Hidroferol 0,266 mg capsulas blandas

Препаратная информация для пользователя

Гидроферол 0,266 мг мягкие капсулы

кальцифедиол моногидрат

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое Гидроферол 0,266 мг мягкие капсулы и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаГидроферол 0,266 мг мягкие капсулы

3. Как приниматьГидроферол 0,266 мг мягкие капсулы

4. Возможные побочные эффекты

5. Срок храненияГидроферол 0,266 мг мягкие капсулы

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Содержит форму витамина D, кальцифедиол, который используется для лечения дефицита витамина и проблем, которые от него происходят. Витамин D участвует в работе человеческого организма, среди прочего, увеличивая всасывание кальция.

Гидроферол 0,266 мг мягкие капсулы назначаетсядля лечения дефицита витамина D у взрослых и для предотвращения дефицита витамина D у взрослых с выявленными рисками, как у пациентов с синдромом мальабсорбции, хронической болезнью почек – болезнью минеральной и костной системы (ХБП-БМКС) или любым другим выявленным риском.

Также используется для лечения потери костной массы (остеопороза), вместе с другими препаратами у пациентов с дефицитом витамина D или с риском дефицита витамина D.

Не принимайтеГидроферол 0,266 мг мягкие капсулы

-если вы аллергины на кальцифедиол или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

-если у вас гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) или гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче).

-если у вас кальцификация (камни) кальция.

-если у вас гипервитаминоз D (избыток витамина D в организме).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом перед началом приемаГидроферол 0,266 мг мягкие капсулы.

-Не превышайте рекомендуемые дневные дозы добавок с витамином D, таких как этот препарат, поскольку это может привести к отравлению (см. раздел 3, подразделЕсли вы принимаете большеГидроферол 0,266 мг мягкие капсулы, чем следует).

-В то время как вы принимаете этот препарат или перед началом приема, возможно, ваш врач порекомендует вам пройти анализ крови или мочи для контроля уровня кальция, фосфора и других параметров.

-Пациенты с заболеванием почек требуют особой осторожности и должны быть особенно тщательно наблюдаемы вашим врачом, с периодическим проведением анализов.

-Пациенты с заболеванием сердца требуют особой осторожности и должны быть тщательно наблюдаемы вашим врачом для контроля уровня кальция в крови, особенно те, кто находится на лечении глюкозидами сердца (см. разделв этойчасти, подразделДругие лекарства иГидроферол0,266 мг мягкие капсулы).

-Если у вас гипопаратиреоз (недостаточная функция гормона паращитовидной железы), это может снизить действие этого препарата.

-Если у вас кальцификация (камни) в почках, ваш врач должен контролировать уровень кальция в крови.

-Пациенты с длительной иммобилизацией могут потребовать меньшие дозы этого препарата.

-Пациенты с саркоидозом (заболеванием с образованием узлов, обычно на коже), с туберкулезом или с другими заболеваниями с образованием узлов, должны быть особенно осторожны с этим препаратом, поскольку у них есть повышенный риск развития побочных эффектов при приеме меньших доз. Должны проводиться периодические анализы для контроля уровня кальция в крови и моче.

Взаимодействия с диагностическими тестами: если вам предстоят какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты. Например, в некоторых тестах определения холестерина.

Дети и подростки

Не установлено безопасность и эффективность кальцифедиола у детей и подростков младше 18 лет. Нет доступных данных.

Другие лекарства иГидроферол0,266 мг мягкие капсулы

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Некоторые лекарства могут повлиять на то, как действуетэтот препарат. С другой стороны, его активное вещество кальцифедиол моногидрат может повлиять на эффективность других лекарств, которые вы принимаете одновременно.

Следовательно, могут возникнуть взаимодействия с следующими лекарствами:

-Лекарства, используемые для лечения эпилепсии (например, фенитоин, фенобарбитал и примидон) и другие лекарства, индуцирующие ферменты (усиливая снижение действия Гидроферола).

-Лекарства для сердца и/или для гипертонии артериальной, такие как глюкозиды сердца, диуретики тiazидные или верапамил.

-Кolestирамин, коlestipol (для холестерина), орлистат (для ожирения): следует разделить прием этих лекарств и кальцифедиолапо крайней мере на 2 часа.

-Минеральное масло или парафин (лаксативы): рекомендуется использовать другой тип лаксатива или разделить прием обоих препаратов.

-Некоторые антибиотики (например, пенициллин, неомицин и хлорамфеникол).

-Соли магния.

-Другие продукты с витамином D.

-Супплементы кальция.

-Кортикостероиды (противоинфламаторные лекарства).

Принятие Гидроферола 0,266 мг мягкие капсулы с пищей и напитками

Некоторые продукты и напитки содержат витамин D. Это должно учитываться, поскольку эффекты этих продуктов могут добавиться к эффектам этого препарата и оказаться избыточными.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте этот препарат во время беременности.

Не принимайте этот препарат, пока вы кормите своего ребенка.

Вождение и использование машин

Этот препаратне влияет на способность вести машину или управлять машинами.

Гидроферол 0,266 мг мягкие капсулы содержат этиловый спирт, сорбитол (70%) (E-420) и краситель желтый оранжевый S (E-110).

Этот препарат содержит 5 мг этилового спирта в каждой мягкой капсуле. Количество в одной капсуле этого препарата эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина. Малое количество алкоголя, содержащееся в этом препарате, не оказывает заметного эффекта.

Этот препарат содержит 22 мг сорбитола в каждой мягкой капсуле, эквивалентно 0,03 мг/мг.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку он содержит краситель желтый оранжевый S (E-110).

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Не принимайте больше дозы препарата или принимайте его чаще, чем указано вашим врачом (еженедельно, каждые две недели или ежемесячно). Если вы это сделаете, вы можете увеличить вероятность передозировки.

Рекомендуемые дозы:

Лечение дефицита витамина D и профилактика дефицита витамина D у пациентов с выявленными рисками: одна капсула в месяц.

В качестве дополнения к специфической терапии остеопороза: одна капсула в месяц.

Существуют группы высокого риска дефицита витамина D, в которых может потребоваться применение более высоких доз. После соответствующего анализа степени дефицита врач может рассмотреть применение дозы одной капсулы каждые две недели или каждую неделю.

Этот препарат не должен применяться ежедневно.

Ваш врач должен контролировать ваши уровни кальция и витамина D периодически, обычно перед началом лечения и через 3-4 месяца после начала лечения. В зависимости от показаний, дозы будут снижены или разнесены во времени, когда улучшатся симптомы или будет корrigida дефицит витамина D.дефицит витамина D.

Орально.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете большеHidroferol0,266 мг мягких капсул, чем вы должны

Если вы принимаете больше дозы этого препарата, чем указано вашим врачом (передозировка) и/или в течение длительного времени, вы можете страдать гиперкальциемией (высокими уровнями кальция в крови) и присутствием фосфатов в крови, что может привести к почечной недостаточности. Некоторые признаки токсичности могут появиться быстро, а другие — через некоторое время. Среди первичных симптомов: слабость, усталость, головная боль, потеря аппетита, сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства, такие как рвота, спазмы в животе, запор или диарея, повышенная жажда, частые мочеиспускания, мышечная боль.

Среди симптомов, которые проявляются через некоторое время, вы можете страдать: зуд, потеря веса, задержка роста у детей, нарушения почек, чувствительность к солнечному свету, конъюнктивит, повышение уровня холестерина, повышение уровня трансаминаз, воспаление поджелудочной железы, кальцификация (накопление солей кальция) в кровеносных сосудах и в других тканях, таких как сухожилия и мышцы, повышение артериального давления, психические нарушения, нерегулярные сердечные сокращения.

Симптомы передозировки обычно улучшаются или исчезают после прекращения лечения, но если интоксикация серьезна, она может привести к почечной или сердечной недостаточности.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу (или принесите препарат с собой).

Если вы забыли принятьHidroferol0,266 мг мягких капсул

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте пропущенную дозу как можно скорее; затем возвращайтесь к регулярному графику дозирования.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре..

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты могут возникнуть при приеме избыточных доз или при более длительном лечении, чем указано врачом, что может привести к гиперкальциемии (повышению уровня кальция в крови) и гиперкальциурии (повышению уровня кальция в моче); см. раздел 3 для описания симптомов.

Другие побочные эффекты включают в себя аллергические реакции, такие как зуд, местная отечность, затруднение дыхания и покраснение кожи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Hidroferol 0,266 мг мягких капсул

• Активное вещество - кальцифедиол моногидрат. Каждая мягкая капсула содержит 0,266 мг кальцифедиола моногидрата.

• Другие компоненты: анаэрованный этиловый спирт, среднекислотные триглицериды и компоненты капсулы: желатина, глицерол, сорбитол (E-420), диоксид титана (E-171) и желтый оранжевый краситель S (E-110).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Hidroferol0,266 мг мягких капсул представлен в мягких желатиновых капсулах оранжевого цвета, содержащих прозрачную, мало вязкую и свободную от частиц жидкость, в блистерах из PVC/PVDC-Al.

Hidroferol 0,266 мг мягких капсул доступен в блистерах по 1, 2, 3, 5 или 10 капсулам.Может быть реализовано только некоторые размеры упаковки.

Блистеры упаковываются в коробку из картона.

• Другие варианты представления Hidroferol:

Hidroferol 0,1 мг/мл жидкость для приема внутрь в растворе.

Hidroferol 0,266 мг жидкость для приема внутрь.

Hidroferol Choque 3 мг жидкость для приема внутрь.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Faes Farma S.A.

Мáximo Aguirre, 14

48940-Leioa (Bizkaia)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:август 2021

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/