ІБУКЕРН 600 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ібукерн600 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Ібупрофен

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ібукерн і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ібукерну.
3. Як приймати Ібукерн.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Ібукерну.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Ібукерн і для чого він використовується

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).

Цей лікарський засіб призначений для лікування лихоманки, лікування болю середньої інтенсивності, включаючи мігрень, лікування артриту (запалення суглобів, включаючи звичайно суглоби рук і ніг, що призводить до набухання і болю), ювенільного ревматоїдного артриту, остеоартрозу (хронічного захворювання, яке пошкоджує хрящі), анкілозуючого спондилоартриту (запалення, яке впливає на суглоби хребта), не ревматичного запалення і первинної дисменореї (болючої менструації).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ібукерну

Не приймайте Ібукерн

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до ібупрофену, інших лікарських засобів групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), аспірину або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу. Реакції, які вказують на алергію, можуть бути: висип на шкірі з свербінням, набухання обличчя, губ або язика, виділення з носа, труднощі з диханням або астма.
• Якщо ви маєте важке захворювання печінки або нирок.
• Якщо ви мали виразку або кровотечу в шлунку або дванадцятипалійній кишці або пережили перфорацію травного тракту.
• Якщо ви блюєте кров'ю.
• Якщо ви маєте чорний кал або діарею з кров'ю.
• Якщо ви маєте захворювання, пов'язані з кровотечею або згортанням крові, або приймаєте антикоагулянти (лікарські засоби, які використовуються для "рідіння" крові). Якщо необхідно використовувати антикоагулянти одночасно, лікар проведе тести на згортання крові.
• Якщо ви маєте важку серцеву недостатність.
• Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому цього лікарського засобу.

З ібупрофеном були повідомлені ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, такі як проблеми з диханням, набухання обличчя і району шиї (ангіоневротичний набухання), і біль у грудній клітці. Натисніть на зупинку прийому Ібукерну і негайно зверніться до вашого лікаря або служби швидкої медичної допомоги, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак.

Повідомте вашому лікареві:

• Якщо ви маєте набухання (затримання рідини).
• Якщо ви маєте або мали захворювання серця або високий тиск.
• Якщо ви маєте астму або будь-яке інше захворювання дихальної системи.
• Якщо ви маєте інфекцію; див. розділ "Інфекції" нижче.
• Якщо ви маєте захворювання нирок або печінки, вам більше 60 років або вам потрібно приймати лікарський засіб тривалий час (більше 1-2 тижнів), можливо, ваш лікар буде проводити регулярні тести. Ваш лікар призначить частоту цих тестів.
• Якщо ви маєте симптоми зневоднення, наприклад, сильна діарея або блювання, прийміть багато рідини і негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки ібупрофен у цьому випадку може викликати ниркову недостатність через зневоднення.
• Якщо ви мали виразку, кровотечу або перфорацію в шлунку або дванадцятипалійній кишці, що може проявлятися як сильний або тривалий біль у животі і/або чорний кал, або навіть без попередніх симптомів. Це ризик є більшим, коли використовуються високі дози і тривалі курси лікування, у пацієнтів з анамнезом виразкової хвороби і у пацієнтів похилого віку. У цих випадках ваш лікар буде розглядати можливість призначення лікарського засобу, який захищає шлунок.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які змінюють згортання крові, наприклад, антикоагулянти, також слід обговорити використання інших лікарських засобів, які можуть збільшити ризик кровотеч.
• Якщо ви маєте хворобу Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишківник, викликаючи запалення, яке зазвичай призводить до діареї з кров'ю) або виразковий коліт, оскільки лікарські засоби типу ібупрофену можуть погіршити ці захворювання.
• Якщо ви приймаєте діуретики (лікарські засоби, які використовуються для підвищення діурезу), оскільки ваш лікар повинен контролювати функцію нирок.
• Якщо ви маєте системний червоний лупус (хронічне захворювання, яке впливає на імунну систему і може вплинути на різні життєво важливі органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру і суглоби), оскільки може виникнути асептичний менінгіт (запалення оболонок, які захищають мозок і спинний мозок, не викликаний бактеріями).
• Якщо ви маєте інтермітентну порфірію (метаболічне захворювання, яке впливає на вашу кров і може викликати симптоми, такі як червоний колір сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар міг оцінити доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо ви відчуваєте головний біль після тривалого лікування, не слід збільшувати дозу лікарського засобу.
• Можливі алергічні реакції на цей лікарський засіб.
• Лікар буде проводити більш ретельний контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великої операції.
• Не рекомендується приймати цей лікарський засіб, якщо у вас є вітрянка.

Важливо використовувати мінімальну дозу, яка полегшує/контролює біль, і не слід приймати цей лікарський засіб триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Шкірні реакції

Будьте особливо обережні з Ібукерном:

Були повідомлені серйозні шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарські засоби з еозинофілією і системними симптомами (синдром DRESS), гостра генералізована пустульозна екзантема (PEGA), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування Ібукерном і негайно зверніться до лікаря, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими серйозними шкірними реакціями, описаними в розділі 4.

Серцево-судинні застереження

Лікарські засоби типу ібупрофену можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні у високих дозах.

Не перевищуйте рекомендовану дозу чи тривалість лікування.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям ібупрофену, якщо:

• у вас є захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, ангіну (біль у грудній клітці) або якщо ви мали інфаркт міокарда, операцію шунтування, периферичну артеріопатію (проблеми з циркуляцією крові в ногах або руках через звуження або блокування артерій), або будь-який інсульт (включаючи "міні-інсульт" або транзиторну ішемічну атаку "ТІА").

• у вас є високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте сімейну історію захворювання серця або інсульту, або якщо ви курите.

Також ці лікарські засоби можуть викликати затримання рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю і/або високим тиском.

Застереження під час вагітності та у жінок фертильного віку

Через те, що застосування лікарських засобів типу Ібукерну було пов'язано з підвищенням ризику вроджених аномалій/викликаних абортів, не рекомендується застосування цього лікарського засобу під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не вважається абсолютно необхідним. У цих випадках доза і тривалість лікування будуть обмежені мінімально можливими.

У третьому триместрі застосування ібупрофену протипоказано.

Для жінок фертильного віку слід враховувати, що лікарські засоби типу Ібукерну були пов'язані з зниженням здатності до запліднення.

Інфекції

Ібукерн може маскувати ознаки інфекції, такі як лихоманка і біль. Тому Ібукерн може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при пневмонії, викликаній бактеріями, і при бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції і симптоми інфекції тривають або погіршуються, проконсультуйтеся з лікарем без затримки.

Прийом Ібукерну з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Ібукерн може впливати на інші лікарські засоби або бути під впливом інших лікарських засобів. Наприклад:

• Лікарські засоби, які змінюють згортання крові (наприклад, для лікування проблем з згортанням/запобігання згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін).
• Лікарські засоби, які знижують високий тиск (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори, наприклад, атенолол, і антагоністи рецепторів ангіотензину II, наприклад, лозартан).
• Баклофен (використовується для лікування інвольтуївних і тривалих скорочень м'язів).
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування депресії). Можливо, ваш лікар буде коригувати дозу цього лікарського засобу.
• Метотрексат (для лікування раку і запальних захворювань). Можливо, ваш лікар буде коригувати дозу цього лікарського засобу.
• Міфепристон (індуктор абортів).
• Дигоксин і інші кардіотонічні глікозиди (використовуються для лікування захворювань серця).
• Гідантоїни,例如 фенітоїн (використовується для лікування епілепсії).
• Сульфаміди, наприклад сульфаметоксазол і котримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Кортикостероїди, наприклад кортизон і преднізолон.
• Діуретики (лікарські засоби, які використовуються для підвищення діурезу).
• Пентоксифілін (для лікування інтермітентної клаудікації).
• Пробенецид (використовується у пацієнтів з подагрою або разом з пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів, наприклад норфлоксацин.
• Іонно-обмінні смоли,例如 коlestyрамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові).
• Сульфінпіразон (для подагри).
• Сульфонілурети, наприклад толбутамід (для цукрового діабету).
• Такрін (використовується для лікування хвороби Альцгеймера).
• Такролімус або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгнення).
• Зідовудин (лікарський засіб проти ВІЛ-інфекції).
• Тромболітичні лікарські засоби (лікарські засоби, які розріджують тромби).
• Антибіотики аміноглікозиди, наприклад нейоміцин.
• Вориконазол або флуконазол, які використовуються для лікування грибкових інфекцій.
• Екстракти трав, наприклад з дерева Гінкго білоба.

Інші лікарські засоби також можуть впливати на Ібукерн або бути під впливом Ібукерну. Тому завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям Ібукерну з іншими лікарськими засобами.

Вплив на лабораторні тести

Прийом ібупрофену може змінити результати наступних лабораторних тестів:

• Час кровотечі (може бути подовжено протягом 1 дня після припинення лікування).
• Концентрація глюкози в крові (може бути зниженою).
• Кліренс креатиніну (може бути зниженою).
• Гематокрит або гемоглобін (може бути зниженою).
• Концентрації сечовини, креатиніну і потасію в крові (може бути підвищеною).
• Тести функції печінки: збільшення рівня трансаміназ.

Якщо вам призначені діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з алергенами тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Вживання Ібукерну з їжею, напоями і алкоголем

Ви можете приймати його самостійно або з їжею. Зазвичай рекомендується приймати його з їжею або з молоком, щоб зменшити можливість появи незручностей у шлунку. Якщо ви приймаєте алкоголь під час лікування цим лікарським засобом, ви можете бути більш схильні до появи побічних ефектів.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Не слід приймати ібупрофен під час вагітності, особливо під час третього триместру (див. розділ "Застереження під час вагітності та у жінок фертильного віку"). Він може викликати проблеми з нирками і серцем у вашої дитини. Він може вплинути на вашу схильність і схильність вашої дитини до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати ібупрофен під час перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно і якщо ваш лікар не призначить інакше. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроби завагітніти, ви повинні приймати мінімальну дозу протягом мінімального часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, ібупрофен може викликати проблеми з нирками у вашої дитини, якщо його приймати більше декількох днів, що може призвести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом тривалого періоду, ваш лікар може призначити додаткові тести.

Хоча тільки невелика кількість лікарського засобу потрапляє до молока матері, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час лактації.

Отже, якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього лікарського засобу, не слід водити транспортні засоби чи використовувати небезпечні машини. Якщо ви приймаєте тільки одну дозу ібупрофену або протягом короткого періоду, не потрібно приймати спеціальних заходів.

3. Як приймати Ібукерн

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування Ібупрофену, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Ібупрофеном. Не припиняйте лікування раніше, оскільки тоді не будуть досягнуті очікувані результати. Аналогічно, не застосовуйте Ібукерн довше, ніж вказано вашим лікарем.

Необхідно використовувати найефективнішу дозу під час найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми (такі як гарячка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Цей препарат приймається перорально. Пацієнти з проблемами шлунка повинні приймати препарат з молоком і/або під час їжі.

Дорослі:

У дорослих і підлітків від 14 до 18 років приймають одну таблетку (600 мг) кожні 6-8 годин, залежно від інтенсивності захворювання та реакції на лікування.

У деяких процесах можуть знадобитися вищі дози, але в будь-якому випадку не рекомендується перевищувати максимальну добову дозу 2400 мг у дорослих і 1600 мг у підлітків від 12 до 18 років.

Діти та підлітки:

Не рекомендується застосування цього препарату у дітей та підлітків молодших 14 років, оскільки доза ібупрофену, що міститься в таблетці, не підходить для рекомендуємої посології у цих пацієнтів.

Пацієнти похилого віку:

Якщо вам більше 60 років, ваш лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай. Якщо так, то дозу можна збільшити лише після того, як лікар перевірить, чи ви добре переносите препарат.

Пацієнти з захворюваннями нирок і/або печінки:

Якщо у вас є захворювання нирок і/або печінки, ваш лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай. Якщо так, то приймайте точно ту дозу, яку призначив лікар.

Якщо ви вважаєте, що дія препарату надто сильна або слабка, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ібукерну, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Ібукерну, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла вміст упаковки, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, чи сервісом токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, або зверніться до найближньої лікарні, щоб дізнатися про ризик і поради щодо заходів, які потрібно вжити, вказавши препарат і кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку і анотацію до препарату.

Симптоми передозування можуть включати: біль у шлунку, нудоту, блювоту (яка може містити кров'яні смуги), байдужість, сонливість, головний біль, рухові порушення очей, звук у вухах, сплутаність і відсутність координації м'язів. Можуть з'явитися більш серйозні симптоми, такі як кишкова кровотеча, зниження артеріального тиску, зниження температури тіла, метаболічний ацидоз, судоми, порушення функції нирок, кома, респіраторний дистрес у дорослих і тимчасова зупинка дихання у дітей (після прийняття великих кількостей). При високих дозах повідомлялося про симптоми сонливості, болі в грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість і головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб і проблеми з диханням.

Якщо відбулося серйозне отруєння, лікар прийме необхідні заходи.

У разі прийняття великих кількостей необхідно застосувати активований вугілля. Питома евакуація шлунка буде розглянута, якщо було прийнято великі кількості і протягом 60 хвилин після прийняття.

Якщо ви забули прийняти Ібукерн

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятайте. Однак, якщо час наступної дози вже близький, пропустіть дозу, яку ви забули, і прийміть наступну дозу в звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Ібукерн може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти препаратів, подібних до Ібукерну, більш часто зустрічаються у осіб старших 65 років.

Частота побічних ефектів нижча при короткочасному лікуванні та при добовій дозі нижчій за максимально рекомендуєму.

Частота побічних ефектів класифікується наступним чином: дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів); часто (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів); рідко (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів); дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів); частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

Відзначені наступні побічні ефекти:

Шлунково-кишкові:

Найбільш часті побічні ефекти, які трапляються при застосуванні препаратів з ібупрофеном, - це шлунково-кишкові: виразкові виразки, кишкова кровотеча, перфорації (в деяких випадках смертельні), особливо у пацієнтів похилого віку. Також повідомлялося про нудоту, блювоту, діарею, метеоризм, запор, печію в шлунку, біль у шлунку, кров у фекаліях, афти в роті, погіршення виразкової коліту та хвороби Крона. Рідше повідомлялося про появу гастриту.

Інші побічні ефекти:

Рідко: запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок.

Дуже рідко: запалення стравоходу, звуження стравоходу (стеноз стравоходу), погіршення захворювання дивертикулів кишечника, геморагічна коліт (гastroenteritis, яка супроводжується діареєю з кров'ю).

Дуже рідко: панкреатит.

Серцево-судинні:

Препарати з ібупрофеном можуть бути пов'язані з помірним збільшенням ризику серцевого нападу ("інфаркт міокарда") або інсульту.

Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, званої синдромом Куніса.

Також повідомлялося про набряк (затримку рідини), артеріальну гіпертензію та серцеву недостатність у зв'язку з лікуванням препаратами типу ібупрофену.

Шкірні:

Перервіть лікування Ібукерном і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів:

• Червоні плями, не підняті над шкірою, у вигляді мішені або круглі на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні виразки можуть передуватися гарячці та симптомам, подібним до грипу [ексфоліативний дерматит, поліформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз].
• Шкірна виразка, температура тіла підвищена і лімфатичні вузли збільшені (синдром DRESS).
• Шкірна виразка, поширена, червона та лущена, з підшкірними пухирями та пухирями, супроводжується гарячкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (пустулозна екзантема).

Препарати з ібупрофеном можуть бути пов'язані з дуже рідкісними, але дуже серйозними пухирними реакціями, такими як синдром Стівенса-Джонсона (розсіяні ерозії, які впливають на шкіру та дві або більше слизових оболонок, і пурпурні ураження, переважно на тулубі) та токсичний епідермальний некроліз (ерозії на слизових оболонках та болісні ураження з некрозом та відшаруванням епідермісу).

Алергічна реакція на препарат з системними симптомами: може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірну виразку, запалення лімфатичних вузлів та підвищений рівень еозинофілів (тип білих кров'яних клітин).

Інші побічні ефекти:

Часто: шкірна виразка.

Рідко: червоність шкіри, свербіж або набряк шкіри, пурпура (фіолетові плями на шкірі).

Дуже рідко: випадання волосся, еритема багаторічна (ураження шкіри), реакції на шкірі під впливом світла, запалення судин шкіри.

Винятково можуть виникнути серйозні шкірні інфекції та ускладнення в м'яких тканинах під час вітряної віспи.

Частота невідома: поширена червона лущена виразка з підшкірними пухирями та пухирями, локалізована переважно в шкіряних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, супроводжується гарячкою на початку лікування (пустулозна екзантема). Перервіть прийняття Ібукерну, якщо ви помітите ці симптоми, і зверніться до лікаря негайно. Див. також розділ 2.

Імунна система:

Рідко: тимчасовий набряк у ділянках шкіри, слизових оболонок або іноді у внутрішніх органах (ангіоневротичний набряк), запалення слизової оболонки носа, бронхоспазм (спазм бронхів, який перешкоджає проходженню повітря до легень).

Дуже рідко: серйозні алергічні реакції (анafilактичний шок). У разі загальної серйозної гіперчутливості може виникнути набряк обличчя, язика та гортані, бронхоспазм, астма, тахікардія, гіпотонія та шок.

Дуже рідко: біль у суглобах та гарячка (системний червоний вовчак).

Центральна нервова система:

Часто: втома або сонливість, головний біль та головокружіння або відчуття нестабільності.

Рідко: парестезії (чуття оніміння, поколювання, тощо, частіше в руках, ногах, руках або ногах).

Дуже рідко: асептичний менінгіт. У більшості випадків, коли повідомлялося про асептичний менінгіт з ібупрофеном, пацієнт мав певну форму аутоімунного захворювання (таке як системний червоний вовчак або інші колагенові захворювання), яке було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включали: жорсткість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, гарячку або дезорієнтацію.

Психічні:

Рідко: безсоння, тривога, неспокій.

Дуже рідко: дезорієнтація або сплутаність, нервозність, раздражливість, депресія, психотична реакція.

Чутлива система:

Часто: вертіго. Рідко: звук або дзвін у вухах.

Дуже рідко: труднощі зі слухом.

Очні:

Рідко: порушення зору.

Дуже рідко: аномальна або розмита зір.

Кровотворна система:

Рідко: зниження рівня тромбоцитів, зниження рівня лейкоцитів (може проявлятися появою частих інфекцій з гарячкою, ознобом або болем у горлі), зниження рівня еритроцитів (може проявлятися труднощами з диханням та блідістю шкіри), зниження рівня гранулоцитів (тип лейкоцитів, який може спонукати до інфекцій), панцитопенія (дефіцит еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів у крові), агранулоцитоз (значне зниження гранулоцитів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку для виробництва різних типів клітин) або гемолітична анемія (передчасне руйнування еритроцитів). Перші симптоми: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, псевдогрипозні симптоми, надмірна втома, носова та шкірна кровотеча.

Дуже рідко: тривале кровотеча.

Ниркова система:

На основі досвіду з НПВП загалом, не можна виключити випадки інтерстиціального нефриту (порушення нирок), нефротичного синдрому (порушення, характеризоване наявністю білка в сечі та набряком тіла) та ниркової недостатності (раптова втрата функціональності нирок).

Печінкова система:

Препарати з ібупрофеном можуть бути пов'язані з рідкісними випадками пошкодження печінки.

Інші рідкісні побічні ефекти: гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовтізація шкіри та очей).

Частота невідома: печінкова недостатність (серйозне пошкодження печінки).

Загальні:

Погіршення запальних процесів під час інфекційних захворювань.

Станом на сьогодні не повідомлялося про серйозні алергічні реакції з ібупрофеном, хоча їх не можна виключити. Маніфестації такого типу реакцій могли б бути гарячка, шкірна виразка, біль у шлунку, сильний та тривалий головний біль, нудота, блювота, набряк обличчя, язика та гортані, труднощі з диханням, астма, серцебиття, гіпотонія або шок.

Якщо виник будь-який із наступних побічних ефектів, перервіть лікування та зверніться до лікаря негайно:

• Алергічні реакції, такі як шкірна виразка, набряк обличчя, свист у грудній клітці або труднощі з диханням.
• Блювота з кров'ю або блювота, подібна до кави.
• Кров у фекаліях або діарея з кров'ю.
• Сильний біль у шлунку.
• Пухирчасті виразки або важке лущення шкіри.
• Сильний головний біль.
• Жовтяниця (жовтізація шкіри).
• Ознаки гіперчутливості (алергії) (див. вище в цьому ж розділі).
• Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій анотації. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Ібукерну

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору вашої звичайної аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібукерну

• Активний інгредієнт - ібупрофен. Кожна таблетка містить 600 мг ібупрофену.
• Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, прегельатинізований кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид силіцію та стеарат магнію в ядрі таблетки та макрогол 8000, похідна целюлози, полоксамер 40 стеарат, гіпромелоза, діоксид титану та пропіленгліколь у покритті.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ібукерн 600 мг - білі, подовжені, гладкі таблетки без рисок та з позначкою 600 на одній стороні. Вони випускаються в блистерних упаковках з PVC/Алюмінієм у контейнерах по 40 таблеток та клінічних контейнерах по 500 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Промислова зона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Промислова зона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

або

Farmalider, S.A.

/арагонці, 2, Алькобендас

28108 Мадрид

Іспанія

або

Toll Manufacturing Services, S.L.

/арагонці, 2, Алькобендас

28108 Мадрид

Іспанія

або

SAG MANUFACTURING, S.L.

Національна автомагістраль I, км 36

Сан-Агустін-де-Гуадалікс 28750

Мадрид, Іспанія

Дата останнього перегляду цієї анотації: січень 2024 р.

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.