ХОДЕРНАЛЬ 800 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для користувача

Ходернал 800 мг/мл розважна рідина для прийому всередину

рідка парафінна маса

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються після 6 днів.

Зміст опису

1. Що таке Ходернал і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ходерналу
3. Як приймати Ходернал
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ходерналу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ходернал і для чого він використовується

Ходернал належить до групи лікарських засобів, званих м'якчувачами калу,

Ці лікарські засоби діють шляхом покриття калу шаром, який робить його м'яким і зволоженим, що полегшує його проходження через кишківник і подальше виведення.

Ходернал призначений для симптоматичного полегшення випадкового запору у дорослих і дітей старших 6 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо не відбувається жодного випорожнення після 72 годин після максимальної добової дози або якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються після 6 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ходерналу

Не приймайтеХодернал

• Якщо ви алергічні на рідку парафінну масу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо у вас є кишкова обструкція, паралітичний ілеус (тип кишкової обструкції, при якому зупиняються рухи кишківника), фекальна імпактація та в усіх тих ситуаціях, коли кишкова проходження ускладнено або заблоковано.
• Воспаленні захворювання кишківника.
• Якщо у вас є абдомінальний біль невідомої етіології.
• Якщо у вас є патології, при яких небезпечно збільшувати перистальтику (пропульсивні рухи) кишківника, такі як апендicit або його симптоми (нудота, блювота, абдомінальний біль або біль у нижній частині живота, абдомінальні спазми) або перфоративний кишківник.
• Діарея, дисфагія (утруднене ковтання).
• Недіагностована кишкова або прямокишкова кровотеча.
• Колостомія та ілеостомія (хірургічні процедури, при яких видаляється один кінець товстої кишки - колостомія - або тонкої кишки - ілеостомія - через черевну стінку).
• Діти молодші 6 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ходерналу.

Якщо ваші симптоми погіршуються або тривають більше 6 днів, слід оцінити клінічну ситуацію. Тривалі лікування можуть призвести до толерантності до лаксативної дії (стан, при якому організм звикає до лікарського засобу, тому необхідна більша кількість його) та залежності для досягнення виведення.

Пацієнти, які перебувають у ліжку, люди похилого віку, психічно хворі або інваліди повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу через ризик аспірації крапель олії, що може призвести до ліпідної пневмонії (воспалення легенів, викликане аспірацією екзогенних ліпідів).

Цей лікарський засіб не повинен прийматися в лежачому положенні, особливо дітям та пацієнтам, які перебувають у ліжку.

Перед початком лікування ви повинні бути правильно гідратованими, оскільки тривале використання лаксантів може призвести до порушення електролітного балансу (мінералів, присутніх у крові) та гіпокаліємії (дéfіт калію).

Якщо вам мають бути проведені аналізи крові, повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки концентрація глюкози в крові може збільшитися після тривалого прийому лаксантів.

Ви повинні використовувати цей лікарський засіб з обережністю, якщо у вас раптово змінилися кишкові звички, які тривають більше 2 тижнів.

Діти та підлітки

Не призначати дітям молодшим 6 років.

Повинно призначатися з обережністю дітям у віці від 6 до 12 років через ризик аспірації.

Інші лікарські засоби та Ходернал

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не слід приймати протягом 2 годин до або після прийому іншого лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не повинен прийматися разом з:

-оральні антикоагулянти (лікарські засоби, які роблять кров більш рідкою) на основі кумарину або індандіону

-глікозиди (група лікарських засобів, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

-естрогени (тип жіночих гормонів)

-оральні контрацептиви

-докузат натрію (лікарський засіб, який використовується для лікування запору)

-ліпídорозчинні вітаміни (вітамін А, Д, Е та К), кальцій, фосфор та калій або добавки калію

Прийом Ходерналуіз харчовими продуктами та напоями

Не слід приймати протягом 2 годин до або після прийому їжі.

Під час лікування слід приймати велику кількість рідини (до двох літрів на добу) для полегшення м'якчення калу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодних ефектів на водіння транспортних засобів та використання машин.

3. Як приймати Ходернал

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих і дітей старших 12 років становить 15 мл розважної рідини для прийому всередину або одна столова ложка (12 г рідкої парафінної маси) один раз на добу, перед сном. Якщо це необхідно, повторіть дозу 15 мл розважної рідини для прийому всередину або одну столову ложку (12 г рідкої парафінної маси) вранці, натще або через дві години після сніданку.

Не приймайте більше 30 мл розважної рідини для прийому всередину або дві столові ложки (24 г рідкої парафінної маси) на добу.

Використання у дітей

Рекомендована доза для дітей у віці від 6 до 12 років становить 5 мл розважної рідини для прийому всередину або одна чайна ложка (4 г рідкої парафінної маси) один раз на добу, перед сном. Якщо це необхідно, повторіть дозу 5 мл розважної рідини для прийому всередину або одну чайну ложку (4 г рідкої парафінної маси) вранці, натще або через дві години після сніданку.

Не приймайте більше 10 мл розважної рідини для прийому всередину або дві чайні ложки (8 г рідкої парафінної маси) на добу.

Ходернал не повинен прийматися дітям молодшим 6 років через відсутність даних про безпеку та ефективність.

Ходернал приймається всередину.

Рекомендується розбавити рідку парафінну масу у склянці з водою та приймати у вертикальному положенні, щоб уникнути потрапляння крапель олії до дихальної системи. Не слід приймати у лежачому положенні.

Під час лікування слід приймати велику кількість рідини (до двох літрів на добу) для полегшення м'якчення калу.

Якщо ваші симптоми погіршуються, якщо не відбувається жодного випорожнення після 72 годин після максимальної добової дози, або якщо ваші симптоми тривають після 6 днів лікування, повідомте лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Ходерналу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Ходерналу, ніж рекомендовано, це може призвести до видалення парафінної маси через прямою кишку з втратою електролітів, спазмами, болем у животі та слабкістю м'язів.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 915 62 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ходернал

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти рідкої парафінної маси, як правило, є легкими та тимчасовими.

Наступні побічні ефекти наведені за їхньою частотою:

• Близькі до частоти (можуть впливати до 1 особи з 100): свербіж у ділянці анального отвору, подразнення анального отвору.
• Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 1000): дефіцит ліпідорозчинних вітамінів (А, Д, Е та К).
• Дуже рідкі (можуть впливати до 1 особи з 10000): реакції гіперчутливості.
• Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): ліпідна пневмонія та ліпідна пневмоніт (воспалення легенів), видалення мінеральної олії через прямої кишки, недержання калу, водянистий кал, абдомінальний біль, погіршення запору, гранульоматозні реакції (тип запальної реакції, викликаної парафінною масою), зневоднення.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ходерналу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD або EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ходерналу

• Активний інгредієнт - рідка парафінна маса. Кожен мл містить 800 мг рідкої парафінної маси.
• Інші компоненти - ефірна олія лимона, тріолеат сорбіту.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ходернал випускається у склянках з прозорого ПЕТ та алюмінієвої кришки EPE/PE з поліестерової підкладкою, які містять 300 мл прозорої та безбарвної рідини з легким запахом лимона.

Власник дозволу на продаж

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Відповідальний за виробництво

ALCALÁ FARMA SL

Avenida de Madrid 82.

28802 Alcalá de Henares (Мадрид)

Іспанія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Березень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es