Фоновий візерунок
Hycamtin 0,25 mg capsulas duras

Hycamtin 0,25 mg capsulas duras

About the medicine

Інструкція із застосування Hycamtin 0,25 mg capsulas duras

Введение

Препаратная информация для пользователя

Hycamtin 0,25мг жёсткие капсулы

Hycamtin 1мг жёсткие капсулы

topotecan

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
  • Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел4.

1. Что такое Hycamtin и для чего он используется

Hycamtin помогает удалить опухоли.

Hycamtin используется для лечения мелкоклеточного рака легких, который вернулся после химиотерапии.

Ваш врач решит с вами, лучше ли начать лечение Hycamtin или продолжить первоначальную химиотерапию.

2. Что нужно знать перед началом приема Hycamtin

Не принимайте Hycamtin

  • если вы аллергины на топотекан или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе6).
  • если вы кормите грудью.
  • если у вас низкий уровень кроветворных клеток.Ваш врач скажет, если это ваш случай, на основе результатов вашего последнего анализа крови.

Сообщите своему врачуесли вы оказываетесь в одной из этих ситуаций.

Предупреждения и предостережения

Перед началом лечения этим препаратом, вашему врачу необходимо знать:

  • если у вас проблемы с печенью или почками. Возможно, потребуется корректировка вашей дозы Hycamtin.
  • если вы беременны или планируете забеременеть. См. раздел “Беременность и грудное вскармливание” ниже.
  • если вы планируете стать отцом. См. раздел “Беременность и грудное вскармливание” ниже.

Сообщите своему врачуесли вы оказываетесь в одной из этих ситуаций.

Другие препараты и Hycamtin

Сообщите своему врачу, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, включая те, которые вы покупали без рецепта или любой препарат на основе растений.

Возможно, у вас будет повышенная вероятность развития побочных эффектов, если вы также принимаете циклоспорин А. Будьте контролированы, пока вы принимаете эти два препарата.

Помните, сообщите своему врачу, если вы начинаете принимать любой препарат, пока вы находитесь на лечении Hycamtin.

Беременность и грудное вскармливание

Не рекомендуется использовать Hycamtin у беременных женщин. Это может привести к повреждению плода, перед, во время или после лечения. Используйте эффективный метод контрацепции. Не пытайтесь забеременеть или стать отцом, пока ваш врач не скажет, что это безопасно.

Мужчины, которые хотят стать отцами, должны получить советы у своего врача по вопросам планирования семьи.Если ваша партнерша забеременеет во время вашего лечения, сообщите своему врачу немедленно.

Избегайте грудного вскармливания, если вы находитесь на лечении Hycamtin.Не возобновляйте грудное вскармливание, пока ваш врач не скажет, что это безопасно.

Вождение и использование машин

Hycamtinможет вызывать усталость. Если вы чувствуете усталость или слабость, не водите и не управляйте машинами.

Важная информация о некоторых компонентах Hycamtin

Этот препарат содержит небольшие количества этилового спирта (алкоголя).

3. Как принимать Hycamtin

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Капсулу необходимо принимать целиком, не разрывая, не разминая или не разделяя.

Доза (и количество капсул) Hycamtin, которую вы получите, будет рассчитана вашим врачом на основе:

  • размера вашего тела (поверхности тела, измеренной в квадратных метрах)
  • результатов анализов крови, проведенных до начала лечения

Нужно проглотить назначенное количество капсул целиком, один раз в день в течение пяти дней.

Капсулы Hycamtin не должны быть разбиты или раздавлены.Если капсула имеет отверстия или капает, немедленно тщательно вымойте руки с мылом и водой. Если содержимое капсулы попало в глаза, немедленно смойте их большим количеством воды в течение не менее 15 минут. Обратитесь к врачу после контакта с глазами или если у вас появилась кожная реакция.Извлечение капсулы

Эти капсулы поставляются в специальном упаковке, чтобы предотвратить доступ к ним детей.

1.Разделить капсулу:расстегните вдоль перфорированных линий, чтобы разделить один ячейку от ленты.

2. Удалить внешнюю ленту:поднимите и удалите ленту, покрывающую ячейку, начиная с окрашенной углы.

3. Вытащить капсулу:осторожно продавите один конец капсулы вдоль алюминиевой ленты.

Если вы принимаете больше Hycamtin, чем следует

Если вы принимаете слишком много капсул или если ребенок случайно принимает препарат, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Hycamtin

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.Принимайте следующую дозу в назначенное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты: сообщите врачу

Эти побочные эффектыочень частомогут повлиятьна более чем 1 из 10людейлеченных препаратом Hycamtin:

  • Симптомы инфекций:Hycamtin может снизить количество белых кровяных телец и снизить их сопротивляемость к инфекциям. Это может представлять угрозу для жизни. Некоторые симптомы инфекции:
  • Заболевание
  • Грубое ухудшение общего состояния
  • Локальные симптомы, такие как боль в горле или проблемы с мочеиспусканием (например, ощущение жжения при мочеиспускании, которое может быть вызвано инфекцией мочевого пузыря).
  • Диарея.Это может быть серьезно. Сразу же обратитесь к врачу, если у вас более 3 эпизодов диареи в день.
  • Иногда присутствие сильной боли в животе, лихорадки и возможной диареи (редко с кровью) могут быть признаками воспаления кишечника (колита).

Этот побочный эффектредкоможет повлиятьна 1 из 1.000людейлеченных препаратом Hycamtin.

  • Пневмония(болезнь легких): вы находитесь в более высоком риске, если у вас уже есть заболевание легких, вы получали лечение радиацией в легких или вы принимали ранее препараты, которые вызывали повреждение легких. Симптомы включают:
    • Трудности с дыханием
    • Кашель
    • Лихорадка.

Сообщите врачу немедленно, если вы заметите какие-либо из этих симптомов, поскольку это может потребовать госпитализации.

Очень частые побочные эффекты

Они могут повлиятьна более чем 1 из 10людейлеченных препаратом Hycamtin:

  • Чувство общей слабости и усталости (временная анемия). В некоторых случаях может потребоваться переливание крови.
  • Некрозы или кровотечение без видимой причины, вызванные снижением количества клеток, участвующих в свертывании крови. Это может привести к серьезному кровотечению из небольших ран, таких как небольшие порезы. Расскажите врачу, как минимизировать риск кровотечения.
  • Потеря веса и аппетита (анорексия); усталость; слабость.
  • Тошнота, рвота.
  • Потеря волос.

Частые побочные эффекты

Они могут повлиятьна 1 из 10людейлеченных препаратом Hycamtin:

  • Аллергические реакции или реакции гиперчувствительности (включая сыпь на коже).
  • Воспаление и язвы в ротовой полости, языке и деснах.
  • Лихорадка.
  • Боль в животе, запор, метеоризм.
  • Несварение желудка.
  • Чувство жжения.

Небольшие частые побочные эффекты

Они могут повлиятьна 1 из 100людейлеченных препаратом Hycamtin:

  • Желтуха кожи.

Редкие побочные эффекты

Они могут повлиятьна 1 из 1.000людейлеченных препаратом Hycamtin:

  • Грубые аллергические реакции или реакциианфилактические.
  • Отек, вызванный задержкой жидкости (ангиоэдема).
  • Сыпь на коже с жжением (илипапулезная экзема).

Побочные эффекты неизвестной частоты

Частота некоторых побочных эффектов неизвестна (побочные эффекты из спонтанных сообщений и частота не может быть оценена на основе доступных данных):

  • Сильная боль в животе, тошнота, рвота с кровью, черные каловые массы или с кровью (возможные признаки перфорации желудка или кишечника).
  • Язвы в ротовой полости, трудности с глотанием, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, кал с кровью (возможные признаки и симптомы воспаления внутренней поверхности рта, желудка и/или кишечника (воспаление слизистой оболочки)).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямую черезнациональную систему отчетности, включенную вПриложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

5. Консервация Hycamtin

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

Хранить в холодильнике (между2ºCи8ºC).

Не замораживать.

Хранитьбляшек ввнешней упаковкедлязащиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Hycamtin

  • Активное вещество- топотекан. Каждая капсула содержит 0,25мг или 1мг топотекана (как хлорид).
  • Другие компоненты: гидрогенизированный растительный жир, моноглицерид стеарата, желатина, диоксид титана (E171) и кроме того только для капсул 1 мг, красный оксид железа (E172). Капсулы напечатаны черной краской, содержащей черный оксид железа (E172), лака, анидровый этиловый спирт, пропиленгликоль,изопропиловый спирт, бутиловый спирт, концентрированная аммониевая соль и калия гидроксид.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы Hycamtin 0,25мг белые или белые-желтые и напечатаны «Hycamtin» и «0.25мг».

Капсулы Hycamtin 1мг розовые и напечатаны «Hycamtin» и «1мг».

Капсулы Hycamtin 0,25мг и 1мг доступны в упаковках, содержащих 10 капсул.

Название компании, получившей разрешение на продажу

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road

Dublin 4

Ирландия

Ответственный за производство

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Испания

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nuremberg

Германия

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley, Surrey GU16 7SR

Великобритания

GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.

Strada Provinciale Asolana 90

43056 San Polo di Torrile

Parma

Италия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, получившей разрешение на продажу:

België/Belgique/Belgien

Novartis Pharma N.V.

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Lietuva

SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas

Tel: +370 5 269 16 50

????????

Novartis Bulgaria EOOD

???:+359 2 489 98 28

Luxembourg/Luxemburg

Novartis Pharma N.V.

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Ceská republika

Novartis s.r.o.

Tel: +420 225 775 111

Magyarország

Novartis Hungária Kft.

Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark

Sandoz A/S

Tlf: +45 63 95 10 00

Malta

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +3562122 2872

Deutschland

Novartis Pharma GmbH

Tel: +49 911 273 0

Nederland

Novartis Pharma B.V.

Tel: +3188 0452 555

Eesti

SIA Novartis Baltics Eesti filiaal

Tel: +37266 30 810

Norge

Sandoz A/S

Tlf: +4563 95 10 00

Ελλ?δα

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Τηл: +30 210 281 17 12

Österreich

Novartis Pharma GmbH

Tel: +43 1 86 6570

España

BEXAL FARMACÉUTICA, S.A.

Tel: +34 900 456 856

Polska

Novartis Poland Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 375 4888

France

Sandoz

Tél: +33800 45 57 99

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Tel: +351 21 000 8600

Hrvatska

Novartis Hrvatska d.o.o.

Tel. +385 1 6274 220

România

Sandoz S.R.L.

Tel: +40 21 40751 60

Ireland

Novartis Ireland Limited

Tel: +353 1 260 12 55

Slovenija

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +386 1 300 75 50

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika

Novartis Slovakia s.r.o.

Tel: +421 2 5542 5439

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Tel: +39 02 96 54 1

Suomi/Finland

Novartis Finland Oy

Puh/Tel: +358(0)10 6133 200

Κ?προς

Novartis Pharma Services Inc.

Τηл: +357 22 690 690

Sverige

Sandoz A/S

Tel:+4563 95 10 00

Latvija

SIA Novartis Baltics

Tel: +371 67 887 070

United Kingdom(Northern Ireland)

Novartis Ireland Limited

Tel: +44 1276 698370

Дата последней проверки этого проспекта:

Дополнительные источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu/.

Поговоріть з лікарем онлайн

Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.

5.07 відгуків
Doctor

Анна Морет

Дерматологія18 років досвіду

Анна Морет — лікарка-дерматолог і дерматовенеролог із міжнародною сертифікацією. Спеціалізується на дерматології дорослих і дітей, венерології, естетичному догляді за шкірою та загальній медицині. Проводить онлайн-консультації, базуючись на доказовій медицині та індивідуальних потребах кожного пацієнта.

Сфера допомоги охоплює: • захворювання шкіри: екзема, акне, розацеа, дерматити, псоріаз • проблеми з волоссям і шкірою голови: випадіння волосся, лупа, себорейний дерматит • дитяча дерматологія — від новонароджених до підлітків • венерологія та інфекції, що передаються статевим шляхом (ІПСШ) • естетичні запити: вікові зміни шкіри, неінвазивні косметологічні процедури • алергічні реакції та підвищена чутливість шкіри • перевірка родимок, оцінка новоутворень, скринінг раку шкіри • поради щодо догляду за шкірою та підбір індивідуальної космецевтики

Поєднуючи дерматологію із загальноклінічним досвідом, Анна Морет надає всебічну допомогу, що охоплює як стан шкіри, так і супутні захворювання. Має сертифікацію Канадської ради естетичної медицини, що підтверджує міжнародний підхід до естетичної дерматології.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.043 відгука
Doctor

Аліна Цуркан

Сімейна медицина12 років досвіду

Аліна Цуркан — ліцензована лікарка сімейної медицини в Португалії. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, допомагаючи з гострими симптомами, хронічними захворюваннями, інфекціями, розладами травлення, головним болем, порушеннями сну, підвищеною втомлюваністю та іншими щоденними медичними запитами.

Надає медичну допомогу в таких випадках:

• Респіраторні інфекції: застуда, грип, бронхіт, пневмонія • Очні захворювання: кон’юнктивіт (інфекційний або алергічний) • ЛОР-захворювання: синусит, отит, тонзиліт, фарингіт • Порушення травлення: гастрит, рефлюкс (ГЕРХ), синдром подразненого кишківника (СПК), диспепсія • Сечостатеві інфекції: цистит, пієлонефрит, рецидивуючі інфекції сечовивідних шляхів • Хронічні захворювання: артеріальна гіпертензія, діабет, гіпотиреоз, гіпертиреоз, метаболічний синдром • Неврологічні симптоми: головний біль, мігрень, запаморочення, порушення сну, астенія • Часті застуди, ослаблений імунітет, загальне нездужання

Також лікарка надає: • Медичні довідки IMT для обміну водійських прав у Португалії • Профілактичні консультації та планові медичні огляди • Медичний супровід при хронічних захворюваннях • Оцінку результатів аналізів та інтерпретацію обстежень • Складання індивідуальних схем лікування • Виписку електронних рецептів • Медичну підтримку для мандрівників і пацієнтів за кордоном • Рекомендації щодо зміцнення імунітету, харчування та способу життя • Консультації після перенесених захворювань і допомогу в адаптації до нових умов

Аліна Цуркан практикує відповідно до принципів доказової медицини, поєднуючи клінічну точність, людяність та увагу до деталей. Підтримує пацієнтів у різних життєвих ситуаціях — від гострих станів до довготривалого управління здоров’ям — допомагаючи не лише впоратись із симптомами, а й зберігати високу якість життя.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.078 відгуків
Doctor

Андрій Попов

Терапія6 років досвіду

Андрій Попов — ліцензований в Іспанії терапевт і фахівець із лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих, допомагаючи впоратися з хронічним і гострим болем, а також із широким спектром загальних медичних запитів.

Спеціалізується на діагностиці та лікуванні болю, що триває понад 3 місяці або суттєво знижує якість життя. Працює з такими станами, як: • хронічний біль будь-якого походження • мігрень і повторювані головні болі • біль у шиї, спині, попереку та суглобах • посттравматичний біль після травм, розтягнень або операцій • невропатичний біль, фіброміалгія, невралгії

Окрім знеболення, Андрій Попов допомагає пацієнтам у веденні загальних медичних станів, зокрема: • респіраторні інфекції (застуда, бронхіт, пневмонія) • артеріальна гіпертензія, порушення обміну речовин, цукровий діабет • профілактичні огляди та контроль загального стану здоров’я

Онлайн-консультація триває до 30 хвилин і включає детальний аналіз симптомів, рекомендації щодо обстежень, формування індивідуального плану лікування та подальший супровід за потреби.

Андрій Попов дотримується принципів доказової медицини, поєднуючи клінічний досвід із уважним і персоналізованим підходом до кожного пацієнта.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.017 відгуків
Doctor

Євген Яковенко

Загальна хірургія11 років досвіду

Євгеній Яковенко — хірург і терапевт у Іспанії та Німеччині, фахівець із загальної, дитячої та онкологічної хірургії, внутрішньої медицини та лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, поєднуючи хірургічну точність із терапевтичною підтримкою. Працює з пацієнтами з різних країн, надаючи допомогу українською, російською, англійською та іспанською мовами.

Сфери медичної допомоги: • Гострий і хронічний біль: головний, м’язовий, суглобовий біль, біль у спині, животі, після травм або операцій. Виявлення причин, підбір терапії, план лікування. • Захворювання внутрішніх органів: серце, легені, шлунково-кишковий тракт, сечовидільна система. Хронічні стани, контроль симптомів, другий висновок. • Підготовка та супровід при операціях: оцінка ризиків, допомога в ухваленні рішень, післяопераційний контроль, реабілітація. • Загальна та дитяча хірургія: грижі, апендицит, вроджені стани, планові та ургентні операції. • Травми та пошкодження: забої, переломи, розтягнення, ушкодження м’яких тканин, перев’язки, обробка ран, направлення за потреби до очного лікаря. • Онкохірургія: аналіз діагнозу, вибір тактики лікування, супровід до та після лікування. • Інтерпретація обстежень: розшифровка УЗД, КТ, МРТ, рентгену, підготовка до хірургічного втручання. • Друге лікарське бачення та медична навігація: уточнення діагнозу, аналіз призначень, допомога у виборі маршруту обстеження або лікування.

Досвід та підхід: • Понад 12 років клінічної практики в університетських клініках Німеччини та Іспанії • Міжнародна освіта: Україна — Німеччина — Іспанія • Член Асоціації хірургів Німеччини (BDC) • Сертифікований у сфері радіології та роботизованої хірургії • Активна наукова діяльність та участь у міжнародних медичних конференціях

Доктор Яковенко пояснює складні медичні питання простою мовою, допомагає розібратися в діагнозах, приймає обґрунтовані рішення разом із пацієнтом. Завжди діє відповідно до принципів доказової медицини та з повагою до кожної людини.

Якщо ви сумніваєтеся в діагнозі, готуєтеся до операції чи хочете обговорити результати обстежень — доктор Яковенко допоможе зорієнтуватися в ситуації, оцінити ризики та ухвалити зважене рішення.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
Переглянути всіх лікарів

Слідкуйте за новинами та заощаджуйте на послугах

Поради лікарів, оновлення платформи та знижки для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagramTikTok