролювати функцію нирок.
• Якщо у вас є системний червоний лупус (хронічне захворювання, яке впливає на імунну систему і може вплинути на різні життєво важливі органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру і суглоби), оскільки може виникнути асептичний менінгіт (запалення оболонок, які захищають мозок і спинний мозок, не викликаний бактеріями).
• Якщо у вас є гостра інтермітуюча порфірія (метаболічне захворювання, яке впливає на кров і може викликати симптоми, такі як червоний колір сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар міг оцінити доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо ви відчуваєте головний біль після тривалого лікування, не слід збільшувати дозу лікарського засобу.
• Якщо ви відчуваєте порушення зору під час лікування ібупрофеном, припиніть лікування і проконсультуйтеся з лікарем для проведення офтальмологічного обстеження.
• Можливі алергічні реакції на цей лікарський засіб. Лікування слід припинити, якщо з'являється червоність, запалення або пошкодження шкіри.
• Шкірні реакції: Відомі випадки важких шкірних реакцій, таких як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакція на лікарські засоби з еозинофілією і системними симптомами (синдром DRESS), гостра генералізована пустулозна екзантема (PEGA), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном (аргініном). Припиніть лікування ібупрофеном (аргініном) cinfa і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими шкірними реакціями.
• Припиніть приймати ібупрофен (аргінін) і зверніться до лікаря негайно, якщо у вас з'являється будь-яка шкірна висипка, пошкодження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки ці можуть бути першими ознаками дуже важкої шкірної реакції. Див. розділ 4.
• Лікар проведе більш ретельний контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великої операції.
• Не рекомендується приймати цей лікарський засіб, якщо у вас є вітряна віспа.
• З ібупрофеном були повідомлені ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, такі як респіраторні проблеми, набухання обличчя і шиї (ангіоневротичний набухання), і грудний біль. Припиніть використання Ібупрофену (аргініну) cinfa негайно і зверніться до лікаря або служби швидкої медичної допомоги, якщо ви помітите будь-які з цих ознак.

Важливо використовувати найменшу дозу, яка полегшує/контролює біль, і не слід приймати цей лікарський засіб триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів. Уникайте спільного прийому з іншими НПЗ, включаючи інгібітори COX-2.

Попередження для пацієнтів похилого віку

Пацієнти похилого віку мають більшу частоту побічних реакцій на НПЗ (нестероїдні протизапальні засоби), особливо геморагії і перфорації шлунка, які можуть бути смертельними.

Попередження щодо серцево-судинних захворювань

Лікарські засоби типу ібупрофену можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при використанні у високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу чи тривалість лікування.

Вам слід обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати ібупрофен, якщо:

• у вас є серцеві проблеми, включаючи серцеву недостатність, ангіну (грудний біль) або якщо ви мали серцевий напад, операцію на шунтування, периферичну артеріальну хворобу (проблеми з циркуляцією крові в ногах або ступнях через звуження або блокування артерій) або будь-який інсульт (включаючи "міні-інсульт" або транзиторну ішемічну атаку "ТІА").
• у вас є високий кров'яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте сімейну історію серцевих захворювань або інсульту, або ви курите.

Також ці лікарські засоби можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю і/або високим кров'яним тиском (гіпертонією).

Респіраторні розлади

Ібупрофен слід використовувати з обережністю при призначенні пацієнтам, які мають або мали бронхіальну астму, хронічний риніт або алергічні захворювання, оскільки було повідомлено, що ібупрофен викликає бронхоспазм, кропив'янку або ангіоневротичне набухання у цих пацієнтів.

Діти та підлітки

Існує ризик ниркової недостатності у дітей і підлітків, які дегідратовані.

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб у дітей та підлітках молодше 14 років, оскільки доза ібупрофену, який містить цей лікарський засіб, не підходить для рекомендується дозування у цих пацієнтів.

Попередження під час вагітності та у жінок репродуктивного віку

Не приймайте ібупрофен, якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності, оскільки це може зашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати ниркові та серцеві проблеми у вашого плода. Це також може вплинути на вашу та вашого дитини схильність до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати ібупрофен під час перших 6 місяців вагітності, якщо тільки це не вважається абсолютно необхідним і якщо ваш лікар не порадить вам інакше. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроби завагітніти, вам слід приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого часу.

Починаючи з 20 тижня вагітності, ібупрофен може викликати ниркові проблеми у вашого плода, якщо його приймати тривалий час (більше кількох днів), що може призвести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує вашого плода (олігогідрамніоз), або до звуження судини (ductus arteriosus) серця вашого плода. Якщо вам потрібно лікування тривалий час, ваш лікар може порекомендувати додаткові перевірки.

Для жінок репродуктивного віку слід враховувати, що лікарські засоби типу ібупрофену (аргініну) були пов'язані з зниженням здатності до запліднення.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам мають проводити діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести, які використовують алергени тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Інші лікарські засоби та Ібупрофен (аргінін) cinfa

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Ібупрофен (аргінін) може впливати на інші лікарські засоби або бути під впливом інших лікарських засобів. Наприклад:

• Лікарські засоби, що антикоагулюють (наприклад, для лікування проблем з згортанням крові/запобігання згортанню крові, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін).
• Лікарські засоби, що знижують високий кров'яний тиск (інгібітори АПФ, наприклад, каптопріл, бета-блокатори, наприклад, атенолол, і антагоністи рецепторів ангіотензину-II, наприклад, лозартан).

Наступні лікарські засоби можуть взаємодіяти, тому не слід приймати їх разом з ібупрофеном (аргініном) без попередньої консультації з лікарем:

• Ацетилсаліцилова кислота або інші протизапальні/анальгетики збільшують ризик шлунково-кишкових виразок і кровотеч.
• Антигіпертензивні засоби (бета-блокатори, інгібітори АПФ і антагоністи ангіотензину-II) і діуретики: НПЗ можуть зменшувати дію діуретиків і інших антигіпертензивних засобів. Спільне прийняття ібупрофену і діуретиків, що зберігають калію, може викликати гіперкаліємію і збільшити ризик ниркової токсичності.
• Антиагреганти (засоби, що запобігають утворенню тромбів або згустків у кровоносних судинах), наприклад, тиклопідін.
• Антикоагулянти (лікарські засоби, що використовуються для "рідіння" крові і запобігання утворенню згустків). наприклад, варфарин.
• Літій (лікарський засіб, що використовується для лікування депресії). Можливо, ваш лікар коригуватиме дозу цього лікарського засобу.
• Метотрексат. Можливо, ваш лікар коригуватиме дозу цього лікарського засобу, який сповільнює зростання певних клітин, вироблених організмом.
• Міфепристон (засіб, що викликає аборт).
• Дигоксин і кардіотонічні глікозиди (використовуються для лікування серцевих розладів).
• Гідантоїни,例如 фенітоїн (використовується для лікування епілепсії).
• Сульфаміди,例如 сульфаметоксазол і котримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Кортикостероїди,例如 кортизон і преднізолон.
• Пентоксифілін (для лікування інтермітуючої клaudикації).
• Пробенецид (використовується для лікування подагри або разом з пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів, наприклад норфлоксацин.
• Сульфінпіразон (для лікування подагри).
• Сульфонілурети,例如 толбутамід або інсулін (для лікування цукрового діабету), можливо, потрібно буде коригувати дозу.
• Деякі антидепресанти (інгібітори зворотного захоплення серотоніну).
• Такролімус або циклоспорин (використовується для запобігання відторгненню трансплантатів органів).
• Зидовудин (лікарський засіб проти ВІЛ).
• Тромболітичні засоби (лікарські засоби, що ліквідують тромби крові).
• Антибіотики аміноглюкозиди,例如 неоміцин.
• Екстракти трав,例如 екстракт Гінкго білоба.
• Інгібітори CYP2C9 (відповідальні за метаболізм багатьох лікарських засобів у печінці), наприклад вориконазол і флуконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).

Інші лікарські засоби також можуть впливати на лікування ібупрофеном (аргініном) або бути під його впливом. Тому слід завжди консультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати ібупрофен (аргінін) з іншими лікарськими засобами.

Прийом Ібупрофену (аргініну) cinfa з їжею, напоями та алкоголем

Рекомендується приймати пакети ібупрофену (аргініну) з достатньою кількістю води або іншої рідини.

Ви можете приймати його самостійно або з їжею. Загалом, рекомендується приймати його під час їжі або одразу після неї, щоб зменшити можливість появи незручностей у шлунку. Вживання алкоголю під час лікування може збільшити ризик побічних реакцій шлунково-кишкового тракту.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте на періоді лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Ібупрофен (аргінін) не слід приймати під час вагітності, особливо під час третього триместру (див. розділ "Попередження під час вагітності та у жінок репродуктивного віку").

Лактація

У грудне молоко виділяються мінімальні кількості ібупрофену та його продуктів розпаду. Оскільки не відомі шкідливі ефекти на дитину, зазвичай не потрібно переривати лактацію під час короткочасного використання рекомендованих доз.

Отже, якщо ви вагітні або перебуваєте на періоді лактації, проконсультуйтеся з лікарем.

Водіння автомобіля та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього лікарського засобу, не слід водити автомобіль чи використовувати небезпечні машини. Якщо ви приймаєте тільки одну дозу ібупрофену (аргініну) або приймаєте його короткочасно, не потрібно приймати спеціальних заходів.

Ібупрофен (аргінін) cinfa містить аспартам

Цей лікарський засіб містить 30 мг аспартаму в кожному пакеті.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (рідкого генетичного захворювання, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може її видалити правильно).

Ібупрофен (аргінін) cinfa містить сукрозу

Цей лікарський засіб містить сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Ібупрофен (аргінін) cinfa містить натрій

Цей лікарський засіб містить 85,4 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожному пакеті. Це відповідає 4,27% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослого.

3. Як приймати Ібупрофен (аргінін) cinfa

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить тривалість лікування ібупрофеном (аргініном). Не припиняйте лікування раніше, оскільки тоді не будуть досягнуті очікувані результати. Аналогічно, не застосовуйте цей лікарський засіб триваліше, ніж вказано вашим лікарем.

Необхідно використовувати найнижчу ефективну дозу під час найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми (наприклад, температура та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Цей лікарський засіб застосовується перорально. Прийом негайно після розчинення вмісту пакету в половині склянки води.

Пацієнти з проблемами шлунка повинні приймати лікарський засіб з молоком або під час/після прийому їжі.

Дорослі та підлітки у віці від 14 до 18 років

Дозування повинно бути調整овано залежно від тяжкості розладу та дискомфорту пацієнта.

У дорослих та підлітків у віці від 14 до 18 років рекомендована доза становить один пакет (600 мг ібупрофену) кожні 6-8 годин, залежно від інтенсивності симптомів та реакції на лікування.

У деяких випадках можуть бути необхідні вищі дози, але в будь-якому випадку не рекомендується перевищувати максимальну добову дозу 2 400 мг (4 пакети) у дорослих та 1 600 мг ібупрофену у підлітків у віці від 14 до 18 років.

При ревматоїдному артриті можуть бути необхідні вищі дози, але в будь-якому випадку не рекомендується перевищувати максимальну добову дозу 2 400 мг (4 пакети грануляту) ібупрофену.

При первинній дисменореї рекомендована добова доза становить 600 мг ібупрофену до полегшення болю, причому максимальна доза на прийом становить 600 мг ібупрофену, а максимальна добова доза становить 1 200 мг (2 пакети).

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосування цього лікарського засобу у дітей та підлітків молодших 14 років, оскільки доза ібупрофену, який містить цей лікарський засіб, не підходить для рекомендованої посології у цих пацієнтів.

Застосування у пацієнтів похилого віку

У цих пацієнтів посоліття повинна бути встановлена лікарем, оскільки існує можливість необхідності зниження звичайної дози.

Застосування у пацієнтів з захворюваннями нирок та/або печінки

Якщо у вас є захворювання нирок та/або печінки, ваш лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай. Якщо так, приймайте точно ту дозу, яку призначив ваш лікар.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену (аргінін) cinfa, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли більше ібупрофену (аргініну), ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, негайно проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик та поради щодо заходів, які необхідно вжити.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити кров'яні маси), діарею, вертIGO, судоми, гіпотонію або депресію нервової системи (зниження свідомості) головний біль, звук у вухах, сплутаність та мимовільні рухи очей. Також може виникнути агітація, дезорієнтація або кома. При високих дозах можуть виникнути симптоми сонливості, болю у грудній клітці, серцебиття, втрати свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкості та головокружіння, кров у сечі, низькі рівні калію у крові, озноб та проблеми з диханням.

Крім того, час протромбіну/МНР може збільшитися, ймовірно, через інтерференцію з діями циркулюючих факторів згортання крові.

Рідко можуть виникнути більш серйозні симптоми, такі як шлунково-кишкова кровотеча, зниження артеріального тиску, судоми та порушення дихання. Ексагерування астми є можливим у пацієнтів з астмою. У разі важкої передозування може виникнути ниркова недостатність та пошкодження печінки.

У разі прийому великих кількостей слід застосовувати активований вугілля. Порожнення шлунка слід розглянути, якщо прийнято великі кількості та протягом 60 хвилин після прийому.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен (аргінін) cinfa

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це вспомните. Однак, якщо час наступної дози дуже близький, пропустіть дозу, яку ви забули, та прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти лікарських засобів, таких як ібупрофен (аргінін), більш часто зустрічаються у осіб старших 65 років.

Частота побічних ефектів нижча при короткочасному лікуванні та якщо добова доза нижча за максимальну рекомендовану дозу.

Побічні ефекти, які спостерігаються, описані нижче згідно з частотою їх появи: дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів), часто (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів), рідко (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів), дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів), дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів) та частота невідома (не може бути оцінена з доступних даних).

Відзначені наступні побічні ефекти:

Інфекції та інвазії

Дуже рідко: Ексагерування запальних реакцій, пов'язаних з інфекцією (наприклад, розвиток некротизуючого фасціїту), що збігається з застосуванням протизапальних лікарських засобів ненстероїдної структури.

Примітка:Якщо спостерігаються ознаки інфекції або погіршення під час лікування ібупрофеном, рекомендується негайно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідне проведення антиінфекційної/антібіотичної терапії.

Розлади крові та лімфатичної системи

Рідко: Апластична анемія (недостатня робота кісткового мозку для виробництва різних типів клітин).

Дуже рідко: Зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості лейкоцитів (може проявлятися у вигляді частих інфекцій з температурою, ознобом або болем у горлі), зниження кількості еритроцитів (може проявлятися у вигляді труднощів з диханням та блідості шкіри), зниження кількості гранулоцитів (тип лейкоцитів, який може спонукати розвиток інфекцій), панцитопенія (дéfект еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів у крові), агранулоцитоз (значне зниження кількості гранулоцитів), гемолітична анемія (передчасне руйнування еритроцитів). Перші симптоми: температура, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, псевдогрипозні симптоми, надмірна втома, носова кровотеча та шкірна кровотеча. Подовження часу кровотечі.

Розлади імунної системи

Рідко: Алергічна реакція, реакції гіперчутливості з шкірною висипкою та свербінням, а також астматичні напади (можливо, разом з зниженням артеріального тиску).

Дуже рідко: Анафілаксія (загальна алергічна реакція).

Дуже рідко: Серйозні реакції гіперчутливості (ці можуть характеризуватися набуханням обличчя, язика та горла з бронхоспазмом, задишкою, тахікардією та гіпотонією, яка може включати потенційно смертельний шок).

Примітка:У разі появи цих симптомів, які можуть виникнути при першому застосуванні, необхідна негайна медична допомога.

Психічні розлади

Рідко: Безсоння, тривога, неспокій.

Дуже рідко: Психотична реакція, нервозність, ірритабельність, депресія, сплутаність, дезорієнтація.

Розлади нервової системи

Часто: Втома або сонливість, головний біль та головокружіння або відчуття нестабільності.

Рідко: Безсоння, збудження, ірритабельність.

Дуже рідко: Пarestезія (відчуття оніміння, поколювання, тощо, більш часто у руках, ногах, руках чи ногах).

Дуже рідко: Асептичний менінгіт. У більшості випадків, коли повідомлялося про асептичний менінгіт з ібупрофеном, пацієнт мав певну форму автоімунного захворювання (наприклад, системний червоний вовчак чи інші захворювання колагену), яке було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту, які спостерігалися, включали жорсткість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, температуру чи дезорієнтацію.

Очні розлади

Рідко: Зрушення зору.

Дуже рідко: Абnormalна чи розмита зір.

Частота невідома: Папіледема (запалення зорового нерва).

Розлади вуха та лабіринту

Часто: Вертіго.

Рідко: Звук чи писк у вухах.

Дуже рідко: Труднощі з слухом

Серцево-судинні розлади

Лікарські засоби, такі як ібупрофен (аргінін), можуть бути пов'язані з помірним збільшенням ризику серцевого нападу («інфаркту міокарда») або інсульту.

Дуже рідко: Серцебиття, серцева недостатність.

Частота невідома: Серцева недостатність, грудний біль, який може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, званої синдромом Куніса.

Судинні розлади

Також спостерігалися набряки (затримка рідини), артеріальна гіпертензія та серцева недостатність при лікуванні лікарськими засобами типу ібупрофену (аргініну).

Дуже рідко: Артеріальна гіпертензія.

Частота невідома: Артеріальна тромбоз.

Дихальні, грудні та медіастинальні розлади

Рідко: Астма, погіршення астми, бронхоспазм, задишка (труднощі з диханням).

Частота невідома: Роздратування горла.

Шлунково-кишкові розлади

Найбільш часті побічні ефекти, які трапляються з лікарськими засобами, такими як ібупрофен (аргінін), це шлунково-кишкові розлади: виразкові виразки, шлунково-кишкові кровотечі, перфорації (у деяких випадках смертельні), особливо у пацієнтів похилого віку.

Часто: Шлунково-кишкові розлади, такі як піросис (кислотність, рефлюкс), біль у животі, нудота, блювота, метеоризм, діарея, запор та легкі шлунково-кишкові кровотечі, які можуть спричинити анемію в окремих випадках.

Рідко: Шлунково-кишкові виразки, потенційно з кровотечею та перфорacíєю, стоматит, погіршення коліту та хвороби Крона, мелена (кров у фекаліях), гастрит.

Дуже рідко: Блювота з кров'ю.

Дуже рідко: Запалення їзді, панкреатит, кишкова стеноз.

Частота невідома: Анорексія.

Печінкові та жовчеві розлади

Рідко: Пошкодження печінки, гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовтізація шкіри та очей).

Шкірні та підшкірні розлади

Часто: Шкірна висипка.

Рідко: Червоність шкіри, свербіння чи набухання шкіри, пурпура (фіолетові плями на шкірі).

Дуже рідко: Серйозні алергічні реакції (анafilактичний шок).

Дуже рідко: Лікарські засоби, такі як ібупрофен (аргінін), можуть бути пов'язані з дуже рідкісними випадками серйозних бульозних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона (розповсюджені ерозії, які впливають на шкіру та дві або більше слизових оболонок, та ураження кольору пурпури, переважно на тулубі) та токсична епідермальна некроліз (ерозії на слизових оболонках та болісні ураження з некрозом та відшаруванням епідермісу). Випадіння волосся, еритема мультиформна (шкірне ураження). В окремих випадках можуть виникнути серйозні шкірні інфекції та ускладнення в м'яких тканинах під час вітряної віспи.

Частота невідома: Шкірна світлочутливість, погіршення шкірних реакцій.

Може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірну висипку, запалення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (тип білих клітин). Розповсюджена червона висипка з лускою, з бугорками під шкірою та пухирями, переважно на шкірі, тулубі та верхніх кінцівках, яка супроводжується температурою на початку лікування (пустулозна екзантема). Припиніть приймати ібупрофен (аргінін), якщо ви спостерігаєте ці симптоми, та негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.

Ниркові та сечові розлади

Рідко: Гематурія (присутність крові у сечі).

Дуже рідко: Набряки (ознаки, які можуть бути вказівкою на захворювання нирок, які іноді можуть включати ниркову недостатність); пошкодження ниркової тканини (некроз папілярної тканини), підвищення рівня сечової кислоти в крові. На основі досвіду з протизапальними лікарськими засобами ненстероїдної структури загалом не можна виключити випадки інтерстіціальної нефриту, нефротичного синдрому та ниркової недостатності.

Загальні розлади

Дуже рідко: Погіршення запалення під час інфекційних процесів.

Частота невідома: Набряки.

Додаткові дослідження

Рідко: Порушення функції печінки.

Частота невідома: Порушення функції нирок.

Станом на сьогодні не повідомлялося про серйозні алергічні реакції з ібупрофеном (аргініном), хоча вони не можуть бути виключені. Маніфестації цього типу ефектів могли б бути температурою, шкірною висипкою, болем у животі, інтенсивним та тривалим головним болем, нудотою, блювотою, ангіоневротичним набуханням, набуханням обличчя, язика та горла, труднощами з диханням, астмою, серцебиттям, гіпотонією (зниженням артеріального тиску) або шоком.

Якщо ви спостерігаєте будь-який із наступних побічних ефектів, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря:

• Алергічні реакції, такі як шкірна висипка, набухання обличчя, свистіння у грудній клітці чи труднощі з диханням.
• Блювота з кров'ю або блювота, подібна до кавиної гущі.
• Кров у фекаліях або діарея з кров'ю.
• Інтенсивний біль у животі.
• Пухирі чи важке лущення шкіри.
• Інтенсивний головний біль.
• Жовтяниця (жовтізація шкіри).
• Ознаки серйозної гіперчутливості (див. вище в цьому ж розділі).
• Набряки кінцівок або накопичення рідини в руках чи ногах.
• Порушення зору.
• Червоні плями, не підняті, у вигляді цілі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні висипки можуть передуватися температурі та симптомам, подібним до грипу [дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз].
• Розповсюджена червона висипка, температура, збільшення лімфатичних вузлів та еозинофілія (синдром DRESS).
• Розповсюджена червона висипка, температура, з бугорками під шкірою та пухирями, супроводжувана температурою на початку лікування (пустулозна екзантема).

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви спостерігаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену (аргінін) cinfa

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену (аргінін) cinfa

• Активний інгредієнт - ібупрофен. Кожен пакет містить 600 мг ібупрофену у вигляді ібупрофену (аргініну).
• Інші компоненти (допоміжні речовини): L-аргінін, аспартам (Е-951), сукроза, содій сакаринат (Е-954), гідрогенкарбонат натрію (Е-500), ментоловий аромат, колоїдна діоксид сілікону та лаурилсульфат натрію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Гранулят білого кольору з характерним ментоловим запахом.

Випускається у пакетах з металевого комплексу, надрукованого на одному боці + поліетилену, витиснутого через + алюмінію + термоплавкої смоли.

Кожна упаковка містить 20, 40 або 500 (клінічна упаковка) пакетів.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:листопад 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до листка та картонної упаковки, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67939/P_67939.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67939/P_67939.html