Противорецепт: информация для пользователя

Hodernal 800 мг/мл раствор для перорального приема

липидная жидкость

Читайте всю инструкцию внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этой инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова ее прочитать.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 6 дней.

Hodernal принадлежит к группе препаратов, называемых мягчителями кала,

Эти препараты действуют, покрывая кал образующейся на нём пленкой, которая делает его мягким и смазанным, что облегчает его прохождение по кишечнику и последующую эвакуацию.

Hodernal назначается для симптоматического лечения временного запора у взрослых и детей старше 6 лет.

Нужно обратиться к врачу, если после максимально допустимой ежедневной дозы не происходит дефекации в течение 72 часов или если состояние ухудшается или не улучшается в течение 6 дней.

Не приниматьHodernal

• Если вы аллергины на жидкую парафину или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если у вас естьзатор intestinal, паралитический кишечник (вид затора кишечника, при котором кишечник перестает двигаться), запор и в любых других случаях, когда пищеварение затруднено или невозможно..
• Хронические заболевания кишечника.
• Если у вас естьболь в животе неизвестной причины..
• Если у вас естьпатологии, при которых опасно усиление перистальтики кишечника, такие как аппендицит или его симптомы (тошнота, рвота, боль в животе или нижней части живота, спазмы живота) или перфорация кишечника..
• Диарея, дисфагия (трудность глотания).
• Недиагностированная кровотечения в кишечнике или прямой кишке.
• Колостомия и илеостомия (хирургические процедуры, при которых вырезается конец толстой кишки - колостомия - или тонкой кишки - илеостомия - через брюшную стенку).
• Детям младше 6 лет.

Предупреждения и предостережения

Consultate с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Hodernal.

Если симптомы ухудшаются или продолжаются более 6 дней, необходимо оценить клиническую ситуацию. Длительное лечение может привести к толерантности к действию слабительного (состояние, при котором организм привыкает к препарату, и требуется большее количество препарата для эвакуации).

Пациентам, лежащим в постели, пожилым людям, больным психическими расстройствами или инвалидам необходимо консультироваться с врачом перед приемом этого препарата из-за риска аспирации капель масла, что может привести к липидной пневмонии (воспалению легких, вызванному аспирацией внешних липидов).

Этот препарат не следует принимать в горизонтальном положении, особенно детям и лежащим в постели пациентам.

Перед началом лечения необходимо быть правильно гидратированными, посколькудлительное использование слабительных может привести к дисбалансу электролитов (минералов в крови) и гипопотасемии (недостатка калия).

Если вам предстоят анализы крови, сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку концентрация глюкозы в крови может увеличиться после длительного приема слабительных.

Нужно использовать этот препарат с осторожностью, если у вас естьсudden изменения в привычках кишечника, которые продолжаются более 2 недель.

Дети и подростки

Не давать детям младше 6 лет.

Нужно использовать с осторожностью у детей от6 до12 лет из-за риска аспирации.

Другие препараты и Hodernal

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие препараты.

Не следует принимать в течение 2 часов до или после приема другого препарата.

Этот препарат не следует принимать одновременно с:

-оральных антикоагулянтов (лекарств, которые делают кровь более густой) на основе кумарина или индандинона

-гликозидов дигиталиса (группа препаратов, используемых для лечения сердечной недостаточности).

-эстрогенов (一种 женских гормонов)

-оральных контрацептивов

-докусата натрия (лекарства, используемого для лечения запора)

-жирорастворимых витаминов (витамина А, D, E и K), кальция, фосфора и калия или добавок калия

Принятие Hodernal с пищей и напитками

Не следует принимать в течение 2 часов до или после приема пищи.

Во время лечения необходимо принимать большое количество жидкости (до 2 литров в день) для облегчения размягчения кала.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты на вождение и использование машин.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет — 15 мл жидкой формы или одна чайная ложка (12 г жидкой парафина) один раз в день, перед сном. Если это необходимо, повторите дозу 15 мл жидкой формы или одну чайную ложку (12 г жидкой парафина) утром, на голодный желудок или через 2 часа после завтрака.

Не принимайте более 30 мл жидкой формы или две чайные ложки (24 г жидкой парафина) в день.

Применение у детей

Рекомендуемая доза для детей от 6 до 12 лет — 5 мл жидкой формы или одна чайная ложка кофе (4 г жидкой парафина) один раз в день, перед сном. Если это необходимо, повторите дозу 5 мл жидкой формы или одну чайную ложку кофе (4 г жидкой парафина) утром, на голодный желудок или через 2 часа после завтрака.

Не принимайте более 10 мл жидкой формы или двух чайных ложек (8 г жидкой парафина) в день.

Не следует применять Ходерналь у детей младше 6 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Ходерналь принимается перорально.

Рекомендуется разбавить жидкую парафину в стакане с водой и принимать в вертикальном положении, чтобы избежать попадания капель масла в дыхательные пути. Не принимайте в горизонтальном положении.

Во время лечения необходимо принимать большое количество жидкости (до 2 литров в день) для облегчения размягчения кала.

Если симптомы ухудшаются, если не происходит дефекации в течение 72 часов после максимальной ежедневной дозы, или если симптомы продолжаются после 6 дней лечения, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Ходерналя, чем следует

Если вы принимаете больше Ходерналя, чем рекомендовано, может произойти эвакуация парафина с потерей электролитов, спазмов, колик и мышечной слабости.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр по номеру 915 62 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Ходерналь

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты жидкой парафина, как правило, легкие и кратковременные.

Следующие побочные эффекты перечислены в порядке их частоты:

-Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек): зудание в анальном отверстии, раздражение анального отверстия.

-Реже (могут повлиять на до 1 из 1000 человек): дефицит жирорастворимых витаминов (А, D, E и К).

-Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек): реакции гиперчувствительности.

-Неизвестная частота(не может быть оценена на основе имеющихся данных): липоидная пневмония и пневмонит (плевральная воспалительная реакция), элиминация минерального масла через прямую кишку, непроизвольное испускание газов, водянистые испражнения, боли в животе, усугубление запора, грануломатозные реакции (тип воспалительной реакции, вызванный парафином), дегидратация.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систематический мониторинг лекарственных средств:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Hodernal

- Активное вещество являетсяжидкой парафиной. Каждый мл содержит 800 мг жидкой парафина.

- Другие компоненты являютсяэссенциальным маслом лимона, триолэтом сорбитана.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Hodernal представлен в прозрачных флаконах из ПЭТ и крышке из алюминия EPE/PE и покрытие из полистирола, содержащее 300 мл прозрачной и бесцветной жидкости с легким запахом лимона.

Название регистрации на рынок

Meda Pharma SL

C/General Aranaz, 86

28027 Madrid

Испания

Ответственный за производство

ALCALÁ FARMA SL

Avenida de Madrid 82.

28802 Alcalá de Henares (Madрид)

Испания

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора на рынок:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Март 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)https://www.aemps.gob.es