ХОНГОСЕРИЛ 100 мг КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Гонгосерил 100 мг капсули

Ітраконазол

Вважно прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке Гонгосерил 100 мг капсули і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Гонгосерил 100 мг капсули
3. Як приймати Гонгосерил 100 мг капсули
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Гонгосерил 100 мг капсул
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гонгосерил 100 мг капсули і для чого вони використовуються

Гонгосерил належить до групи препаратів, званих "антифунгальними". Він призначений для лікування інфекцій, викликаних грибами, у вагіни, шкірі, роті, очах, нігтях або внутрішніх органах.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Гонгосерил 100 мг капсули

Не використовуйте Гонгосерил 100 мг капсули

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до ітраконазолу або будь-якого іншого компонента цього препарату (включаючи розділ 6)

• якщо ви страждаєте на захворювання, яке називається серцевою недостатністю (також називається серцевою недостатністю або СН). Цей препарат може погіршити її. Якщо ваш лікар вважає, що вам потрібно приймати цей препарат, негайно зверніться до нього, якщо ви відчуваєте труднощі з диханням, раптово набираєте вагу, ваші ноги стають опухлими, ви відчуваєте незвичайну втому або починаєте прокидатися вночі.

• якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або можете завагітніти (див. розділ вагітність).
• якщо ви перебуваєте у фертильному віці, вам потрібно буде вживати відповідні заходи контрацепції, щоб уникнути вагітності під час лікування. Оскільки цей препарат може тривалий час перебувати в організмі, вам потрібно буде продовжувати заходи контрацепції до наступної менструації після закінчення лікування цим препаратом.
• Не можна використовувати Гонгосерил капсули разом з деякими препаратами. Є багато препаратів, які взаємодіють з Гонгосерил капсулами. Див. розділ "Використання інших препаратів і Гонгосерил капсули" та перелік нижче.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який препарат, перед тим як почати приймати Гонгосерил капсули.

Не використовуйте Гонгосерил капсули, якщо ви приймаєте певні препарати, або протягом 2 тижнів після закінчення лікування Гонгосерил капсулами. У наступному переліку наведені приклади препаратів, які не слід приймати з Гонгосерил капсулами або протягом 2 тижнів після закінчення лікування Гонгосерил капсулами:

Препарати, які використовуються для лікування проблем з серцем, кров'ю або циркуляцією

• алісікрен, еплеренон, лерканідипін або нісолдипін (для гіпертонії)
• бепридил, івабрадин або ранолазин (для ангіни)
• дабігатран або тикагрелор (для кров'яних згустків)
• дісопірамід, дофетилід, дронедарон або хінідин (для нерегулярного серцевого ритму)
• фінеренон (для проблем з нирками у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу)
• ломітапід, ловастатин або сімвастатин (для зниження рівня холестерину)
• сілденафіл (для гіпертонії легеневого артеріального тиску)

Препарати для лікування проблем з шлунком або запорами

• цізаприд (для розладів шлунка)
• домперидон (для нудоти та блювоти)
• налоксегол (для запорів, викликаних прийомом опіоїдних анальгетиків)

Препарати для лікування головних болів, безсоння або проблем з психічним здоров'ям

• дігідроерготамін або ерготамін (алкалоїди ріжків, які використовуються для мігрені)
• мідазолам (перорально) або тріазолам (для седації або індукції сну)
• лурасидон, пімозид, квєтіапін або сертіндол (для шизофренії, біполярного розладу або інших проблем з психічним здоров'ям)

Препарати для лікування проблем з сечовидільною системою

• дарифенакін (для нетримання сечі)
• фезотеродін або соліфенакін (для подразненого сечового міхура) при використанні в пацієнтів з певними проблемами нирок або печінки

Препарати для лікування алергій

• астемізол, мізоластин або терфенадин (для алергій)

Препарати для лікування проблем з ерекцією та еякуляцією

• аванafil (для дисфункції ерекції)
• дапоксетин (для передчасної еякуляції)
• варденафіл (для дисфункції ерекції) при використанні у чоловіків старше 75 років

Інші препарати, які містять:

• колхіцин (для подагри) при використанні в пацієнтів з проблемами нирок або печінки
• ергометрин (ергоновін) або метилергометрин (метилергоновін) алкалоїди ріжків, які використовуються після пологів
• еліглюстат (для захворювання Гоушера) при використанні в пацієнтів, які не можуть розщеплювати певні препарати в організмі
• галофантрин (для малярії)
• ірінотекан (для раку)
• ізавуконазол (для грибкових інфекцій)
• омбітасвір, парітапревір, ритонавір з або без дасабувіру (для лікування гепатиту С)
• венетоклакс (для хронічної лімфоцитарної лейкемії) при початку прийому венетоклаксу вперше або при збільшенні дози на початку лікування
• воклоспорін (для лікування проблем з нирками, пов'язаних з системним червоним вовчаком)

Пам'ятайте: не приймайте жодного з вищезазначених препаратів протягом 2 тижнів після закінчення лікування Гонгосерил капсулами.

Це не є повний перелік; повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте або плануєте приймати будь-який з цих препаратів або будь-який інший препарат.

Попередження та обережність

Будьте особливо обережні з Гонгосерил 100 мг капсулами

• якщо у вас є проблеми з серцем, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Негайно повідомте вашому лікареві, якщо з'являються труднощі з диханням, раптове набрання ваги, опухання ніг, незвичайна втома або безсоння, оскільки це можуть бути симптоми серцевої недостатності.
• якщо у вас є проблеми з печінкою, може знадобитися корекція дози цього препарату. Якщо з'являються будь-які з наступних симптомів під час лікування цим препаратом, припиніть приймати його і негайно зверніться до вашого лікаря: відсутність апетиту, нудота, блювота, втома, біль у животі, жовтяниця (жовтізація шкіри, очей, слизових оболонок і виділень), темна сеча або блідий кал. Якщо ви продовжуєте лікування Гонгосерил капсулами, ваш лікар, ймовірно, призначить вам регулярні аналізи крові, оскільки у рідких випадках можуть виникнути порушення функції печінки.
• якщо у вас є проблеми з нирками, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Можливо, знадобиться корекція дози цього препарату.
• проконсультуйтеся з вашим лікарем або шукайте медичну допомогу негайно, якщо під час прийому Гонгосерил капсул у вас виникла сильна алергічна реакція (характеризується сильною висипкою на шкірі, свербінням, кропив'янкою, труднощами з диханням і/або опуханням обличчя).
• припиніть приймати цей препарат і негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви стали надто чутливими до сонячного світла.
• припиніть приймати Гонгосерил капсули і негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте сильну алергічну реакцію, таку як загальна висипка з лущенням шкіри і пухирями у роті, очах і геніталіях, або висипка з малими пухирями або водянками.
• зверніться до вашого лікаря, якщо у вас є нейтропенія, СНІД або ви отримали трансплантацію органу. Можливо, знадобиться корекція дози цього препарату.
• якщо ви мали алергічну реакцію на Гонгосерил капсули або на інший препарат, який використовується для лікування грибкових інфекцій (препарати, відомі як азоли), проконсультуйтеся з вашим лікарем. Алергічна реакція можна визначити, наприклад, за появою висипки на шкірі, свербінням, кропив'янкою, труднощами з диханням або опуханням обличчя. Якщо у вас виникла сильна алергічна реакція, негайно зверніться до вашого лікаря.
• якщо у вас є муковісцидоз, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Гонгосерил капсули.
• припиніть приймати Гонгосерил капсули і негайно зверніться до вашого лікаря, якщо у вас з'являється будь-яке відчуття оніміння, поколювання, зниження чутливості або слабкість у кінцівках або інші проблеми з нервами в руках і ногах (нейропатія).
• припиніть приймати цей препарат і негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви не чуєте правильно. У рідких випадках може виникнути тимчасова або постійна втрата слуху.
• повідомте вашому лікареві, якщо ваш зір став розмитим або ви бачите подвійне зображення, якщо ви чуєте звук у вухах, якщо ви втрачаєте контроль над сечовиділенням або сечовиділення стає надто частим.
• не рекомендується приймати цей препарат у пацієнтів похилого віку. Лише в виняткових випадках він може бути призначений лікарем.

Інші лікарські засоби та капсули Гонгосерил

Повідоміть свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна купити без рецепта.

Є лікарські засоби, які не слід прийматипід час прийому капсул Гонгосерил. Ці лікарські засоби перераховані вище в розділі «Не приймайте капсули Гонгосерил 100 мг»

Не рекомендується використання деяких лікарських засобів з Гонгосерилом.

Ваш лікар може вирішити, що деякі лікарські засоби не слід приймати одночасно з капсулами Гонгосерил або протягом 2 тижнів після закінчення лікування.

Прикладами таких лікарських засобів є:

Лікарські засоби для лікування серцево-судинних захворювань, крові або кровообігу

• апіксабан, едоксабан, ривароксабан або ворапаксар (для кров'яних згортань)
• аторвастатин (для зниження рівня холестерину)
• фелодипін (для лікування гіпертонії)
• ріоцігуат або тадалафіл (для лікування легеневої гіпертонії)

Лікарські засоби для лікування епілепсії, головних болів або психічних захворювань

• фенітоїн, карбамазепін або фенобарбітал (антиепілептичні препарати)
• елетриптан (для лікування мігренів)
• Трава святого Івана (Hypericum perforatum) (рослинний лікарський засіб для лікування психічних захворювань)

Лікарські засоби для лікування сечових захворювань

• тамсулозин (для лікування сечової інконтиненції у чоловіків)
• толтеродин (для лікування сечового міхура)

Лікарські засоби для лікування раку

• аксітиніб, бозутиніб, кабазитаксел, кабозантиніб, церініб, кобіметиніб, кризотиніб, дабрафеніб, дасатиніб, докетаксел, ентректиніб, гласдегіб, ібрутиніб, лапатиніб, нілотиніб, олапаріб, пазопаніб, регорафеніб, сунітиніб, талазопаріб, трабектедін, трастузумаб емтансин венетоклакс (коли ви перебуваєте на стабільній дозі венетоклаксу для хронічного лімфоцитарного лейкозу, або в будь-який час лікування гострого мієлоїдного лейкозу) або алкалоїди винки (наприклад, винфлунін, винорелбін)

Лікарські засоби для лікування туберкульозу

• бедаквілін, ізоніазид, рифабутин або рифампіцин (для лікування туберкульозу)

Лікарські засоби для лікування ВІЛ-інфекції або гепатиту

• ефавіренз або невірапін (для ВІЛ/СНІДу)
• елбасвір/гразопревір, тенофовір алafenамід фумарат (ТАФ), тенофовір дизопроксил фумарат (ТДФ) (для ВІЛ або гепатиту)

Лікарські засоби, що використовуються після трансплантації органів

• еверіолімус, рапаміцин (також відомий як сіролімус), темсіролімус

Лікарські засоби для лікування доброякісного збільшення простати

• альфузосин, силодосин

Лікарські засоби для лікування легеневих захворювань, алергій або запальних захворювань

• циклесонід (для лікування запалення, астми та алергій)
• ебастин (для алергій)
• сальметерол (для астми або хронічної обструктивної хвороби легень, ХОЗЛ)

Лікарські засоби для лікування проблем з ерекцією та еякуляцією

• тадалафіл або варденафіл (коли їх використовують у чоловіків віком до 75 років) (для лікування еректильної дисфункції)

Інші лікарські засоби, що містять:

• колхіцин (для лікування подагри)
• фентаніл (для лікування болю)
• лумакафтор/івакафтор (для лікування муковісцидозу)

Пам'ятайте: не приймайте жодного з вищезазначених лікарських засобів протягом 2 тижнів після закінчення лікування капсулами Гонгосерил.

Цей перелік не є вичерпним, тому ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте або плануєте приймати будь-які з цих лікарських засобів або будь-які інші лікарські засоби.

Застереження при використанні Гонгосерилу з певними лікарськими засобами.

Ви можете мати більшу ймовірність виникнення побічних ефектів або потребувати зміни дози капсул Гонгосерил або іншого лікарського засобу. Прикладами таких лікарських засобів є:

Лікарські засоби для лікування серцево-судинних захворювань, крові або кровообігу

• бозентан (для лікування легеневої гіпертонії)
• антагоністи кальцієвих каналів, такі як дигідропіридини, наприклад амілодипін, ізрадипін, ніфедипін, ні модипін або ділтіазем (для лікування гіпертонії)
• верапаміл (для лікування гіпертонії)
• цілостазол (для лікування проблем з кровообігом)
• «кумарини», наприклад варфарин (для кров'яних згортань)
• дігоксин (для лікування фібриляції передсердь)
• надолол (для лікування легеневої гіпертонії або стенокардії)

Лікарські засоби для лікування проблем з шлунком або діареєю

• апрепітант або нетупітант (для лікування нудоти та блювоти під час лікування раку)
• лоперамід (для лікування діареї)
• антациди, такі як алюміній, кальцій, магній або бікарбонат натрію; антагоністи гістамінових рецепторів, наприклад циметидин, ранітидин та інгібітори протонної помпи, наприклад лансопразол, омепразол, рабепразол (для лікування проблем з кислотністю шлунку)

Лікарські засоби для лікування розладів сну або психічних захворювань

• алпразолам, бротизолам, буспірон або мідазолам (коли вводять у вену) (для лікування тривоги або для індукції сну)

Лікарські засоби для лікування сечових захворювань

• імідафенацин, фезотеродин, оксібутинін, соліфенацин (для лікування сечового міхура)

Лікарські засоби для лікування раку

• бортезоміб, брентуксимаб ведотин, бусульфан, ерлотиніб, гефітиніб, іделялісіб, іматиніб, нінтеданіб, пановіностат, пемігатиніб, понатиніб, руکسолітиніб, сонідегіб або третіноїн (перорально)

Лікарські засоби для лікування інфекцій

• ципрофлоксацин, кларитроміцин або еритроміцин (для лікування бактеріальних інфекцій)
• деламанід (для лікування туберкульозу)
• артеเมตร-люмефантрин або хінін (для лікування малярії)
• празиквантел (для лікування гельмінтів та сегментів)

Лікарські засоби для лікування ВІЛ-інфекції або гепатиту

• кобіцистат, елвітегравір, потенційований маравірок, ритонавір, дарунавір, потенційований ритонавіром, фосампренавір, потенційований ритонавіром, індінавір або саквінавір (для ВІЛ)
• глекапревір/пібрентасвір (для гепатиту)

Лікарські засоби, що використовуються після трансплантації органів

• циклоспорин або такролімус

Лікарські засоби для лікування доброякісного збільшення простати

• дутастерид

Лікарські засоби для лікування легеневих захворювань, алергій або запальних захворювань

• біластин або рупатадин (для алергії)
• метилпреднізолон або дексаметазон (перорально або ін'єкційно для астми, алергій або запальних захворювань)
• будесонід або флутиказон (для астми, алергій)

Лікарські засоби для лікування проблем з ерекцією та еякуляцією

• сілденафіл (для лікування еректильної дисфункції)

Лікарські засоби для лікування болю

• алфентаніл, бупренорфін, оксикодон або суфентаніл (для лікування болю)
• мелоксикам (для лікування запалення та болю в суглобах)

Інші лікарські засоби, що містять:

• алітретіноїн (перорально) (для лікування екземи)
• каберголін (для лікування хвороби Паркінсона)
• продукти на основі канабісу, включаючи лікарські засоби (для нудоти та блювоти або м'язових спазмів у пацієнтів з розсіяним склерозом)
• цинакальцет (для лікування надмірної активності паращитоподібної залози)
• діеногест або уліпристал (антиконцептиви)
• еліглюстат (для лікування хвороби Гоушера) коли його використовують у пацієнтів, які не можуть розщеплювати певні лікарські засоби в організмі
• івакафтор (для лікування муковісцидозу)
• метадон (для лікування наркозалежності)
• репаглінід або саксагліптин (для лікування цукрового діабету)

Цей перелік не є вичерпним, тому ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте або плануєте приймати будь-які з цих лікарських засобів або будь-які інші лікарські засоби, щоб могли бути прийняті необхідні заходи.

Для забезпечення належної абсорбції капсул Гонгосерил необхідно мати достатню кислотність у шлунку. Тому лікарські засоби, які нейтралізують кислотність шлунку, слід приймати не менше ніж за 2 години до прийому капсул Гонгосерил або після 2 годин після прийому цього лікарського засобу. За тією ж причиною, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які регулюють вироблення кислоти в шлунку, капсули Гонгосерил слід приймати разом з газованою водою (див. розділ 3 «Як приймати капсули Гонгосерил 100 мг»).

У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Прийом капсул Гонгосерил з їжею та напоями

Прийом цього лікарського засобу слід здійснювати негайно після закінчення однієї з основних їдалень.

Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які регулюють вироблення кислоти в шлунку, рекомендується приймати цей лікарський засіб разом з газованою водою.

Вагітність і лактація

Вагітність

Перед прийняттям будь-якого лікарського засобу зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Капсули Гонгосерил не слід приймати під час вагітності.

Якщо ви перебуваєте у фертильному віці та можете завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем. Ви повинні використовувати ефективні методи контрацепції, щоб уникнути вагітності під час прийому цього лікарського засобу. Оскільки капсули Гонгосерил можуть залишатися в організмі певний час, ви повинні продовжувати заходи контрацепції до наступної менструації після закінчення лікування цим лікарським засобом (див. розділ 2 «Не приймайте капсули Гонгосерил 100 мг»).

Лактація

Перед прийняттям будь-якого лікарського засобу зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийняттям капсул Гонгосерил, оскільки в грудному молоці можуть бути присутні невеликі кількості лікарського засобу.

Водіння автомобіля та використання машин

Капсули Гонгосерил 100 мг іноді можуть викликати головокружіння, розмитість зору або порушення слуху. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, не водьте автомобіль та не використовуйте машини.

Важлива інформація про деякі допоміжні речовини капсул Гонгосерил 100 мг

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; тобто, він практично «не містить натрію».

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як приймати капсули Гонгосерил 100 мг

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому капсул Гонгосерил, вказаним вашим лікарем. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є сумніви. Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Ваш лікар призначить тривалість лікування цим лікарським засобом. Не припиняйте лікування раніше.

Якщо ви вважаєте, що дія лікарського засобу надто сильна або слабка, повідоміть про це своєму лікареві або фармацевту.

Ви повинні приймати капсули Гонгосерил негайно після закінчення однієї з основних їдалень, оскільки так вони краще всмоктуються. Проглотіть капсули цілими з невеликою кількістю води. Кількість капсул, яку ви повинні прийняти, та тривалість лікування залежать від типу гриба та місця розташування інфекції. Ваш лікар скаже вам точно, яку кількість капсул Гонгосерил ви повинні прийняти.

Для забезпечення належної абсорбції цього лікарського засобу необхідно мати достатню кислотність у шлунку. Тому лікарські засоби, які нейтралізують кислотність шлунку, слід приймати після 2 годин після прийому цього лікарського засобу або за 2 години до прийому капсул Гонгосерил 100 мг. За тією ж причиною, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які регулюють вироблення кислоти в шлунку, капсули Гонгосерил слід приймати разом з газованою водою.

Найбільш часто використовувані дози такі:

Інфекції нігтів: залежно від ваших особистих потреб ваш лікар вибере тривале або пульсуюче лікування.

• Тривале лікування інфекцій нігтів на ногах:

• Пульсуюче лікування нігтів:

Полягає у прийомі 2 капсул двічі на добу протягом 1 тижня; потім припиніть прийом капсул Гонгосерил на 3 тижні. Потім повторіть цикл один раз для нігтів на руках і двічі для нігтів на ногах (із ураженням нігтів на руках чи без нього). (Див. наступну таблицю)

У разі інфекцій шкіри виразки зникнуть через кілька тижнів після закінчення лікування. Це є характерним для плям, викликаних грибами: лікарський засіб усуває сам гриб, але виразка не зникає, поки не виросте нова шкіра.

Виразки нігтів зникнуть через 6-9 місяців після закінчення лікування, оскільки лікарський засіб усуває сам гриб. Нігті повинні вирости, і це займає кілька місяців. Тому не турбуйтеся, якщо ви не помітите покращення під час лікування: лікарський засіб залишається в ваших нігтях протягом кількох місяців і виконує свою місію. Тому ви повинні припинити лікування в момент, який вказав ваш лікар, навіть якщо ви не бачите жодного покращення.

Інфекції внутрішніх органів:можуть знадобитися вищі дози та триваліший час лікування.

Завжди слідуйте інструкціям свого лікаря, він адаптує лікування до ваших потреб.

Використання у дітей

Капсули Гонгосерил не слід приймати дітям. Лише в виняткових випадках їх може призначити лікар.

Якщо ви прийняли більше капсул Гонгосерил 100 мг, ніж мали б

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

У разі випадкового передозування ваш лікар застосує заходи підтримки. Ітраконазол не видаляється гемодіалізом. Не відомі конкретні антидоти.

Якщо ви забули прийняти капсули Гонгосерил 100 мг

Якщо ви забули прийняти лікарський засіб, прийміть наступну дозу, яка вам призначена, та продовжуйте лікування, як вказав ваш лікар. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування капсулами Гонгосерил 100 мг

Не припиняйте лікування капсулами Гонгосерил без консультації з вашим лікарем, оскільки можуть tái виникнути або загостритися симптоми вашої хвороби.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Гонгосерил 100 мг капсули можуть викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Нижче перераховані побічні ефекти, які були виявлені під час продажу препарату та клінічних досліджень.

Побічні реакції були класифіковані за частотою за допомогою наступної угоди:

Дуже часті:那些, які впливають на понад 1 з 10 пацієнтів

Часті: ті, які впливають на від 1 до 10 з 100 пацієнтів

Нечасті: ті, які впливають на від 1 до 10 з 1000 пацієнтів

Рідкісні: ті, які впливають на від 1 до 10 з 10 000 пацієнтів

Дуже рідкісні: ті, які впливають на менше 1 з 10 000 пацієнтів

Частота невідома: не може бути оцінена за наявними даними

• Інфекції та інвазії

Нечасті: синусит (запалення та набухання синусів носа), інфекція верхніх дихальних шляхів, риніт (запалення слизової оболонки носа, яке супроводжується виробленням водянистої слизі та частим чханням)

? Розлади крові та лімфатичної системи

Рідкісні: лейкопенія.

• Розлади імунної системи

Нечасті: надмірна реакція гіперчутливості та алергічна реакція.

Рідкісні: анафілактичні реакції (алергічні), хвороба сироватки (алергія, яка з'являється після ін'єкції деяких сироваток та характеризується появою кропив'янки, накопиченням рідини, артральгією, лихоманкою та надмірною втомою), ангіоневротичний едема (набухання через накопичення рідини, яке може вплинути на рот та верхні дихальні шляхи).

• Розлади метаболізму та харчування

Рідкісні: підвищення рівня тригліцеридів.

• Розлади нервової системи

Часті: головний біль

Рідкісні: тремор, відчуття оніміння в кінцівках (парестезія), зниження чутливості (гіпостезія), неприємний смак у роті (какостеозія).

? Розлади очей

Рідкісні: порушення зору (включаючи розмитість зору та двоїння).

? Розлади вуха та лабіринту

Рідкісні: постійна або тимчасова втрата слуху, суб'єктивне відчуття шумів у вусі.

• Розлади серцево-судинної системи

Рідкісні: серцева недостатність, зниження частоти серцевих скорочень.

• Розлади дихальної системи, грудної клітки та медіастину

Рідкісні: затруднене дихання, труднощі з диханням (диспное).

• Розлади травної системи

Часті: біль у животі, нудота.

Нечасті: блювота, дискомфорт, пов'язаний з їжею, діарея та запор, накопичення газів у кишечнику (флатулентність).

Рідкісні: запалення підшлункової залози.

• Розлади печінки та жовчевих шляхів

Нечасті: порушення функції печінки

Рідкісні: підвищення рівня білірубіну в крові (гіпербілірубінемія), тяжка гепатотоксичність (включаючи випадки гострої печінкової недостатності).

• Розлади шкіри та підшкірної клітковини

Нечасті: кропив'янка, висип, свербіж.

Рідкісні: токсична епідермальна некроліз (тяжка хвороба шкіри, яка характеризується появою висипу, пухирів та лусочки), синдром Стівенса-Джонсона (тяжке еритематозне ураження шкіри, слизових оболонок та очей), тяжка хвороба шкіри (розповсюджений висип з лущенням шкіри та пухирями у роті, очах та геніталіях, або висип з дрібними пухирями або пухирями), еритема мультиформна (хвороба шкіри, яка характеризується появою везикул, пухирів тощо), екзфоліативний дерматит (хвороба шкіри, яка характеризується лущенням), лейкочітокластична васкуліт (запалення стінки кров'яних судин), алопеція (випадання волосся), фоточутливість (надмірна реакція шкіри на сонячне світло).

? Розлади нирок та сечовидільної системи

Рідкісні: підвищення частоти сечовипускання.

• Розлади репродуктивної системи та молочних залоз

Нечасті: порушення менструального циклу.

Рідкісні: еректильна дисфункція.

• Розлади загального стану та місця введення

Рідкісні: набухання (накопичення рідини).

• Додаткові дослідження

Рідкісні: підвищення рівня креатинфосфокінази в крові (параметр, який оцінює функцію печінки)

Опис окремих побічних ефектів

Нижче перераховані побічні ефекти, пов'язані з ітраконазолом, повідомлені під час клінічних досліджень ітраконазолу у вигляді розважувального та внутрішньовенного розчину, крім побічного ефекту "запалення в місці ін'єкції", оскільки цей ефект є специфічним для внутрішньовенної ін'єкції.

Розлади крові та лімфатичної системи: гранулоцитопенія, тромбоцитопенія (зниження деяких клітин крові).

Розлади імунної системи: анафілактоїдна реакція

Розлади метаболізму та харчування: гіперглікемія (підвищення рівня цукру в крові), гіперкаліємія (підвищення рівня калію в крові), гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові), гіпомагніємія (зниження рівня магнію в крові),

Розлади психіки: відчуття замішання чи дезорієнтації

Розлади нервової системи: периферична нейропатія (порушення функції периферійних нервів з відчуттям оніміння, поколювання чи слабкості в кінцівках), головокружіння, сонливість, тремор.

Розлади серцево-судинної системи: серцева недостатність, лівовентрикулярна недостатність, тахікардія (швидка серцева діяльність)

Розлади судинної системи: артеріальна гіпертензія (високий кров'яний тиск), артеріальна гіпотензія (низький кров'яний тиск)

Розлади дихальної системи, грудної клітки та медіастину: набухання легенів, охриплість, кашель

Розлади травної системи: порушення функції травної системи

Розлади печінки та жовчевих шляхів: печінкова недостатність, гепатит, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри, очей, слизових оболонок та виділень)

Розлади шкіри та підшкірної клітковини: еритематозний висип, надмірна потовиділення

Розлади м'язової та опорної системи: біль чи відчуття слабкості в м'язах (міалгія), біль у суглобах (артралгія)

Розлади нирок та сечовидільної системи: ниркова недостатність, недержання сечі (втрата сечі)

Розлади загального стану та місця введення: надмірна накопичення рідини в тканинах тіла (генералізований едема), набухання обличчя (фасіальний едема), біль у грудній клітці, лихоманка, біль, втома, озноби

Додаткові дослідження: підвищення рівня аланінамінотрансферази, підвищення рівня аспартатамінотрансферази, підвищення рівня алкальної фосфатази в крові, підвищення рівня лактатдегідрогенази в крові, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня гамма-глутамілтрансферази, підвищення рівня печінкових ферментів, аномальний аналіз сечі.

Побічні ефекти у дітей

На основі даних клінічних досліджень у дітей, найбільш частими побічними ефектами були: головний біль, блювота, біль у животі, діарея, порушення функції печінки, артеріальна гіпотензія, нудота та кропив'янка.

Загалом, характер побічних ефектів подібний до тих, які спостерігаються у дорослих пацієнтів, хоча їх частота вища у дітей.

Якщо ви відчуваєте будь-який із цих побічних ефектів, зверніться до свого лікаря.

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливо побічний ефект, який не згадується у цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гонгосерілу 100 мг капсул

Тримати поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати Гонгосерил після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гонгосерілу 100 мг капсул

Активний інгредієнт - ітраконазол. Кожна капсула містить 100 мг ітраконазолу.

Інші компоненти: цукрові кулі (сахароза, кукурудзяний крохмаль), гіпромелоза та макрогол.

Компоненти капсули: діоксид титану (E171), індіго-кармінова кислота (E132), еритрозин натрію та желатин.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Гонгосерил 100 мг капсули випускаються у вигляді рожевих та синіх капсул, які містять 100 міліграмів ітраконазолу в упаковках по 7 та 14 капсул.

Власник дозволу на продаж

Власник дозволу на продаж:

Isdin SA

Provençals, 33

08019 Барселона

Іспанія

Виробник:

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ de Sant Martí, 75-9708107

Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї брошури: серпень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).