ХЕРБІОН ЛІКУВАЛЬНІ ПАСТИЛКИ ДЛЯ РОЗСМОКТУВАННЯ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Herbion пастилки для розсмоктування

сухий екстракт листя Hedera helix (плюща)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Herbion і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Herbion
3. Як приймати Herbion
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Herbion
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Herbion і для чого він використовується

Herbion містить сухий екстракт листя плюща.

Herbion - це лікарський засіб на основі рослин, який використовується як відхаркувальний засіб для продуктивного кашлю у дорослих, підлітків і дітей від 6 років.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Herbion

Не приймайтеHerbion

• Якщо ви алергічні на екстракт листя плюща (Hedera helix L.), на будь-який компонент родини аралієвих або на будь-який з інгредієнтів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Не застосовуйте лікарський засіб дітям молодшим за 2 роки, оскільки існує ризик загострення респіраторних симптомів.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Herbion:

• Якщо у вас є труднощі з диханням, гарячка або гнійні виділення (з гноєм), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Якщо симптоми погіршуються або не покращуються після 7 днів застосування лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем.
• Не рекомендується одночасне застосування з іншими протикашлевими засобами (наприклад, кодеїном або декстрометорфаном) без консультації з лікарем.
• Якщо у вас є проблеми з шлунком (гастрит, виразки шлунка), цей лікарський засіб повинен бути застосований з обережністю.
• Якщо у вас є ниркова або печінкова недостатність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Herbion пастилки для розсмоктування. Не існує даних для рекомендації дозування у цих пацієнтів.

Діти

Не рекомендується застосування Herbion пастилок для розсмоктування дітям від 2 до 5 років, оскільки не можна регулювати дозування у формі пастилок для розсмоктування. Для цієї вікової групи рекомендується застосування у вигляді сиропу.

У дітей від 2 до 4 років з тривалим або повторюваним кашлем необхідна медична діагностика перед початком лікування.

Інші лікарські засоби та Herbion

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не було повідомлено про взаємодію сухого екстракту листя плюща з іншими лікарськими засобами.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Herbion не рекомендується під час вагітності або лактації через відсутність даних про застосування екстракту плюща у вагітних жінок або матерів під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не проводилися дослідження щодо здатності водіння та використання машин.

Herbion містить ізомальтозу (тип М) (Е953) та бутілгідроксіанісол (Е320)

Цей лікарський засіб містить ізомальтозу. Якщо ваш лікар вказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей і слизових оболонок, оскільки містить бутілгідроксіанісол.

3. Як приймати Herbion

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Звичайна доза для дорослих, пацієнтів похилого віку та підлітків старше 12 роківстановить 1 пастилку для розсмоктування, 3 рази на добу.

Застосування у дітей

Звичайна доза для дітей від 6 до 11 роківстановить 1 пастилку для розсмоктування, 2 рази на добу.

Застосування Herbion пастилок для розсмоктування не рекомендується дітям молодшим за 6 років.

Розсмоктуйте пастилку в роті. Не приймайте пастилки для розсмоктування безпосередньо перед або під час їжі.

Рекомендується пити багато води або інших гарячих напоїв без кофеїну під час прийому Herbion.

Якщо симптоми тривають більше 1 тижня під час прийому цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше Herbion, ніж потрібно

Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано. Прийом більших доз, ніж рекомендовано (більше подвійної добової дози), може викликати нудоту, блювоту, діарею та агітацію. Лікування є симптоматичним.

Якщо ви забули прийняти Herbion

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

З невідомою частотою (частота не може бути оцінена на основі наявних даних):

• нудота, блювота, діарея.
• алергічна реакція, яка проявляється як кропив'янка, висипка на шкірі та труднощі з диханням (диспное).
• тяжка алергічна реакція (анafilактична реакція), яка може проявлятися як набряк рота, язика, обличчя та/або горла, труднощі з диханням або ковтанням (опресія в грудях або задишка).

Якщо ви відчуваєте алергічну реакцію, припиніть приймати лікарський засіб і проконсультуйтеся з лікарем. У разі тяжкої алергічної реакції зверніться до лікаря-терапевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Herbion

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у Пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Herbion

• Активний інгредієнт - сухий екстракт листя плюща. Кожна пастилка для розсмоктування містить 35 мг екстракту (у вигляді сухого екстракту) Hedera helix L., folium (листя плюща) (5-7,5:1).

Розчинник для екстракції - етанол 30% (м/м).

• Інші інгредієнти: ізомальтоза (тип М) (Е953), цитринова кислота, натуральний карамельний ароматизатор (пропіленгліколь (Е1520)), цитрусовий ароматизатор (бутілгідроксіанісол (Е320)), сукралоза (Е955) та м'ятний олій.

  Див. розділ 2 "Herbion містить ізомальтозу (тип М) (Е953) та бутілгідроксіанісол (Е320)".

• Допоміжний інгредієнт, використаний у екстракті: симетикона.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Пастилки мають світло-коричневий до коричневого кольору, круглі, з біселеджем та шерхоподібною поверхнею. Можуть бути частинки жовтого до коричневого кольору, світліші ділянки, бульбашки повітря та легкий зубчастий край. Діаметр пастилок: 18,0 мм - 19,0 мм, товщина: 7,0 мм - 8,0 мм.

Лікарський засіб випускається в блистерній упаковці (ПВХ/ПЕ/ПВДС-Ал), у форматах по 8, 16 та 24 пастилки для розсмоктування.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію лікарського засобу та відповідальний за виробництво

KRKA d.d. Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo mesto, Словенія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на реалізацію лікарського засобу:

Krka Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису:лютий 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.