ГРІПАКОЛД ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: інформація для користувача

ГРИПАКОЛД

порошок для перорального розчину

Парацетамол / Фенілефрин / Хлорфенамін

Вважно прочитати уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Гріпаколд і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Гріпаколду
3. Як приймати Гріпаколд
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Гріпаколду
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гріпаколд і для чого він використовується

Це асоціація парацетамолу, анальгетика, який зменшує боль і температуру, хлорфенаміну, антигістамінного засобу, який полегшує насіння носа, і фенілефрину, який діє на зменшення закладення носа.

Він показаний для симптоматичного полегшення катаральних і грипоподібних процесів, які супроводжуються температурою, легким або середнім болем, закладенням і насінням носа.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Гріпаколду

Не приймати Гріпаколд

• якщо ви алергічний (гіпersenситивний) до парацетамолу, фенілефрину, хлорфенаміну або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
• якщо ви страждаєте захворюваннями печінки
• якщо у вас артеріальна гіпертензія
• якщо ви страждаєте гіпертиреозом
• якщо ви страждаєте важкими захворюваннями серця або артерій (наприклад, коронарна хвороба, стенокардія)
• якщо ви страждаєте тахікардією (швидкими серцевими ударами)
• якщо ви приймаєте лікування інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО) (наприклад, деякими антидепресантами або засобами для лікування хвороби Паркінсона тощо) (див. розділ "Прийом Гріпаколду з іншими лікарськими засобами")
• якщо у вас глаукома (збільшення окулярного тиску)

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Гріпаколду

• Не слід перевищувати рекомендовану дозу в розділі 3: "Як приймати Гріпаколд".
• У хронічних алкоголіків слід бути обережним і не приймати більше 2 г/добу парацетамолу (2 пакети/добу Гріпаколду).
• У пацієнтів з захворюваннями нирок, серця або легенів і у пацієнтів з анемією слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• У пацієнтів з бронхіальною астмою, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• У пацієнтів, чутливих (алергічних) до антигістамінних засобів, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки вони можуть бути чутливими до інших засобів (наприклад, хлорфенаміну).

Прийом Гріпаколду з іншими лікарськими засобами:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, оскільки вони можуть взаємодіяти з Гріпаколдом або викликати побічні ефекти.

Відносини з іншими лікарськими засобами

Зокрема, якщо ви приймаєте деякі з наступних лікарських засобів, може знадобитися зміна дози деяких з них або переривання лікування:

• Антибіотики (хлорамфенікол).
• Оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Оральні контрацептиви та гормональні препарати.
• Протисудомні засоби (ламотриджин, фенітойн тощо).
• Протитуберкульозні засоби (ізоніазид, рифампіцин).
• Барбітурати (засоби для лікування безсоння, седативні засоби тощо).
• Активований вугіль (засіб для лікування діареї або метеоризму).
• Колестирамін (засіб для зниження рівня холестерину в крові).
• Засоби для лікування подагри, такі як пробенецид і сульфінпіразон.
• Деякі діуретики (засоби для лікування артеріальної гіпертензії).
• Засоби для лікування спазмів або конвульсій шлунка, кишечника або сечового міхура.
• Засоби для лікування серця (глікозиди).
• Метоклопрамід і домперидон (засоби для лікування нудоти та блювання).
• Пропранолол (засіб для лікування артеріальної гіпертензії та серцевих аритмій).
• Зідовудин (засіб для лікування ВІЛ-інфекції).
• Флуклоксацилін (антибіотик), оскільки існує ризик тяжкого порушення крові та рідинного балансу (метаболічний ацидоз з високим аніонним дефіцитом), який потребує негайного лікування, особливо у пацієнтів з важкими нирковими захворюваннями, сепсисом, дегідратацією, алкоголізмом тощо.

Відносини з фенілефрином

З деякими з наступних лікарських засобів може знадобитися переривання лікування або розставлення прийому не менше 15 днів:

• Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) (засоби для лікування депресії, хвороби Паркінсона тощо). Слід розставити прийом Гріпаколду не менше 15 днів після закінчення лікування.
• Блокатори альфа-адренорецепторів (засоби для лікування мігрені тощо).
• Трициклічні антидепресанти.
• Загальні анестетики.
• Антигіпертензивні засоби (засоби для лікування артеріальної гіпертензії).
• Засоби, які викликають втрату калію (діуретики тощо).
• Засоби, які впливають на серцевий ритм (засоби для лікування серця).
• Тиреоїдні гормони.
• Блокатори альфа- і бета-адренорецепторів (засоби для лікування серця або артерій).
• Атропін сульфат (засіб для лікування серця або захворювань травлення).

Відносини з хлорфенаміном

Симультанне використання деяких з наступних лікарських засобів може посилити побічні ефекти:

• Засоби, які викликають депресію центральної нервової системи (засоби для лікування безсоння або тривоги).
• Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО).
• Трициклічні антидепресанти.
• Ототоксичні засоби (засоби, які пошкоджують слух).
• Фотосенсибілізуючі засоби (засоби, які викликають алергію на світло).

Перешкоди аналітичним дослідженням:

Якщо вам призначені аналітичні дослідження (аналіз крові, сечі, шкірні проби тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати цих досліджень.

Прийом Гріпаколду з харчами, напоями та алкоголем

Вживання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на добу), може викликати пошкодження печінки.

Не слід вживати алкоголь під час лікування Гріпаколдом, оскільки можуть виникнути симптоми передозування, такі як посилення седативних ефектів.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не слід використовувати Гріпаколд під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішить, що це виправдано.

У разі необхідності можна використовувати Гріпаколд під час вагітності. Слід використовувати мінімальну ефективну дозу, яка зменшує боль або температуру, і приймати її протягом мінімального часу. Якщо боль або температура не зменшуються або якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше, проконсультуйтеся з лікарем.

Не слід використовувати лікарський засіб під час лактації, оскільки парацетамол і хлорфенамін можуть передаватися до молока.

Діти та підлітки

Не слід використовувати у дітей молодше 18 років.

Використання у осіб похилого віку

Не слід використовувати у осіб похилого віку без консультації з лікарем.

У пацієнтів похилого віку можуть виникнути побічні ефекти, такі як брадикардія (знизнення частоти серцевих скорочень) або зниження серцевого викиду, особливо у пацієнтів з захворюваннями серця. Слід контролювати артеріальний тиск, особливо у пацієнтів з захворюваннями серця (див. розділ "Можливі побічні ефекти"). Також у осіб похилого віку можуть виникнути побічні ефекти, такі як седативні ефекти, сплутаність, гіпотензія або збудження, і вони можуть бути більш чутливими до ефектів, таких як сухість у роті та затримка сечі.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не слід водити транспортні засоби або використовувати небезпечні машини під час лікування цим лікарським засобом, оскільки він може викликати сонливість та седативні ефекти, які можуть порушувати реакцію.

Гріпаколд містить сукрозу

Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте інтолеранцією до певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить компонент, який може давати позитивний результат при допінг-контролі.

3. Як приймати Гріпаколд

Слідувати точно інструкціям лікаря або фармацевта щодо прийому цього лікарського засобу. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі старше 18 років:один пакет кожні 6-8 годин (три-чотири рази на добу). Не слід перевищувати 4 пакети (4 грами парацетамолу) на добу.

Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок: слід проконсультуватися з лікарем.

Форма використання та шлях введення:

Гріпаколд слід приймати перорально. Зміст пакету слід розчинити повністю у невеликій кількості рідини, бажано у половині склянки води.

Тривалість лікування:

Прийом препарату залежить від появи болючих або гарячкових симптомів. Якщо ці симптоми зникають, слід припинити лікування цим лікарським засобом.

Якщо температура тримається більше 3 днів лікування, біль або інші симптоми більше 5 днів, або якщо симптоми погіршуються або з'являються нові, слід оцінити клінічну ситуацію.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Гріпаколду, ніж потрібно

Слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли надмірну дозу парацетамолу, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не з'являються до 3 днів після прийому надмірної дози, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Симптоми передозування парацетамолу можуть бути: головокружіння, нудота, блювання, зниження апетиту, жовтяниця шкіри та очей та біль у животі.

Передозування фенілефрину може викликати надмірну стимуляцію нервової системи: тривогу, страх, агітацію, головний біль (може бути симптомом гіпертензії), конвульсії, безсоння, сплутаність, збудження, тремор; також анорексію (зниження апетиту), нудоту, блювання, психоз з галюцинаціями (більш часто у дітей) та ефекти на серцево-судинну систему, такі як гіпертензія, геморагічний інсульт, набряк легенів; вазоконстрикцію периферичних судин з можливим зниженням кровотоку до життєво важливих органів (важкі ефекти можуть з'явитися у пацієнтів з гіповолемією, тобто з зниженням об'єму крові, через кровотечу, дегідратацію тощо), брадикардію (знизнення частоти серцевих скорочень), збільшення серцевого викиду, аритмію, зниження діурезу, метаболічний ацидоз (зниження резерву алкаліності крові), парестезії (порушення чутливості в окремих ділянках тіла). При тривалому застосуванні може виникнути дефіцит об'єму плазми (зниження об'єму крові).

Через хлорфенамін можуть виникнути: нестабільність, інтенсивне оніміння, сухість у роті, носі або горлі, червоніння обличчя, задишка (дифікультне дихання), аритмія (знизнення частоти серцевих скорочень), стимуляція нервової системи (галюцинації, конвульсії), ці симптоми можуть виникнути пізніше, гіпотензія (чуття передозування).

Лікування передозування парацетамолу є більш ефективним, якщо його почато протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

Лікування передозування фенілефрину та хлорфенаміну є симптоматичним та підтримуючим.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу слід негайно звернутися до медичного центру або зателефонувати до Токсикологічної служби (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Гріпаколд

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, але якщо майже час наступної дози, поверніться до звичайного графіку.

Якщо ви припинили лікування Гріпаколдом

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Gripacold може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Побічні ефекти, пов'язані з фенілефрином:

• Частота невідома: тривога, нервозність, раздражливість, слабкість, головокружіння, тремор, безсоння, підвищення артеріального тиску (гіпертонія, зазвичай при високих дозах і у чутливих пацієнтів), головний біль (при високих дозах і може бути симптомом гіпертонії), біль у грудній клітці або дискомфорт, надто повільний серцевий ритм (важка брадикардія), звуження судин (периферична вазоконстрикція), зниження серцевого викиду, що особливо впливає на осіб похилого віку та пацієнтів з поганою церебральною або коронарною циркуляцією, можлива генерація або загострення серцевого захворювання, затримка сечі, труднощі з диханням, блідість, підвищене потовиділення, підвищення цукру в крові (гіперглікемія), зниження рівня калію в крові, метаболічний ацидоз, холод у кінцівках (ногах або руках), червоність, відчуття передсинкопального стану (гіпотонія); при високих дозах можуть виникнути: нудота, серцебиття, психотичні стани з галюцинаціями; при тривалому застосуванні може виникнути зниження об'єму крові.
• Рідко можуть виникнути: інфаркт міокарда, ventrikuläre аритмія, легеневий набряк і церебральне кровотеча (при високих дозах або у чутливих пацієнтів).

Побічні ефекти, пов'язані з хлорфенаміном:

• Ті, які можуть виникнути частіше: легка сонливість, головокружіння, м'язова слабкість; ці побічні ефекти можуть зникнути після 2-3 днів лікування, труднощі з рухами обличчя, неуклюзість, тремор, порушення чуття і оніміння, сухість у роті, зниження апетиту, порушення смаку або нюху, кишкові розлади, які можуть зменшитися при застосуванні лікарського засобу разом з їжею (нудота, блювота, діарея, запор, біль у животі), затримка сечі, сухість у носі та горлі, загустіння мокротиння, підвищене потовиділення, розмитість зору або інші порушення зору.
• Рідше або рідко: іноді нервозність (зазвичай при високих дозах і частіше у осіб похилого віку та дітей) з симптомами, такими як безсоння, нервозність та навіть конвульсії; інші побічні ефекти: тиск у грудній клітці, шуми в легенях, швидкий або нерегулярний серцевий ритм (зазвичай при передозуванні), порушення функції печінки (які можуть проявлятися болем у животі або животі, темною сечею або іншими симптомами), алергічна реакція, важкі реакції гіперчутливості (кашель, труднощі з ковтанням, швидкий серцевий ритм, свербіж, набряк повік або навколо очей, обличчя, язика, труднощі з диханням тощо), фоточутливість (чутливість до сонячного світла), перетинова чутливість (алергія) до лікарських засобів, пов'язаних з хлорфенаміном, рідко порушення крові (зміни у формули крові, такі як агранулоцитоз, лейкопенія, апластична анемія, тромбоцитопенія) з симптомами, такими як ненормальне кровотеча, біль у горлі або втома; зниження або підвищення тиску, набряк, порушення слуху, імпотенція, порушення менструального циклу.

Побічні ефекти, пов'язані з парацетамолом:

• Дуже рідко (щонайменше 1 з 10 000 пацієнтів): порушення функції нирок, мутна сеча, шкірний висип (алергічний дерматит), жовтяниця, порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія) та зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Парацетамол може пошкодити печінку при застосуванні у високих дозах або тривалому лікуванні.
• Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічний ацидоз) у пацієнтів з важким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви переживаєте, є важким або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цій інструкції, повідоміть про це своєму лікареві або фармацевту.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадані у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es.

Сповіщення про побічні ефекти дозволяє вам допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Gripacold

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладGripacold

• Активні речовини: парацетамол, фенілефрин гідрохлорид та хлорфенамін малеат.

Кожен пакет містить: Парацетамол: 1 000 мг; Фенілефрин гідрохлорид: 10 мг; Хлорфенамін малеат: 4 мг.

• Інші компоненти: колоїдна діоксид кремнію, анігідрид цитринової кислоти, содій сакаринат, сахароза (3 994 мг/пакет), анігідрид содію цикламату, аромат апельсину.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Gripacold - порошок для перорального розчину, який випускається в упаковках по 10 пакетів.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на реалізацію:

MEDICAL, S.A.

Промислова зона Лас Кемадас, ділянка 87

14014 - Кордова.

ІСПАНІЯ

Відповідальна особа за виробництво:

LABORATORIOS ALCALÁ FARMA, S.L.

Авеніда де Мадрид, 82

28802 Алкала-де-Енарес (Мадрид)

Іспанія

Ця інструкція була затверджена у червні 2009 року

Дата останнього перегляду цієї інструкції:лютий 2025 року