ХЕЙПРАМ 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Гейпрам15 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

(Есциталопрам)

Всією увагою прочитайте цю інструкцію до початку прийому цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Гейпрам і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати до початку прийому Гейпраму
3. Як приймати Гейпрам
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Гейпраму
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гейпрам і для чого він використовується

Гейпрам містить активну речовину есциталопрам. Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему в мозку, збільшуючи рівень серотоніну.

Есциталопрам показаний для лікування депресії (епізоди великої депресії) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Гейпрам, навіть якщо це займе деякий час, щоб ви відчули полегшення.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте полегшення.

2. Що потрібно знати до початку прийому Гейпраму

Не приймайтеГейпрам

• Якщо ви алергічні на есциталопрам або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які належать до групи інгібіторів моноамінооксидази, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо у вас є вроджені або ви пережили епізод порушення частоти серцевих скорочень (виявлений під час електрокардіограми, дослідження, яке оцінює роботу серця).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування проблем з ритмом серця або які можуть впливати на ритм серця, (див. розділ 2 «Використання Гейпраму з іншими лікарськими засобами»).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом до початку прийому Гейпраму.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є інші захворювання або розлади, оскільки ваш лікар може потребувати цього знання. Зокрема, повідомте вашому лікареві:

• Якщо у вас є епілепсія. Лікування есциталопрамом повинно бути припинено, якщо виникають конвульсії вперше або спостерігається збільшення частоти конвульсій. (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потребувати коригування дози.
• Якщо у вас є цукровий діабет. Лікування есциталопрамом може змінити контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
• Якщо у вас є знижений рівень натрію в крові.
• Якщо у вас є анамнез геморагічних розладів або якщо ви розвиваєте незвичайні гематоми, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
• Якщо ви приймаєте лікування електросудом.
• Якщо у вас є захворювання коронарної артерії
• Якщо у вас є захворювання серця або якщо ви недавно пережили інфаркт міокарда.
• Якщо ваш серцевий ритм у стані спокою є повільним і/або ви знаєте, що можете мати зниження рівня солі внаслідок важкої та тривалої діареї та блювоти (під час захворювання) або використання діуретиків.
• Якщо ви відчуваєте швидкі або нерегулярні серцеві скорочення, слабкість, колапс або головокружіння при встанні, що може бути ознакою порушення серцевого ритму.
• Якщо у вас є захворювання очей, такі як певні види глаукоми (збільшення тиску в оці).

Будь ласка, пам'ятайте:

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, незвичайними та швидкими, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви це відчуваєте, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням чи стоянием, можуть виникнути також протягом перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Лікарські засоби, такі як Гейпрам (також звані СІЗЗС/ІРНС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть.persistувати після припинення лікування.

Суїцидальні думки та погіршення депресії чи тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки, в яких ви хочете нашкодити собі або вбити себе. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей час може бути більшим.

Вибудете більш схильні до цих думок:

• Якщо ви раніше мали думки, в яких ви хотіли вбити себе.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними захворюваннями, які були-treated з антидепресантом.

Якщо ви будь-коли маєте думки, в яких ви хочете нашкодити собі або вбити себе, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі чи другові, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цю інструкцію. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія чи тривожний розлад погіршився. Чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есциталопрам не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років.

Також, вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та роздратування) при прийомі цих лікарських засобів. Незважаючи на це, ваш лікар може призначити есциталопрам пацієнтам молодше 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар, який вам призначений, призначив есциталопрам пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів прогресують або якщо ви відчуваєте ускладнення, коли пацієнти молодше 18 років приймають есциталопрам. Одночасно, довгострокові ефекти щодо безпеки та відносно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку есциталопраму в цій віковій групі ще не були доведені.

Використання Гейпраму з іншими лікарськими засобами:

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)», які містять фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-які з цих лікарських засобів, вам потрібно буде чекати 14 днів, перш ніж почати приймати есциталопрам. Після закінчення лікування есциталопрамом повинно пройти 7 днів, перш ніж ви зможете приймати будь-які з цих лікарських засобів.
• «Селективні інгібітори МАО-А», які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «Ірреверсивні інгібітори МАО-Б», які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці лікарські засоби збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні лікарські засоби (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні лікарські засоби (опіоїди, використовуються для лікування сильного болю). Ці лікарські засоби збільшують ризик побічних ефектів.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Ці лікарські засоби можуть викликати збільшення концентрації есциталопраму в крові.
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) – лікарську рослину, використовувану для лікування депресії.
• Оцтову кислоту та нестероїдні протизапальні лікарські засоби (використовуються для полегшення болю або для зниження ризику тромбозу, також званих антикоагулянтами). Ці лікарські засоби можуть збільшити ризик кровотеч.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (використовуються для зниження ризику тромбозу, також званих антикоагулянтами). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування есциталопрамом, щоб переконатися, що доза антикоагулянта все ще є адекватною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Нейролептики (використовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІЗЗС) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортриптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазін та галоперидол (антипсихотики). Можливо, буде потрібно коригування дози есциталопраму.
• Лікарські засоби, які знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушення серцевого ритму, яке становить ризик для життя.

Не приймайте Гейпрам, якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування проблем з ритмом серця або які можуть впливати на ритм серця, наприклад антиаритмічні засоби класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти трициклічні, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ВВ, пентамідин, лікування малярії, особливо галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, гідроксизин, мізоластин). Зверніться до вашого лікаря для будь-яких додаткових консультацій

Прийом Гейпраму з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Гейпрам»).

Як і з багатьма лікарськими засобами, не рекомендується комбінація есциталопраму та алкоголю, хоча не очікується, що Гейпрам буде взаємодіяти з алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом до початку прийому цього лікарського засобу.

Не приймайте Гейпрам, якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо тільки ви та ваш лікар не проаналізували ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте есциталопрам протягом останніх 3 місяців вагітності, будьте обережні, оскільки можуть виникнути наступні ефекти у новонародженого дитини: труднощі з диханням, синюшність шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова напруга, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, роздратування, летаргія, постійний плач та труднощі з сном. Якщо ваша новонароджена дитина має будь-які з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Упевніться, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Гейпрам.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, лікарські засоби, такі як Гейпрам, можуть збільшити ризик захворювання у новонароджених, яка називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), при якій дитина дихає швидко та стає синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони виникнуть у вашої дитини, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте Гейпрам у кінці вагітності, може виникнути більший ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є анамнез геморагічних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб能够 дати вам поради.

Якщо есциталопрам використовується під час вагітності, ніколи не слід раптово припиняти його прийом.

Чекається, що есциталопрам буде виділятися з грудним молоком.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, показав зниження якості сперми у моделях тварин. Теоретично, цей ефект міг би впливати на фертильність, але на даний час не спостерігається його вплив на людську фертильність.

Водіння автомобіля та використання машин

Рекомендується не водити автомобіль та не використовувати машини, доки ви не дізнаєтеся, як есциталопрам може впливати на вас.

Гейпрам містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Гейпрам

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Про консультацію з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Дорослі

Депресія

Нормально рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як єдина доза на день. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Тревожний розлад

Початкова доза есциталопраму становить 5 мг, приймається як єдина доза на день протягом першого тижня, перед тим як збільшити дозу до 10 мг на день.

Ваш лікар може згодом збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Соціальний тривожний розлад

Нормально рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як єдина доза на день.

Ваш лікар може зменшити вашу дозу до 5 мг на день або збільшити дозу до максимальної дози 20 мг на день, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Генералізований тривожний розлад

Нормально рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як єдина доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Обсесивно-компульсивний розлад

Нормально рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як єдина доза на день.

Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

Рекомендована початкова доза есциталопраму становить 5 мг, приймається як єдина доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до 10 мг на день.

Використання у дітей та підлітків

Есциталопрам зазвичай не повинен прийматися дітям та підліткам. Для додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Попередження та застереження».

Недостатня функція нирок

Рекомендується обережність у пацієнтів з сильно зниженою функцією нирок. Прийом лікарського засобу повинен бути здійснений згідно з призначенням лікаря.

Недостатня функція печінки

Пацієнти з проблемами печінки не повинні приймати більше 10 мг на день. Прийом лікарського засобу повинен бути здійснений згідно з призначенням лікаря.

Пацієнти, які вважаються повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні приймати більше 10 мг на день. Прийом лікарського засобу повинен бути здійснений згідно з призначенням лікаря.

Як приймати таблетки

Ви можете приймати есциталопрам з їжею або без неї. Проглотіть таблетки з водою. Не жуйте їх, оскільки їхній смак гіркий. Якщо це необхідно, ви можете розділити таблетки, помістивши таблетку на плоску поверхню з виїмкою зверху. Таблетки можна розламати, натиснувши вниз з кожного кінця таблетки двома вказівними пальцями.

Тривалість лікування

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати есциталопрам, навіть якщо ви почнете відчувати себе краще до запланованого часу.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати есциталопрам протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом як мінімум 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви приймете більше Есциталопраму, ніж потрібно:

Якщо ви приймете більше дози есциталопраму, ніж призначено, негайно зверніться до лікаря, відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420. Зробіть це навіть якщо ви не відчуваєте ніяких незручностей чи ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть бути: головокружіння, тремор, агітація, судоми, кома, нудота, блювота, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та зміни водно-сольового балансу організму. Візьміть з собою упаковку есциталопраму, якщо ви відвідуєте лікаря або лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам:

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Якщо ви забули прийняти дозу, і ви це пам'ятаєте до того, як ляжете спати, прийміть її негайно. На наступний день продовжуйте як зазвичай: якщо ви пам'ятаєте під час ночі або на наступний день, пропустіть забуту дозу і продовжуйте як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Есциталопрамом:

Не припиняйте лікування есциталопрамом до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендують поступово зменшувати дозу есциталопраму протягом кількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати есциталопрам, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування есциталопрамом припиняється. Ризик вищий, коли есциталопрам використовувався протягом тривалого часу, у високих дозах або коли дозу знижують занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими і зникають самостійно протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривалими (2-3 місяці або більше). Якщо у вас є серйозні симптоми відміни, коли ви припиняєте приймати есциталопрам, зверніться до вашого лікаря. Він або вона можуть попросити вас знову приймати таблетки та поступово зменшувати дозу.

Симптоми відміни включають: відчуття головокружіння (нестабільність або відсутність рівноваги), відчуття оніміння, відчуття поколювання та (рідше) електричного шоку, навіть у голові, порушення сну (надто інтенсивні сни, кошмари, нездатність заснути), відчуття неспокою, головний біль, відчуття нудоти (тошноти), потіння (включаючи нічне потіння), відчуття неспокою або агітації, тремор (нестабільність), відчуття плутанини або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарея (розріджені випорожнення), порушення зору, швидке серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будьте свідомі того, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби та тому покращаться, коли ви почнете відчувати себе краще.

Якщо у вас є будь-які з наступних симптомів, зверніться до вашого лікаря або відвіďte лікарню негайно:

Незвичайні кровотечі, включаючи кровотечі в шлунково-кишковому тракті.

Рідко (може впливати до 1 з 1000 осіб):

Збільшення шкіри, язика, губ, глотки або обличчя, кропив'янка або у вас є труднощі з диханням або ковтанням (серйозна алергічна реакція).

Висока температура, агітація, плутанина, тремор, раптові м'язові скорочення можуть бути ознаками рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром.

Невідомо (не можна визначити частоту на основі доступних даних):

Труднощі з сечовипусканням.

Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та застереження».

Жовтіння шкіри та білків очей, це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.

Якщо у вас є швидке або нерегулярне серцебиття або ослаблення, симптоми, які можуть вказувати на стан ризику для життя, відомий як Торсад де Пуант.

Думки про самознищення або думки про вбивство себе, див. також розділ «Попередження та застереження».

Раптове збільшення шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).

Крім того, повідомлялися наступні побічні ефекти:

Дуже часто (може впливати більше 1 з 10 осіб):

Відчуття нудоти (тошноти).

Головний біль

Часто (може впливати до 1 з 10 осіб):

Закупорка або слиз у носі (синусит).

Зниження або збільшення апетиту.

Тревога, агітація, ненормальні сни, труднощі з засипанням, відчуття сонливості, головокружіння, зевання, тремор, свербіж шкіри.

Діарея, запор, блювота, сухість у роті.

Збільшення потовиділення.

Болі в м'язах та суглобах (артралгія та міалгія).

Порушення статевої функції (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевої поведінки та жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму).

Втома, температура.

Збільшення ваги.

Рідко (може впливати до 1 з 1000 осіб):

Агресія, деперсоналізація, галюцинації.

Низьке серцебиття.

Невідомо (не можна визначити частоту на основі доступних даних):

Зниження рівня натрію в крові (симптоми включають відчуття головокружіння та нездужання з м'язевою слабкістю або плутаниною).

Головокружіння при стоянні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія).

Порушення функції печінки (збільшення рівня печінкових ферментів у крові).

Тривожні розлади (неконтрольовані рухи м'язів).

Болісні ерекції (приапізм).

Ознаки аномального кровотечі, наприклад, зі шкіри або слизових оболонок (екхімози).

Збільшення виділення гормону, відомого як АДГ, що призводить до затримання води в організмі та розрідження крові, зниження рівня натрію (неправильне виділення АДГ).

Відтік молока у чоловіків та жінок, які не перебувають у період лактації.

Манія.

Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.

Порушення серцевого ритму (відоме як подовження інтервалу QT, спостерігається на ЕКГ, електрична активність серця).

Абундантне вагінальне кровотечі незабаром після пологів (постнатальне кровотечі), див. «Вагітність, лактація та фертильність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.

Відомі інші побічні ефекти, які виникають при використанні лікарських засобів, що діють подібно до есциталопраму (активний інгредієнт Гейпраму). Це:

Рухова неспокійність (акатизія).

Відчуття втрати апетиту

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини website: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гейпраму

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігайте вище 30 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гейпраму

Активний інгредієнт - есциталопрам. Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 15 мг есциталопраму (у вигляді оксалату есциталопраму).

Інші компоненти:

Ядро: мікрокристалічна целюлоза, натрій кроскармелозу, тальк, колоїдна діоксид кремнію та стеарат магнію.

Плівка: гіпромелоза, діоксид титану (E171) та макрогол.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Гейпрам 15 мг - білі, еліптичні, опуклі, з виїмкою на одному з боків, з характерними борознами та написом «E-» на іншому боці. Таблетки можна розділити на дві рівні половини.

Гейпрам 15 мг, таблетки, покриті плівкою, доступні в блистерних упаковках по 28 та 56 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництвоВласник дозволу на торгівлю

Лабораторії Альтер, С.А

вул. Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Альтер, С.А.

вул. Матео Інурія, 30

28036, Мадрид

Іспанія

або

Лабораторії Альтер, С.А.

вул. Зевс, 6

Промислова зона R2

28880, Меко (Мадрид)

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису

Грудень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/