ГІПЕРТЕН 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

ГІПЕРТЕНЗ 10 мг таблетки

Імідапріл

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке ГІПЕРТЕНЗ і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому ГІПЕРТЕНЗУ
3. Як приймати ГІПЕРТЕНЗ
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання ГІПЕРТЕНЗУ
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ГІПЕРТЕНЗ і для чого він використовується

ГІПЕРТЕНЗ показаний для лікування гіпертонічної хвороби(гіпертонії). ГІПЕРТЕНЗ належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами АПФ (ангіотензинперетворюючої ферменти).

Якщо у вас підвищений артеріальний тиск, ГІПЕРТЕНЗ буде діяти шляхом розширення кровоносних судин, щоб кров могла циркулювати легше. Оскільки артеріальний тиск залежить від діаметра кровоносних судин, ваш артеріальний тиск знизиться за допомогою ГІПЕРТЕНЗУ. Також буде легше для вашого серця перекачувати кров через судини до всього тіла.

2. Що потрібно знати перед початком прийому ГІПЕРТЕНЗУ

Не приймайте ГІПЕРТЕНЗ

• Якщо ви алергічніна імідапріл, інші інгібітори АПФ або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо ви колись мали ангіоневротичний едем(важку алергічну реакцію, яка проявляється набуханням рук, ніг або стоп, обличчя, губ, язика і горла, і яка може призвести до утруднення ковтання або дихання) після прийому лікарського засобу, подібного до імідапрілу (інгібітор АПФ).
• Якщо ви або ваші близькі родичі мали ангіоневротичний едем.
• Якщо у вас є хвороба нирокабо якщо вам потрібно проводити гемодіаліз.
• Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці (також краще уникати ГІПЕРТЕНЗУ на початку вагітності – див. розділ Вагітність).

Не приймайте ГІПЕРТЕНЗ, якщо ви знаходитесь в одному з вищезазначених станів.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому ГІПЕРТЕНЗУ

• Якщо ви зневоднені через лікування діуретиками (лікарськими засобами для сечовидільної системи), гемодіалізу, низькосолевої дієтиабо через те, що у вас були сильні блювоти або діарея, які тривали довго. Ви маєте більшу ймовірність відчувати сильне зниження артеріального тиску на початку прийому таблеток і можете відчувати головокружіння або слабкість.
• Якщо вам сказали, що у вас є серцеві проблеми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви думаєте, що у вас можуть бути такі проблеми.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо ви цукровий діабетик.
• Якщо ви приймаєте додатки калію або замінники солі, які містять калій.
• Якщо ви приймаєте алопуринолдля профілактики подагри, лікування каменів у нирках або підвищених рівнів сечової кислоти.
• Якщо ви приймаєте прокайнамідудля корекції нерегулярного серцебиття і для зниження частоти серцебиття.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять літій, які використовуються для лікування манії або депресії.
• Якщо ви алергічні на укуси комах і приймаєте лікування гіперчутливості.
• Якщо ви приймаєте лікування імунної системи, наприклад після трансплантації.
• Якщо ви нещодавно пройшли трансплантацію нирки.
• Якщо ви приймаєте певне лікування, зване «аферез LDL», для зниження рівня холестерину в крові.
• Якщо у вас є проблема, звана «цереброваскулярна хвороба»(звуження кровоносних судин у головному мозку).
• Якщо у вас є хвороба, відома як «колагенова хвороба судин», наприклад ревматоїдний артрит.
• Якщо ви будете піддані хірургічній операціїабо прийматимете анестезію, повідомте про це вашого лікаря або дантиста.
• Якщо ваш артеріальний тиск не достатньо низький. Цей тип лікарських засобів, здається, менш ефективний у осіб негроїдної раси.
• Якщо ви відчуваєте раптове набухання губ, обличчя, язика і горла, шиї, а також, можливо, рук і ніг, труднощі з ковтанням і диханням, кропив'янку і хрипоту («ангіоневротичний едем»). Це може трапитися в будь-який момент під час лікування. Особи негроїдної раси можуть мати більший ризик розвитку цієї ситуації. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, негайно повідомте про це вашому лікарю.
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
• • Антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як «сартани» - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
  • Аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калій) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте ГІПЕРТЕНЗ».

Якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною), повідомте про це вашому лікарю. Не рекомендується використання ГІПЕРТЕНЗУ на початку вагітності, і не слід його використовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Прийом таблеток ГІПЕРТЕНЗУ не рекомендується дітям.

Під час прийому ГІПЕРТЕНЗУ

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, негайно повідомте про це вашому лікарю:

• Якщо ви відчуваєте головокружіння після першої дози. Деякі люди реагують на першу дозу або коли дозу збільшують, і відчувають головокружіння, слабкість, безсилля або нудоту.
• Підвищена температура, біль у горлі або виразки у роті (це можуть бути симптоми інфекції, викликаної зниженням кількості лейкоцитів у крові).
• Жовтіння шкіри і очей (жовтяниця), яке може бути ознакою захворювання печінки.

Знадобиться проведення періодичних медичних оглядів під час прийому ГІПЕРТЕНЗУ, включаючи регулярні аналізи крові. Буде проведено ретельний моніторинг, коли ви починаєте лікування або у разі зміни дози. Ваш лікар призначить необхідну частоту відвідувань.

Використання ГІПЕРТЕНЗУ з іншими лікарськими засобами

Повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Ваш лікар може потребувати зміни вашої дози та/або прийняття інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте ГІПЕРТЕНЗ» і «Попередження та обережність»).

Вагітність і лактація

Вагітність

Повідомте про це вашому лікарю, якщо ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, перед початком прийому цього лікарського засобу. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати ГІПЕРТЕНЗ перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший антигіпертензивний лікарський засіб замість нього. Не рекомендується приймати ГІПЕРТЕНЗ на початку вагітності, і в жодному разі не слід його приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо його приймати після цього часу.

Лактація

Повідомте про це вашому лікарю, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми, оскільки не рекомендується приймати ГІПЕРТЕНЗ під час лактації. Ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів і використання машин:

ГІПЕРТЕНЗ може викликати головокружіння або сонливість. Утримуйтесь від водіння транспортних засобів або використання машин, поки не дізнаєтеся, чи ГІПЕРТЕНЗ впливає на вас.

ГІПЕРТЕНЗ містить лактозу.

Якщо ваш лікар повідомив вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати ГІПЕРТЕНЗ

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Інструкції

• Прийом таблеток приблизно за 15 хвилин до прийому їжі
• Проглатайте таблетки з великою кількістю води
• Прийом таблеток завжди о同じ час
• Таблетку можна розділити на дві рівні частини

Дозування (дорослі)

Звичайна початкова доза становить 5 мг на добу. Після 3 тижнів буде необхідно знову виміряти ваш артеріальний тиск, щоб оцінити результати. Ваш лікар може збільшити добову дозу до 10 мг або до 20 мг.

Ваш лікар може призначити початкову дозу 2,5 мг на добу

• якщо у вас легкі захворювання нирок або захворювання печінки
• якщо у вас серцеві проблеми, біль у грудній клітці, проблеми, пов'язані з судинами головного мозку, низькі рівні солі та/або рідини, або
• якщо існує ризик того, що ваш артеріальний тиск може знижуватися різко

Пацієнти віком понад 65 років

Ваш лікар почне лікування з дози 2,5 мг один раз на добу і збільшить до 10 мг, залежно від вашої реакції на лікування.

Прийом таблеток ГІПЕРТЕНЗУ не рекомендується дітям.

Якщо ви прийняли більше ГІПЕРТЕНЗУ, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж призначена доза, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Забудьте про таблетки, які залишилися, і упаковку з собою. Найбільш часті ознаки передозування - зниження артеріального тиску, шок і ступор (стан майже повної втрати свідомості), зниження частоти серцебиття, порушення рівнів калію або інших електролітів і ниркова недостатність. Це може викликати загальне відчуття недуги, відчуття серцебиття або набухання пальців рук, ніг і пальців ніг (едем).

Якщо ви забули прийняти ГІПЕРТЕНЗ

Не приймайте забуту дозу і продовжуйте приймати лікарський засіб о同じ час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування ГІПЕРТЕНЗОМ

Не припиняйте приймати ГІПЕРТЕНЗ, крім випадків, коли це порадив ваш лікар. Якщо ви припините приймати цей лікарський засіб, ваш артеріальний тиск може підвищитися. Якщо ваш артеріальний тиск занадто високий, це може вплинути на роботу вашого серця і нирок.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Це дуже важливо, щоб ви негайно звернулися до вашого лікаря і припинили приймати ГІПЕРТЕНЗ, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• головний біль, головокружіння, запаморочення, можливо, супроводжувані порушенням зору. Це особливо важливо при початку лікуванняабо коли дозу збільшують
• утруднення дихання
• виразка або свербіж
• важка алергічна реакція, яка викликає набухання обличчя або горла (ангіоневротичний едем)
• пухирі на шкірі, роті, очах і статевих органах (токсична епідермальна некроліз, синдром Стівенса-Джонсона)
• жовтіння шкіри і очей, викликане захворюваннями печінки або крові (жовтяниця)

Повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів:

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 10)

• втома/сонливість
• кашель
• нудота

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 100)

• чуття власного серцебиття (пальпітації)
• звуження судин головного мозку (цереброваскулярна хвороба)
• чуття безсилля
• поколювання або оніміння рук або ніг
• набухання і подразнення всередині носа
• блювота
• біль у верхній частині живота
• розлад шлунку (розлад шлунку)
• бронхіт
• вірусна інфекція
• інфекція верхніх дихальних шляхів
• біль у грудній клітці
• біль у кінцівках
• набухання пальців рук, ніг і пальців ніг (едем)

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 1000)

• зниження (зниження кількості) лейкоцитів, яке робить більш ймовірним існування інфекцій
• зниження (зниження кількості) червоних кров'яних тіл, яке може викликати блідість шкіри, слабкість і нестачу повітря

Вплив на результати аналізів крові

ГІПЕРТЕНЗ може викликати порушення складу крові. Ваш лікар буде проводити регулярні аналізи крові і пояснюватиме результати

Наступні побічні ефекти були описані для цього типу лікарських засобів:

• розмите зір
• розлади рівноваги; сплутаність; звук у вухах
• втома; депресія; розлади сну; імпотенція
• порушення смаку
• порушення серцебиття (швидше, нерегулярне); інфаркт міокарда; транзиторні ішемічні симптоми
• збільшення ризику кровотечі або гематом
• кропив'янка; червоність шкіри
• випадіння волосся
• нестача повітря; свист
• запалення - наприклад, носових порожнин (синусит), язика (глосит), печінки (гепатит), підшлункової залози (панкреатит) або шлункового слизового шару (гастрит)

• діарея; запор; сухість у роті
• закупорка кишечника; запалення кишечника, яке викликає коліки
• проблеми з нирками
• гарячка
• біль у м'язах; біль у суглобах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання ГІПЕРТЕНЕ

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігати таблетки при температурі вище 30ºC. Зберігати в оригінальній упаковці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладати упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ГІПЕРТЕНЕ

• Активний інгредієнт - імідапріл (гідрохлорид). Кожна таблетка містить 10 мг гідрохлориду імідапрілу.
• Інші компоненти: безводний гідрогенфосфат кальцію, прегельтінізований крохмаль, моногідрат лактози, содій карбоксиметилцелюлоза та дістеарат гліцерину.

Вигляд продукції та вміст упаковки

Таблетки ГІПЕРТЕНЕ біконвексні, білуваті, з плоскою крайкою, зазубрені з обох сторін.

Лікарський засіб випускається в алюмінієвих блистерах, упаковках по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 100 та 1000 таблеток.

Можливо, що будуть реалізовані тільки деякі розміри упаковок.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Лабораторії БІАЛ, С.А.

вул. Алькала, 265, Будівля 2, 2-й поверх

28027 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

БІАЛ - ПОРТЕЛА та КОМПАНІЯ, С.А.

проспект Сідерургія Націонал (Сан-Мамеде-ду-Коронаду) - 4745-457 - Португалія

Джі.Ел. ФАРМА ГМБХ

пл. Шлосс, 1 (Ланнах) - 8502 - Австрія

Сентрал ФАРМА (Контракт Пакінг) Лімітед

вул. Какстон Роуд Бедфорд МК41 0ХЗ Велика Британія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами

Танатрил: Австрія, Франція, Греція, Велика Британія

Кардіпріл: Португалія

Гіпертене: Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: 04/2016

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.