ГІДРОПОЛІВІТ краплі для перорального застосування в розчині

Вступ

Опис: інформація для користувача

Гідрополівіт краплі для прийому всередину в розчині

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 15-30 днів.

Зміст опису

1. Що таке Гідрополівіт краплі для прийому всередину та для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Гідрополівіт краплі для прийому всередину
3. Як приймати Гідрополівіт краплі для прийому всередину
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Гідрополівіт крапель для прийому всередину
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гідрополівіт краплі для прийому всередину та для чого вони використовуються

Активні речовини, які містяться у препараті, це жиророзчинні вітаміни (вітаміни А, Д і Е) та водорозчинні (вітаміни групи В і вітамін С).

Вказаний при дефіцитних станах вітамінів, таких як недієта, схуднення, вегетаріанська дієта та інші; відсутність апетиту та період відновлення.

Гідрополівіт краплі для прийому всередину вказані для дорослих та дітей старше 2 років.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Гідрополівіт краплі для прийому всередину

Не приймайте Гідрополівіт краплі для прийому всередину

• якщо ви алергічні на вітаміни, які містяться у препараті, на продукти, що походять від вітаміну Д, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені у розділі 6)
• якщо ви маєте важку хворобу нирок або печінки
• якщо у вас підвищені рівні кальцію або вітамінів А чи Д у крові чи сечі
• якщо у вас важка хвороба кісток (остеодистрофія нирок)
• якщо ви маєте камені у нирках.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Гідрополівіт краплі для прийому всередину.

• Не приймайте цей лікарський засіб замість збалансованої дієти та врахуйте інші джерела вітамінів.
• Можливо, з'явиться більший жовтявий відтінок сечі, без впливу на будь-які функції організму.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб, якщо ви маєте одну з наступних умов: хворобу нирок, серця, схильність до утворення каменів, атеросклероз або високі рівні фосфату у крові, або будь-яку іншу грануломатозну хворобу, таку як саркоїдоз (з вузлами, зазвичай на шкірі).
• Також вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ви приймаєте лікування наступними лікарськими засобами: препаратами для серця або антикоагулянтами (для кровообігу), серед інших (див. розділ "Інші лікарські засоби та Гідрополівіт краплі для прийому всередину").

• Вплив на аналітичні тести: якщо вам мають провести будь-який діагностичний тест (включно з аналізами крові, сечі тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

ДітиНе застосовуйте у дітей молодше 2 років.

Інші лікарські засоби та Гідрополівіт краплі для прийому всередину

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Активні речовини цього лікарського засобу взаємодіють з наступними лікарськими засобами:

• Антикоагулянти (як варфарин або дикумарол)
• Колестирамін, колестипол (для холестерину), мінеральна олія (прокінетик), орлістат (для ожиріння)
• Лікарські засоби для серця або артерій (діуретики, глікозиди серця, як дигоксин тощо)
• Антиациди, що містять алюміній або магній

Крім того, можуть виникати інші специфічні взаємодії деяких активних речовин:

Інші взаємодії, пов'язані з ретинолом (вітаміном А):

• Лікарські засоби, подібні до вітаміну А, та його похідні, як ретіноїди
• Міноциклін (антібіотик)

Інші взаємодії, пов'язані з колекальциферолом (вітаміном Д):

• Циметидин (для виразкової хвороби)
• Препарати з високими дозами кальцію

Інші взаємодії, пов'язані з аскорбіновою кислотою (вітаміном С):

• Дефероксамін (для інтоксикації або перевантаження заліза)
• Залізо
• Індинавір (для СНІДу)

Інші взаємодії, пов'язані з піридоксином (вітаміном В6):

• Леводопа (лікування паркінсонізму)
• Альтретамін (для лікування пухлини)
• Аміодарон (для серця).

Пацієнти, які приймають певні лікарські засоби, можуть мати нижчі рівні деяких вітамінів, наприклад, можуть мати низькі рівні вітаміну Д при прийомі антиепілептичних засобів, і можуть мати низькі рівні вітаміну В6 (піридоксину) при прийомі антитуберкульозних препаратів (ізоніазид, циклосерин тощо), пеніциламіну (для артриту чи інших захворювань) або пероральних контрацептивів.

Вам слід приймати Гідрополівіт краплі для прийому всередину не менше ніж за 2-3 години до прийому наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби для холестерину (колестирамін або колестипол), для ожиріння (орлістат), проносні засоби (мінеральна олія).
• Антиациди, що містять алюміній або магній.

Прийом Гідрополівіт крапель для прийому всередину з алкоголем

Пацієнти, які вживають алкоголь, можуть мати дефіцит вітамінів.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Деякі активні речовини цього лікарського засобу у високих дозах можуть викликати порушення у новонародженого.

Не рекомендується використовувати Гідрополівіт краплі для прийому всередину під час вагітності.

Грудне вигодовування

Вітаміни виділяються у грудне молоко в кількостях, які можуть вплинути на дитину.

Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб, щоб вирішити, чи потрібно припинити лікування чи грудне вигодовування, враховуючи користь грудного вигодовування для дитини та лікування для матері.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Гідрополівіт крапель для прийому всередину на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є незначним.

Гідрополівіт краплі для прийому всередину містять сорбітол (Е-420), пара-гідроксібензоат метилу(Е-218), бензиловий спирт, пропіленгліколь (Е-1520) та натрій

Цей лікарський засіб містить 124 мг сорбітолу в кожному мл.

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар призначив вам (або вашій дитині) дієту з обмеженням певних цукрів, або якщо вам діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить 209,51 мг пропіленгліколю в кожному мл.

Якщо дитина молодше 4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, особливо якщо дитині призначені інші лікарські засоби, що містять пропіленгліколь або бензиловий спирт.

Може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через наявність пара-гідроксібензоату метилу.

Цей лікарський засіб містить 0,14 мг бензилового спирту в кожному мл.

Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

Бензиловий спирт пов'язаний з ризиком серйозних побічних ефектів, включаючи проблеми з диханням ("синдром задишки") у дітей. Не застосовуйте цей лікарський засіб до новонародженого (до 4 тижнів життя), якщо тільки це не рекомендовано вашим лікарем.

Цей продукт не повинен застосовуватися понад тиждень у дітей молодше 3 років, якщо тільки це не вказано вашим лікарем або фармацевтом.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, або якщо у вас є захворювання печінки чи нирок. Це пов'язано з тим, що можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту в організмі та викликати побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на мл; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Гідрополівіт краплі для прийому всередину

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Діти від 2 до 6 років: 10 крапель на добу, які можна розділити на дві прийоми, одну - вранці з сніданком, а іншу - під час обіду.

Діти старше 6 років та дорослі: 18 крапель на добу, краще вранці з сніданком.

Перорально.

Краплі, виміряні піпеткою, можуть прийматися безпосередньо або змішуватися з трохи водою.

Не приймайте тривало понад 15 днів або до місяця.

Якщо симптоми погіршуються або тривають після 15-30 днів лікування, проконсультуйтеся з лікарем.

Застосування у дітей

Не застосовуйте у дітей молодше 2 років.

Якщо ви прийняли більше Гідрополівіт крапель для прийому всередину, ніж потрібно

Прийом великих кількостей і/або протягом кількох днів може викликати порушення травлення (воміти, діарею або болі в животі), подразливість, сонливість; може виникнути гіперкальціємія (підвищені рівні кальцію у крові); інші симптоми можуть включати порушення шкіри; при тривалому лікуванні можуть виникнути порушення печінки, утворення каменів у нирках; можуть з'явитися кальцифікації у м'яких тканинах та інші порушення.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до медичного центру, або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Гідрополівіт краплі для прийому всередину

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було описано наступні побічні ефекти, чию частоту не можна оцінити на основі наявних даних:

Порушення травлення (як нудота та воміти).

Алергічні реакції.

Свербіж та подразливість шкіри.

У осіб, схильних до утворення каменів, існує ризик їхньої появи у нирках.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гідрополівіт крапель для прийому всередину

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте при температурі нижче 25 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Після відкриття, закритого кришкою, цей лікарський засіб можна використовувати протягом 6 місяців, якщо зберігати в тих же умовах, що й вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) аптеки. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гідрополівіт крапель для прийому всередину в розчині

Кожен мл (28 крапель приблизно) містить:

• Активні речовини: 1 500 МО вітаміну А (ретинол пальмітат), 600 МО вітаміну Д (колекальциферол), 10 мг альфа-токоферолу ацетату (вітамін Е), 2 мг рибофлавину (вітамін В2), 1,6 мг піридоксину (гідрохлориду) (вітамін В6), 50 мг аскорбінової кислоти (вітамін С), 0,125 мг біотину та 12,5 мг нікотинаміду.
• Інші компоненти (експіцієнти) - пропіленгліколь, полісорбат 80, сорбітол 70% (Е-420), гліцерол (Е-422), сакарин натрію, едетат дісодію, монотіогліцерол, пара-гідроксібензоат метилу (Е-218), бутілгідроксіанісол (Е-320), плантанова есенція (містить бензиловий спирт та пропіленгліколь [Е-1520]), ванільна есенція (містить пропіленгліколь [Е-1520]), гідроксид натрію та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Гідрополівіт краплі для прийому всередину - прозорий розчин золотистого кольору з запахом банану, який з часом набуває легкий темний відтінок.

Це пероральний розчин, який дозується краплями, та поставляється в упаковці з піпеткою, що містить 20 мл.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Менарині, С.А.

Альфонс XII, 587

08918 Бадалона (Барселона) Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Червень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.