ІБІС 20 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РОЗЧИНЕННЯ В РОТОВІЙ ПОРОЖНИНІ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Ibis 20 мг буко-дисперсійні таблетки

біластин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ibis і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ibis
3. Як приймати Ibis
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ibis
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ibis і для чого він використовується

Ibis містить біластин як активну речовину, яка є антигістамінним препаратом.

Ibis використовується для полегшення симптомів алергічної ринітиси (сльози, свербіж у носі, виділення з носа, закладення носа та червоні очі) та інших форм алергічної ринітиси. Також він може використовуватися для лікування свербіжних висипань на шкірі (кропив'янка або уртикарія).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ibis

Не приймайте Ibis

Якщо ви алергічні на біластин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати цей препарат, якщо у вас є середня або важка ниркова недостатність, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо у вас є проблеми з серцевим ритмом або якщо ваша серцева частота дуже низька, якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у вас є певний тип аномального серцевого ритму (відомий як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), який може бути ознакою деяких серцевих захворювань, та якщо ви приймаєте інші препарати (див. «Використання Ibis з іншими препаратами»).

Діти

Не давайте цей препарат дітям молодшим 12 років

Неперевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Інші препарати та Ibis

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати, включаючи ті, які можна купити без рецепта.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Кетоконазол (препарат проти грибкових інфекцій)
• Еритроміцин (антібіотик)
• Дилтіазем (для лікування ангіни пекторіс - болю або тиску в грудній клітці)
• Циклоспорин (для зменшення активності імунної системи, щоб запобігти відторгненню трансплантатів або зменшити активність захворювання при автоімунних та алергічних розладах, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування СНІДу)
• Рифампіцин (антібіотик)

Використання Ibis з їжею, напоями та алкоголем

Ці буко-дисперсійні таблетки неслід приймати з їжеюабо з соком грейпфруту чи іншими фруктовими соками, оскільки це зменшить ефект біластину. Щоб уникнути цього, ви можете:

• прийняти таблетку та за годину їсти або пити фруктовий сік, або
• якщо ви вже їли або пили фруктовий сік, за дві години прийняти таблетку.

Біластин у рекомендованій дозі (20 мг) не збільшує сонливість, викликану алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Немає даних або вони обмежені щодо використання біластину у вагітних жінок, під час лактації чи щодо його впливу на фертильність.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Було доведено, що біластин 20 мг не впливає на здатність водіння у дорослих. Однак реакція кожного пацієнта на препарат може бути різною. Тому перевірте, як цей препарат впливає на вас, перш ніж водити транспортний засіб або використовувати машини.

Ibis містить натрій та етанол

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на буко-дисперсійну таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

Цей препарат містить 0,0030 мг етанолу в кожній буко-дисперсійній таблетці, що еквівалентно 1,6 мг/100 г (0,0016 % мас./мас.). Кількість етанолу в буко-дисперсійній таблетці 185 мг еквівалентна менше 1 мл пива або 1 мл вина.

Маленька кількість етанолу в цьому препараті не викликає жодного помітного ефекту.

3. Як приймати Ibis

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи пацієнтів похилого віку та підлітків віком 12 років і старших, становить 1 буко-дисперсійну таблетку (20 мг біластину) на добу.

• Буко-дисперсійна таблетка призначена для прийому всередину.
• Будь ласка, помістіть буко-дисперсійну таблетку в рот. Вона швидко розсіється у слині та може бути легко проковтнута.
• Альтернативно, ви можете розсіяти буко-дисперсійну таблетку у воді перед прийомом.
• Ви повинні використовувати виключно воду для розсіювання,не використовуйте сік грейпфруту чи інші фруктові соки.
• Буко-дисперсійну таблетку слід приймати за годину до або за дві години після прийому їжі чи фруктового соку (див. розділ 2, «Використання Ibis з їжею, напоями та алкоголем»).

Відносно тривалості лікування, ваш лікар визначить тип захворювання, яке у вас є, та скаже, як довго вам потрібно приймати цей препарат.

Використання у дітей

Для дітей віком 6-11 років з мінімальним вагою тіла 20 кг існують інші лікарські форми, більш придатні для них - біластин 10 мг буко-дисперсійні таблетки або біластин 2,5 мг/мл пероральна суспензія. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Не давайте біластин дітям молодшим 6 років з вагою тіла менше 20 кг, оскільки немає достатніх даних.

Якщо ви прийняли більше Ibis, ніж потрібно

Якщо ви або хтось інший перевищив дозу цього препарату, негайно повідомте вашого лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Будь ласка, пам'ятайте про необхідність взяти з собою упаковку препарату або цей опис.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, яку прийнято.

Якщо ви забули прийняти Ibis

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її якнайшвидше, а потім поверніться до звичайного графіку прийому.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припинили лікування Ibis

Загалом, після припинення лікування не з'являються жодні ефекти.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте алергічні реакції, симптоми яких можуть включати труднощі з диханням, головокружіння, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла, а також набряк та червоність шкіри, припиніть приймати цей препарат та негайно зверніться до вашого лікаря.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих та підлітків, це:

Часті: можуть впливати до 1 особи з 10

• головний біль
• сонливість

Рідкі: можуть впливати до 1 особи з 100

• зміни на електрокардіограмі
• аналізи крові, які показують зміни у функціонуванні печінки
• головокружіння
• біль у животі
• втома
• збільшення апетиту
• нерегулярний серцевий ритм
• збільшення ваги
• нудота (гани до блювоти)
• тривога
• сухість у носі або дискомфорт у носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит (запалення слизової оболонки шлунка)
• вертіго (чуття головокружіння або нестабільності)
• чуття слабкості
• спрага
• диспное (труднощі з диханням)
• сухість у роті
• розлад шлунка
• свербіж
• герпес на губах
• гарячка
• тинітус (шум у вухах)
• труднощі з сном
• аналізи крові, які показують зміни у функціонуванні нирок
• збільшення рівня жиру в крові

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

• пальпітації (чуття серцевих ударів)
• тахікардія (швидкий серцевий ритм)
• блювота

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей:

Часті: можуть впливати до 1 особи з 10

• риніт (запалення слизової оболонки носа)
• алергічний кон'юнктивіт (запалення очей через алергічну реакцію)
• головний біль
• біль у животі (біль у животі/верхній частині живота)

Рідкі: можуть впливати до 1 особи з 100

• запалення очей
• головокружіння
• втрату свідомості
• діарея
• нудота (гани до блювоти)
• набряк губ
• екзема
• уртикарія (кропив'янка)
• втома

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів (http://www.notificaRAM.es)

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Збереження Ibis

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після «CAD». Термін дії препарату - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські препарати не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Віднесіть упаковку та лікарські препарати, які вам більше не потрібні, до пункту збору відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських препаратів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ibis

• Активна речовина - біластин. Кожна буко-дисперсійна таблетка містить 20 мг біластину.
• Інші компоненти: манітол (Е421), кроскармелоза натрію, стеарилфумарат натрію, сукралоза (Е955), аромат червоного винограду (основні компоненти: аравійська камедь, етилбутират, триацетин, метиланtranilат, етанол, d-лімонен, ліналол)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ibis 20 мг буко-дисперсійні таблетки - круглі, плоскі, білі, з гравіюванням «20» на одній стороні та діаметром 8 мм.

Ibis 20 мг буко-дисперсійні таблетки випускаються в блистерних упаковках по 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 40 x 1, 50 x 1 буко-дисперсійних таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження

Menarini International Operations Luxembourg, S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Люксембург

Місцевий представник:

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587 – E 08918 Бадалона (Барселона)

Виробник

FAES FARMA, S.A.

Máximo Aguirre, 14

48940 – Леоа

Іспанія

Цей препарат дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Bilaxten 20 мг шипучі таблетки

Австрія: Olisir 20 мг шипучі таблетки

Бельгія: Bellozal 20 мг буко-дисперсійні таблетки

Болгарія: ???????? ?? ???? 20 мг ???????????? ?? ? ?????? ????????

Кіпр: Bilaz 20 мг δισκ?α διασπειρ?μενα στο στ?μα

Хорватія: Nixar 20 мг расpadljive таблетки для рота

Словенія: Bilador 20 мг ородисперзійні таблетки

Іспанія: Ibis 20 мг буко-дисперсійні таблетки

Естонія: Opexa

Фінляндія: Revitelle 20 мг таблетки, які розсіюються у роті

Франція: Bilaska 20 мг компреси ородисперсійні

Греція: Bilaz 20 мг δισκ?α διασπειρ?μενα στο στ?μα

Угорщина: Lendin 20 мг шипучі таблетки для рота

Італія: Bysabel 20 мг компреси ородисперсійні

Ірландія: Drynol 20 мг буко-дисперсійні таблетки

Латвія: Opexa 20 мг mute dispergejamas таблетки

Литва: Opexa 20 мг burnoje disperguojamos таблетки

Люксембург: Bellozal 20 мг буко-дисперсійні таблетки

Мальта: Gosall 20 мг буко-дисперсійні таблетки

Польща: Clatra

Португалія: Lergonix 20 мг компреси ородисперсійні

Чехія: Xados

Словаччина: Omarit 20 мг ородиспергователні таблетки

Румунія: Borenar 20 мг компреси ородисперсійні

Дата останнього перегляду цього опису:Квітень 2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)