ГРАНІСЕТРОН АУРОВІТАС ІСПАНІЯ 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Гранісетрон Ауровітас Іспанія 1 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.4.

Зміст опису

1. Що таке Гранісетрон Ауровітас Іспанія та для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Гранісетрон Ауровітас Іспанія
3. Як приймати Гранісетрон Ауровітас Іспанія
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Гранісетрону Ауровітас Іспанія

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гранісетрон Ауровітас Іспанія та для чого він використовується

Гранісетрон Ауровітас Іспанія містить лікарський засіб під назвою гранісетрон. Це належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів серотоніну, 5-НТ3, або "антиеметиками", тобто препаратами, які запобігають або ліквідують нудоту та блювоту. Ці таблетки призначені лише для дорослих.

Гранісетрон Ауровітас Іспанія призначений для профілактики та лікування нудоти та блювоти (чуття нездоров'я), викликаних певними методами лікування, такими як хіміотерапія або радіотерапія при антитуморній терапії.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Гранісетрон Ауровітас Іспанія

Не приймайте Гранісетрон Ауровітас Іспанія

• якщо ви алергічні на гранісетрон (гіперчутливі) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом перед прийняттям цих таблеток.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Гранісетрон Ауровітас Іспанія, особливо:

• Якщо у вас є проблеми з запором через обструкцію кишечника
• Якщо у вас є проблеми з серцем, ви приймаєте лікарські засоби проти раку, які можуть бути шкідливими для вашого серця, і/або ви маєте порушення рівня електролітів, таких як калію, натрію або кальцію (електролітні порушення)
• Якщо ви приймаєте інший лікарський засіб групи "антагоністів рецепторів 5-НТ3". До цієї групи належать доласетрон та ондансетрон, які використовуються, як і Гранісетрон Ауровітас Іспанія, для лікування та профілактики нудоти та блювоти.

Серотоніновий синдром - це рідка, але потенційно смертельна реакція, яка може виникнути при прийомі гранісетрону (див. розділ 4). Це може викликати серйозні зміни в роботі вашого мозку, м'язів та травної системи. Реакція може виникнути, якщо ви приймаєте гранісетрон окремо, але вона більш ймовірна, якщо ви приймаєте гранісетрон з іншими лікарськими засобами (особливо флуоксетин, пароксетин, сертралін, флувоксамін, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, дулоксетин). Переконайтеся, що ви повідомили вашому лікареві, медсестрі або фармацевту про всі лікарські засоби, які ви приймаєте.

Діти

Дітям не слід приймати ці таблетки.

Інші лікарські засоби та Гранісетрон Ауровітас Іспанія

Повідоміть вашому лікареві, медсестрі або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які можна придбати без рецепта. Це пов'язано з тим, що Гранісетрон Ауровітас Іспанія може взаємодіяти з деякими лікарськими засобами. Також деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з цими таблетками.

Повідоміть вашому лікареві або медсестрі, якщо ви приймаєте або могли приймати будь-який з наступних лікарських засобів:

• ІСРС (інгібітори селективної реабсорбції серотоніну) для лікування депресії та/або тривоги. Наприклад: флуоксетин, пароксетин, сертралін, флувоксамін, циталопрам, есциталопрам
• ІРНС (інгібітори селективної реабсорбції серотоніну/норадреналіну) для лікування депресії та/або тривоги. Наприклад: венлафаксин, дулоксетин
• лікарські засоби для лікування нерегулярних серцевих скорочень, інші лікарські засоби групи "антагоністів рецепторів 5-НТ3", такі як доласетрон або ондансетрон (див. "Попередження та обережність")
• фенобарбітал, лікарський засіб для лікування епілепсії
• кетоконазол, лікарський засіб для лікування грибкових інфекцій
• еритроміцин, антибіотик для лікування бактеріальних інфекцій.

Прийом Гранісетрону Ауровітас Іспанії з їжею та напоями

Ви можете приймати Гранісетрон Ауровітас Іспанія з їжею або без неї. Кожну таблетку слід ковтати з невеликою кількістю води.

Вагітність, лактація та фертильність

Не приймайте ці таблетки, якщо ви вагітні, якщо ви намагаєтеся завагітніти або якщо ви перебуваєте в період лактації, якщо тільки ваш лікар не сказав вам інакше.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Гранісетрону Ауровітас Іспанії на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Гранісетрон Ауровітас Іспанія містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

Гранісетрон Ауровітас Іспанія містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Гранісетрон Ауровітас Іспанія

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Кожну таблетку слід ковтати цілою з водою.

Рекомендована доза Гранісетрону Ауровітас Іспанії варіюється від пацієнта до пацієнта. Вона залежить від віку, ваги та того, чи ви приймаєте інші лікарські засоби для профілактики або лікування нудоти та блювоти. Лікар вирішить, яку дозу вам потрібно приймати.

Профілактика нудоти чи блювоти (чуття нездоров'я)

Перша доза Гранісетрону Ауровітас Іспанії повинна бути прийнята за одну годину до початку радіотерапії або хіміотерапії. Доза складатиме одного таблетки по 1 мг двічі на день або двох таблеток по 1 мг один раз на день або однієї таблетки по 2 мг один раз на день з тривалістю до однієї тижня після радіотерапії або хіміотерапії.

Лікування нудоти чи блювоти (чуття нездоров'я)

Доза зазвичай складає одного таблетки по 1 мг двічі на день або двох таблеток по 1 мг один раз на день або однієї таблетки по 2 мг один раз на день.

Якщо ви прийняли більше Гранісетрону Ауровітас Іспанії, ніж потрібно

Якщо ви вважаєте, що прийняли більше таблеток, ніж потрібно, повідоміть вашому лікареві або медсестрі. Серед симптомів передозування може бути легкий головний біль (цефалгія). Вас буде behandено відповідно до симптомів.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Гранісетрон Ауровітас Іспанія

Якщо ви вважаєте, що забули прийняти свій лікарський засіб, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Гранісетроном Ауровітас Іспанія

Не припиняйте приймати свій лікарський засіб до закінчення курсу лікування. Якщо ви припините лікування, ваші симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо ви спостерігали будь-який з наступних побічних ефектів, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря:

• алергічні реакції (анafilаксія). Симптоми можуть включати запалення горла, або ваше обличчя, губи та рот можуть набухнути, і у вас можуть виникнути труднощі з диханням або ковтанням.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому цього лікарського засобу, це:

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

• головний біль,
• запор. Ваш лікар буде контролювати ваш стан.

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• труднощі з засипанням (безсоння),
• за результатами аналізів крові спостерігаються зміни в роботі печінки,
• діарея.

Рідкі: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• Серотоніновий синдром. Симптоми можуть включати діарею, нудоту, блювоту, гарячку та підвищений артеріальний тиск, надмірне потовиділення та прискорене серцебиття, агітацію, сплутаність, галюцинації, озноб, м'язові спазми, тремори або ригідність, втрату координації та неспокій,

• шкірні висипання або алергічна реакція чи кропив'янка. Симптоми можуть включати червоні плями, які сверблять,
• зміни в серцевих скороченнях (ритмі) та зміни в ЕКГ (електрокардіограмі),
• аномальні рухові реакції, такі як тремори, м'язова ригідність та м'язові скорочення.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви спостерігали будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідоміть вашому лікареві або фармацевту.

Звітність про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Гранісетрону Ауровітас Іспанії

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору(SIGRE) аптеки. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гранісетрону Ауровітас Іспанії

• Активний інгредієнт - гранісетрон (у вигляді гідрохлориду гранісетрону), 1 мг.
• Інші компоненти:
• • Ядро таблетки: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, гліколат натрію (тип А) картоплі, гіпромелоза, стеарат магнію.
  • Плівковий покриття таблетки: Opadry II 85F 18378 білий (полівініловий спирт, діоксид титану (E171), макрогол 3350, тальк).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Вигляд:

Трикутна таблетка, біконвексна, покрита плівкою, білого кольору з позначкою "G1" на одній з граней.

Розміри упаковки:

Блістерні упаковки по 5, 10 та 100 (10х10) таблеток, покритих плівкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Ауровітас Іспанія, С.А.У.

Авда. де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Іспанія

Телефон: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Відповідальна особа за виробництво

Генеріс Фармацевтика, С.А.

Руа Жуан де Деус, 19

2700-487 Амадора

Португалія

Дата останньої ревізії цього опису: Квітень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)