ІБУДОЛ 50 МГ/Г ГЕЛЬ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Ібодол 50 мг/г гель

Ібупрофен

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідувати точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів (5 днів у випадку підлітків) лікування.

Зміст опису:

1. Що таке Ібодол і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Ібодолу
3. Як використовувати Ібодол
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ібодолу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібодол і для чого він використовується

Ібодол випускається у вигляді гелю для зовнішнього застосування на шкіру. Це лікарський засіб належить до групи місцевих протизапальних засобів.

Цей лікарський засіб призначений для дорослих і підлітків від 12 років для симптоматичного полегшення легких періодичних м'язових і суглобових болів, таких як ті, що викликані: незначними ушибами, ударами, розтягненнями, torticollis або іншими контрактурами, лумбаго і легкими ушкодженнями, що виникли внаслідок викривлень.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Ібодолу

Не використовувати Ібодол

• Якщо ви алергічні на ібупрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні на ацетилсаліцилову кислоту або будь-який інший нестероїдний протизапальний лікарський засіб.
• На відкритих ранах, слизових оболонках або екземаційній шкірі.
• Якщо у вас є сонячний опік на ураженій ділянці.
• У дітей (молодших 12 років).
• Якщо ви знаходитеся в останніх 3 місяцях вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання Ібодолу.

• Цей лікарський засіб призначений тільки для зовнішнього застосування на шкіру, не приймати всередину.
• Наносити тільки на цілу шкіру, без ран.
• Ви повинні уникати контакту з слизовими оболонками (нос, рот) і очима.
• Не наносіть гель на великі ділянки шкіри, ні тривалий час.
• Не використовувати з тугими пов'язками, ні наносіть тепло на ділянку, де використовується лікарський засіб. У разі накриття ділянки, де використовувався цей лікарський засіб, зробіть це так, щоб одяг, який накриває ділянку, був трохи вільним.
• Оброблені ділянки не повинні бути піддані дії сонячного світла (навіть у хмарну погоду), ні ламп ультрафіолетового випромінювання (УФА-ламп).

Кутаневі реакції

Будьте особливо обережні з Ібодолом:

Було повідомлено про важкі кутаневі реакції, такі як екзфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра пустулозна екзантема (PEGA), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування Ібодолом і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими кутаневими реакціями, описаних у розділі 4.

Діти та підлітки

Не використовувати цей лікарський засіб у дітей молодших 12 років.

Використання Ібодолу з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, що ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Не наносіть інші зовнішні препарати на одну й ту саму ділянку шкіри, на якій ви використовуєте цей лікарський засіб.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте мати дитину, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Не використовувати Ібодол, якщо ви знаходитеся в останніх 3 місяцях вагітності. Не слід використовувати Ібодол під час перших 6 місяців вагітності, якщо тільки це не абсолютно необхідно і не порадив лікар. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду, слід використовувати мінімальну дозу протягом найкоротшого можливого часу.

Оральні форми (наприклад, таблетки) Ібодолу можуть викликати побічні ефекти у плода. Не відомо, чи相同ний ризик застосовується до Ібодолу, коли він використовується на шкірі.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодного впливу на здатність водити транспортні засоби та використання машин при зовнішньому застосуванні на шкіру.

Ібодол містить лаврат пропіленгліколю

Цей лікарський засіб може викликати подразнення шкіри, оскільки містить лаврат пропіленгліколю.

3. Як використовувати Ібодол

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих і підлітків від 12 років становить 3-4 застосування на добу.

Як використовувати:

Цей лікарський засіб призначений тільки для зовнішнього застосування на цілу шкіру.

Нанесіть тонкий шар гелю на уражену ділянку шляхом легкого масажу для полегшення проникнення.

Вмийте руки після кожного застосування.

Якщо ви використовуєте більше Ібодолу, ніж потрібно

Через зовнішнє застосування не ймовірно виникнення випадків отруєння. У разі випадкової інгестії негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту всередину.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть лікування Ібодолом і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з таких симптомів:

• Червоні плями, не підняті, у вигляді цілі або кола на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі кутаневі реакції можуть передуватися лихоманкою та симптомами, подібними до грипу [екзфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз].
• Кутанева ерупція, підвищена температура тіла та гіпертрофовані лімфатичні вузли (синдром DRESS).
• Кутанева ерупція, загальна, червона та лущена, з підшкірними пухирями та виразками, супроводжувана лихоманкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостра пустулозна екзантема).

Нечасто (можуть впливати до 1 з 100 осіб): на ділянці застосування може виникнути червоність, запалення шкіри (дерматит), місцеве подразнення та свербіж, які зникають після припинення лікування.

Рідко (можуть впливати до 1 з 1000 осіб): дерматит (запалення шкіри), викликаний сонцем.

Частота невідома: загальна червона лущена ерупція, з підшкірними пухирями та виразками, розташована переважно в шкіряних складках, тулубі та верхніх кінцівках, супроводжувана лихоманкою на початку лікування (гостра пустулозна екзантема). Припиніть лікування Ібодолом і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите ці симптоми. Див. також розділ 2. Шкіра стає чутливою до світла.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ібодолу

Тримати цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не зберігати при температурі вище 25°C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Віддайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібодолу

• Активний інгредієнт - ібупрофен. Кожен грам гелю містить 50 мг ібупрофену.
• Інші компоненти - діетиленгліколь моноетиловий етер, макроголгліцериди капрilocaproїлової кислоти, лаврат пропіленгліколю, гідроксипропілцелюлоза (Е-463) та етанол 96%.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Прозорий та безбарвний гель. Випускається в тубах по 30 або 60 грамів гелю.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Дата останньої редакції цього опису: Січень 2024

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua/