Противопоказания: информация для пользователя

Ибукерн 600 мг суспензия для приема внутрь

Ибупрофен

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Ибукерн и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Ибукерна

3. Как принимать Ибукерн

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Ибукерна

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ибупрофен принадлежит к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат назначается для лечения лихорадки, лечения боли средней или легкой интенсивности в процессах, таких как зубная боль, постоперационная боль, головная боль, включая мигрень, симптоматическое облегчение боли, лихорадки и воспаления, сопровождающиеся процессами, такими как фарингит (воспаление верхней части гортани), тонзиллит (воспаление миндалин) и отит (воспаление определенных структур среднего уха), и т. д., лечение артрита или воспаления суставов (ревматоидный, псориатический, гофорный, и т. д.), артроза (воспаление хряща суставов), спондилит-анкилозирующий (воспаление суставов позвоночника), не-ревматическое воспаление (бурсит, синовит, капсулит и другие виды травматических или спортивного воспаления) и первичная дисменорея (болезненная менструация).

Важно использовать минимальную дозу, необходимую для снятия боли и контроля симптомов, и не принимать препарат дольше, чем необходимо.

Не принимайте Ibukern, если:

-Вы аллергины на ибупрофен или на любые другие компоненты препарата (включая раздел 6).

-У вас ранее было кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке или вы страдали перфорацией пищеварительного тракта при приеме нестероидного противовоспалительного препарата.

-У вас сейчас или вы страдали ранее: язвой или кровотечением в желудке или двенадцатиперстной кишке.

-У вас тяжелая сердечная недостаточность.

-Вы находитесь в третьем триместре беременности.

-У вас тяжелое заболевание печени или почек.

-У вас кровотеческие или коагулопатические нарушения или вы принимаете антикоагулянты (препараты, используемые для «разжижения» крови).

-У вас осложнение колита или болезни Крона.

-После приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП у вас развилась кожная реакция с зудом, отек лица, губ или языка, выделения из носа, затруднение дыхания или астма.

Предупреждения и предостережения

При приеме ибупрофена были отмечены признаки аллергической реакции на препарат, такие как проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдема), и боль в груди. Остановите прием Ibukern и немедленно обратитесь к врачу или службе скорой помощи, если вы заметите любые из этих признаков.

Советуйтеся с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема препарата, если:

• У вас было или развивается язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке, проявляющаяся сильным или постоянным болями в животе и/или черными испражнениями, или без предшествующих симптомов.
• Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения, особенно у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и пожилых пациентов. В этих случаях врач рассмотрит возможность назначения препарата, защищающего желудок.
• Если вы принимаете одновременно препараты, изменяющие коагулацию крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты плетки типа ацетилсалициловой кислоты. Также сообщите врачу о других препаратах, которые могут увеличить риск этих кровотечений, таких как кортикостероиды и ингибиторы обратного захвата серотонина.
• Если у вас болезнь Крона или колит, поскольку эти препараты могут ухудшить эти патологии.
• Если у вас болезнь почек или печени.
• Если у вас отеки (соблюдение жидкости).
• Если у вас астма или любое другое респираторное заболевание.
• Если у вас инфекция; см. «Инфекции» ниже.
• Если у вас сердечная, почечная или печеночная болезнь, вы старше 60 лет или вам необходимо принимать препарат в течение длительного времени (более 1-2 недель), возможно, врач будет проводить регулярные контрольные мероприятия. Врач сообщит вам о частоте этих контрольных мероприятий.

Кожные реакции

Будьте особенно осторожны с Ibukern:

Были отмечены серьезные кожные реакции, такие как дерматит эксфолиативный, эритема мультформис, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), общая пустулезная экзантема (PEGA), в ассоциации с лечением ибупрофеном. Остановите прием Ibukern и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любые из этих признаков, связанных с серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Кардиоваскулярные предостережения

НПВП, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании высоких доз. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед приемом ибупрофена, если:

• У вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если у вас случился сердечный приступ, операция на коронарных артериях, периферическая артериопатия (проблемы с кровообращением в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторное ишемическое инсультное событие «ТИИС»).
• У вас высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, предыдущие случаи сердечной или инсультной болезни в семье или если вы курите.

Также эти типы препаратов могут привести к отекам, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким артериальным давлением (гипертонией).

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема Ibukern.

Инфекции

Ibukern может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, препарат задержит подходящее лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, обратитесь к врачу как можно скорее.

Дети:

Не давайте Ibukern детям младше 12 лет без консультации врача.

Использование Ibukern с другими препаратами:

Сообщите врачу, что вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Ibukern может влиять или быть влияем на другие препараты. Например:

-Другие НПВП (НПВП): поскольку может увеличить риск побочных эффектов.

-Антикоагулянты (например, для лечения проблем с коагулацией/предотвращения коагулации, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).

-Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы ЭКА, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лоратан).

-Литий (препарат, используемый для лечения депрессии): поскольку может увеличить уровни лития в крови и риск побочных эффектов. Если вы должны принимать литий и ибупрофен, врач может иметь дело с коррекцией дозы лития.

-Метотрексат: если вы принимаете метотрексат и ибупрофен одновременно (в течение интервала 24 часа), это может увеличить уровни метотрексата в крови и риск токсичности этого препарата. Врач может посоветовать вам не принимать ибупрофен, если вы получаете высокие дозы метотрексата.

-Гидantoины, такие как фенитоин (для лечения эпилепсии).

-Сульфамиды: поскольку могут увеличить токсичность этих препаратов.

Другие взаимодействия, требующие осторожности:

-Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон, диуретики, флуконазол, пентоксифиллин, пробенцид, кинолоны (например, норфлоксацин), сульфинпиразон, сульфонилуры, таксиломус, циклоспорин, зидовудин, поскольку могут увеличить риск язвы или кровотечения в желудке.

-Антидепрессанты, ингибирующие обратный захват серотонина (ИСС), могут также увеличить риск кровотечения в желудке.

Другие препараты также могут влиять или быть влияем на лечение Ibukern. Поэтому всегда советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием Ibukern с другими препаратами.

Прием Ibukern с пищей и напитками:

Вы можете принимать его в одиночку или с пищей. Обычно рекомендуется принимать его с едой, чтобы снизить риск дискомфорта в желудке.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность:

Предосторожности во время беременности и у женщин в фертильном возрасте

Поскольку администрирование этих типов препаратов связано с увеличением риска развития конгенитальных аномалий/абортов, не рекомендуется администрировать этот препарат в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В этих случаях доза и продолжительность лечения будут ограничены до минимума.

В третьем триместре администрирование этого препарата противопоказано.

Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего плода. Он может повлиять на вашу предрасположенность и предрасположенность вашего ребенка к кровотечениям и задерживать или удлинять роды больше, чем ожидалось. Не принимайте ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не строго необходимо и только по указанию врача. Если вам необходимо лечение в этот период или при попытке забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности ибупрофен может вызвать проблемы с почками у вашего плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (проводящего артериального сосуда) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что эти типы препаратов связаны с снижением способности зачать ребенка.

Грудное вскармливание:

Хотя уровни препарата в молоке матери незначительны, рекомендуется консультироваться с врачом при длительном лечении или при высоких дозах во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Если у вас головокружение, вращение, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого препарата, не следует вести машину или использовать машину. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не требуется специальных предосторожностей.

Ibukern содержит сод, бензоат натрия (E-211) и жидкий мальтитол (E-965)

Этот препарат содержит 87 мг соды (основной компонент соли для приготовления пищи) в каждой упаковке.Это соответствует 4,35% от рекомендованной суточной нормы потребления соды для взрослого человека.

Этот препарат содержит 15 мг бензоата натрия (E-211) в каждой упаковке.

Этот препарат содержит жидкий мальтитол. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата. Он может вызвать легкое послабление стула из-за содержания 7,5 г жидкого мальтитола в каждой упаковке.

Калорийность: 2,3 ккал/г мальтитола/изомальта.

.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Должно использоваться эффективная доза в течение наименьшего времени, необходимого для снятия симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (как высокая температура и боль) продолжаются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые:

Рекомендуемые дозы для взрослых и подростков — это одна упаковка (600 мг) каждые 6-8 часов, в зависимости от интенсивности состояния и ответа на лечение. Для взрослых максимальная суточная доза составляет 2400 мг, а для подростков — 1600 мг.

Не давайте этому лекарству детям младше 12 лет без консультации врача.

Если у вас заболевания почек и/или печени, возможно, ваш врач назначит меньшую дозу, чем обычно. Если так, возьмите точную дозу, которую он назначил.

Пациенты пожилого возраста:

Если вы старше 60 лет, возможно, ваш врач назначит меньшую дозу, чем обычно. Если так, дозу можно увеличить только после того, как врач проверит, хорошо ли вы переносите лекарство.

Всегда принимайте меньшую дозу, эффективную для вас. Продолжительность лечения решит врач, не прекращая его раньше.

Это лекарство принимается перорально.

Этот продукт представляет собой суспензию. Нужно перемешать его перед приемом, нажимая пальцами на верхнюю и нижнюю часть упаковки несколько раз. Вы можете принимать его прямо из упаковки или разводить в воде.

Если у вас проблемы с желудочно-кишечным трактом, рекомендуется принимать лекарство с едой.

Помните, принимайте лекарство и, если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Ibukern, чем следует

Если вы принимаете больше Ibukern, чем следует, или если ребенок случайно съел содержимое упаковки, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю, к Токсикологическому центру, телефон: 91 562 04 20, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить рекомендации по мерам, которые следует предпринять, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому работнику.

Симптомы передозировки могут включать: боль в животе, тошноту, рвоту (которая может содержать кровь), безразличие, сон, головную боль, непроизвольные движения глаз, шум в ушах, путаница и координация мышц.При высоких дозах были зафиксированы симптомы сонливости, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкие уровни калия в крови, озноб и проблемы с дыханием.

Если вы забыли принять Ibukern

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, возьмите ее как только вспомните. Однако, если ближайшее время до следующей дозы близко, пропустите пропущенную дозу и возьмите следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Ibukern может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частоты определены следующим образом: очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов), частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов), редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов), редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов), очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов) и неизвестной частоты (не может быть оценен на основе доступных данных).

Были замечены следующие побочные эффекты:

Гастроинтестинальные:

Самые частые побочные эффекты, которые происходят с лекарствами, содержащими этот активный ингредиент, — это гастроинтестинальные: язвы желудка, кровотечения в желудке, перфорация (в некоторых случаях смертельная), особенно у пожилых пациентов. Также были замечены тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, жжение в желудке, боль в животе, кровь в кале, язвы на губах, ухудшение колита и болезни Крона. Редко были замечены появление гастрита.

Частые:тошнота, рвота, боль в животе, жжение, метеоризм и запор.

Редкие:кровотечение, язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.

Редкие:перфорация желудка или кишечника, воспаление пищевода и язвы или воспаление кишечника.

Кожные:

Остановите прием Ibukern и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если заметите любые из следующих симптомов:

• Красные пятна, не возвышающиеся над кожей, в форме дайки или круглые на теле, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы на губах, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные реакции могут предшествовать лихорадке и подобным симптомам гриппа [дерматит эксфолиативный, эритема полиморфная, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз].
• Общая кожная реакция, повышенная температура тела и гипертрофированные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Общая красная и шелушащаяся кожная реакция с бугорками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (акутная общие пузырчатая эксантема).

Частые:кожная реакция.

Редкие:заложенность кожи, зуд или отек кожи, отек губ, лица или языка, увеличение выделения из носа и затруднение дыхания.

Редкие:грубые аллергические реакции (анфилактический шок).

Очень редкие:сильный зуд кожи, появляющийся внезапно или пузырьки на коже, боль в суставах и лихорадка (системический эритематозный лупус), выпадение волос, реакции кожи на свет. Лекарства, содержащие этот активный ингредиент, могут быть связаны с очень редкими серьезными реакциями на пузырьки, такими как синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз и аллергическая васкулит.

Аспириновая менингит (воспаление оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг), в большинстве случаев у пациентов с некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как системический эритематозный лупус.

Грубая аллергическая реакция, которая может проявляться тошнотой, рвотой, отеком лица, языка и гортани, затруднением дыхания, астмой, сердцебиением, гипотензией или шоком..

Аллергическая реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами: может развиться серьезная кожная реакция, известная как синдром DRESS. Синдром DRESS включает в себя следующие симптомы: кожная реакция, воспаление лимфатических узлов и высокие уровни эозинофилов (一种 тип белых кровяных телец).

Неизвестная частота: Общая красная и шелушащаяся кожная реакция с бугорками под кожей и пузырьками, локализованная в основном в складках кожи, на теле и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (акутная общие пузырчатая эксантема).Остановите прием Ibukern, если у вас появляются эти симптомы, и обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. также раздел 2.

Центральная нервная система:

Частые:головная боль.

Редкие:утомление или сонливость.

Очень редкие:асептическая менингит.

Психиатрические:

Частые:чувство нестабильности и нервозности.

Редкие:анxiety.

Редкие:дезориентация или путаница, депрессия.

Аудиологические:

Редкие:звон в ушах или шум в ушах.

Редкие:слабость слуха.

Окулистические:

Редкие:изменение зрения.

Редкие:анормальное или расплывчатое зрение.

Кроветочивые:

Очень редкие:продление времени кровотечения, изменения в клетках крови (первые симптомы могут быть: лихорадка, боль в горле, язвы на губах, симптомы, подобные гриппу, чрезмерная усталость, носовые и кожные кровотечения).

Кардиоваскулярные:

Эти лекарства могут быть связаны с умеренным увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, известной как синдром Куниса.

Также были замечены отек (заложенность), гипертония, и сердечная недостаточность в сочетании с лечением лекарствами этого типа.

Нефрологические:

Заболевание почек.

Гепатологические:

Редкие:гепатит (воспаление печени) и желтуха (зеленоватый цвет кожи). Эти лекарства могут быть связаны с очень редкими случаями повреждения печени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ibukern

• Активное вещество - ибупрофен. Каждый пакет содержит 600 мг ибупрофена.
• Другие компоненты (экзipientы) являются: бензоат натрия (E-211), ангиридрованный цитрат, содовый цитрат, содовая сакхарина, содовый хлорид, гипромелоза, хантановая клей, жидкий мальтитол, тауматин (E-957), аромат фруктовый, глицерол и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ibukern 600 мг представлен в виде орального суспензии. Термосвязанные пакеты, состоящие из комплекса алюминия (полиэстер, алюминий, политетрален, политетрален и политетрален). Каждая упаковка содержит 20 или 40 пакетов.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Пол. Инд.Colón II

08228 Терасса - Барселона

Испания

Ответственное лицо за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Пол. Инд. Colón II

08228 Терасса - Барселона

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: ноябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/