Препаратная информация для пользователя

Ибудол Педиатрический 20 мг/мл суспензия для приема внутрь

Ибупрофен

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 24 часов у детей в возрасте от 3 до 5 месяцев или в течение 3 дней у детей старше 6 месяцев.

1. Что такое Ибудол Педиатрический и для чего он предназначен

2. Что вы должны знать перед началом приема Ибудола Педиатрического

3. Как принимать Ибудол Педиатрический

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Ибудола Педиатрического

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ибудол педиáтрический содержит ибупрофен и принадлежит к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Этот препарат используется для симптоматического лечения лихорадки и легкого до умеренного боли у детей от 3 месяцев до 12 лет.

Не принимайте Ibudol Pediátrico :

• Если вы аллергины (чувствительны) на ибупрофен или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6) или на другие препараты группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) или на аспирин. Признаки аллергии могут включать в себя: сыпь на коже с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астму.
• Если у вас серьезная болезнь печени или почек.
• Если у вас ранее была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если у вас рвота с кровью.
• Если у вас черные стул или диарея с кровью.
• Если у вас кровотечения или проблемы с коагулацией крови или если вы принимаете противокоагулянты (препараты, используемые для "разжижения" крови). Если одновременно необходимо принимать противокоагулянты, ваш врач проведет тесты на коагулацию крови.
• Если у вас тяжелая дегидратация (провоцируемая рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и предостережения

Были сообщены случаи аллергических реакций на этот препарат, включая проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдема) и грудную боль. immediately прекратите принимать Ibudol Pediátrico и немедленно обратитесь к врачу или службе скорой помощи, если вы заметите какие-либо из этих признаков.

Советуйтеся с врачом или аптекарем перед началом приема этого препарата:

• Если у вас отеки (соблюдение жидкости).
• Если у вас сердечные заболевания или гипертония.
• Если у вас астма или любое другое респираторное заболевание.
• Если вы принимаете этот препарат, поскольку он может маскировать температуру, что является важным признаком инфекции, затрудняя ее диагностику.
• Если у вас заболевания почек или печени, если вам более 60 лет или если вам необходимо принимать препарат в течение длительного времени (более 1-2 недель), возможно, ваш врач будет проводить регулярные контрольные мероприятия. Врач сообщит вам о частоте этих контрольных мероприятий.
• Если у вас ранее была язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильной и постоянной болью в животе и/или черным стулом, даже без предшествующих симптомов тревоги.

Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения, особенно у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения препарата, защищающего желудок.

• Если вы принимаете одновременно препараты, которые изменяют коагулацию крови, такие как противокоагулянты, антиагреганты пластинок типа ацетилсалициловой кислоты. Кроме того, сообщите врачу о приеме других препаратов, которые могут увеличить риск этих кровотечений, таких как кортикостероиды и ингибиторы селективного повторного захвата серотонина.
• Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое приводит к диарее с кровью) или колитис (хроническое воспаление слизистой оболочки толстой кишки), поскольку препараты с ибупрофеном могут ухудшить эти патологии.
• Если вы принимаете диуретики (препараты для мочи), поскольку ваш врач должен следить за работой почек.
• Если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание, которое поражает иммунную систему и может затрагивать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может произойти аseptic meningitis (воспаление оболочек мозга и спинного мозга, не вызванное бактериями).
• Если у вас интермиттирующая акута порфирия (метаболическое заболевание, которое поражает кровь и может вызывать симптомы, такие как желтушный цвет мочи, кровь в моче или болезнь печени), чтобы оценить целесообразность лечения ибупрофеном.
• Если у вас головные боли после длительного лечения не следует принимать более высокие дозы препарата.
• Возможно, произойдут аллергические реакции на этот препарат.
• Врач проведет более строгий контроль, если вы принимаете ибупрофен после хирургического вмешательства.
• Не рекомендуется принимать этот препарат при варикелле.

- Если у вас инфекция: см. раздел "Инфекции" ниже.

Важно использовать минимальную дозу, необходимую для снятия боли и контроля симптомов.

Кожные реакции

Будьте особенно осторожны с Ibudol Pediátrico:

Были сообщены серьезные кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), общие псевдомембранозные пузырчатки, в сочетании с лечением ибупрофеном. immediately прекратите прием Ibudol Pediátrico и обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из этих признаков, связанных с серьезными кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Кардиоваскулярные предостережения

Препараты противовоспалительные/аналгетические, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании высоких доз. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Обратите внимание врачу или аптекарю перед приемом ибупрофена, если:

• У вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных артериях, периферическую артериопатию (проблемы с кровотоком в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку "АИТ").

• У вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, у вас есть предыдущие случаи сердечных заболеваний или инсультов, или если вы курите.

Также этот тип препаратов может привести к отекам, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Дети и подростки и Адolescents

Есть риск нанесения вреда почкам у детей и подростков, находящихся в состоянии дегидратации.

Предостережения во время беременности и в период лактации

Поскольку использование препаратов с ибупрофеном было связано с увеличением риска аномалий развития/абортов, не рекомендуется использовать этот препарат в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В этих случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимальными.

В третьем триместре беременность противопоказана.

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты с ибупрофеном были связаны с снижением способности зачать ребенка.

Инфекции

Ibudol Pediátrico может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, это препарат задержит правильное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с оспой. Если вы принимаете этот препарат, когда у вас инфекция, и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Другие препараты e Ibudol Pediátrico

Сообщите врачу или аптекарю, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Этот препарат может влиять или быть влияем на другие препараты. Например:

• Другие НПВС, такие как аспирин, поскольку может увеличить риск язвы и кровотечения в желудке и кишечнике.

• Антиагреганты пластинок (препараты, предотвращающие образование тромбов или свертков в кровеносных сосудах), такие как тиклопидин.

• Противокоагулянты, например, для лечения проблем с коагулацией/предотвращения свертывания крови (например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).

• Кolestирамин (препарат для лечения высокого уровня холестерина).

• Ингибиторы селективного повторного захвата серотонина (используемые при депрессии).

• Литий (препарат для лечения депрессии). Возможно, ваш врач скорректирует дозу этого препарата.

• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач скорректирует дозу этого препарата.

• Мифепристон (препарат для абортов).

• Дигоксин и гликозиды сердца (используются для лечения сердечных заболеваний).

• Гидантоины, такие как фенитоин (используются для лечения эпилепсии).

• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (используются для лечения некоторых бактериальных инфекций).

• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.

• Диуретики (препараты для увеличения выведения мочи), поскольку может увеличить риск токсичности почек.

• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей клаудикации).

• Пробенцид (используется у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).

• Квинолоны, такие как норфлоксацин.

• Сульфинпиразон (для лечения подагры).

• Сульфонилуреи, такие как толбутамид (для лечения диабета), поскольку может привести к гипогликемии.

• Такролимус или циклоспорин (используются для предотвращения отторжения при пересадке органов).

• Зидовудин (препарат против ВИЧ).

• Препараты, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы ЭСА, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лоратадин).

• Тромболиты (препараты, разрушающие тромбы).

• Аминогликозиды, такие как неomicina.

• Извлечения растений: дерева Gingko biloba.

• Ингибиторы CYP2C9 (отвечающие за метаболизм множества препаратов в печени), такие как вориконазол и флуконазол (используются для лечения грибковых инфекций).

Другие препараты также могут влиять или быть влияем на лечение ибупрофеном. Поэтому всегда советуйтесь с врачом или аптекарем перед использованием этого препарата с другими препаратами.

Принимая ибупрофен, может измениться следующая лабораторная проба:

• Время кровотечения (может продлиться в течение 1 дня после прекращения лечения).

• Содержание глюкозы в крови (может снизиться).

• Клиренс креатинина (может снизиться).

• Гематокрит или гемоглобин (может снизиться).

• Содержание мочевины в крови и содержание креатинина и калия в сыворотке крови (может увеличиться).

• При тестах функции печени: увеличение значений трансаминаз.

Сообщите врачу, если вы собираетесь сдать анализ и принимаете или принимали недавно ибупрофен.

Принятие Ibudol Pediátrico с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать этот препарат с молоком или с едой, или сразу после еды, чтобы снизить риск возникновения дискомфорта в желудке. Не принимать алкоголь, поскольку это может увеличить аллергические реакции в желудочно-кишечном тракте.

Беременность, лактация и фертильность

Использование этого препарата не рекомендуется у женщин, пытающихся забеременеть.

Если вы беременны или в период лактации, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с врачом или аптекарем перед использованием этого препарата. Не следует принимать этот препарат во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел "Предостережения во время беременности и в период лактации").

Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на вашу способность и способность вашего ребенка к кровотечениям и задерживать или удлинять беременность. Не следует принимать ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не строго необходимо и только по указанию врача. Если вам необходимо лечение в этот период или при попытке зачать ребенка, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (проводящего артериального) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Хотя только небольшое количество препарата проникает в молоко матери, не следует принимать ибупрофен в течение длительного времени во время лактации.

Вождение и использование машин

Если у вас головокружение, головокружение, нарушения зрения или другие симптомы, когда вы принимаете этот препарат, не следует вести машину или использовать опасную технику. Если вы только принимаете одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не требуется особые предосторожности.

Ибупрофен может задержать ваше время реакции, что следует учитывать перед выполнением деятельности, требующей повышенной внимательности, такой как вождение и использование техники.

Это особенно актуально при сочетании с алкоголем.

Ibudol Pediátrico содержит maltitol жидкий (E-965), propilenglicol (E-1520) benzoate sódico (E-211), etanol и sodio

Этот препарат содержит maltitol жидкий. Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Он может вызвать легкое послабление стула из-за содержания 250 мг maltitol жидкого на 1 мл суспензии для перорального приема.

Калорийность: 2,3 ккал/г maltitol/изомальта.

Этот препарат содержит 4,77 мг propilenglicol (E-1520) в каждом мл суспензии для перорального приема.

Этот препарат содержит 2 мг benzoate sódico в каждом мл суспензии. Benzoate sódico может увеличить риск желтухи (желтушного цвета кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

Этот препарат содержит 0,18% этанола (алкоголя), что соответствует 1,43 мг на 1 мл суспензии для перорального приема.

Этот препарат содержит содий:

Доза до 13 мл на индивидуальную дозу (включая) : Этот препарат содержит менее 23 мг содия (1 ммоль) на 1 мл суспензии для перорального приема; это, по сути, "без содия".

Доза от 13 мл на индивидуальную дозу : Этот препарат содержит 1,71 мг содия (основной компонент соли для приправы/для приготовления пищи) на 1 мл суспензии для перорального приема. Это соответствует 0,1% от рекомендованной суточной нормы потребления содия для взрослого человека.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Используйте только в случае необходимости и в течение ограниченного периода времени.

Должно использоваться эффективная доза в течение минимального времени, необходимого для снятия симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) продолжаются или усугубляются (см. раздел 2).

Дети от 3 месяцев до 12 лет:

Рекомендуемая доза ибупрофена зависит от возраста и веса ребенка.

Обычно для детей от 3 месяцев до 12 лет рекомендованная суточная доза составляет 20-30 мг/кг веса, в зависимости от интенсивности симптомов, и разделена на три приема.

Использование этого препарата у детей младше 2 лет должно быть всегда по назначению врача.

В качестве ориентира можно использовать следующие дозы из таблицы:

Также можно дозировать суспензию по схеме 4 приема в день. В этом случае не должны превышаться суточные максимальные дозы (см. последнюю колонку таблицы выше). Доза для каждого приема, каждые 6 часов, будет пересчитана/снизена пропорционально.

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей младше 3 месяцев или весом менее 5 кг.

Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца:должны снизить дозу и обратиться к врачу. Не следует использовать ибупрофен у пациентов с тяжелой сердечной, почечной или печеночной недостаточностью.

Если требуется использовать этот препарат более 3 дней или если симптомы усугубляются у детей от 6 месяцев до 12 лет, следует обратиться к врачу.

У детей в возрасте от 3 до 5 месяцев следует обратиться к врачу, если симптомы усугубляются или продолжаются в течение 24 часов.

Форма выпуска

Ibudol Pediátrico - суспензия для перорального приема. Может быть введена напрямую или разведена в воде.

1. Перед использованием встряхните флакон.
2. Вставьте иглу в отверстие пробки.
3. Наклоните флакон и вытащите необходимую дозу.
4. Принесите содержимое иглы напрямую в рот или в ложку.
5. Игла должна быть промыта после каждого приема и может быть стерилизована кипячением или погружением в стерилизующую жидкость для бутылочек.

Может возникнуть чувство жжения в ротовой полости или горле при приеме суспензии. Убедитесь, что хорошо встряхнули флакон перед применением препарата.

Пациенты с желудочными проблемами должны принимать препарат с молоком и/или во время еды.

Применение препарата depends на появление боли или лихорадки. По мере их исчезновения следует прекратить прием препарата.

Если вы принимаете больше Ibudol Pediátrico, чем следует

Если вы принимаете больше Ibudol Pediátrico, чем следует, или если ребенок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу, обратитесь в ближайшую больницу для получения информации о риске и получения рекомендаций по мерам, которые следует предпринять.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4-6 часов после приема ибупрофена.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровь в слюне), головную боль, звон в ушах, бред, непроизвольные движения глаз и координация мышц. При высоких дозах были зафиксированы симптомы сонливости, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкие уровни калия в крови, озноб и проблемы с дыханием. Возможны случаи повышения кислотности плазмы крови (метаболическая ацидоз), снижения температуры тела, нарушения функции почек, кровотечения желудка и кишечника, кому, кратковременная потеря дыхания (апноэ), депрессия центральной и дыхательной систем. Были зафиксированы случаи токсичности сердечно-сосудистой системы (снижение артериального давления, снижение частоты сердечных сокращений и увеличение частоты сердечных сокращений).

Если произошла тяжелая интоксикация, может произойти почечная недостаточность и печеночная недостаточность. В этих случаях врач примет необходимые меры.

Если вы забыли принять Ibudol Pediátrico

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если следующая доза назначена на ближайшее время, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Ibudol Pediátrico может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Шанс возникновения побочных эффектов меньше при коротком лечении и при дозе ниже максимально рекомендованной.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Остановите лечение Ibudol Pediátrico и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любые из следующих симптомов:

• Красные пятна на теле, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам гриппоподобной болезни (дерматит эксфолиативный, эритема полиморфная, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).
• Общая кожная реакция, высокая температура и гипертрофированные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Общая красная и шелушащаяся кожная реакция с бляшками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (акутная общие пузырчатая экзантема).

Ниже перечислены частоты, которые относятся к короткому лечению с максимальной суточной дозой до 1 200 мг орального ибупрофена:

Частые побочные эффекты:(могут повлиять на до 1 из 10 человек): Геморрагические заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно у пожилых пациентов. Также были замечены тошнота, рвота, диарея, вздутие, диспепсия (заболевание желудка или кишечника), запор, жжение в желудке, боль в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головная боль, головокружение или чувство нестабильности, усталость.

Небольшие частоты::(могут повлиять на до 1 из 100 человек): Были замечены гастрит, язвы двенадцатиперстной кишки, язвы желудка, покраснение кожи, зуд или жжение кожи, уртикария, пурпура (красные пятна на коже), гиперчувствительность, пarestesia (чувство онемения, жжения, покалывания и т. д. в руках, ногах, руках или ногах), сонливость, бессонница, тревога, нарушения слуха, нарушения зрения, ринит (запор в носу), воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (гингивит), перфорация желудочно-кишечного тракта, гепатит (заболевание печени), нарушения функции печени и желтуха (желтуха кожи и глаз), астма, бронхоспазм, дыхательная недостаточность (трудности с дыханием). Недостаточность почек (сudden loss of kidney function), почечная недостаточность и некроз почечной лоханки (особенно при длительном использовании) с повышением мочевины.

Редкие побочные эффекты:(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек): Разбитость или путаница, депрессия, головокружение, звон в ушах/тinnitus, (удары или звуки в ухе), нарушения слуха, токсическая амблиопия (нарушение зрения), поражение печени, отек (накопление жидкости в тканях), оптическая неврит, анафилактическая реакция (в случае гиперчувствительности с общей серьезной реакцией, признаки могут быть отеком лица, языка и гортани, дыхательной недостаточностью, тахикардией, гипотензией (анфилаксия, ангедида или тяжелое шоковое состояние)), азептическая менингит (воспаление оболочек мозга, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда была зарегистрирована азептическая менингит с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (как системный эритематозный лупус и другие заболевания коллагена), что было фактором риска. Симптомы азептической менингита, которые были замечены, включали спазм шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или путаницу. Другие побочные эффекты включают снижение плеток крови, снижение количества белых кровяных телец (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества красных кровяных телец (может проявляться дыхательной недостаточностью и бледностью кожи), нейтропения (снижение нейтрофилов) и агранулоцитоз (снижение нейтрофилов в значительной степени), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток), гемолитическая анемия (раннее разрушение красных кровяных телец). Первые симптомы включают лихорадку, боль в горле, поверхностные язвы во рту, гриппоподобные симптомы, крайнюю усталость, кровотечение и гематомы неизвестной причины.

Очень редкие побочные эффекты::Панкреатит, очень серьезные пузырчатые реакции, включая синдром Стефенс-Джонсона (распространенные эрозии кожи и двух или более слизистых оболочек и язвенные поражения с пурпурой, преимущественно на теле) и токсическую эпидермальную некрозную болезнь (эрозии слизистых оболочек и язвенные поражения с болью и отслоением кожи), эритема мультформис (поражение кожи. В исключительных случаях могут возникать серьезные кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время оспы. Недостаточность печени (серьезное ухудшение функции печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертония.

Было замечено повышение воспалительных реакций, связанных с инфекциями, совпадающих с использованием НПВП. Если есть признаки инфекции или они ухудшаются во время использования ибупрофена, рекомендуется обратиться к врачу как можно скорее.

Частота неизвестна::

Кожа становится чувствительной к свету, усугубление колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно вызывает диарею с кровью).

Может произойти серьезная кожная реакция, известная как синдром DRESS (по английским буквам). Симптомы синдрома DRESS включают: кожную реакцию, воспаление лимфатических узлов и высокий уровень эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец).

Общая красная и шелушащаяся кожная реакция с бляшками под кожей и пузырьками, локализованная преимущественно в складках кожи, на теле и верхних конечностях, которая сопровождается лихорадкой в начале лечения (акутная общие пузырчатая экзантема). Остановите прием этого лекарства, если у вас появляются эти симптомы, и обратитесь к врачу как можно скорее. Смотрите также раздел 2.

Если у вас появляются любые из следующих побочных эффектов, остановите лечение и обратитесь к врачу как можно скорее:

• Аллергические реакции, такие как кожная реакция, отек лица, одышка или затруднение дыхания.
• Рвота с кровью или с видом кофейного кофе.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Острая боль в животе.
• Важные пузырьки или отслоение кожи.
• Сильная головная боль или головная боль.
• Желтуха кожи.
• Серьезная гиперчувствительность (см. выше в этом же разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Срок годности после открытия: 6 месяцев.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Ibudol Pediátrico

• Активное вещество - ибупрофен. В каждом мл суспензии содержится 20 мг ибупрофена.
• Другие компоненты (экзipientы) являются: жидкий мальтитол (E-965), глицерол (E-422), микрокристаллическая целлюлоза, содовый цитрат (E-331), хантан-гумми, ангидрид цитриевой кислоты, содовый бензаат (E-211), содовая сахарина (E-954), полисорбат 80, ароматизатор апельсина (содержит этиловый спирт и пропиленгликоль (E-1520)) и очищенная вода.

Внешний вид Ibudol Pediátrico и содержание упаковки

Белая или почти белая суспензия с запахом и вкусом апельсина.

Представлен в амбре пластиковом флаконе с безопасным для детей затвором, содержащим 200 мл суспензии. Включает в себя инъекционную иглу-мерный 5 мл с делениями в миллилитрах.

Название регистрации

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Полигон Ind.Colón II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Полигон Ind.Colón II

08228 Террасса - Барселона

Испания

или

SAG MANUFACTURING, S.L.U

Км 36, Сан-Агустин-де-Гвадаликс

28750 Мадрид

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта: Июль 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.