ГІДРОХЛОРОТІАЗИД СТАДА 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Гідрохлортіазид Стада 50 мг таблетки ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Гідрохлортіазид Стада і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Гідрохлортіазид Стада
3. Як приймати Гідрохлортіазид Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Гідрохлортіазиду Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гідрохлортіазид Стада і для чого він використовується

Гідрохлортіазид Стада - лікарський засіб, який містить гідрохлортіазид як активну речовину. Гідрохлортіазид - діуретик (лікарський засіб, який збільшує виділення сечі), який належить до групи тіазидів. Гідрохлортіазид збільшує кількість сечі (діуретик), допомагаючи знижувати артеріальний тиск (антигіпертензивний).

Цей лікарський засіб призначений для лікування наступних захворювань:

• гіпертонічна хвороба (високий артеріальний тиск)
• едем (надмірна кількість рідини в тканинах під шкірою) внаслідок серцевої, ниркової та печінкової недостатності; едеми передменструального періоду та ідіопатичні (з невідомої причини)
• діабетична хвороба нирок (розлад, при якому дефект у малих трубочках (трубочках) нирок робить так, що людина виділяє велику кількість сечі) у разі, якщо не показане лікування гормоном антидіуретиком

• ідіопатична гіперкальціурія (підвищені рівні кальцію в сечі) як профілактичне лікування утворення каменів у сечовивідних шляхах.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Гідрохлортіазид Стада

Не приймайте Гідрохлортіазид Стада

• Якщо ви алергічні на гідрохлортіазид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на одну з наступних хвороб: анурія (відсутність виділення сечі).
• Якщо ви вагітні.
• Якщо ви перебуваєте в період годування грудьми, оскільки гідрохлортіазид виділяється з молоком.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Гідрохлортіазид Стада

Будьте особливо обережні з гідрохлортіазидом, якщо ви страждаєте на одну з наступних хвороб:

• якщо у вас є проблеми з нирками
• якщо у вас є проблеми з печінкою
• якщо ви страждаєте на порушення електролітного балансу, такі як підвищені рівні кальцію в крові
• якщо ви страждаєте на метаболічні та ендокринні розлади
• якщо ви страждаєте на автоімунне захворювання, яке називається системним червоним вовчаком

• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний відділ) або підвищення тиску в оці, і це можуть виникнути через кілька годин або тижнів після прийому гідрохлортіазиду. Це може призвести до постійного зниження зору, якщо не лікувати. Ви можете мати більший ризик розвитку цього захворювання, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди
• якщо у вас є проблеми з зором або біль в очах (як тимчасова міопія та гострий глауком з закритим кутом
• якщо ви страждаєте на алергії або астму
• якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захищайте свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання та сонячних променів під час прийому гідрохлортіазиду
• якщо у вас були проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (як запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыхання після прийому гідрохлортіазиду, негайно зверніться до лікаря.

Прийом Гідрохлортіазиду Стада з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Наступні лікарські засоби можуть взаємодіяти з гідрохлортіазидом, якщо їх приймати одночасно:

• міозні релаксанти (як баклофен, тубокурарин),
• інші антигіпертензивні лікарські засоби,
• рецини холестиполу та холестираміну (використовуються для зниження рівня холестерину),
• аміни, що підвищують артеріальний тиск (як адреналін),
• амфотерична Б (антибіотик для ін'єкцій), карбеноксолона (використовується для лікування виразок у роті), кортикостероїди, гормони (як кортикотропін, адреналін), проносні засоби, що стимулюють кишківник (сприяють виведенню калу),
• літій (антидепресант),
• солі кальцію,
• дігіталіс (дігоксин),
• лікарські засоби проти аритмій (як соталол, аміодарон) або здатні викликати торсад де поінт (тип аритмії) як еритроміцин внутрішньовенно, мізоластин,
• лікарські засоби проти психозів (як галоперидол),
• карбамазепін (для епілепсії),
• тетрацикліни (антибіотик),
• агенти проти холінергічних засобів (як атропін),
• лікарські засоби, використовувані для лікування подагри (як пробенецид, алопуринол),
• діазоксиди (лікарські засоби, використовувані для лікування гіпоглікемії),
• вітамін Д,
• циклоспорин (лікарський засіб, використовуваний у пацієнтів після трансплантації),
• лікарські засоби, використовувані для зниження рівня калію,
• амантадин (антівірусний лікарський засіб),
• цитотоксичні агенти (як метотрексат, циклофосфамід),
• лікарські засоби, використовувані для лікування цукрового діабету,
• лікарські засоби проти запалення (похідні саліцилової кислоти, індометацин)
• алкоголь, лікарські засоби для засипання (як барбітурати або наркотичні засоби).

Гідрохлортіазид може викликати інтерференцію в аналізі деяких тестів, таких як: тест на бентіраміду (гастроскопічний тест), або функції паращитоподібної залози, знижувати концентрацію йоду, пов'язаного з білками, змінювати результати аналізів крові та сечі.

Вживання Гідрохлортіазиду Стада з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

У поєднанні з вживанням алкоголю, цей лікарський засіб може викликати вертIGO, головокружіння або головний біль.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період годування грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітною. Зазвичай, ваш лікар порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Гідрохлортіазиду Стада, оскільки гідрохлортіазид не рекомендується під час вагітності. Це пов'язано з тим, що гідрохлортіазид проходить через плаценту, і його використання після першого триместру вагітності може викликати потенційно шкідливі ефекти на плід та новонародженого.

Гідрохлортіазид виділяється з грудним молоком, тому не рекомендується його використання у матері, які годують грудьми.

Відновлення та використання машин

Маловіроятно, що гідрохлортіазид вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини.

Вживання у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може дати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Гідрохлортіазид Стадамістить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Гідрохлортіазид Стада

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендовані дози:

• Лікування гіпертонічної хвороби (високого артеріального тиску): спочатку рекомендується доза 12,5-25 мг один раз на добу, доза, яка може бути збільшена до 50 мг/добу в одну або дві прийоми.
• Лікування едему (надмірної кількості рідини в тканинах під шкірою): 25-100 мг/добу, приймаючи в одну або дві прийоми.
• Лікування набухання та збільшення ваги, пов'язаного з передменструальним синдромом: 25-50 мг, приймаючи в одну або дві прийоми.

• Лікування діабетичної хвороби нирок: 50-100 мг/добу.
• Лікування гіперкальціурії (підвищених рівнів кальцію в сечі): 50 мг, приймаючи в одну або дві прийоми.

Таблетки слід приймати перорально.

Таблетки можна приймати цілими, розбитими або подрібненими, з допомогою невеликої кількості води або іншого безалкогольного напою. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Вживання у дітей

Звичайні дози для дітей:

• Лікування гіпертонічної хвороби (високого артеріального тиску): 1-2 мг/кг маси тіла (можна збільшити до 3 мг/кг) один раз на добу, приймаючи в одну або дві прийоми.

• Лікування едему (надмірної кількості рідини в тканинах під шкірою): 2 мг/кг/добу, приймаючи в дві прийоми.

Якщо ви прийняли більше Гідрохлортіазиду Стада, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Гідрохлортіазиду Стада, ніж потрібно, можуть виникнути сильна гіпотонія (зниження артеріального тиску), втата свідомості, нудота, сонливість, спрага, м'язовий біль, труднощі з ходьбою, аритмія серця, зниження частоти серцевих скорочень та ниркова недостатність.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Гідрохлортіазид Стада

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб):

• зниження рівня калію в крові, підвищення рівня ліпідів в крові

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• зниження рівня натрію та магнію в крові, підвищення рівня сечової кислоти
• кропив'янка, висипання на шкірі
• зниження апетиту, нудота, блювота
• гіпотонія, що виникає при зміні положення тіла (гіпотонія, що виникає при зміні положення тіла)
• імпотенція

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб)

• зниження кількості тромбоцитів в крові, що може викликати захворювання, яке називається пурпурою
• підвищення рівня кальцію та цукру в крові, цукру в сечі, погіршення діабету
• головний біль, головокружіння, порушення сну, депресія, відчуття оніміння
• розлади зору
• алергічні реакції на шкірі
• біль в животі, запор, діарея
• жовтяниця шкіри
• розлади серцевого ритму

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб)

• зниження кількості білих кров'яних тілець, гемолітична анемія, порушення функції кісткового мозку
• алергічні реакції, труднощі з диханням
• пневмонія, накопичення рідини в легенях
• зниження рівня хлору в крові
• васкуліт, виникнення пухирів на шкірі, реакції типу системного червоного вовчака
• тяжкі реакції на шкірі (токсична епідермальна некроліз)
• панкреатит
• труднощі з диханням (los знаки включають труднощі з диханням, лихоманка, слабкість та сплутаність).

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• рак шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри)

• зниження зору або біль в очах через підвищений тиск - можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний відділ) або глаукома з закритим кутом.

Досвід побічних реакцій після реєстрації

Відзначені наступні побічні реакції після реєстрації лікарського засобу. Через те, що ці реакції були повідомлені добровільно з боку населення невідомого розміру, не можна оцінити їх частоту.

Невідома частота: гостра ниркова недостатність, порушення ниркової функції, апластична анемія, еритема мультиформна, пірексія, м'язові спазми, астенія, глаукома з закритим кутом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Гідрохлортіазиду Стада

Тримайте лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гідрохлортіазиду Стада

• Активна речовина - гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 50 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат (32,50 мг), гідрогенфосфат кальцію, крохмаль кукурудзи pregelatinізований без глютену, колоїдна діоксид кремнію та стеарат магнію (Е-470b).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Гідрохлортіазиду Стада білі, круглі та мають риск на обох сторонах. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Випускаються в упаковках типу блистер, які містять 20 таблеток.

Уповноважений на реєстрацію лікарського засобу та відповідальний за виробництво

Уповноважений на реєстрацію лікарського засобу

Лабораторія STADA, С.L.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона) Іспанія

[email protected]

Відповідальний за виробництво:

Kern Pharma, С.L.

Поліґон Інд. Колон II Венус, 72

08228 Террасса (Барселона) Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Грудень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/