ІБЕРОГАСТ краплі оральні в розчині

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Іберогаст

Оральні краплі у вигляді розчину

Етанольні екстракти з білої кропиви, коренів ангеліки, квіток ромашки, плодів кмину, плодів молочаю, листя меліси, листя м'яти, чистотіла, кореня льону.

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені у цьому листку. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються після 7 днів лікування.

Зміст листка

1. Що таке Іберогаст і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Іберогаст
3. Як приймати Іберогаст
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Іберогасту
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Іберогаст і для чого він використовується

Іберогаст - це препарат на основі рослин, який містить етанольні екстракти з білої кропиви, коренів ангеліки, квіток ромашки, плодів кмину, плодів молочаю, листя меліси, листя м'яти, чистотіла, кореня льону.

Цей препарат призначений для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту, таких як диспепсія (розлад травлення) та гастрит (запалення шлунка), а також для полегшення симптомів, таких як біль у шлунку, набухання живота, метеоризм, шлунково-кишкові кольки, нудота та печія у шлунку.

Іберогаст призначений для дорослих та підлітків старше 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються після 7 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Іберогаст

Не приймайте Іберогаст

Якщо ви алергічні на активні речовини або будь-який інший компонент цього препарату (наведені у розділі 6).

Якщо ви страждаєте або страждали захворюванням печінки або приймаєте препарати, які можуть викликати ушкодження печінки як побічний ефект. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо симптоми тривають або якщо не спостерігаються очікувані результати від лікування.

Будьте обережні щодо ознак і симптомів, які можуть вказувати на те, що ваша печінка не функціонує належним чином.

Якщо ви помітили, що шкіра або очі стали жовті, сеча стала темною, кал став безбарвним або виник біль у верхній частині живота, негайно припиніть лікування Іберогастом і проконсультуйтеся з лікарем. Це можуть бути симптоми ушкодження печінки.

Діти та підлітки

Не рекомендується приймати цей препарат дітям молодше 12 років, оскільки немає достатньої клінічної інформації.

Якщо ваші симптоми не покращуються протягом 7 днів або навіть погіршуються, проконсультуйтеся з лікарем, щоб він міг виключити інші важкі захворювання.

Інші препарати та Іберогаст

Не відомі взаємодії з іншими препаратами на даний час.

Повідомте лікаря або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали інші препарати, або можете приймати будь-який інший препарат.

Прийом Іберогасту з їжею та напоями

Не відомі взаємодії з їжею та напоями.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Не проводилися дослідження щодо безпеки використання цього препарату під час вагітності або лактації, тому його не слід приймати в цих обставинах.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Іберогаст містить етанол (алкоголь). Не здається, що при рекомендованих дозах препарату кількість вживаного алкоголю може вплинути на здатність водити транспортні засоби чи обслуговувати машини. Однак це може зменшити реакцію, тому не рекомендується водити транспортні засоби чи обслуговувати машини, які вимагають особливої уваги, доки не буде підтверджено, що здатність виконувати ці завдання не буде порушена.

Важлива інформація про певні компоненти Іберогасту

Іберогаст містить 31% (об/об) етанолу (алкоголю), що відповідає

240 мг етанолу у 20 краплях (одна доза), що еквівалентно 6,2 мл пива або 2,6 мл вина. Цей препарат шкідливий для осіб, які страждають алкоголізмом. Вміст алкоголю слід враховувати у випадку вагітних жінок або жінок у період лактації, дітей та осіб з високим ризиком, таких як пацієнти з захворюваннями печінки або епілепсією.

Іберогаст містить менше 0,1 ОС на кожні 20 крапель (одна доза).

3. Як приймати Іберогаст

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього препарату, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі сумнівів запитайте у лікаря, фармацевта або медсестри.

Нормальна рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 12 років: приймати 20 крапель Іберогасту, 3 рази на день до або під час їжі, з невеликою кількістю рідини. Флакон повинен бути нахилений під час крапання (під кутом 45 градусів).

Якщо симптоми тривають або погіршуються після 7 днів лікування, слід проконсультуватися з лікарем.

Після 2 місяців використання препарату проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості продовжити лікування. Тривалість лікування залежить від типу, тяжкості та перебігу захворювання.

Пам'ятайте, що перед використанням препарату необхідно його встряхнути.

Використання у дітей та підлітків:

Не рекомендується приймати цей препарат дітям молодше 12 років.

Якщо ви прийняли більше Іберогасту, ніж потрібно

На даний час не було випадків гострої передозування. Однак слід враховувати вміст алкоголю, присутній у препараті.

У разі передозування можуть посилитися побічні ефекти, описані вище. У разі випадкового прийняття препарату негайно проконсультуйтеся з фармацевтом або лікарем або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Іберогаст

Якщо ви забули прийняти Іберогаст, наступне прийняття препарату здійснюється згідно з інструкціями, наведеними у цьому листку або згідно з дозою, вказаною вашим лікарем. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, запитайте у лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Іберогаст може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже рідко(можуть спостерігатися у до 1 особи з 10 000): реакції гіперчутливості, такі як висипання на шкірі, свербіж або труднощі з диханням.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних): повідомлялося про ушкодження печінки (збільшення показників печінки, жовтяниця, пов'язана з препаратом, гепатит та недостатність печінки); якщо ви помітили симптоми, такі як жовтізація шкіри або очей, темна сеча, безбарвний кал або біль у верхній частині живота, негайно припиніть лікування Іберогастом і проконсультуйтеся з лікарем. Це можуть бути симптоми ушкодження печінки.

У разі виникнення реакції на препарат слід припинити його прийняття та негайно звернутися до лікаря. Лікар зможе оцінити тяжкість реакції та визначити будь-які додаткові заходи, які можуть бути необхідні.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені у цьому листку.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Іберогасту

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін дії препарату - останній день місяця, вказаного.

Використовуйте Іберогаст протягом 8 тижнів після першого відкриття упаковки.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Іберогасту

Кожен мілілітр оральних крапель (еквівалентно 20 краплям) містить:

Етанольний екстракт (50% (об/об)):

0,15 мл свіжих рослин Iberis amara L, біла кропива (1:1,5-2,5);

Етанольні екстракти (30% (об/об)):

0,2 мл квіток Matricaria recutita L, ромашка (1: 2-4);

0,1 мл кореня Angelica archangelica L, ангеліка (1: 2,5-3,5);

0,1 мл плодів Carum carvi L, кмин (1: 2,5-3,5);

0,1 мл Chelidonium majus L, чистотіл (1: 2,5-3,5);

0,1 мл кореня Glycyrrhiza glabra L, льон (1: 2,5-3,5);

0,1 мл листя Melissa officinalis L, меліса (1: 2,5-3,5);

0,1 мл плодів Silybum marianum L Gaertner, молочай (1: 2,5-3,5) та

0,05 мл листя Mentha piperita L, м'ята (1: 2,5-3,5)

Інші компоненти (ексіпієнти) є:

Препарат містить 31% (об/об) етанолу.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Буро-коричнева рідина, прозора або легенько мутна з характерним запахом та гірким смаком.

Через характеристики препарату може статися, що Іберогаст матиме осад або буде мутним, якщо це трапиться, це не вплине на ефективність препарату.

Препарат випускається у скляному флаконі з капельницею та кришкою з гайкою. Випускається у 3 розмірах упаковки: 20 мл, 50 мл та 100 мл

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Відповідальний за виробництво:

Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH

Havelstrasse 5

Darmstadt D-64295

Німеччина

Дата останнього перегляду цього листка: Квітень 2019

“Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS)http://www.aemps.es/”

ІНСТРУКЦІЇ ДЛЯ ВИКОРИСТАННЯ КАПЕЛЬНИЦІ