ХІБІВАШ 40 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ЗОВНІШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Гібіваш 40мг/мл шкіряний розчин

хлоргексидин диглюконат

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям з застосування лікарського засобу, наведеним в цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Гібіваш і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Гібівашу
3. Як використовувати Гібіваш
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Гібівашу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гібіваш і для чого він використовується

Гібіваш містить активну речовину хлоргексидин диглюконат, який належить до групи лікарських засобів, званих антисептиками.

Гібіваш використовується для дезінфекції рук і шкіри перед або після операції у дорослих і дітей для допомоги в профілактиці інфекцій.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Гібівашу

Не використовуйте Гібіваш

• якщо ви алергічний (гіперчутливий) до хлоргексидину диглюконату або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (наведених у розділі 6);
• в очах або в середньому вусі. Якщо ви випадково отримали цей лікарський засіб в очі або вуха, промийте їх добре негайно великою кількістю води;
• на нервових тканинах, таких як мозок і м'які оболони (оболони, які оточують мозок і спинний мозок).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з медсестрою, фармацевтом або лікарем перед початком використання Гібівашу.

• Якщо у вас є травма голови або хребта або перфороване барабанне вікно (барабанне вікно з перфорацією або розривом), ваш лікар, фармацевт або медсестра вирішить, чи безпечно для вас використовувати Гібіваш перед операцією.
• Гібіваш не повинен вступати в контакт з очима через ризик пошкодження зору. Якщо він вступає в контакт з очима, промийте їх негайно і рясно водою. У разі подразнення, червоного кольору або болю в очах чи порушення зору, проконсультуйтеся з лікарем негайно. Було повідомлено про серйозні випадки пошкодження рогівки (пошкодження поверхні ока), яке могло потребувати трансплантації рогівки, коли подібні лікарські засоби випадково вступали в контакт з очима під час хірургічних втручань у пацієнтів з загальним наркозом (глибоким безболісним сном).
• Цей лікарський засіб не повинен використовуватися на глибоких і великих ранах.
• Не використовуйте надмірну кількість цього лікарського засобу. Не дозволяйте йому накопичуватися в складках шкіри, під пацієнтом або капати на матеріали, які перебувають у прямому контакті з пацієнтом.
• Не ін'єкціюйте лікарський засіб.
• Ліжачні засоби лікарського та домашнього використання (які містять хімічні речовини, звані гіпохлоритами) можуть викликати появу коричневих плям на тканинах, які перебували у контакті з цим лікарським засобом.
• Не використовуйте його з іншими мила, оскільки це може зменшити ефективність цього лікарського засобу.
• Цей лікарський засіб є легкозаймистим (може спалахнути). Не використовуйте його з чимось, що може викликати пожежу, доки ваша шкіра не буде сухою.
• Цей лікарський засіб ніколи не повинен використовуватися для дезінфекції хірургічних інструментів.

Діти

Використовуйте з обережністю у новонароджених дітей, особливо у передчасно народжених, оскільки цей лікарський засіб може викликати хімічні опіки.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем, медсестрою або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб можна використовувати під час вагітності. Не відомо про ризики при використанні цього лікарського засобу під час вагітності або лактації.

Якщо ви перебуваєте у період лактації, уникайте використання цього лікарського засобу на грудях.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Вплив цього лікарського засобу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим.

3. Як використовувати Гібіваш

Слідуйте точно інструкціям з застосування лікарського засобу, наведеним в цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою. У разі сумніву, запитайте у лікаря, фармацевта чи медсестри.

Цей лікарський засіб повинен використовуватися тільки на шкірі.

Не розбавляйте Гібіваш перед його використанням.

Перед операцією: хірургічна дезінфекція рук

Вимийте руки і передпліччя водою. З 5 мл цього лікарського засобу вимийте руки і передпліччя протягом приблизно однієї хвилини. Витріть нігті щіткою або скребком. Добре промийте. Повторіть миття вдруге протягом двох хвилин перед тим, як добре промити і висушити руки та передпліччя.

Антисептик для шкіри і рук

Зволожніть уражену ділянку водою і нанесіть 5 мл цього лікарського засобу, вимийте протягом однієї хвилини. Добре промийте водою і висушіть.

Перед операцією - миття тіла

Вимийте все тіло в ванні або душі至少 двічі, зазвичай у день перед операцією та в день операції.

Як митися напередодні та в день операції:

• Вимийте все тіло 25 мл Гібівашу. Використовуйте його як миль. Почніть з обличчя та йдіть вниз по тілу. Зверніть особливу увагу на шкіру навколо носа, пахових западин, навколо пупка, між ногами, міжплідді та сідниць.
• Потім добре промийте все тіло водою.
• Повторіть миття іншим 25 мл Гібівашу. Цього разу вимийте також волосся (використовуйте його як шампунь, але уникайте потрапляння у очі).
• Потім добре промийте все тіло водою та висушіть чистим рушником.

Після операції - миття тіла

Вимийте все тіло в ванні або душі, слідуючи тому ж методу, що й раніше, уникайте ділянки операції. Зазвичай це робиться на третій день після операції.

Дезінфекція операційної ділянки перед операцією

Видаліть волосся з операційної ділянки лише у разі необхідності. Третіть шкіру Гібівашем протягом максимально 2 хвилин, а потім трітьте ділянку стерильною водою. Видаліть піну та висушіть.

Якщо ви використовуєте більше Гібівашу, ніж потрібно

Якщо ви або дитина випадково проковтнули лікарський засіб, ви повинні негайно звернутися до найближчої лікарні або проконсультуватися з лікарем. Візьміть цей опис та решту упаковки, щоб вони знали, що було проковтнуто.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у лікаря, фармацевта чи медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникнути такі серйозні побічні ефекти, хоча їхня частота невідома і не може бути оцінена на основі наявних даних. При першому ознаку будь-якої з цих реакцій негайно припиніть використання Гібівашу, проконсультуйтеся з лікарем якомога скоріше та зверніться до найближчої лікарні.

• Серйозні алергічні реакції (гіперчутливість, включаючи анафілактичний шок) - які можуть викликати набряк губ, язика та обличчя, висипку, труднощі з диханням, слабкість та колапс.

Інші побічні ефекти

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних:

• Хімічні опіки у новонароджених дітей (неонатів).
• Алергічні реакції шкіри, які можуть виникнути негайно або через 2-3 дні або пізніше після використання лікарського засобу, і які можуть викликати набряк та червоний колір шкіри, висипку з свербінням (контактний дерматит) або свербіння, пухирі та екзема.
• Пошкодження рогівки (пошкодження поверхні ока) та постійне пошкодження ока, включаючи постійне порушення зору (після випадкового потрапляння у очі під час хірургічних втручань на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальним наркозом (глибоким безболісним сном).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гібівашу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на флаконі після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гібівашу

Активна речовина - хлоргексидин диглюконат. 1 мл містить 40 мг хлоргексидину диглюконату.

Інші компоненти - полоксамер, ізопропіловий спирт, оксид кокоамідопропіламіну, гліцерол (E422), макрогол-гліцерилкокоат, D-глюконолактон, гідроксид натрію (для регулювання pH) (E524) та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Гібіваш - прозорий, безколірний та легенько в'язкий розчин, який випускається у білих пластикових флаконах з кришками, які містять 125 мл, 250 мл, 500 мл або 5 л (клінічна упаковка) рідини.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Mölnlycke Health Care AB

Entreprenörsstråket 21

SE-431 53 Mölndal

Швеція

Societé de Production Pharmaceutique et d’Hygiène

7 Impasse des Boussenots

21800 Quetigny

Франція

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Molnlycke Health Care S.L.

Calle Quintanavides 17, Poligono Industrial Carretera De Burgos

28050 Madrid

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Червень 2024