ГІДРАТЕА 9 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН

Вступ

П

Гідратея 9 мг/мл офтальмологічний розчин

Хлорид натрію

Вважно прочитати уважно весь листок потому що він містить важливу інформацію для вас, тому що містить важливу інформацію для вас.

Слідувати точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, що містяться в цьому листку або вказані вашим лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст листка

1. Що таке Гідратея і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Гідратеї
3. Як використовувати Гідратею
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Гідратеї
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гідратея і для чого вона використовується

Гідратея - це розчин, який зволожує, змащує та зволожує поверхню очей.

Гідратея призначена для полегшення симптомів подразнення та сухості в очах.

Відсутність консерванту в продукті дозволяє використовувати його з контактними лінзами.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Гідратеї

Не використовуйте Гідратею

• якщо ви алергічні на хлорид натрію або будь-який з компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання Гідратеї.

Гідратея випускається у вигляді офтальмологічного розчину та повинна застосовуватися офтальмологічним шляхом. Не ін'єкціюйте та не вживайте всередину.

Якщо виникає подразнення, біль, червоність або зміни зору, або якщо ви вважаєте, що ваш стан погіршується, припиніть використання цього лікарського засобу та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Діти

Не проводилися спеціальні дослідження щодо застосування Гідратеї у дітей. Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу у дітей.

Застосування Гідратеї з іншими лікарськими засобами

Ефективність офтальмологічного розчину може змінюватися при одночасному застосуванні іншого офтальмологічного розчину. У цьому випадку чекайте 10 хвилин між першою та другою інстиляцією.

Існує не сумісність між Гідратеєю та солями срібла.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Гідратея не має обмежень щодо застосування під час вагітності.

Лактація

Гідратея не має обмежень щодо застосування під час природної лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описані ефекти Гідратеїна водіння транспортних засобів та використання машин.

Як і з іншими офтальмологічними розчинами, одразу після застосування зору може тимчасово погіршуватися. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини до тих пір, поки зір не повернеться до норми.

Гідратея містить фосфати

Цей лікарський засіб містить 37,3 мг фосфатів у кожній краплі, що відповідає 1,25 мг/мл.

Якщо ви маєте важке пошкодження рогівки (прозорої шару на передній частині ока), лікування фосфатами в рідких випадках може спричинити тимчасове погіршення зору через нагромадження кальцію.

3. Як використовувати Гідратею

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування, що містяться в цьому листку або вказані вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву запитайте свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить одну краплю розчину всередині нижньої повіки постраждалого ока, 3-4 рази на добу та до 8 разів на добу, якщо це необхідно, через дискомфорт в очах, викликаний дефіцитом сліз.

Застосування повинно здійснюватися з регулярними інтервалами протягом дня, відповідно до потреб пацієнта.

Упаковка Гідратеї містить нову технологію, яка називається системою ABAK®, для стерильної подачі продукту без консервантів.

Як загальна попередження для всіх упаковок офтальмологічних розчинів, застосування розчину повинно здійснюватися з максимальною чистотою, уникуючи будь-якого контакту піпетки з пальцями та поверхнею ока або будь-якою іншою, щоб запобігти мікробній контамінації ока.

Обережно вимийте руки перед застосуванням.

Перевірте, чи цілий пакет упаковки.

Відкрийте упаковку, повернувши кришку.

Інстилюйте одну краплю в око, дивлячись вгору та тягнучи нижню повіку вниз. Час появи краплі більший, ніж у класичної упаковки офтальмологічного розчину.

Поверніть кришку на пляшку після кожного застосування.

Якщо ви не спостерігаєте покращення або симптоми тривають, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви використовуєте більше Гідратеї, ніж потрібно

Через характеристики цього препарату, призначеного для офтальмологічного застосування, не очікується явище отруєння.

У разі випадкового прийому великої кількості проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом чи з Токсикологічною службою. Телефон 915620420.

Якщо ви забули використовувати Гідратею

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Використовуйте нормальну дозу та застосовуйте наступну згідно з встановленою схемою.

Якщо ви припиняєте лікування Гідратеєю

Якщо ви припиняєте лікування достроково, ви повинні повідомити своєму лікареві або фармацевту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Єдиним побічним ефектом, який спостерігався, є легке свербіння, яке зазвичай є тимчасовим.

Якщо ви вважаєте, що свербіння, яке ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви спостерігаєте будь-який побічний ефект, не вказаний в цьому листку, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https//: notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гідратеї

Тримайте поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте Гідратею після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте Гідратею після 8 тижнів з моменту першого відкриття упаковки.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. Запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гідратеї

• Активний інгредієнт - хлорид натрію. Кожен мл розчину містить 9 мг хлориду натрію.

• Інші компоненти: гідрогенфосфат натрію додекагідрат, дигідрогенфосфат натрію та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Гідратея випускається в упаковці, яка містить 10 мл офтальмологічного розчину без консервантів.

Кожна упаковка містить 10 мл та оснащена піпеткою для дозування продукту, забезпеченою фільтрувальною мембраною розміром 0,2 мкм.

Власник авторизації на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власникавторизації на розміщення продукції на ринку

Laboratorios Thea S.A.,

C/ Enric Granados, nº 86-88, 2ª planta ,

08008 - Барселона

Відповідальна особа за виробництво

EXCELVISION, Rue de la Lombardière, BP 131 - 07100 Annonay - Франція

Дата останнього перегляду цього листка:Липень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.es/