Huberplex 10 mg comprimidos recubiertos con pelÍcula

Противоречивость: информация для пациента

Huberplex 10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Гидроклиорид хлоргазепоксида

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Huberplex и для чего он используется2. Что нужно знать перед началом приема Huberplex

3. Как принимать Huberplex

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Huberplex

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Хуберплекс - это лекарственное средство, содержащее хлордиазепоксид хлорид как действующее вещество. Хлордиазепоксид хлорид - это психотропное вещество, которое относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами.

• Для краткосрочного лечения (2-4 недели) тревоги, которая может возникать в одиночку или в сочетании с бессонницей.
• Для контроля мышечного спазма (в сочетании с другими лекарствами).
• В лечении алкогольной абстиненции.

Должен консультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается.

Не принимайте Хуберплекс:

• если вы аллергины на хлордазепоксид хлорид, бензодиазепины или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• если у вас есть проблемы с дыханиемсвязанные или не связанные с сномв течение долгого времени (апноэ сна).
• если у вас есть болезнь, называемая “миастения гривас”, которая характеризуется мышечной слабостью и усталостью.
• если у вас есть серьезные проблемы с печенью.
• если вы кормите грудью.

Этот препарат не рекомендуется для первичной терапии психотических расстройств (грубых психических расстройств, вызывающих аномальные идеи и восприятия), и он не должен использоваться в качестве единственного лечения пациентов с депрессией, либо в сочетании с тревогой. Ваши врачи, вероятно, назначили вам другой препарат для этих случаев.

Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата:

• если у вас есть проблемы с печенью или почками.
• если вы замечаете любые изменения в вашем характере, или реакции, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, путаница, приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психоз и неадекватное поведение.В случае, если это произойдет, вы должны обратиться к врачу и приостановить лечение..
• если во время лечения вы страдаете потерей памяти (амнезией).Чтобы снизить этот риск, принимайте препарат перед сном, чтобы asegurarse, что вы можете спать непрерывно в течение 7-8 часов.
• после продолжительного использования этого препарата может обнаружиться определенная потеря эффекта (толерантность).
• после отмены препарата, особенно если лечение было прервано внезапно, могут возникнуть симптомы отмены и тревоги, изменения настроения и тревожность, поэтому рекомендуется постепенно снижать дозу перед прекращением лечения.
• если вы страдаете зависимостью от наркотиков или алкоголя, не принимайте этот препарат, если ваш врач не советует.
• рекомендуется использовать меньшие дозы в пациентах с хроническими проблемами с дыханием и в пожилых людях.

Риск зависимости

Использование бензодиазепинов может привести к зависимости. Это происходит, в основном, после непрерывного приема препарата в течение длительного времени. Чтобы снизить риск зависимости, следует учитывать следующие предостережения:

• принимайте бензодиазепины только по назначению врача (никогда не потому, что они были эффективны для других пациентов) и никогда не советуйте другим людям.
• не увеличивайте дозы, назначенные врачом, ни в коем случае не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• регулярно консультируйтесь с врачом, чтобы решить, следует ли продолжать лечение.

Дети и подростки

Хуберплекс не должен назначаться детям, если не Absolutely необходимо. Длительность лечения должна быть минимальной.

Принимайте Хуберплекс с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Это особенно важно, поскольку совместное использование нескольких препаратов может увеличить или уменьшить их действие.

Поэтому не принимайте другие препараты одновременно с этим препаратом, если не согласуете это с врачом. В частности, сообщите врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

- Антидепрессанты, препараты для содействия сну, нейролептики, гипнотические препараты, успокаивающие препараты.

(может увеличить расслабляющее действие; повышенный риск падений

у пожилых пациентов) или другие препараты, действующие на мозг и

нервы

- Препараты для смягчения боли или анальгетики.

- Антигистаминные препараты (используемые для лечения аллергии), которые вызывают сонливость (например, хлорфенирамин).

- Препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин и фенобарбитал).

- Препараты, влияющие на печень (например, антибиотик рифампицин и циметидин,

омепразол, макролидные антибиотики (эритромицин); препараты для лечения проблем с желудком, дисульфур и контрацептивы).

- Препараты для лечения вирусных инфекций (например, ритонавир), поскольку эти препараты могут усилить действие бензодиазепинов.

- Препараты для лечения высокого кровяного давления (например, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты,

гликозиды сердца, моксонидин).

- Препараты, известные как допаминергические (например, леводопа, для лечения болезни Паркинсона).

- Оксибат натрия, используемый у пациентов с нарколепсией. (возможное увеличение депрессии дыхания)

- Теофиллин; препарат для облегчения дыхания

Совместное использование этого препарата и опиатов (сильных анальгетиков, препараты для заместительной терапии и некоторые препараты для лечения кашля) увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессии дыхания), комы и может поставить под угрозу жизнь. Поэтому совместное использование следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.

Обратите внимание врача о всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям по дозировке тщательно.

Принимайте Хуберплекс с алкоголем

Во время лечения избегайте потребления алкоголя. Воздействие алкоголя может усилить седативное действие, и это может повлиять на способность вести машину или использовать технику. Если вы хотите получить дополнительную информацию по этому вопросу, обратитесь к врачу.

Беременность и грудное вскармливание

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Если вы беременны или кормите грудью, вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Врач решит, следует ли использовать этот препарат.

Бензодиазепины выделяются с молоком, поэтому не принимайте Хуберплекс во время грудного вскармливания.

Вождение и использование техники

Хуберплекс может повлиять на вашу способность вести машину или использовать технику, поскольку он может вызывать сонливость, снижать внимание или снижать реакцию. Возможность этих эффектов выше при начале лечения или при увеличении дозы. Не везите и не используйте технику, если вы испытываете какие-либо из этих эффектов.

Хуберплекс содержит лактозу, сахарозу, пшеничный крахмал и желтый оранжевый S

Этот препарат содержит лактозу и сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит очень низкие уровни глютена (из пшеничного крахмала). Он считается “безглютеновым” и очень маловероятно, что он вызовет проблемы у людей с болезнью целиакии.

Одна таблетка не содержит более 0,1 микрограмма глютена.

Если у вас аллергия на пшеницу (не связанная с болезнью целиакии), не принимайте этот препарат.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку он содержит краситель желтый оранжевый S (E-110). Это может вызвать астму, особенно у людей, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или фармацевту.

В зависимости от природы вашей болезни, возраста и веса, ваш врач назначит подходящую дозу.

Каждая доза индивидуальна, и пациент не должен превышать указанные пределы или общую суточную дозу, за исключением случаев, когда врач назначит более высокую дозу. Длительность лечения должна быть как можно короче. В целом общая продолжительность лечения не должна превышать 4 недели, включая постепенное снятие.

Huberplex - это таблетка, которую следует принимать перорально. Принимайте препарат прямо перед сном и проглатывайте его без жевания вместе с водой.

Взрослые

Агорафобия

Рекомендуемая доза для умеренной агорафобии у взрослых составляет 30 мг/день, распределенных по несколько доз.

В случаях тяжелой агорафобии максимальная суточная доза может достигать 100 мг/день, распределенных по несколько доз, по усмотрению врача.

В отношении агорафобии, связанной с бессонницей, рекомендованная доза составляет 20-40 мг/день, перед сном.

Лечение острой абстинентной синдрома алкоголизма

Рекомендуемая доза составляет 25-100 мг/день. Возможно повторное применение, если необходимо, через 2 или 4 часа после первоначальной дозы.

Мышечные спазмы

Рекомендуемая доза составляет 10-30 мг/день, разделенные на несколько доз в течение дня.

В нормальных условиях не должно пройти более 20 минут, чтобы вы заснули после приема этого препарата, и желательно, чтобы вы могли спать без пробуждения в течение как минимум 7 часов. В противном случае, хотя это происходит редко, возможно, вы не вспомните, что произошло, когда вы были бодрым.

Никогда не изменяйте самостоятельно назначенную вам дозу. Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к врачу.

Применение у пожилых пациентов

Пожилые люди или пациенты с ослабленным здоровьем могут быть более чувствительными к этому препарату, чем молодые пациенты. Если вы пожилой человек, ваш врач может назначить меньшую дозу и проверить вашу реакцию на лечение. У пожилых людей или ослабленных пациентов не следует превышать дозу 5-10 мг/день, за исключением случаев, когда это будет необходимо по усмотрению врача.

Применение у пациентов с проблемами печени или почек

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, или вы страдаете мышечной слабостью, ваш врач решит, следует ли принимать меньшую дозу этого препарата или заменить его на альтернативный.

Если вы принимаете больше Huberplex, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Huberplex

Если вы забыли принять одну дозу, продолжайте принимать обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Huberplex

При прекращении лечения могут появиться симптомы тревоги, агорафобии, бессонницы, снижения концентрации внимания, головных болей и потливости. Обычно не рекомендуется внезапно прекращать лечение, а лучше постепенно снижать дозу, согласно указаниям врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Все лекарства могут вызывать аллергические реакции, хотя серьезные аллергические реакции очень редки. immediately сообщите своему врачу, если у вас появляются сиплые дыхания, затруднение дыхания, отек век, лица или губ, сыпь или зуд (особенно на всем теле).

Были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

- седация,

- головокружение,

- сонливость,

- атаксия,

- нарушение равновесия,

- состояние путаницы,

- усталость.

Частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

- головная боль,

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

- депрессия костного мозга,

- головокружение

- проблемы с зрением,

- низкое кровяное давление,

- желудочно-кишечные расстройства,

- кожная реакция (например, сыпь на коже),

- задержка мочи,

- нарушение либидо,

- дисфункция эрекции,

- нарушения менструального цикла.

Низкая частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

- гиперчувствительность,

- повышенный аппетит,

- амнезия (потеря памяти), галлюцинации, депрессия от зависимости,

- беспокойство, возбуждение, раздражительность,

- снижение уровня сознания (снижение уровня бодрости),

- агрессия, галлюцинации, бессонница, попытки самоубийства, затруднение речи,

- нарушение походки, экстрапирамидные расстройства (например, дрожание),

- депрессия дыхания,

- желтуха, повышение уровня билирубина в крови, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня фосфатазы в крови,

- мышечная слабость.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Huberplex 10 мг таблеток с пленочной оболочкой

• Активное вещество - хлордазепоксид хлорид. Каждая таблетка с пленочной оболочкой содержит 10 мг хлордазепоксид хлорида.
• Другие компоненты: лактоза, кукурузный крахмал, сахароза, тальк, натриевая соль эдетата, магниевый стеарат (E-572), диоксид кремния, поливидон, кроссповидон, сополимер метакриловой кислоты (Eudragit E), сополимер метакриловой кислоты (Eudragit L), диоксид титана (E-171),желтый оранжевый S (E-110) (цветной препарат Opalux AS2463), пчелиный воск и карнаубский воск.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Упаковки из ПВХ/алюминия, содержащие 30 таблеток с пленочной оболочкой.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

TEOFARMA S.r.l.

Via F.lli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene (PV) - Италия

Дата последней проверки этого проспекта: Май 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/