ГІПЕРТЕН 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

ГІПЕРТЕНЗ 20 мг таблетки

Імідапріл

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке ГІПЕРТЕНЗ і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому ГІПЕРТЕНЗУ
3. Як приймати ГІПЕРТЕНЗ
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження ГІПЕРТЕНЗУ
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ГІПЕРТЕНЗ і для чого він використовується

ГІПЕРТЕНЗ показаний для лікування гіпертонічної хвороби(гіпертонії). ГІПЕРТЕНЗ належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ).

Якщо у вас є гіпертонічна хвороба, ГІПЕРТЕНЗ буде діяти шляхом розширення кровоносних судин, щоб кров могла циркулювати легше. Оскільки артеріальний тиск залежить від діаметра кровоносних судин, ваш артеріальний тиск знизиться за допомогою ГІПЕРТЕНЗУ. Також буде легше для вашого серця перекачувати кров через судини до всього тіла.

2. Що потрібно знати перед початком прийому ГІПЕРТЕНЗУ

Не приймайте ГІПЕРТЕНЗ

• Якщо ви алергічніна імідапріл, інші інгібітори АПФ або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо ви колись мали ангіоневротичний едем(важку алергічну реакцію, яка проявляється набуханням рук, ніг або стоп, обличчя, губ, язика і горла, і може привести до утруднення ковтання або дихання) після прийому лікарського засобу, подібного до імідапрілу (інгібітор АПФ).
• Якщо ви або ваші близькі мали ангіоневротичний едем.
• Якщо у вас є хвороба нирокабо якщо вам потрібно проводити гемодіаліз.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить альскірен.
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці (також краще уникати ГІПЕРТЕНЗУ на початку вагітності – див. розділ Вагітність).

Не приймайте ГІПЕРТЕНЗ, якщо ви знаходитеся в одному з цих станів.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому ГІПЕРТЕНЗУ

• Якщо ви дегідратовані через лікування діуретиками (лікарськими засобами для сечовидільної системи), гемодіалізом, низькосольовою дієтоюабо через тривалі та сильні воміти або діарею. Ви маєте більшу ймовірність відчувати сильне зниження артеріального тиску на початку прийому таблеток і можете відчувати головокружіння або слабкість.
• Якщо вам сказали, що у вас є серцеві проблеми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви думаєте, що у вас можуть бути такі проблеми.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо ви цукровий діабетик.
• Якщо ви приймаєте додатки калію або замінники солі, які містять калій.
• Якщо ви приймаєте алопуринолдля профілактики подагри, лікування каменів у нирках або підвищених рівнів сечової кислоти.
• Якщо ви приймаєте прокайнамідудля корекції нерегулярних серцевих скорочень і для зниження частоти серцевих скорочень.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять літій, які використовуються для лікування манії або депресії.
• Якщо ви алергічні на укуси комах і приймаєте лікування гіперчутливості.
• Якщо ви приймаєте лікування імунної системи, наприклад після трансплантації.
• Якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки.
• Якщо ви приймаєте лікування, яке називається «аферез LDL»для зниження рівня холестерину в крові.
• Якщо у вас є проблема, звана «цереброваскулярна хвороба»(звуження кровоносних судин у головному мозку).
• Якщо у вас є хвороба, відома як «колагенова хвороба судин», наприклад ревматоїдний артрит.
• Якщо ви будете піддані хірургічній операціїабо прийматимете анестезію, повідомте про це вашого лікаря або зубного лікаря.
• Якщо ваш артеріальний тиск не достатньо низький. Цей тип лікарських засобів, як правило, менш ефективний у людей темної раси.
• Якщо ви відчуваєте раптове набухання губ, обличчя, язика і горла, шиї, а також можливе набухання рук і ніг, труднощі з ковтанням і диханням, кропив'янка і хрипота («ангіоневротичний едем»). Це може статися в будь-який момент під час лікування. Люди темної раси можуть мати більший ризик розвитку цієї ситуації. Якщо ви розвиваєте ці симптоми, негайно повідомте про це вашому лікарю.
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
• • Антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як «сартани» - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
  • Альскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте ГІПЕРТЕНЗ».

Якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною), повідомте про це вашому лікарю. Не рекомендується використання ГІПЕРТЕНЗУ на початку вагітності, і не слід використовувати його після третього місяця вагітності, оскільки це може завдати великої шкоди вашій дитині (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Протипоказано використання таблеток ГІПЕРТЕНЗУ у дітей.

Під час прийому ГІПЕРТЕНЗУ

Якщо ви розвиваєте будь-які з наступних симптомів, негайно повідомте про це вашому лікарю:

• Якщо ви відчуваєте головокружіння після першої дози. Деякі люди реагують на першу дозу або при збільшенні дози, і відчувають головокружіння, слабкість, безсилля або нудоту.
• Підвищена температура, біль у горлі або виразки у роті (це можуть бути симптоми інфекції, викликаної зниженням рівня лейкоцитів у крові).
• Жовтіння шкіри та очей (жовтяниця), яке може бути ознакою захворювання печінкиабо крові.

Знадобиться проведення періодичних медичних оглядів під час прийому ГІПЕРТЕНЗУ, включаючи регулярні аналізи крові. Буде проведено ретельний моніторинг на початку лікування або при зміні дози. Ваш лікар призначить необхідну частоту відвідувань.

Використання ГІПЕРТЕНЗУ з іншими лікарськими засобами

Повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу і/або прийняти інші обережності:

Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або альскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте ГІПЕРТЕНЗ» і «Попередження та обережність»).

Вагітність і лактація

Вагітність

Повідомте про це вашому лікарю, якщо ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, перед початком прийому цього лікарського засобу. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати ГІПЕРТЕНЗ до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший антигіпертензивний лікарський засіб замість нього. Не рекомендується приймати ГІПЕРТЕНЗ на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може завдати великої шкоди вашій дитині.

Лактація

Повідомте про це вашому лікарю, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми, оскільки не рекомендується приймати ГІПЕРТЕНЗ під час лактації. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів і використання машин:

ГІПЕРТЕНЗ може викликати головокружіння або сонливість. Утримуйтесь від водіння транспортного засобу або використання машин, поки не дізнаєтеся, чи ГІПЕРТЕНЗ впливає на вас.

ГІПЕРТЕНЗ містить лактозу.

Якщо ваш лікар повідомив вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати ГІПЕРТЕНЗ

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Інструкції

• Пріймайте таблетки приблизно за 15 хвилин до прийому їжі
• Проглатайте таблетки з великою кількістю води
• Пріймайте таблетки завжди о同じній годині
• Таблетку можна розділити на дві рівні частини

Дозування (дорослі)

Звичайна початкова доза становить 5 мг на добу. Після 3 тижнів буде потрібно знову виміряти ваш артеріальний тиск, щоб оцінити результати. Ваш лікар може збільшити добову дозу до 10 мг або до 20 мг.

Ваш лікар може призначити початкову дозу 2,5 мг на добу

• якщо у вас є легкі проблеми з нирками або захворювання печінки
• якщо у вас є серцеві проблеми, біль у грудній клітці, проблеми, пов'язані з судинами головного мозку, низький рівень солі та/або рідини, або
• якщо існує ризик того, що ваш артеріальний тиск може знижуватися різко

Пацієнти віком понад 65 років

Ваш лікар розпочне ваше лікування з 2,5 мг один раз на добу і збільшить до 10 мг, залежно від вашої реакції на лікування.

Протипоказано використання таблеток ГІПЕРТЕНЗУ у дітей.

Якщо ви прийняли більше ГІПЕРТЕНЗУ, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж призначена доза, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Повідомте про це вашому лікарю і принесіть з собою залишені таблетки та упаковку. Найбільш часті ознаки передозування - зниження артеріального тиску, шок і ступор (стан майже повної втрати свідомості), зниження частоти серцевих скорочень, порушення рівнів калію або інших електролітів і ниркова недостатність. Це може викликати загальне відчуття нездоров'я, відчуття серцевих скорочень або набухання пальців рук, ніг і пальців ніг (едем).

Якщо ви забули прийняти ГІПЕРТЕНЗ

Не приймайте забуту дозу і продовжуйте приймати лікарський засіб о звичайній годині. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування ГІПЕРТЕНЗОМ

Не припиняйте приймати ГІПЕРТЕНЗ, крім випадків, коли це порадив ваш лікар. Якщо ви припините приймати цей лікарський засіб, ваш артеріальний тиск може підвищитися. Якщо ваш артеріальний тиск занадто високий, це може вплинути на роботу вашого серця і нирок.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Це дуже важливо, щоб ви негайно звернулися до вашого лікаря і припинили приймати ГІПЕРТЕНЗ, якщо ви розвиваєте будь-які з наступних симптомів:

• головний біль, головокружіння, запаморочення, можливо, супроводжувані порушеннями зору. Це особливо важливо на початку лікуванняабо при збільшенні дози
• утруднення дихання
• виразка або свербіж
• важлива алергічна реакція, яка викликає набухання обличчя або горла (ангіоневротичний едем)
• пухирі на шкірі, роті, очах і статевих органах (токсична епідермальна некроліз, синдром Стівенса-Джонсона)
• жовтіння шкіри та очей, викликане захворюванням печінки або крові (жовтяниця)

Повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, якщо ви розвиваєте будь-які з наступних побічних ефектів:

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 10)

• втома/сонливість
• кашель
• нудота

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 100)

• чуття власного серцевого ритму (пальпітації)
• звуження кровоносних судин головного мозку (цереброваскулярна хвороба)
• чуття безсилля
• поколювання або оніміння рук або ніг
• набухання та подразнення всередині носа
• воміти
• біль у верхній частині живота
• розлад шлунка (розлад шлунка)
• бронхіт
• вірусна інфекція
• інфекція верхніх дихальних шляхів
• біль у грудній клітці
• біль у кінцівках
• набухання пальців рук, ніг і пальців ніг (едем)

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 1000)

• зниження (зниження кількості) лейкоцитів, яке робить більш імовірним існування інфекцій
• зниження (зниження кількості) червоних кров'яних тіл, яке може викликати блідість шкіри, слабкість і нестачу повітря

Вплив на результати аналізів крові

ГІПЕРТЕНЗ може викликати порушення складу крові. Ваш лікар буде проводити регулярні аналізи крові і пояснить вам результати

Наступні побічні ефекти були описані для цього типу лікарських засобів:

• розмите зору
• розлади рівноваги; сплутаність; звук у вухах
• втома; депресія; розлади сну; імпотенція
• порушення смаку
• порушення серцевого ритму (швидше, нерегулярне); інфаркт міокарда; транзиторні ішемічні симптоми
• збільшення ризику кровотечі або гематом
• кропив'янка; червоність шкіри
• випадання волосся
• нестача повітря; свист
• запалення - наприклад, носових синусів (синусит), язика (глосит), печінки (гепатит), підшлункової залози (панкреатит) або шлункового слизу (гастрит)

• діарея; запор; сухість у роті
• закупорка кишечника; запалення кишечника, яке викликає коліки
• проблеми з нирками
• гарячка
• біль у м'язах; біль у суглобах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання ГІПЕРТЕНЕ

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігати таблетки при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладати упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ГІПЕРТЕНЕ

• Активний інгредієнт - імідапріл (гідрохлорид). Кожна таблетка містить 20 мг гідрохлориду імідапрілу.
• Інші компоненти: безводний гідрогенфосфат кальцію, прегельатинізований крохмаль, моногідрат лактози, содій кармелози та дістеарат гліцерину.

Вигляд продукції та вміст упаковки

Таблетки ГІПЕРТЕНЕ біконвексні, білуваті, з плоскою крайкою, рифленими з обох сторін.

Лікарський засіб випускається в алюмінієвих блистерах, упаковках по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 100 та 1000 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Лабораторії BIAL, S.A.

C/ Alcalá 265, Edificio 2, Planta 2ª

28027 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

BIAL - PORTELA & CIA, S.A.

À Avenida da Siderurgia Nacional (S. Mamede do Coronado) - 4745-457 - Португалія

G.L. PHARMA GMBH

Schlossplatz, 1 (Lannach) - 8502 - Австрія

Central Pharma (Contract Packing) Limited

Caxrton Road Bedford MK41 0XZ Велика Британія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами

Tanatril: Австрія, Франція, Греція, Велика Британія

Cardipril: Португалія

Hipertene: Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 04/2016

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.