ГЛІЦИЛАКС НІНЬОС СУПОЗИТОРІЇ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Гліцилакс для дітей супозиторії

Гліцерол

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Гліцилакс для дітей і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Гліцилаксу для дітей
3. Як використовувати Гліцилакс для дітей
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Гліцилаксу для дітей
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гліцилакс для дітей і для чого він використовується

Гліцерол, активний інгредієнт цього лікарського засобу, є лаксативом, який вводиться ректально. Лаксативний ефект досягається завдяки здатності гліцеролу м'якшити калові маси, які, разом із легкою місцевою подразнюючою дією, стимулюють рухи кишечника.

Він показаний для місцевого симптоматичного полегшення тимчасового та періодичного запору у дітей від 2 до 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан не покращується після 7 днів лікування.

2. Що потрібно знати перед початком використання Гліцилаксу для дітей

Не використовуйте Гліцилакс для дітей

• Якщо ви алергічні на гліцерол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на ано-ректальні захворювання, геморрой або інші захворювання прямої кишки.
• Якщо у вас є кольки, спазми, нудота, блювота або інші ознаки апендициту, кишкової непрохідності, гострих кишкових захворювань або будь-якої іншої ситуації з болем у животі, без знання причини, яка їх викликає.
• У дітей молодших 2 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання Гліцилаксу для дітей.

У разі появи крові у калі, подразнення, болю або відсутності покращення лікування слід припинити та проконсультуватися з лікарем.

Не використовуйте цей лікарський засіб більше 7 днів поспіль, якщо тільки ваш лікар не призначить інакше.

Цей лікарський засіб використовуватиметься лише під суворим медичним контролем у пацієнтів з тяжкими захворюваннями, особливо серцево-судинними.

Інші лікарські засоби та Гліцилакс для дітей

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Через тип лікарського засобу та його шлях введення, він не впливає на використання інших лікарських засобів.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не показаний для дорослих.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Використання цього лікарського засобу не впливає на здатність водити транспортні засоби та/або використовувати машини.

3. Як використовувати Гліцилакс для дітей

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Діти від 2 до 12 років: 1 супозиторій на день, коли це необхідно, або згідно з призначенням лікаря.

Форма застосування:

Лікарський засіб вводиться ректально.

Після видалення з блистеру змочіть супозиторій холодною водою, помістивши його під кран на 30 секунд або у склянку з водою на 10 секунд перед введенням.

Введіть супозиторій глибоко у прямую кишку.

Стримуйте евакуацію якомога довше, щоб лікарський засіб міг вплинути належним чином. Для дітей рекомендується тримати стегна разом протягом короткого часу.

Можна застосовувати при кімнатній температурі.

Якщо під час застосування ви відчуваєте опір, слід припинити введення, оскільки це може бути шкідливим, та проконсультуватися з лікарем.

Не слід використовувати лікарський засіб більше 7 днів поспіль. Якщо симптоми не покращуються, лікування слід припинити та проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви використовуєте більше Гліцилаксу для дітей, ніж потрібно

Наймовірніше, не виникнуть випадки отруєння через його використання.

Надмірне та тривале використання цього лікарського засобу може призвести до синдрому раздраженного кишківника (симптоми або незручності, такі як чергування запору та діареї, кишкові спазми, набухання, нудота та гази).

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання гліцеролу ректально як лаксативу спостерігалися такі побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно:

Підразнення, свербіж або печія в анальній області.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Гліцилаксу для дітей

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гліцилаксу для дітей

Активний інгредієнт - гліцерол. Кожен супозиторій містить 1,44 г гліцеролу.

Інші компоненти (експіцієнти) - стеаринова кислота та гідроксид натрію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Гліцилакс для дітей - супозиторії без кольору, гладкі та блискучі.

Випускаються у блистерах з алюмінію/поліетилену в упаковках, які містять 15 супозиторіїв.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріаль Арета

Уарте (Наварра) – Іспанія

31620

Відповідальна особа за виробництво:

Лабораторії Віллардель, С.А.

К/ КОНСТИТУСІЯ, 66-68,

08980 Сант-Феліу-де-Льобрегат (Барселона) – Іспанія

або

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Лютий 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob/