ГЛІЦИЛАКС ЛАКТАНТЕС СУПОЗИТОРІЇ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Гліцилакс для дітей супозиторії

Гліцерол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або якщо немає покращення після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Гліцилакс для дітей і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Гліцилакс для дітей
3. Як використовувати Гліцилакс для дітей
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Гліцилаксу для дітей
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гліцилакс для дітей і для чого він використовується

Гліцерол, активна речовина цього лікарського засобу, є лаксативом, який вводиться ректально. Лаксативний ефект досягається завдяки здатності гліцеролу м'якшити кал, який разом із легкою місцевою подразнюючою дією стимулює рухи кишечника.

Він показаний для місцевого симптоматичного полегшення тимчасового та періодичного запору у дітей молодших 2 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан не покращується після 7 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Гліцилакс для дітей

Не використовуйте Гліцилакс для дітей

• Якщо ви алергічні на гліцерол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на ано-ректальні захворювання, геморрой або інші захворювання прямої кишки.
• Якщо у вас є болі в животі, нудота, блювота або інші ознаки апендициту, кишкової непрохідності, гострих кишкових захворювань або будь-якої іншої ситуації з болем у животі, без знання причини, яка їх викликає.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Гліцилакс для дітей.

У разі появи крові у калі, подразнення, болю або якщо стан не покращується, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Не використовуйте цей лікарський засіб більше 7 днів поспіль, якщо тільки лікар не призначив інакше.

Цей лікарський засіб буде використовуватися лише під суворим медичним контролем у пацієнтів з тяжкими захворюваннями, особливо серцево-судинними (що стосуються серця або кровоносних судин).

Інші лікарські засоби та Гліцилакс для дітей

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Через тип лікарського засобу та його шлях введення, він не впливає на використання інших лікарських засобів.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Цей лікарський засіб не показаний для дорослих.

Водіння автомобіля та використання машин

Використання цього лікарського засобу не впливає на здатність водити автомобіль та/або використовувати машини.

3. Як використовувати Гліцилакс для дітей

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Діти молодші 2 років: 1 супозиторій на день, коли це необхідно, або згідно з інструкціями лікаря.

Форма застосування:

Лікарський засіб вводиться ректально.

Після видалення з блистеру змочіть супозиторій холодною водою, помістивши його під кран протягом 30 секунд або в склянку з водою протягом 10 секунд перед введенням.

Введіть супозиторій глибоко в прямую кишку.

Стримуйте евакуацію якомога довше, щоб лікарський засіб міг вплинути ідеально, тому для дітей рекомендується тримати стегна разом протягом короткого часу.

Можна застосовувати при кімнатній температурі.

Якщо під час застосування ви відчуваєте опір, слід припинити введення, оскільки це може бути шкідливим і пошкоджувати, та проконсультуватися з лікарем.

Не слід використовувати лікарський засіб більше 7 днів поспіль. Якщо симптоми не покращуються, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви використовуєте більше Гліцилаксу для дітей, ніж потрібно

Немає ймовірності появи отруєння через його використання.

Надмірне та тривале використання цього лікарського засобу може привести до синдрому подразненого кишечника (симптоми або незручності, такі як чергування запору та діареї, кишкові спазми, набухання, нудота та гази).

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання гліцеролу ректально як лаксативу спостерігалися наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно:

Підразнення, свербіж або печія в анальній області.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Гліцилаксу для дітей

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для сміття в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гліцилаксу для дітей

Активна речовина - гліцерол. Кожен супозиторій містить 0,672 г гліцеролу.

Інші компоненти (експіцієнти) - стеаринова кислота та гідроксид натрію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Гліцилакс для дітей - супозиторії без кольору, з гладкою та блискучою поверхнею.

Випускаються в блистерах з алюмінію/поліетилену в упаковках, які містять 10 супозиторіїв.

Власник авторизації на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на продаж

Лабораторії Сінфа, С.А

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Віллардель, С.А.

К/ Конституція, 66-68,

08980 Сант-Феліу-де-Льобрегат (Барселона) – Іспанія

або

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob/