ГРІППОСТАД З ПАРАЦЕТАМОЛОМ/КОФЕЇНОМ ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Гріппостад з парацетамолом/кафеїном капсули твердої дії

Парацетамол/ кафеїн/ гідрохлорид фенілефрину

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування.

Зміст опису

1. Що таке Гріппостад з парацетамолом/кафеїном і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Гріппостаду з парацетамолом/кафеїном
3. Як приймати Гріппостад з парацетамолом/кафеїном
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Гріппостаду з парацетамолом/кафеїном
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гріппостад з парацетамолом/кафеїном і для чого він використовується

Гріппостад з парацетамолом/кафеїном містить три активні речовини, які допомагають лікувати симптоми:

• Парацетамол, який є анальгетиком (знімає біль) і антипіретиком (знижує температуру).
• Фенілефрин, який є речовиною групи симпатикоміметиків. Він діє як деконгестант, розблоковуючи носові проходи. Це допомагає дихати легше.
• Кафеїн, який діє допомагаючи підвищити ефективність парацетамолу.

Гріппостад парацетамол/кафеїн призначений для симптоматичного лікування застуди та грипу, які супроводжуються температурою, легким і середнім болем, болем у горлі та鼻овою закладеністю.

Цей лікарський засіб призначений для лікування дорослих та дітей від 12 років.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Гріппостаду з парацетамолом/кафеїном

Не приймайте Гріппостад з парацетамолом/кафеїном

• Якщо ви алергічні на парацетамол, кафеїн, гідрохлорид фенілефрину або на будь-яку іншу речовину цього лікарського засобу (наведену в розділі 6),
• Якщо у вас є рідкісне спадкове захворювання, відоме як дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази (G6PD). Дефіцит G6PD є дефіцитом ферменту і може призвести до анемії (дефіциту червоних кров'яних клітин),
• Якщо у вас є пухлина надниркових залозпід назвою феохромоцитома. Надниркові залози мають трикутну форму і розташовані в верхній частині нирок,
• Якщо у вас є важкі захворювання нирок,
• Якщо у вас є високий кров'яний тиск,
• Якщо у вас є гіперактивна щитоподібна залоза,
• Якщо у вас є цукровий діабет,
• Якщо у вас є серцеве захворювання,
• Якщо у вас є глаукома (високий тиск у очах),
• Якщо ви приймаєте будь-які лікарські засоби групи бета-блокаторів,
• Якщо ви приймаєте будь-які лікарські засоби для лікування депресії групи трициклічних антидепресантів,
• Якщо ви приймаєте або приймали будь-які лікарські засоби для лікування депресії групи інгібіторів моноамінооксидази (iMAO) протягом останніх двох тижнів.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Гріппостаду з парацетамолом/кафеїном:

• Якщо у вас є гіперплазія передміхурової залози. Симптоми гіперплазії передміхурової залози включають труднощі з сечовипусканням, біль під час сечовипускання або часте сечовипускання.
• Якщо у вас є феномен Рейно(блідність пальців, викликана дефіцитом кровообігу).
• Якщо у вас є серцево-судинні захворювання.
• Якщо у вас є заходження нирок або печінки, включаючи захворювання печінки, викликані алкоголем.
• Якщо у вас є низька вага(менше 50 кг) або ви недоотримуєте харчування.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю (алкоголізм).
• Якщо ви страждаєте на важку дегідратцію.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які впливають на вашу печінку.
• Якщо ви пацієнт похилого віку.
• Якщо у вас є дефіцит глутатіону(метаболічний розлад, який може викликати труднощі з розкладанням парацетамолу).
• Якщо у вас є ферментативний дефіцит під назвою дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази.
• Якщо у вас є гемолітична анемія(анормальне розкладання червоних кров'яних клітин).

Якщо ви знаходитесь в одній з вище перелічених ситуацій, вам, можливо, потрібно зменшити кількість прийому Гріппостаду з парацетамолом/кафеїном або повністю відмовитися від прийому цього лікарського засобу.

Вам не слід приймати Гріппостад з парацетамолом/кафеїном, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби групи симпатикоміметиків (стимулятори або депресори апетиту та лікарські засоби, використовувані для лікування鼻ової закладеністі та астми).

Вам не слід приймати велику кількість кафеїну (наприклад, кави, чаю та деяких безалкогольних напоїв) під час прийому Гріппостаду з парацетамолом/кафеїном.

Не приймайте інші лікарські засоби, які містять парацетамол. Прийом надмірної кількості парацетамолу може призвести до важких проблем з печінкою, які можуть бути смертельними. Вам слід бути особливо обережним, якщо у вас є будь-яке захворювання печінки або нирок. Ризик передозування збільшується у осіб, які вживають алкоголь.

Вам слід відвідати лікаря, якщо:

• З'являється дуже висока температура.
• З'являються ознаки іншої інфекції, такі як відчуття нездужання, нічні поти, втома, біль або запалення.
• Симптоми не покращуються після трьох днів.

Під час лікування Гріппостадом з парацетамолом/кафеїном негайно повідомте вашому лікареві, якщо:

Якщо ви страждаєте на важкі захворювання, включаючи важку ниркову недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, викликаючи пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на дегідратцію, алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важкий розлад, відомий як метаболічна ацидоз (анормальність крові та рідин), у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важкі труднощі з диханням з швидким і глибоким диханням, сонливість, відчуття нездужання (нудота) та нездужання (воміт).

Використання Гріппостаду з парацетамолом/кафеїном та інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Наступні лікарські засоби можуть впливати або бути під впливом Гріппостаду з парацетамолом/кафеїном.

Вам не слід приймати Гріппостад з парацетамолом/кафеїном з жодним з наступних лікарських засобів без попередньої консультації з лікарем:

• Інгібітори моноамінооксидази(iMAO), включаючи моклобемід
• Лікарські засоби групи симпатикоміметиків (стимулятори або депресори апетиту та лікарські засоби, використовувані для лікування鼻ової закладеністі та астми)
• Бета-блокатори та інші лікарські засоби проти високого кров'яного тиску, включаючи де-брізохін, гуанетидин, резерпін та метилдопу
• Трициклічні антидепресанти, наприклад амітріптилін
• Глюкозиди серцевої діяльності (використовувані для контролю серцевого ритму або скорочень), наприклад дигоксин
• Ерготамін та метісергід (лікарські засоби, використовувані для лікування мігрені)
• Антикоагулянти (лікарські засоби, використовувані для рідіння крові, наприклад варфарин)
• Пропантелін (використовуваний для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту, енурезу та надмірної пітливості)
• Петидін та пентазоцин (анальгетики)
• Метоклопрамід або домперидон (використовувані для лікування нудоти та вомітів)
• Колестирамін (використовуваний для зниження рівня холестерину у крові)
• Карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн та примідон (використовувані для лікування епілепсії)
• Рифампіцин (антибіотик)
• Траву Святого Івана (використовувану для лікування депресії)
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкого порушення крові та рідин (метаболічна ацидоз), яке повинно бути терміново лікуване (див. розділ 2).

Не приймайте Гріппостад з парацетамолом/кафеїном з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол.

Гріппостад з парацетамолом/кафеїном та алкогольні напої

Не приймайте алкогольні напої(віно, пиво, газовані напої з алкоголем…) під час прийому цього лікарського засобу.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не рекомендується під час вагітності чи годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вам слід бути обережним під час водіння. Гріппостад з парацетамолом/кафеїном може впливати на вашу реакцію, особливо:

• На початку лікування
• Після збільшення дози
• Коли ви змінюєте лікарський засіб
• Якщо ви приймаєте алкоголь

Не керуйте жодним транспортним засобом чи машинерією, якщо ваша реакція порушена.

Важлива інформація про деякі складові Гріппостаду з парацетамолом/кафеїном

• Попередження:

Гріппостад з парацетамолом/кафеїном містить парацетамол та активну речовину для зменшення鼻ової закладеністі (деконгестант). Не приймайте з іншими лікарськими засобами для лікування грипу, застуди або鼻ової закладеністі, або з іншими продуктами, які містять парацетамол.

Гріппостад з парацетамолом/кафеїном містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 мл натрію (23 мг) на капсулу, тобто практично не містить натрію.

3. Як приймати Гріппостад з парацетамолом/кафеїном

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у лікаря чи фармацевта.

Всегда приймайте мінімально ефективну дозу протягом мінімального часу, необхідного для полегшення ваших симптомів.

Рекомендована доза:

Дорослі (включно з пацієнтами похилого віку):

Прийом 2 капсул до 4 разів на добу, якщо це необхідно. Не приймайте більше 8 капсул протягом 24 годин. Залишайте мінімум 4 години між кожним прийомом.

Діти від 12 до 18 років

Прийом 2 капсул до 3 разів на добу, якщо це необхідно. Не приймайте більше 6 капсул протягом 24 годин. Залишайте мінімум 4 години між кожним прийомом.

Діти молодші 12 років

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям молодшим 12 років.

Особливі групи населення

Дорослі та пацієнти похилого віку з особливими станами

Не приймайте більше 6 капсул на добу в наступних ситуаціях, якщо тільки ваш лікар не призначить інакше:

• Вага нижче 50 кг
• Прийом великих кількостей алкоголю з регулярністю (алкоголізм)
• Дегідратування
• Недоотримування харчування

Використання при нирковій чи печінковій недостатності

Якщо вам діагностовано захворювання нирок або печінки, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Можливо, вам потрібно буде приймати нижчу дозу або збільшувати час між прийомами.

Не приймайте вищу дозу, ніж рекомендовано, без попередньої консультації з лікарем.

Рекомендується використовувати Гріппостад з парацетамолом/кафеїном протягом дня, оскільки він містить кафеїн, який може викликати безсоння.

Як приймати Гріппостад з парацетамолом/кафеїном

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Капсули повинні бути прийняті цілими з водою. Не жуйте.

Як довго ви повинні приймати Гріппостад з парацетамолом/кафеїном

Якщо симптоми не покращуються після трьох днів, проконсультуйтеся з лікарем. Тривале використання, крім як під медичним наглядом, може бути шкідливим.

У вас є більший ризик передозування, якщо:

• Ви приймали деякі з наступних лікарських засобів протягом тривалого часу:
• • Карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн та примідон (використовувані для лікування епілепсії)
  • Рифампіцин (антибіотик)
  • Траву Святого Івана (використовувану для лікування депресії)
• Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю
• У вас є дефіцит білка під назвою глутатіон. Це може бути пов'язано з:
• • Розладом харчування, таким як відсутність апетиту
  • Виснаженням, або якщо ви втрачаєте вагу, навіть коли ви харчуєтеся нормально (втрата маси тіла, звана кахексією).
  • Муковісцидозом (спадковим захворюванням, яке викликає труднощі з диханням)
  • ВІЛ-інфекцією (СНІД)

Симптоми передозування протягом перших 24 годин включають:

• Блідість
• Нудота
• Воміт
• Втрата апетиту (анорексія)
• Біль у животі (біль у животі)

Інші симптоми включають:

• Проблеми з метаболізмом глюкози
• Високий рівень кислотності у організмі (метаболічна ацидоз)

Важка передозування може бути смертельною та призвести до:

• Пошкодження печінки
• Пошкодження мозку (енцефалопатія)
• Кровотеча (геморагія)
• Низький рівень цукру у крові (гіпоглікемія)
• Запалення мозку (церебральний едем)
• Ниркова недостатність з болем у нижній частині спини (остра тубулярна некроз)
• Кров у сечі (гематурія)
• Білок у сечі (протеїнурія)
• Нерегулярний серцевий ритм (аритмія)
• Панкреатит (запалення підшлункової залози)
• Біль у верхній частині живота (біль у епігастрії)
• Воміт
• Збільшення виділення сечі (діурез)
• Швидкий серцевий ритм (тахікардія)
• Стимуляція нервової системи, включаючи:
• • Труднощі з сном (безсоння)
  • Нервозність
  • Підвищена активність
  • Тревога (агітація)
  • Нервозність та розчарування
  • Тремор, який не контролюється
  • Конвульсії
• Інші ефекти, подібні до тих, які описані у розділі 4 «Можливі побічні ефекти» цього опису.
• Високий кров'яний тиск (гіпертонія)
• Знизнений серцевий ритм (рефлекторна брадикардія)
• Замішання
• Видіння або відчуття речей, які не існують (галюцинації)

Якщо ви забули прийняти Гріппостад з парацетамолом/кафеїном

Не вдвічі збільшуйте дозу для компенсації пропущених капсул.

Переконайтеся, що ви приймаєте наступну дозу не раніше, ніж через чотири години після попереднього прийому.

Якщо у вас є питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Якщо ви відчуваєте який-небудь з наступних побічних ефектів, припиніть приймати лікарський засіб і негайно зверніться за допомогою

• Алергічні реакції:
• • Запалення шкіри, обличчя та губ, язика або горла (ангіоневротичний набряк)
  • Затруднення дихання (диспное)
  • Піт
  • Нудота
  • Зниження артеріального тиску (гіпотонія), що призводить до "шоку"
  • Важкі алергічні реакції (анafilаксія)

Якщо ви відчуваєте який-небудь з наступних побічних ефектів, припиніть приймати лікарський засіб і проконсультуйтеся з лікарем

• Алергічні реакції на шкірі (реакції гіперчутливості шкіри) включаючи:
• • Висипи на шкірі
  • Синдром Стівенса-Джонсона (важке захворювання шкіри з утворенням пухирів на шкірі, роті, очах та геніталіях)
  • Токсична епідермальна некроз (пухирі та важке лущення шкіри)
• Алергічні реакції, наприклад: висип, кропив'янка, запалення шкіри (алергічний дерматит)
• Алергічні реакції (гіперчутливість). Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на інший симпатоміметичний лікарський засіб (наприклад, псевдоефедрин), то більш ймовірно, що у вас буде алергічна реакція (крос-чутливість)

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів):

• Дуже рідкі випадки важких реакцій на шкірі
• Проблеми з печінкою (дисфункція печінки)

Невідомо (не вдалося оцінити частоту за наявними даними):

• Зниження кількості кров'яних клітин, званих тромбоцитами або тромбоцітами (тромбоцитопенія)
• Зниження кількості білих кров'яних клітин, званих лейкоцитами (лейкопенія)
• Важкий дефіцит білих кров'яних клітин (агранулоцитоз)
• Зниження кількості червоних та білих кров'яних клітин (панцитопенія)
• Змучення
• Головний біль
• Головокружіння
• Затруднення засинання (безсоння)
• Тревога
• Нервозність
• Дратівливість
• Розтрій
• Підвищена збудливість
• Погіршення підвищеного окулярного тиску (глаукома з вузьким кутом попереднього стану) (див. розділ 2, "Не приймайте Гріппостад з парацетамолом/кафеїном")
• Розширені зіниці (мідріаз)
• Раптове підвищення окулярного тиску (глаукома гострого закритого кута)
• Повышений артеріальний тиск (гіпертонія)
• Серцебиття
• Тахікардія
• Бронхоспазм
• Сухість у роті
• Нудота
• Вомітинг
• Діарея
• Втрата апетиту (анорексія)
• Проблеми з нирками (дисфункція нирок)
• Затруднення сечовипускання (дисурія) або нездатність сечовипускання (затримка сечі). Це більш ймовірно, якщо ваша сечівник заблокована, наприклад, якщо у вас є гіпертрофія передміхурової залози. Див. також розділ 2 "Попередження та обережність"
• Важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз), у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини: http://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гріппостаду з парацетамолом/кафеїном

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після букв «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25 ºС.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у Пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гріппостаду з парацетамолом/кафеїном

Активні речовини:

• Парацетамол
• Кафеїн
• Гідрохлорид фенілефрину

Кожна капсула містить:

• 300 мг парацетамолу
• 25 мг кафеїну
• 5 мг гідрохлориду фенілефрину

Інші компоненти:

• Лаурілсульфат натрію
• Колоїдна силіка безводна
• Стеарат магнію

Інші інгредієнти у покритті капсули:

• Желатина
• Діоксид титану (E 171)
• Оксид заліза жовтий (E 172)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Гріппостад з парацетамолом/кафеїном - це тверді капсули номер 1 з білим тілом та жовтою кришкою. Заповнені біло-жовтими порошками.

Гріппостад з парацетамолом/кафеїном доступний у:

• Блістер з OPA/Alu/PVC-стекло-ґратований папір/Alu/PVC/PVAC або
• Блістер з PVC-PVDC/Алюмінію

Блістери упаковуються у картонні коробки.

Розмір упаковки 10, 12, 20 та 24 капсули.

Можливо, не всі розміри упаковки будуть реалізовані.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Лабораторія STADA, S.L.

Фредеріка Момпу 5

08960 Сант Жуст Десверн

Відповідальна особа за виробництво

STADA Arzneimittel AG

Стадаштрассе 2-18

67778 Бад Вільбель

Німеччина

Або

Clonmel Healthcare Ltd.

Водфордська дорога

Клонмел, графство Тіпперері

Ірландія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія Гріппостад з парацетамолом/кафеїном твердих капсул

Ірландія Paralief Cold & Flu твердих капсул, Парацетамол 300 мг Кафеїн 25 мг Гідрохлорид фенілефрину 5 мг

Румунія Гріппостад Zi капсули

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es