Препаратная информация для пользователя
Hycamtin 0,25мг жёсткие капсулы
Hycamtin 1мг жёсткие капсулы
topotecan
Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Hycamtin помогает удалить опухоли.
Hycamtin используется для лечения мелкоклеточного рака легких, который вернулся после химиотерапии.
Ваш врач решит с вами, лучше ли начать лечение Hycamtin или продолжить первоначальную химиотерапию.
Не принимайте Hycamtin
Сообщите своему врачуесли вы оказываетесь в одной из этих ситуаций.
Предупреждения и предостережения
Перед началом лечения этим препаратом, вашему врачу необходимо знать:
Сообщите своему врачуесли вы оказываетесь в одной из этих ситуаций.
Другие препараты и Hycamtin
Сообщите своему врачу, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, включая те, которые вы покупали без рецепта или любой препарат на основе растений.
Возможно, у вас будет повышенная вероятность развития побочных эффектов, если вы также принимаете циклоспорин А. Будьте контролированы, пока вы принимаете эти два препарата.
Помните, сообщите своему врачу, если вы начинаете принимать любой препарат, пока вы находитесь на лечении Hycamtin.
Беременность и грудное вскармливание
Не рекомендуется использовать Hycamtin у беременных женщин. Это может привести к повреждению плода, перед, во время или после лечения. Используйте эффективный метод контрацепции. Не пытайтесь забеременеть или стать отцом, пока ваш врач не скажет, что это безопасно.
Мужчины, которые хотят стать отцами, должны получить советы у своего врача по вопросам планирования семьи.Если ваша партнерша забеременеет во время вашего лечения, сообщите своему врачу немедленно.
Избегайте грудного вскармливания, если вы находитесь на лечении Hycamtin.Не возобновляйте грудное вскармливание, пока ваш врач не скажет, что это безопасно.
Вождение и использование машин
Hycamtinможет вызывать усталость. Если вы чувствуете усталость или слабость, не водите и не управляйте машинами.
Важная информация о некоторых компонентах Hycamtin
Этот препарат содержит небольшие количества этилового спирта (алкоголя).
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь снова к врачу или фармацевту.
Капсулу необходимо принимать целиком, не разрывая, не разминая или не разделяя.
Доза (и количество капсул) Hycamtin, которую вы получите, будет рассчитана вашим врачом на основе:
Нужно проглотить назначенное количество капсул целиком, один раз в день в течение пяти дней.
Капсулы Hycamtin не должны быть разбиты или раздавлены.Если капсула имеет отверстия или капает, немедленно тщательно вымойте руки с мылом и водой. Если содержимое капсулы попало в глаза, немедленно смойте их большим количеством воды в течение не менее 15 минут. Обратитесь к врачу после контакта с глазами или если у вас появилась кожная реакция.Извлечение капсулы
Эти капсулы поставляются в специальном упаковке, чтобы предотвратить доступ к ним детей.
1.Разделить капсулу:расстегните вдоль перфорированных линий, чтобы разделить один ячейку от ленты.
2. Удалить внешнюю ленту:поднимите и удалите ленту, покрывающую ячейку, начиная с окрашенной углы.
3. Вытащить капсулу:осторожно продавите один конец капсулы вдоль алюминиевой ленты.
Если вы принимаете больше Hycamtin, чем следует
Если вы принимаете слишком много капсул или если ребенок случайно принимает препарат, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Hycamtin
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.Принимайте следующую дозу в назначенное время.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Грубые побочные эффекты: сообщите врачу
Эти побочные эффектыочень частомогут повлиятьна более чем 1 из 10людейлеченных препаратом Hycamtin:
Этот побочный эффектредкоможет повлиятьна 1 из 1.000людейлеченных препаратом Hycamtin.
Сообщите врачу немедленно, если вы заметите какие-либо из этих симптомов, поскольку это может потребовать госпитализации.
Очень частые побочные эффекты
Они могут повлиятьна более чем 1 из 10людейлеченных препаратом Hycamtin:
Частые побочные эффекты
Они могут повлиятьна 1 из 10людейлеченных препаратом Hycamtin:
Небольшие частые побочные эффекты
Они могут повлиятьна 1 из 100людейлеченных препаратом Hycamtin:
Редкие побочные эффекты
Они могут повлиятьна 1 из 1.000людейлеченных препаратом Hycamtin:
Побочные эффекты неизвестной частоты
Частота некоторых побочных эффектов неизвестна (побочные эффекты из спонтанных сообщений и частота не может быть оценена на основе доступных данных):
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываетекакой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямую черезнациональную систему отчетности, включенную вПриложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.
Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.
Хранить в холодильнике (между2ºCи8ºC).
Не замораживать.
Хранитьбляшек ввнешней упаковкедлязащиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Hycamtin
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Капсулы Hycamtin 0,25мг белые или белые-желтые и напечатаны «Hycamtin» и «0.25мг».
Капсулы Hycamtin 1мг розовые и напечатаны «Hycamtin» и «1мг».
Капсулы Hycamtin 0,25мг и 1мг доступны в упаковках, содержащих 10 капсул.
Название компании, получившей разрешение на продажу
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Ирландия
Ответственный за производство
Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Испания
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Nuremberg
Германия
Novartis Pharmaceuticals UK Limited
Frimley Business Park
Frimley
Camberley, Surrey GU16 7SR
Великобритания
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
Strada Provinciale Asolana 90
43056 San Polo di Torrile
Parma
Италия
Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, получившей разрешение на продажу:
België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11 | Lietuva SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50 |
???????? Novartis Bulgaria EOOD ???:+359 2 489 98 28 | Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11 |
Ceská republika Novartis s.r.o. Tel: +420 225 775 111 | Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00 |
Danmark Sandoz A/S Tlf: +45 63 95 10 00 | Malta Novartis Pharma Services Inc. Tel: +3562122 2872 |
Deutschland Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0 | Nederland Novartis Pharma B.V. Tel: +3188 0452 555 |
Eesti SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +37266 30 810 | Norge Sandoz A/S Tlf: +4563 95 10 00 |
Ελλ?δα Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηл: +30 210 281 17 12 | Österreich Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570 |
España BEXAL FARMACÉUTICA, S.A. Tel: +34 900 456 856 | Polska Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888 |
France Sandoz Tél: +33800 45 57 99 | Portugal Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600 |
Hrvatska Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220 | România Sandoz S.R.L. Tel: +40 21 40751 60 |
Ireland Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55 | Slovenija Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50 |
Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000 | Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439 |
Italia Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1 | Suomi/Finland Novartis Finland Oy Puh/Tel: +358(0)10 6133 200 |
Κ?προς Novartis Pharma Services Inc. Τηл: +357 22 690 690 | Sverige Sandoz A/S Tel:+4563 95 10 00 |
Latvija SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070 | United Kingdom(Northern Ireland) Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370 |
Дата последней проверки этого проспекта:
Дополнительные источники информации
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu/.
Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.